Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinvurderinger til polyfarmasipasienter

7. februar 2023 oppdatert av: Josefine Mikkelsen, Aalborg University

Effekter av en farmasøytintervensjon i primærsektoren på pasienter medisinering og helserelatert livskvalitet: En randomisert kontrollert studie

Kort oppsummering: Den randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av en farmasøytintervensjon rettet mot polyfarmasøypasienter på to nivåer medisinske klinikker og pasientnivå. Hensikten er å få mer kunnskap til pasienter og leger om deres medisinering og å se endringer i pasientens medisinering og helserelaterte livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med den randomiserte kontrollerte studien er å undersøke de kliniske effektene av utrullingen av det systematiske tilbudet fra Nord-KAP i Region Nordjylland på to ulike nivåer (medisinsk klinikk og pasientnivå). Det primære resultatet er endringer i deltakerens medisin fra baseline til oppfølging og endringer i bruk av helsetjenester Sekundære utfall inkluderer undersøkelse av kostnadseffektivitet og endringer i pasientens helserelaterte livskvalitet.

Hypotesen er at den regionale intervensjonen levert av farmasøytene, fra Nord-KAP, kan føre til en nedgang i medisinske produkter sammenlignet med en kontrollgruppe mellom baseline og ved 6-måneders oppfølging.

  • Vil bruk av en farmasøytintervensjon føre til en nedgang i antall polyfarmasipasienter i medisinske klinikker sammenlignet med en kontrollgruppe av medisinske klinikker?
  • Vil bruk av farmasøytintervensjon føre til en økning i polyfarmasøypasientenes helserelaterte livskvalitet sammenlignet med en kontrollgruppe?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jesper Søndergaard, MsC
  • Telefonnummer: +4599403527
  • E-post: jhsxn@dcm.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark
        • Rekruttering
        • The quality unit for genreal practice
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
  • Above 18 years
  • Patients in continuous medication treatment

Exclusion Criteria:

  • Terminal patients
  • Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
  • Do not speak/or understand written Danish
  • Patients lacking legal capacity
  • Patients living at nursing homes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe - Medisinske klinikker
Medisinske klinikker som mottar farmasøytintervensjonen beskrevet i intervensjonsgruppen for pasientnivå
Annen: Systematisk farmasøytintervensjon
Allerede beskrevet i armgruppe intervensjonsgruppe for pasientnivå
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe - medisinske klinikker
Alle medisinske klinikker som er registrert i forsøket vil etter hvert motta intervensjonen på et tidspunkt. Som noen medisinske klinikker fungerer som kontrollgruppe til å være med.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe - pasientnivå

Intervensjonen består av to undergrupper: Intervensjonsfarmasøyt og intervensjonsforslag. Ettersom farmasøyten foretar medisingjennomganger av polyfarmasøypasientene i medisinsk klinikk kan de skrive et notat til legen om f.eks. et bestemt medikament legen må være oppmerksom på. Disse polyfarmasipasientene er registrert i gruppeintervensjonsforslagene og blir bedt om å fylle ut spørsmål ved baseline og oppfølging. Til syvende og sist er det opp til legen å reagere på notatet i polyfarmasøypasientens journal. Derfor noterer farmasøyten bare i journalen til pasienten og gjør ikke noe annet.

Gruppeintervensjonsfarmasøyten er polyfarmasøypasienter hvor farmasøyten foretar en legemiddelgjennomgang og utvikler forslag til intervensjon for hver enkelt deltaker
Annen: Systematisk farmasøytintervensjon
Allerede beskrevet i armgruppe intervensjonsgruppe for pasientnivå
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe - pasientnivå
Kontrollgruppen vil ha tilgang til vanlig omsorg og andre helsetjenester innenfor helsevesenet. Deltakere randomisert til kontrollgruppen inviteres til å delta i evalueringen av dagens behandling i primærhelsesektoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i polyfarmasypasienters medisinering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet på pasientnivå er endringer i pasientens medisinbruk ved baseline og 6-måneders oppfølging definert som mengden medisin som er foreskrevet. Å måle mengden medisin trekkes ut av farmasøyten fra deltakernes SMC.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
HRQoL som effektmål for de økonomiske evalueringene. HRQoL måles ved hjelp av EQ-5D-5L spørreskjema og konverteres til livskvalitet som er en skala fra o til 1 der 0 tilsvarer død og 1 indikerer perfekt helse
6 måneder
Helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder mnd og langtidsoppfølging
Bruk av helsetjenester for å estimere kostnader for den økonomiske evalueringen. Bruk av helsetjenester måles av danske helseregistre.
6 måneder mnd og langtidsoppfølging
Helsetjenester
Tidsramme: Inntil 10 år
Bruk av helsetjenester for å estimere kostnader for den økonomiske evalueringen. Bruk av helsetjenester måles av danske helseregistre.
Inntil 10 år
Mengde medisin pr pasient i hver medisinsk klinikk
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet for de medisinske klinikkene er endringer i pasientens medisinering ved baseline og ved seks måneders oppfølging
6 måneder
Medisinsk klinikk antall polyfarmasipasienter
Tidsramme: 6 måneder
. En telling av det totale antallet polyfarmasipasienter i hver medisinsk klinikk utføres ved baseline og seks måneders oppfølging
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

Research Unit for General Practice at Aalborg University
The Quality Unit for General Practice North Denmark Region
Danish Center for Clinical Health Services Research at Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Aalborg University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systematisk farmasøytintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere