다약제 환자에 대한 약물 검토 개선
2023년 2월 7일 업데이트: Josefine Mikkelsen, Aalborg University
1차 영역에서의 약사 개입이 환자의 약물 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
간략한 요약: 무작위 통제 시험은 두 가지 수준의 진료소와 환자 수준에서 다약제 환자를 대상으로 약사 개입의 효과를 조사합니다.
목적은 환자와 의사에게 약물에 대한 더 많은 지식을 얻고 환자의 약물 및 건강 관련 삶의 질의 변화를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험의 주요 목적은 두 가지 다른 수준(진료소 및 환자 수준)에서 북부 덴마크 지역의 Nord-KAP에서 제공하는 체계적 제안의 임상 효과를 조사하는 것입니다. 1차 결과는 기준선에서 후속 조치까지 참가자의 약물의 변화와 의료 사용의 변화입니다. 2차 결과에는 비용 효율성 조사와 환자의 건강 관련 삶의 질 변화가 포함됩니다.
가설은 Nord-KAP의 약사가 제공하는 지역 개입이 기준선과 6개월 후속 조치 사이에 대조군과 비교하여 의약품의 감소로 이어질 수 있다는 것입니다.
- 약사의 개입을 사용하면 의료 클리닉의 대조군과 비교하여 의료 클리닉의 다약제 환자 수가 감소합니까?
- 약사 개입을 사용하면 대조군에 비해 다중약제 환자의 건강 관련 삶의 질이 향상됩니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesper Søndergaard, MsC
- 전화번호: +4599403527
- 이메일: jhsxn@dcm.aau.dk
연구 장소
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, 덴마크
- 모병
- The quality unit for genreal practice
-
연락하다:
- Jesper Søndergaard, MsC
- 전화번호: +4599403527
- 이메일: jhsxn@dcm.aau.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 - 진료소
환자수준별 중재군에 기재된 약사의 중재를 받는 의원
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환자 수준에 대한 팔 그룹 개입 그룹에 이미 설명됨
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NO_INTERVENTION: 대조군 - 진료소
시험에 등록된 모든 진료소는 결국 어느 시점에서 개입을 받게 될 것입니다.
일부 의료 클리닉은 함께하는 통제 그룹 역할을합니다.
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실험적: 개입 그룹 - 환자 수준
중재는 중재 약사 및 중재 제안의 두 하위 그룹으로 구성됩니다. 약사가 의료 클리닉에서 다약제 환자에 대한 약물 검토를 수행할 때 의사가 주의를 기울여야 하는 특정 약물 fx에 대해 의사에게 메모할 수 있습니다. 이러한 다약제 환자는 그룹 개입 제안에 등록되고 기준선 및 후속 조치에서 질문을 완료하도록 요청받습니다. 궁극적으로 다약제 환자 의료 기록의 메모에 반응하는 것은 의사의 몫입니다. 따라서 약사는 환자의 일지에 메모만 할 뿐 다른 일은 하지 않습니다. 그룹 개입 약사는 약사가 복약 검토를 수행하고 각 참가자를 위한 제안된 개입 제안을 개발하는 다약제 환자입니다. |
환자 수준에 대한 팔 그룹 개입 그룹에 이미 설명됨
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NO_INTERVENTION: 대조군 - 환자 수준
대조군은 의료 시스템 내에서 일반 진료 및 기타 의료 서비스를 이용할 수 있습니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 1차 의료 부문의 현재 치료 평가에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다약제 환자 약물의 변화
기간: 6 개월
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환자 수준의 주요 결과는 처방된 약의 양으로 정의되는 기준선 및 6개월 추적에서 환자의 약물 사용의 변화입니다.
약의 양을 측정하는 것은 SMC 참가자로부터 약사에 의해 추출됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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경제적 평가를 위한 효과의 척도로서의 HRQoL.
HRQoL은 EQ-5D-5L 설문지로 측정되며 삶의 질로 변환됩니다. 이 척도는 0에서 1까지이며 0은 사망에 해당하고 1은 완벽한 건강을 나타냅니다.
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6 개월
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의료 서비스
기간: 6개월 및 장기 추적 관찰
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경제적 평가를 위한 비용을 추정하기 위해 의료 서비스를 사용합니다.
건강 관리 서비스 사용은 덴마크 건강 등록부에 의해 측정됩니다.
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6개월 및 장기 추적 관찰
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의료 서비스
기간: 최대 10년
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경제적 평가를 위한 비용을 추정하기 위해 의료 서비스를 사용합니다.
건강 관리 서비스 사용은 덴마크 건강 등록부에 의해 측정됩니다.
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최대 10년
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각 진료과의 약 pr 환자 수
기간: 6 개월
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의료 클리닉의 주요 결과는 기준선과 6개월 추적에서 환자 약물의 변화입니다.
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6 개월
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진료과 다약제 환자 수
기간: 6 개월
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. 기준선 및 6개월 추적에서 각 진료소의 총 다약제 환자 수를 계산합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Aalborg University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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