改善对多药患者的药物审查
2023年2月7日 更新者：Josefine Mikkelsen、Aalborg University
初级部门药剂师干预对患者用药和健康相关生活质量的影响：一项随机对照试验
简要总结：随机对照试验调查了针对多药患者的药剂师干预在两个级别的医疗诊所和患者级别的效果。
目的是让患者和医生获得更多关于他们的药物治疗的知识，并了解患者药物治疗和健康相关生活质量的变化。
研究概览
详细说明
随机对照试验的主要目的是调查在北丹麦地区两个不同层面（医疗诊所和患者层面）推出 Nord-KAP 系统性服务的临床效果。 主要结果是参与者的药物从基线到随访的变化以及医疗保健使用的变化次要结果包括成本效益调查和患者健康相关生活质量的变化。
假设是，与基线和 6 个月随访期间的对照组相比，来自 Nord-KAP 的药剂师提供的区域干预可导致医疗产品减少。
- 与医疗诊所的对照组相比，使用药剂师干预是否会导致医疗诊所的多药患者数量减少？
- 与对照组相比，使用药剂师干预是否会提高多药患者的健康相关生活质量？
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesper Søndergaard, MsC
- 电话号码：+4599403527
- 邮箱：jhsxn@dcm.aau.dk
学习地点
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg、North Denmark Region、丹麦
- 招聘中
- The quality unit for genreal practice
-
接触：
- Jesper Søndergaard, MsC
- 电话号码：+4599403527
- 邮箱：jhsxn@dcm.aau.dk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组 - 诊所
接受药剂师干预的医疗诊所在患者级别的干预组中描述
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已在手臂组干预组中针对患者水平进行了描述
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NO_INTERVENTION：对照组 - 诊所
所有参加试验的医疗诊所最终都会在某个时候接受干预。
由于一些医疗诊所充当对照组。
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实验性的：干预组——患者水平
干预包括两个子组：干预药剂师和干预建议。 当药剂师对医疗诊所的多药患者进行药物审查时，他们可以向医生记录医生需要注意的特定药物。 这些服用多种药物的患者被纳入团体干预方案，并被要求在基线和随访时完成问卷调查。 最终，由医生对综合用药患者病历中的注释做出反应。 因此，药剂师只在患者的日记中做记录，而不会做其他任何事情。 小组干预药剂师是多药患者，药剂师进行药物审查并为每个参与者制定建议的干预方案 |
已在手臂组干预组中针对患者水平进行了描述
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NO_INTERVENTION：对照组 - 患者水平
对照组将能够获得医疗保健系统内的常规护理和其他医疗服务。
邀请随机分配到对照组的参与者参与初级卫生保健部门当前治疗的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多药患者用药的变化
大体时间：6个月
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患者层面的主要结果是患者在基线和 6 个月随访时药物使用的变化，定义为处方药量。
药剂师从参与者 SMC 中提取药量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：6个月
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HRQoL 作为经济评估效果的衡量标准。
HRQoL 通过 EQ-5D-5L 问卷测量并转换为生活质量，这是从 o 到 1 的量表，其中 0 对应于死亡，1 表示完美健康
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6个月
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医疗保健服务
大体时间：6个月和长期随访
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使用医疗保健服务来估算经济评估的成本。
医疗保健服务的使用情况由丹麦健康登记处衡量。
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6个月和长期随访
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医疗保健服务
大体时间：长达 10 年
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使用医疗保健服务来估算经济评估的成本。
医疗保健服务的使用情况由丹麦健康登记处衡量。
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长达 10 年
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每个医疗诊所每个病人的药量
大体时间：6个月
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医疗诊所的主要结果是患者用药在基线和六个月随访时的变化
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6个月
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综合用药患者的医疗门诊人数
大体时间：6个月
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.在基线和六个月的随访中对每个医疗诊所的多药患者总数进行计数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
系统药师干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人