Улучшение отзывов о лекарствах для пациентов с полипрагмазией
Влияние вмешательства фармацевта в первичном секторе на лекарственные препараты пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель рандомизированного контролируемого исследования — изучить клинические эффекты развертывания систематического предложения от Nord-KAP в регионе Северная Дания на двух разных уровнях (медицинская клиника и уровень пациента). Первичным результатом являются изменения в лекарствах участника от исходного до последующего наблюдения и изменения в использовании медицинских услуг. Вторичные результаты включают исследование экономической эффективности и изменения качества жизни пациентов, связанного со здоровьем.
Гипотеза состоит в том, что региональное вмешательство, проведенное фармацевтами из Nord-KAP, может привести к снижению количества медицинских изделий по сравнению с контрольной группой между исходным уровнем и через 6 месяцев наблюдения.
- Приведет ли использование вмешательства фармацевтов к уменьшению числа пациентов с полипрагмазией в медицинских клиниках по сравнению с контрольной группой медицинских клиник?
- Приведет ли вмешательство фармацевта к повышению качества жизни пациентов с полипрагмазией по сравнению с контрольной группой?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jesper Søndergaard, MsC
- Номер телефона: +4599403527
- Электронная почта: jhsxn@dcm.aau.dk
Места учебы
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Дания
- Рекрутинг
- The quality unit for genreal practice
-
Контакт:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Номер телефона: +4599403527
- Электронная почта: jhsxn@dcm.aau.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства - Медицинские клиники
Медицинские клиники, получающие вмешательство фармацевта, описанное в группе вмешательства на уровне пациента
|
Уже описано в группе интервенций на уровне пациентов
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа - медицинские клиники
Все медицинские клиники, участвующие в испытании, в какой-то момент получат вмешательство.
Так как некоторые медицинские клиники выступают в качестве контрольной группы для посещения.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства - уровень пациента
Вмешательство состоит из двух подгрупп: вмешательства фармацевта и предложений вмешательства. По мере того, как фармацевт проводит обзоры лекарственных препаратов пациентов с полипрагмазией в медицинской клинике, он может сделать заметку для врача о том, какое конкретное лекарство следует уделить внимание врачу. Эти пациенты с полипрагмазией включаются в предложения по групповому вмешательству, и их просят заполнить анкеты на исходном уровне и при последующем наблюдении. В конечном счете, врач должен отреагировать на примечание в медицинской карте пациента с полипрагмазией. Поэтому фармацевт только делает запись в журнале пациента и больше ничего не делает. Фармацевт группового вмешательства - это пациенты с полипрагмазией, где фармацевт проводит обзор лекарств и разрабатывает предложения по предлагаемым вмешательствам для каждого участника. |
Уже описано в группе интервенций на уровне пациентов
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа - уровень пациента
Контрольная группа будет иметь доступ к обычному уходу и другим медицинским услугам в рамках систем здравоохранения.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, приглашаются для участия в оценке текущего лечения в секторе первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в медикаментозном лечении пациентов с полипрагмазией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом на уровне пациента являются изменения в использовании лекарств пациентами на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения, определяемые как количество назначенных лекарств.
Измеряемое количество лекарства извлекается фармацевтом из участников СМК.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
HRQoL как показатель эффективности экономических оценок.
HRQoL измеряется с помощью опросника EQ-5D-5L и преобразуется в качество жизни, которое представляет собой шкалу от 0 до 1, где 0 соответствует смерти, а 1 указывает на отличное здоровье.
|
6 месяцев
|
|
Медицинские услуги
Временное ограничение: 6 месяцев месяцев и долгосрочное наблюдение
|
Использование медицинских услуг для оценки затрат на экономическую оценку.
Использование медицинских услуг измеряется датскими регистрами здоровья.
|
6 месяцев месяцев и долгосрочное наблюдение
|
|
Медицинские услуги
Временное ограничение: До 10 лет
|
Использование медицинских услуг для оценки затрат на экономическую оценку.
Использование медицинских услуг измеряется датскими регистрами здоровья.
|
До 10 лет
|
|
Количество лекарств на одного пациента в каждой поликлинике
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом для медицинских клиник являются изменения в лечении пациентов в начале исследования и через шесть месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Медицинская клиника количество пациентов с полипрагмазией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
. Подсчет общего числа пациентов с полипрагмазией в каждой медицинской клинике проводится исходно и через шесть месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Aalborg University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .