Améliorer l'examen des médicaments pour les patients polypharmaciens
Effets d'une intervention d'un pharmacien dans le secteur primaire sur la médication des patients et la qualité de vie liée à la santé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets cliniques du déploiement de l'offre systématique de Nord-KAP dans la région du Danemark du Nord à deux niveaux différents (clinique médicale et patient). Le critère de jugement principal est l'évolution du médicament du participant entre le début et le suivi et les changements dans l'utilisation des soins de santé. Les résultats secondaires comprennent l'étude du rapport coût-efficacité et les changements dans la qualité de vie liée à la santé des patients.
L'hypothèse est que l'intervention régionale délivrée par les pharmaciens, du Nord-KAP, peut entraîner une diminution des médicaments par rapport à un groupe témoin entre le départ et le suivi à 6 mois.
- Le recours à l'intervention d'un pharmacien entraînera-t-il une diminution du nombre de patients en polymédication dans les cliniques médicales par rapport à un groupe témoin de cliniques médicales ?
- L'utilisation d'une intervention pharmaceutique entraînera-t-elle une augmentation de la qualité de vie liée à la santé des patients en polymédication par rapport à un groupe témoin ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jesper Søndergaard, MsC
- Numéro de téléphone: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
Lieux d'étude
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Danemark
- Recrutement
- The quality unit for genreal practice
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Contact:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Numéro de téléphone: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention - Cliniques médicales
Cliniques médicales recevant l'intervention du pharmacien décrite dans le groupe d'intervention pour le niveau patient
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Déjà décrit dans le groupe d'intervention du groupe de bras pour le niveau du patient
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin - cliniques médicales
Toutes les cliniques médicales inscrites à l'essai recevront éventuellement l'intervention à un moment donné.
Comme certaines cliniques médicales agissent comme groupe de contrôle pour être avec.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention - niveau patient
L'intervention se compose de deux sous-groupes : Pharmacien d'intervention et propositions d'intervention. Au fur et à mesure que le pharmacien procède à l'examen des médicaments des patients en polypharmacie dans la clinique médicale, il peut faire une note au médecin concernant la fx d'un médicament spécifique auquel le médecin doit prêter attention. Ces patients polypharmaciens sont inscrits dans les propositions d'intervention de groupe et sont invités à remplir des questionnaires au départ et au suivi. En dernier ressort, il appartient au médecin de réagir à la mention figurant dans le dossier médical du patient en polymédication. Par conséquent, le pharmacien ne fait qu'une note dans le journal du patient et ne fait rien d'autre. Le pharmacien d'intervention de groupe est des patients en polymédication où le pharmacien procède à une revue de la médication et élabore des propositions d'interventions suggérées pour chaque participant |
Déjà décrit dans le groupe d'intervention du groupe de bras pour le niveau du patient
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin - niveau patient
Le groupe témoin aura accès aux soins habituels et à d'autres services de santé au sein des systèmes de santé.
Les participants randomisés dans le groupe témoin sont invités à participer à l'évaluation du traitement actuel dans le secteur des soins de santé primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la médication des patients en polymédication
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal au niveau du patient est l'évolution de l'utilisation des médicaments par le patient au départ et au suivi de 6 mois, défini comme la quantité de médicament prescrite.
La mesure de la quantité de médicament est extraite par le pharmacien du SMC des participants.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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HRQoL comme mesures d'effet pour les évaluations économiques.
La QVLS est mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L et convertie en qualité de vie qui est une échelle de 0 à 1 où 0 correspond au décès et 1 indique une parfaite santé
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6 mois
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Services de santé
Délai: 6 mois mois et suivi à long terme
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Utilisation des services de santé pour estimer les coûts pour l'évaluation économique.
L'utilisation des services de santé est mesurée par les registres de santé danois.
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6 mois mois et suivi à long terme
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Services de santé
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Utilisation des services de santé pour estimer les coûts pour l'évaluation économique.
L'utilisation des services de santé est mesurée par les registres de santé danois.
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Jusqu'à 10 ans
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Quantité de médicaments par patient dans chaque clinique médicale
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal pour les cliniques médicales sont les changements dans la médication des patients au départ et au suivi de six mois
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6 mois
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Clinique médicale nombre de patients en polymédication
Délai: 6 mois
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. Un décompte du nombre total de patients polypharmaciens dans chaque clinique médicale est effectué au départ et après six mois de suivi
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Aalborg University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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