Verbetering van medicatiebeoordelingen voor polyfarmaciepatiënten
Effecten van een tussenkomst van een apotheker in de primaire sector op de medicatie van patiënten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de klinische effecten van de uitrol van het systematische aanbod van Nord-KAP in de regio Noord-Denemarken op twee verschillende niveaus (medische kliniek en patiëntniveau). Het primaire resultaat zijn veranderingen in het medicijn van de deelnemer vanaf de basislijn tot de follow-up en veranderingen in het zorggebruik. Secundaire resultaten omvatten onderzoek naar kosteneffectiviteit en veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten.
De hypothese is dat de regionale interventie geleverd door de apothekers, van Nord-KAP, kan leiden tot een afname van medische producten in vergelijking met een controlegroep tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden.
- Zal het gebruik van een apothekersinterventie leiden tot een afname van het aantal polyfarmaciepatiënten in medische klinieken in vergelijking met een controlegroep van medische klinieken?
- Zal de inzet van een apothekersinterventie leiden tot een toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de polyfarmaciepatiënt in vergelijking met een controlegroep?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jesper Søndergaard, MsC
- Telefoonnummer: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
Studie Locaties
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Denemarken
- Werving
- The quality unit for genreal practice
-
Contact:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Telefoonnummer: +4599403527
- E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep - Medische klinieken
Medische klinieken die de apothekersinterventie krijgen beschreven in de interventiegroep op patiëntniveau
|
Reeds beschreven in de armgroep interventiegroep voor patiëntniveau
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep - medische klinieken
Alle medische klinieken die deelnemen aan de proef zullen uiteindelijk op een gegeven moment de interventie krijgen.
Aangezien sommige medische klinieken fungeren als de controlegroep om bij te zijn.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep - patiëntniveau
De interventie bestaat uit twee subgroepen: Interventieapotheker en interventievoorstellen. Terwijl de apotheker medicatiebeoordelingen uitvoert van de polyfarmaciepatiënten in de medische kliniek, kunnen ze een notitie maken voor de arts over bijvoorbeeld een specifiek medicijn waar de arts op moet letten. Deze polyfarmaciepatiënten worden ingeschreven in de groepsinterventievoorstellen en wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen bij baseline en follow-up. Uiteindelijk is het aan de arts om te reageren op de aantekening in het medisch dossier van de polyfarmacie. De apotheker maakt dus alleen een aantekening in het dagboek van de patiënt en doet verder niets. De groepsinterventieapotheker is een polyfarmaciepatiënt waarbij de apotheker een medicatiebeoordeling uitvoert en voorgestelde interventievoorstellen voor elke deelnemer ontwikkelt |
Reeds beschreven in de armgroep interventiegroep voor patiëntniveau
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep - patiëntniveau
De controlegroep krijgt toegang tot de gebruikelijke zorg en andere gezondheidsdiensten binnen de gezondheidszorgstelsels.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan de evaluatie van de huidige behandeling in de eerstelijnsgezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de medicatie van polyfarmaciepatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire resultaat op patiëntniveau zijn veranderingen in het medicatiegebruik van de patiënt bij baseline en de follow-up na 6 maanden, gedefinieerd als de hoeveelheid voorgeschreven geneesmiddel.
Het afmeten van de hoeveelheid geneesmiddel wordt door de apotheker uit het SMC van de deelnemers gehaald.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HRQoL als effectmaatstaven voor de economische evaluaties.
HRQoL wordt gemeten met de EQ-5D-5L-vragenlijst en omgezet in kwaliteit van leven, een schaal van o tot 1 waarbij 0 overeenkomt met overlijden en 1 staat voor perfecte gezondheid
|
6 maanden
|
|
Gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden maanden en follow-up op lange termijn
|
Gebruik van gezondheidszorg om kosten te schatten voor de economische evaluatie.
Het gebruik van gezondheidszorg wordt gemeten door Deense gezondheidsregisters.
|
6 maanden maanden en follow-up op lange termijn
|
|
Gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Gebruik van gezondheidszorg om kosten te schatten voor de economische evaluatie.
Het gebruik van gezondheidszorg wordt gemeten door Deense gezondheidsregisters.
|
Tot 10 jaar
|
|
Hoeveelheid medicijnen per patiënt in elke medische kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire resultaat voor de medische klinieken zijn veranderingen in de medicatie van de patiënt bij baseline en na zes maanden follow-up
|
6 maanden
|
|
Aantal polyfarmaciepatiënten in de medische kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
. Een telling van het totale aantal polyfarmaciepatiënten in elke medische kliniek wordt uitgevoerd bij baseline en zes maanden follow-up
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Aalborg University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .