Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinanmeldelser til polyfarmacipatienter

7. februar 2023 opdateret af: Josefine Mikkelsen, Aalborg University

Effekter af en farmaceutintervention i den primære sektor på patienters medicin og sundhedsrelateret livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kort opsummering: Det randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effekten af ​​en farmaceutintervention rettet mod polyfarmacipatienter på to niveauer medicinske klinikker og patientniveau. Formålet er at få mere viden til patienter og læger om deres medicin og at se ændringer i patientens medicin og sundhedsrelaterede livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge de kliniske effekter af udrulningen af ​​det systematiske tilbud fra Nord-KAP i Region Nordjylland på to forskellige niveauer (medicinsk klinik og patientniveau). Det primære resultat er ændringer i deltagerens medicin fra baseline til opfølgning og ændringer i sundhedsanvendelse Sekundære resultater omfatter undersøgelse af omkostningseffektivitet og ændringer i patienters sundhedsrelateret livskvalitet.

Hypotesen er, at den regionale intervention leveret af farmaceuterne, fra Nord-KAP, kan føre til et fald i medicinske produkter sammenlignet med en kontrolgruppe mellem baseline og ved 6-måneders opfølgning.

  • Vil brugen af ​​en farmaceutintervention føre til et fald i antallet af polyfarmacipatienter i medicinske klinikker sammenlignet med en kontrolgruppe af medicinske klinikker?
  • Vil brugen af ​​en farmaceutintervention føre til en stigning i polyfarmacipatienternes sundhedsrelaterede livskvalitet sammenlignet med en kontrolgruppe?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jesper Søndergaard, MsC
  • Telefonnummer: +4599403527
  • E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark
        • Rekruttering
        • The quality unit for genreal practice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mere end 5 lægemidler ordineret udover hudmedicin og antibiotika
  • Over 18 år
  • Patienter i kontinuerlig medicinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Terminale patienter
  • Patienter, der ikke er motiverede til at efterkomme forsøgets anvisning
  • Taler/eller forstår ikke skriftlig dansk
  • Patienter, der mangler retsevne
  • Patienter, der bor på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe - Medicinske klinikker
Medicinske klinikker, der modtager den farmaceutintervention beskrevet i interventionsgruppen for patientniveau
Andet: Systematisk farmaceutintervention
Allerede beskrevet i armgruppens interventionsgruppe for patientniveau
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe - lægeklinikker
Alle lægeklinikker, der er tilmeldt forsøget, vil i sidste ende modtage interventionen på et tidspunkt. Som nogle lægeklinikker fungerer som kontrolgruppen til at være med.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe - patientniveau

Indsatsen består af to undergrupper: Indsatsfarmaceut og indsatsforslag. Da farmaceuten foretager medicingennemgange af polyfarmacipatienterne i lægeklinikken, kan de lave en note til lægen om fx en bestemt medicin, som lægen skal være opmærksom på. Disse polyfarmacipatienter er optaget i gruppeinterventionsforslagene og bliver bedt om at udfylde spørgsmål ved baseline og opfølgning. I sidste ende er det op til lægen at reagere på notatet i polyfarmacipatienternes journal. Derfor noterer apotekeren kun i patientjournalen og gør intet andet.

Gruppeinterventionsfarmaceuten er polyfarmacipatienter, hvor farmaceuten foretager en medicingennemgang og udvikler forslag til interventioner til hver enkelt deltager
Andet: Systematisk farmaceutintervention
Allerede beskrevet i armgruppens interventionsgruppe for patientniveau
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe - patientniveau
Kontrolgruppen vil have adgang til sædvanlig pleje og andre sundhedsydelser inden for sundhedsvæsenet. Deltagere randomiseret til kontrolgruppen inviteres til at deltage i evalueringen af ​​den aktuelle behandling i den primære sundhedssektor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i polyfarmacypatienters medicin
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat på patientniveau er ændringer i patientens medicinforbrug ved baseline og 6-måneders opfølgning defineret som mængden af ​​ordineret medicin. Måling af mængden af ​​medicin udvindes af farmaceuten fra deltagernes SMC.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
HRQoL som effektmål for de økonomiske evalueringer. HRQoL måles med EQ-5D-5L spørgeskemaet og omregnes til livskvalitet, som er en skala fra o til 1, hvor 0 svarer til døden og 1 angiver perfekt helbred
6 måneder
Sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneders og langvarig opfølgning
Brug af sundhedsydelser til at estimere omkostningerne til den økonomiske evaluering. Brug af sundhedsydelser måles af danske sundhedsregistre.
6 måneders og langvarig opfølgning
Sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 10 år
Brug af sundhedsydelser til at estimere omkostningerne til den økonomiske evaluering. Brug af sundhedsydelser måles af danske sundhedsregistre.
Op til 10 år
Mængde medicin pr patient i hver lægeklinik
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat for lægeklinikkerne er ændringer i patientens medicinering ved baseline og ved seks måneders opfølgning
6 måneder
Lægekliniknummer for polyfarmacipatienter
Tidsramme: 6 måneder
. En optælling af det samlede antal polyfarmacipatienter i hver medicinsk klinik udføres ved baseline og seks måneders opfølgning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Research Unit for General Practice at Aalborg University
The Quality Unit for General Practice North Denmark Region
Danish Center for Clinical Health Services Research at Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aalborg University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyfarmacipatienter

Kliniske forsøg med Systematisk farmaceutintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner