Forbedring af medicinanmeldelser til polyfarmacipatienter
Effekter af en farmaceutintervention i den primære sektor på patienters medicin og sundhedsrelateret livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge de kliniske effekter af udrulningen af det systematiske tilbud fra Nord-KAP i Region Nordjylland på to forskellige niveauer (medicinsk klinik og patientniveau). Det primære resultat er ændringer i deltagerens medicin fra baseline til opfølgning og ændringer i sundhedsanvendelse Sekundære resultater omfatter undersøgelse af omkostningseffektivitet og ændringer i patienters sundhedsrelateret livskvalitet.
Hypotesen er, at den regionale intervention leveret af farmaceuterne, fra Nord-KAP, kan føre til et fald i medicinske produkter sammenlignet med en kontrolgruppe mellem baseline og ved 6-måneders opfølgning.
- Vil brugen af en farmaceutintervention føre til et fald i antallet af polyfarmacipatienter i medicinske klinikker sammenlignet med en kontrolgruppe af medicinske klinikker?
- Vil brugen af en farmaceutintervention føre til en stigning i polyfarmacipatienternes sundhedsrelaterede livskvalitet sammenlignet med en kontrolgruppe?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jesper Søndergaard, MsC
- Telefonnummer: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
Studiesteder
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danmark
- Rekruttering
- The quality unit for genreal practice
-
Kontakt:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Telefonnummer: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mere end 5 lægemidler ordineret udover hudmedicin og antibiotika
- Over 18 år
- Patienter i kontinuerlig medicinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Terminale patienter
- Patienter, der ikke er motiverede til at efterkomme forsøgets anvisning
- Taler/eller forstår ikke skriftlig dansk
- Patienter, der mangler retsevne
- Patienter, der bor på plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe - Medicinske klinikker
Medicinske klinikker, der modtager den farmaceutintervention beskrevet i interventionsgruppen for patientniveau
|
Allerede beskrevet i armgruppens interventionsgruppe for patientniveau
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe - lægeklinikker
Alle lægeklinikker, der er tilmeldt forsøget, vil i sidste ende modtage interventionen på et tidspunkt.
Som nogle lægeklinikker fungerer som kontrolgruppen til at være med.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe - patientniveau
Indsatsen består af to undergrupper: Indsatsfarmaceut og indsatsforslag. Da farmaceuten foretager medicingennemgange af polyfarmacipatienterne i lægeklinikken, kan de lave en note til lægen om fx en bestemt medicin, som lægen skal være opmærksom på. Disse polyfarmacipatienter er optaget i gruppeinterventionsforslagene og bliver bedt om at udfylde spørgsmål ved baseline og opfølgning. I sidste ende er det op til lægen at reagere på notatet i polyfarmacipatienternes journal. Derfor noterer apotekeren kun i patientjournalen og gør intet andet. Gruppeinterventionsfarmaceuten er polyfarmacipatienter, hvor farmaceuten foretager en medicingennemgang og udvikler forslag til interventioner til hver enkelt deltager |
Allerede beskrevet i armgruppens interventionsgruppe for patientniveau
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe - patientniveau
Kontrolgruppen vil have adgang til sædvanlig pleje og andre sundhedsydelser inden for sundhedsvæsenet.
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen inviteres til at deltage i evalueringen af den aktuelle behandling i den primære sundhedssektor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i polyfarmacypatienters medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat på patientniveau er ændringer i patientens medicinforbrug ved baseline og 6-måneders opfølgning defineret som mængden af ordineret medicin.
Måling af mængden af medicin udvindes af farmaceuten fra deltagernes SMC.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
HRQoL som effektmål for de økonomiske evalueringer.
HRQoL måles med EQ-5D-5L spørgeskemaet og omregnes til livskvalitet, som er en skala fra o til 1, hvor 0 svarer til døden og 1 angiver perfekt helbred
|
6 måneder
|
|
Sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneders og langvarig opfølgning
|
Brug af sundhedsydelser til at estimere omkostningerne til den økonomiske evaluering.
Brug af sundhedsydelser måles af danske sundhedsregistre.
|
6 måneders og langvarig opfølgning
|
|
Sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 10 år
|
Brug af sundhedsydelser til at estimere omkostningerne til den økonomiske evaluering.
Brug af sundhedsydelser måles af danske sundhedsregistre.
|
Op til 10 år
|
|
Mængde medicin pr patient i hver lægeklinik
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat for lægeklinikkerne er ændringer i patientens medicinering ved baseline og ved seks måneders opfølgning
|
6 måneder
|
|
Lægekliniknummer for polyfarmacipatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
. En optælling af det samlede antal polyfarmacipatienter i hver medicinsk klinik udføres ved baseline og seks måneders opfølgning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Aalborg University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .