A gyógyszeres áttekintések javítása a polipatikus betegek számára
A gyógyszerészi beavatkozás hatása az elsődleges szektorban a betegek gyógyszeres kezelésére és az egészséggel kapcsolatos életminőségre: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált, kontrollált vizsgálat fő célja a Nord-KAP szisztematikus kínálatának az észak-dániai régióban történő bevezetésének klinikai hatásainak vizsgálata két különböző szinten (orvosi klinika és betegszint). Az elsődleges eredmény a résztvevő gyógyszerében bekövetkezett változások a kiindulási állapottól a nyomon követésig, valamint az egészségügyi ellátásban bekövetkezett változások. A másodlagos eredmények közé tartozik a költséghatékonyság és a betegek egészségi állapotával összefüggő életminőségében bekövetkezett változások vizsgálata.
A hipotézis az, hogy a Nord-KAP gyógyszerészei által végrehajtott regionális beavatkozás a gyógyászati termékek csökkenéséhez vezethet a kontrollcsoporthoz képest az alapvonal és a 6 hónapos követés között.
- A gyógyszerészi beavatkozás alkalmazása csökkenti-e a polipatika betegek számát az orvosi rendelőkben az orvosi klinikák kontrollcsoportjához képest?
- A gyógyszerészi beavatkozás alkalmazása javítja-e a polipatika betegek egészséggel összefüggő életminőségét a kontrollcsoporthoz képest?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesper Søndergaard, MsC
- Telefonszám: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
Tanulmányi helyek
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dánia
- Toborzás
- The quality unit for genreal practice
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Telefonszám: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport - Orvosi klinikák
A betegszintű beavatkozási csoportban leírt gyógyszerészi beavatkozást kapó orvosi rendelők
|
Már leírták a karcsoportos beavatkozási csoportban a páciens szintjén
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport - orvosi klinikák
Valamennyi orvosi klinika, amely részt vesz a vizsgálatban, végül megkapja a beavatkozást valamikor.
Ahogy egyes orvosi klinikák kontrollcsoportként működnek együtt.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási csoport - betegszint
A beavatkozás két alcsoportból áll: Beavatkozási gyógyszerész és beavatkozási javaslatok. Mivel a gyógyszerész az orvosi rendelőben a polipatika betegek gyógyszerfelmérését végzi, feljegyzést tehet az orvosnak arról, hogy egy adott gyógyszerre az orvosnak oda kell figyelnie. Ezeket a polipharmatikus betegeket bevonják a csoportos beavatkozási javaslatokba, és felkérik őket, hogy töltsenek ki kérdőíveket az alapvonalon és a nyomon követéskor. Végső soron az orvos feladata, hogy reagáljon a polipatika betegek kórlapján szereplő megjegyzésre. Ezért a gyógyszerész csak feljegyzést készít a beteg naplójába, mást nem tesz. A csoportos intervenciós gyógyszerész polipatika betegek, ahol a gyógyszerész gyógyszerfelülvizsgálatot végez, és javasolt beavatkozási javaslatokat dolgoz ki minden résztvevő számára. |
Már leírták a karcsoportos beavatkozási csoportban a páciens szintjén
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport – betegszint
A kontrollcsoport hozzáférhet a szokásos ellátáshoz és az egészségügyi ellátórendszeren belüli egyéb egészségügyi szolgáltatásokhoz.
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt az egészségügyi alapellátási szektorban folyó kezelés értékelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a poligyógyszeres betegek gyógyszeres kezelésében
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek szintjén az elsődleges eredmény a betegek gyógyszerhasználatának változása a kiinduláskor és a felírt gyógyszer mennyiségeként meghatározott 6 hónapos követés.
A gyógyszer mennyiségének mérését a gyógyszerész veszi ki a résztvevők SMC-ből.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
A HRQoL mint hatásmérő a gazdasági értékeléseknél.
A HRQoL-t az EQ-5D-5L kérdőív méri, és életminőséggé alakítja át, amely egy o-tól 1-ig terjedő skála, ahol a 0 a halált jelenti, az 1 pedig a tökéletes egészséget.
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi szolgáltatások
Időkeret: 6 hónap és hosszú távú követés
|
Egészségügyi szolgáltatások használata a gazdasági értékelés költségeinek becslésére.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a dán egészségügyi nyilvántartások mérik.
|
6 hónap és hosszú távú követés
|
|
Egészségügyi szolgáltatások
Időkeret: Akár 10 évig
|
Egészségügyi szolgáltatások használata a gazdasági értékelés költségeinek becslésére.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a dán egészségügyi nyilvántartások mérik.
|
Akár 10 évig
|
|
Egy betegre jutó gyógyszer mennyisége az egyes klinikákon
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvosi klinikák elsődleges eredménye a betegek gyógyszeres kezelésében a kiindulási állapot és a hat hónapos követés során bekövetkezett változások
|
6 hónap
|
|
Orvosi rendelő polipatika betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
. Az egyes klinikákon a poligyógyszeres betegek teljes számának megszámlálása a kiinduláskor és a hat hónapos követéskor történik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aalborg University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .