Mejora de las revisiones de medicamentos para pacientes con polifarmacia
Efectos de una Intervención Farmacéutica en el Sector Primario sobre la Medicación de los Pacientes y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos clínicos de la implementación de la oferta sistemática de Nord-KAP en la región del norte de Dinamarca en dos niveles diferentes (clínica médica y nivel de paciente). El resultado primario son los cambios en el medicamento del participante desde el inicio hasta el seguimiento y los cambios en el uso de la atención médica. Los resultados secundarios incluyen la investigación de la rentabilidad y los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
La hipótesis es que la intervención regional proporcionada por los farmacéuticos, de Nord-KAP, puede conducir a una disminución de los productos médicos en comparación con un grupo de control entre el inicio y los 6 meses de seguimiento.
- ¿El uso de una intervención farmacéutica conducirá a una disminución en el número de pacientes polifarmacia en clínicas médicas en comparación con un grupo de control de clínicas médicas?
- ¿El uso de una intervención farmacéutica conducirá a un aumento en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes polifarmacia en comparación con un grupo control?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jesper Søndergaard, MsC
- Número de teléfono: +4599403527
- Correo electrónico: jhsxn@dcm.aau.dk
Ubicaciones de estudio
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca
- Reclutamiento
- The quality unit for genreal practice
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Contacto:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Número de teléfono: +4599403527
- Correo electrónico: jhsxn@dcm.aau.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención - Clínicas médicas
Clínicas médicas que reciben la intervención farmacéutica descrita en el grupo de intervención a nivel de paciente
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Ya descrito en el grupo de intervención del grupo de brazo para el nivel del paciente
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control - clínicas médicas
Todas las clínicas médicas que están inscritas en el ensayo eventualmente recibirán la intervención en algún momento.
Como algunas clínicas médicas actúan como el grupo de control para estar.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención - nivel de paciente
La intervención consta de dos subgrupos: Intervención farmacéutica y propuestas de intervención. A medida que el farmacéutico realiza revisiones de medicamentos de los pacientes polifarmacia en la clínica médica, puede hacer una nota al médico sobre un medicamento específico al que el médico debe prestar atención. Estos pacientes con polifarmacia se inscriben en las propuestas de intervención grupal y se les pide que completen cuestionarios al inicio y en el seguimiento. En última instancia, corresponde al médico reaccionar ante la nota en la historia clínica del paciente polifarmacia. Por lo tanto, el farmacéutico solo hace una nota en el diario del paciente y no hace nada más. El grupo de intervención farmacéutica es el de pacientes polimedicados donde el farmacéutico realiza una revisión de la medicación y elabora propuestas de intervención sugeridas para cada participante |
Ya descrito en el grupo de intervención del grupo de brazo para el nivel del paciente
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control - nivel de paciente
El grupo de control tendrá acceso a la atención habitual y otros servicios de salud dentro de los sistemas de salud.
Se invita a los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control a participar en la evaluación del tratamiento actual en el sector de atención primaria de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la medicación de los pacientes polimedicados
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario a nivel del paciente son los cambios en el uso de medicamentos de los pacientes al inicio y en el seguimiento de 6 meses definido como la cantidad de medicamento recetado.
El farmacéutico extrae la medición de la cantidad de medicamento del SMC de los participantes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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CVRS como medidas de efecto para las evaluaciones económicas.
La CVRS se mide mediante el cuestionario EQ-5D-5L y se convierte en calidad de vida que es una escala de 0 a 1 donde 0 corresponde a muerte y 1 indica perfecto estado de salud
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6 meses
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Servicios de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses meses y seguimiento a largo plazo
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Utilización de los servicios de salud para estimar costos para la evaluación económica.
Los registros sanitarios daneses miden el uso de los servicios de atención de la salud.
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6 meses meses y seguimiento a largo plazo
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Servicios de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Utilización de los servicios de salud para estimar costos para la evaluación económica.
Los registros sanitarios daneses miden el uso de los servicios de atención de la salud.
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Hasta 10 años
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Cantidad de medicamento por paciente en cada clínica médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario para las clínicas médicas son los cambios en la medicación de los pacientes al inicio y a los seis meses de seguimiento.
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6 meses
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Clínica médica número de pacientes polifarmacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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. Se realiza un recuento del número total de pacientes polifarmacia en cada clínica médica al inicio del estudio y seis meses de seguimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Aalborg University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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