Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa recenzji leków dla pacjentów polipragmatycznych

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Josefine Mikkelsen, Aalborg University

Wpływ interwencji farmaceuty w sektorze podstawowym na leki i jakość życia związaną ze zdrowiem: randomizowana, kontrolowana próba

Krótkie podsumowanie: Randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ interwencji farmaceuty ukierunkowanej na pacjenta polipragmatycznego na dwóch poziomach kliniki medycznej i na poziomie pacjenta. Celem jest zdobycie większej wiedzy pacjentów i lekarzy na temat ich leków oraz obserwowanie zmian w lekach pacjentów i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie skutków klinicznych wprowadzenia systematycznej oferty firmy Nord-KAP w regionie północnej Danii na dwóch różnych poziomach (klinika medyczna i poziom pacjenta). Podstawowym rezultatem są zmiany w leku uczestnika od punktu początkowego do okresu kontrolnego oraz zmiany w korzystaniu z opieki zdrowotnej. Wyniki drugorzędne obejmują badanie opłacalności i zmiany w jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem.

Hipoteza jest taka, że ​​regionalna interwencja przeprowadzona przez farmaceutów z Nord-KAP może prowadzić do zmniejszenia liczby produktów medycznych w porównaniu z grupą kontrolną między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją.

  • Czy zastosowanie interwencji farmaceutów doprowadzi do zmniejszenia liczby pacjentów polipragmatycznych w poradniach lekarskich w porównaniu z grupą kontrolną poradni lekarskich?
  • Czy zastosowanie interwencji farmaceuty doprowadzi do wzrostu jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów polipragmatycznych w porównaniu z grupą kontrolną?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jesper Søndergaard, MsC
  • Numer telefonu: +4599403527
  • E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Dania
        • Rekrutacyjny
        • The quality unit for genreal practice
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
  • Above 18 years
  • Patients in continuous medication treatment

Exclusion Criteria:

  • Terminal patients
  • Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
  • Do not speak/or understand written Danish
  • Patients lacking legal capacity
  • Patients living at nursing homes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna - Przychodnie lekarskie
Przychodnie medyczne otrzymujące interwencję farmaceuty opisaną w grupie interwencji dla poziomu pacjenta
Inny: Systematyczna interwencja farmaceuty
Opisano już w grupie interwencyjnej grupy ramienia dla poziomu pacjenta
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna – przychodnie lekarskie
Wszystkie kliniki medyczne biorące udział w badaniu ostatecznie otrzymają interwencję w pewnym momencie. Ponieważ niektóre kliniki medyczne działają jako grupa kontrolna.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna - poziom pacjenta

Interwencja składa się z dwóch podgrup: Farmaceuta interwencyjny i propozycje interwencji. Farmaceuta przeprowadzając w przychodni przeglądy leków pacjentów z polipragmazją, może wystawić lekarzowi notatkę dotyczącą konkretnego leku, na który lekarz powinien zwrócić uwagę. Ci pacjenci z polipragmazją są włączani do propozycji interwencji grupowych i proszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania iw czasie obserwacji. Ostatecznie to lekarz musi zareagować na wpis w dokumentacji medycznej pacjenta polipragmatycznego. Dlatego farmaceuta tylko odnotowuje w dzienniku pacjenta i nie robi nic więcej.

Farmaceuta interwencji grupowej to pacjenci polifarmacji, gdzie farmaceuta przeprowadza przegląd leków i opracowuje sugerowane propozycje interwencji dla każdego uczestnika
Inny: Systematyczna interwencja farmaceuty
Opisano już w grupie interwencyjnej grupy ramienia dla poziomu pacjenta
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna - poziom pacjenta
Grupa kontrolna będzie miała dostęp do zwykłej opieki i innych usług zdrowotnych w ramach systemów opieki zdrowotnej. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej są zaproszone do udziału w ocenie aktualnego leczenia w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w lekach pacjentów polipragmatycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem na poziomie pacjenta są zmiany w stosowaniu leków przez pacjentów na początku badania iw 6-miesięcznej obserwacji, definiowanej jako ilość przepisanego leku. Odmierzanie ilości leku jest pobierane przez farmaceutę od uczestników SMC.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HRQoL jako miary efektu dla ocen ekonomicznych. HRQoL jest mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L i przeliczana na jakość życia, która jest skalą od o do 1, gdzie 0 odpowiada śmierci, a 1 oznacza doskonałe zdrowie
6 miesięcy
Opieka zdrowotna
Ramy czasowe: 6 miesięcy i długoterminowa obserwacja
Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej do oszacowania kosztów do oceny ekonomicznej. Korzystanie z usług opieki zdrowotnej jest mierzone w duńskich rejestrach zdrowotnych.
6 miesięcy i długoterminowa obserwacja
Opieka zdrowotna
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej do oszacowania kosztów do oceny ekonomicznej. Korzystanie z usług opieki zdrowotnej jest mierzone w duńskich rejestrach zdrowotnych.
Do 10 lat
Ilość leku na pacjenta w każdej przychodni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym rezultatem dla klinik medycznych są zmiany w lekach pacjentów na początku badania i po sześciu miesiącach obserwacji
6 miesięcy
Przychodnia lekarska liczba pacjentów polipragmazji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
. Liczenie całkowitej liczby pacjentów z polipragmazją w każdej klinice medycznej przeprowadza się na początku badania i po sześciu miesiącach obserwacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Research Unit for General Practice at Aalborg University
The Quality Unit for General Practice North Denmark Region
Danish Center for Clinical Health Services Research at Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aalborg University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systematyczna interwencja farmaceuty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj