Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přehledů léků pro pacienty z polyfarmacie

7. února 2023 aktualizováno: Josefine Mikkelsen, Aalborg University

Účinky zásahu lékárníka v primárním sektoru na medikaci pacientů a kvalitu života související se zdravím: Randomizovaná kontrolovaná studie

Stručné shrnutí: Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinek intervence lékárníka zaměřeného na polyfarmaceutické pacienty na dvou úrovních lékařských klinik a na úrovni pacientů. Účelem je získat více informací pro pacienty a lékaře o jejich medikaci a vidět změny v medikaci pacienta a kvalitě života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem randomizované kontrolované studie je prozkoumat klinické účinky zavádění systematické nabídky společnosti Nord-KAP v regionu Severního Dánska na dvou různých úrovních (lékařská klinika a úroveň pacientů). Primárním výstupem jsou změny v léčbě účastníka od výchozího stavu k následnému sledování a změny ve využívání zdravotní péče. Sekundární výstupy zahrnují zkoumání nákladové efektivity a změny v kvalitě života pacientů související se zdravím.

Hypotéza spočívá v tom, že regionální intervence ze strany lékárníků z Nord-KAP může vést k poklesu léčivých přípravků ve srovnání s kontrolní skupinou mezi výchozí hodnotou a při 6měsíčním sledování.

  • Povede využití intervence lékárníků k poklesu počtu pacientů z polyfarmacie na klinikách ve srovnání s kontrolní skupinou klinik?
  • Povede použití intervence lékárníka ke zvýšení kvality života pacientů v polyfarmacii ve srovnání s kontrolní skupinou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jesper Søndergaard, MsC
  • Telefonní číslo: +4599403527
  • E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Dánsko
        • Nábor
        • The quality unit for genreal practice
        • Kontakt:
          • Jesper Søndergaard, MsC
          • Telefonní číslo: +4599403527
          • E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
  • Above 18 years
  • Patients in continuous medication treatment

Exclusion Criteria:

  • Terminal patients
  • Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
  • Do not speak/or understand written Danish
  • Patients lacking legal capacity
  • Patients living at nursing homes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina - Lékařské ambulance
Lékařské kliniky přijímající intervenci lékárníka popsanou v intervenční skupině na úrovni pacientů
Jiný: Systematický zásah lékárníka
Již popsáno v intervenční skupině skupiny paží na úrovni pacientů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina - lékařské ambulance
Všechny lékařské kliniky, které jsou zařazeny do studie, nakonec v určitém okamžiku obdrží intervenci. Některé lékařské kliniky fungují jako kontrolní skupina.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina – úroveň pacienta

Intervence se skládá ze dvou podskupin: Intervenční lékárník a návrhy intervencí. Když lékárník provádí kontroly léků u pacientů z polyfarmacie na lékařské klinice, může lékaři zaznamenat konkrétní lék, kterému musí lékař věnovat pozornost. Tito pacienti v polyfarmacii jsou zařazeni do návrhů skupinové intervence a jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky na začátku a při sledování. V konečném důsledku je na lékaři, jak zareaguje na poznámku v lékařském záznamu pacientů polyfarmacie. Proto si lékárník pouze zaznamená do deníku pacienta a nedělá nic jiného.

Skupinový intervenční lékárník je polyfarmaceutičtí pacienti, kde lékárník provádí revizi léků a vypracovává návrhy intervencí pro každého účastníka
Jiný: Systematický zásah lékárníka
Již popsáno v intervenční skupině skupiny paží na úrovni pacientů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina – úroveň pacienta
Kontrolní skupina bude mít přístup k běžné péči a dalším zdravotnickým službám v rámci systémů zdravotní péče. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny jsou vyzváni k účasti na hodnocení současné léčby v sektoru primární zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v medikaci polyfarmaceutických pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem na úrovni pacienta jsou změny v užívání léků pacienty na začátku a 6měsíční sledování definované jako množství předepsaného léku. Měření množství léku je extrahováno lékárníkem z účastníků SMC.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
HRQoL jako měřítko efektu pro ekonomická hodnocení. HRQoL se měří pomocí dotazníku EQ-5D-5L a převádí se na kvalitu života, což je škála od o do 1, kde 0 odpovídá smrti a 1 znamená dokonalé zdraví
6 měsíců
Zdravotnické služby
Časové okno: 6 měsíců a dlouhodobé sledování
Využití zdravotnických služeb k odhadu nákladů na ekonomické hodnocení. Využití zdravotnických služeb je měřeno dánskými zdravotními registry.
6 měsíců a dlouhodobé sledování
Zdravotnické služby
Časové okno: Až 10 let
Využití zdravotnických služeb k odhadu nákladů na ekonomické hodnocení. Využití zdravotnických služeb je měřeno dánskými zdravotními registry.
Až 10 let
Množství léků na pacienta v každé lékařské klinice
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem pro lékařské kliniky jsou změny v medikaci pacientů na začátku a po šesti měsících sledování
6 měsíců
Lékařská klinika počet pacientů polyfarmacie
Časové okno: 6 měsíců
. Sčítání celkového počtu pacientů v polyfarmacii v každé lékařské klinice se provádí na začátku a v šestiměsíčním sledování
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Research Unit for General Practice at Aalborg University
The Quality Unit for General Practice North Denmark Region
Danish Center for Clinical Health Services Research at Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Aalborg University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systematický zásah lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit