Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av läkemedelsrecensioner för polyfarmacipatienter

7 februari 2023 uppdaterad av: Josefine Mikkelsen, Aalborg University

Effekter av en farmaceutintervention i den primära sektorn på patienters medicinering och hälsorelaterad livskvalitet: en randomiserad kontrollerad studie

Kort sammanfattning: Den randomiserade kontrollerade studien undersöker effekten av en farmaceutintervention riktad mot polyfarmacipatient på två nivåer medicinska kliniker och patientnivå. Syftet är att få mer kunskap till patienter och läkare om deras medicinering och att se förändringar i patientens medicinering och hälsorelaterade livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med den randomiserade kontrollerade studien är att undersöka de kliniska effekterna av utrullningen av det systematiska erbjudandet från Nord-KAP i Region Nordjylland på två olika nivåer (medicinsk klinik och patientnivå). Det primära utfallet är förändringar i deltagarens medicin från baseline till uppföljning och förändringar i sjukvårdsanvändning Sekundära utfall inkluderar utredning av kostnadseffektivitet och förändringar i patientens hälsorelaterad livskvalitet.

Hypotesen är att den regionala interventionen som levereras av farmaceuter, från Nord-KAP, kan leda till en minskning av medicinska produkter jämfört med en kontrollgrupp mellan baseline och vid 6 månaders uppföljning.

  • Kommer användningen av en farmaceuts intervention att leda till en minskning av antalet polyfarmacipatienter på medicinska kliniker jämfört med en kontrollgrupp av medicinska kliniker?
  • Kommer användningen av en farmaceutintervention att leda till en ökning av polyfarmacipatienternas hälsorelaterade livskvalitet jämfört med en kontrollgrupp?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jesper Søndergaard, MsC
  • Telefonnummer: +4599403527
  • E-post: jhsxn@dcm.aau.dk

Studieorter

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark
        • Rekrytering
        • The quality unit for genreal practice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
  • Above 18 years
  • Patients in continuous medication treatment

Exclusion Criteria:

  • Terminal patients
  • Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
  • Do not speak/or understand written Danish
  • Patients lacking legal capacity
  • Patients living at nursing homes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp - Medicinska kliniker
Medicinska kliniker som tar emot den farmaceutintervention som beskrivs i interventionsgruppen för patientnivå
Övrig: Systematisk farmaceutintervention
Redan beskrivet i armgruppens interventionsgrupp för patientnivå
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp - medicinska kliniker
Alla medicinska kliniker som är inskrivna i prövningen kommer så småningom att få interventionen någon gång. Som vissa medicinska kliniker fungerar som kontrollgrupp att vara med.
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp - patientnivå

Insatsen består av två undergrupper: Insatsfarmaceut och insatsförslag. Eftersom farmaceuten gör läkemedelsgenomgångar av polyfarmacipatienterna på medicinkliniken kan de göra en anteckning till läkaren om till exempel ett specifikt läkemedel som läkaren behöver vara uppmärksam på. Dessa polyfarmacipatienter är inskrivna i gruppinterventionsförslagen och ombeds att fylla i frågeställningar vid baslinjen och uppföljningen. Ytterst är det upp till läkaren att reagera på anteckningen i polyfarmas journal. Därför gör apotekaren bara en anteckning i patientjournalen och gör inget annat.

Gruppen interventionsfarmaceut är polyfarmacepatienter där farmaceuten gör en läkemedelsgenomgång och tar fram förslag på interventionsförslag för varje deltagare
Övrig: Systematisk farmaceutintervention
Redan beskrivet i armgruppens interventionsgrupp för patientnivå
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp - patientnivå
Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till sedvanlig vård och andra hälsotjänster inom sjukvården. Deltagare randomiserade till kontrollgruppen inbjuds att delta i utvärderingen av den aktuella behandlingen inom primärvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i polyfarmakapatienters medicinering
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet på patientnivå är förändringar i patientens läkemedelsanvändning vid baslinjen och 6 månaders uppföljning definierad som mängden läkemedel som ordinerats. Att mäta mängden medicin utvinns av farmaceuten från deltagarnas SMC.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
HRQoL som effektmått för de ekonomiska utvärderingarna. HRQoL mäts med EQ-5D-5L frågeformuläret och omvandlas till livskvalitet som är en skala från o till 1 där 0 motsvarar döden och 1 anger perfekt hälsa
6 månader
Vårdtjänster
Tidsram: 6 månaders månader och långtidsuppföljning
Användning av sjukvårdstjänster för att uppskatta kostnader för den ekonomiska utvärderingen. Användningen av hälso- och sjukvårdstjänster mäts av danska hälsoregister.
6 månaders månader och långtidsuppföljning
Vårdtjänster
Tidsram: Upp till 10 år
Användning av sjukvårdstjänster för att uppskatta kostnader för den ekonomiska utvärderingen. Användningen av hälso- och sjukvårdstjänster mäts av danska hälsoregister.
Upp till 10 år
Mängd medicin per patient på varje läkarmottagning
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet för de medicinska klinikerna är förändringar i patientens medicinering vid baseline och vid sex månaders uppföljning
6 månader
Medicinsk klinik antal polyfarmacipatienter
Tidsram: 6 månader
. En räkning av det totala antalet polyfarmacipatienter på varje medicinsk klinik görs vid baslinjen och sex månaders uppföljning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Research Unit for General Practice at Aalborg University
The Quality Unit for General Practice North Denmark Region
Danish Center for Clinical Health Services Research at Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Aalborg University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polyfarmacipatienter

Kliniska prövningar på Systematisk farmaceutintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera