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Melhorando as avaliações de medicamentos para pacientes em polifarmácia

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Josefine Mikkelsen, Aalborg University

Efeitos de uma intervenção do farmacêutico no setor primário na medicação dos pacientes e na qualidade de vida relacionada à saúde: um estudo controlado randomizado

Breve resumo: O estudo controlado randomizado investiga o efeito de uma intervenção farmacêutica direcionada ao paciente em polifarmácia em dois níveis, clínicas médicas e nível do paciente. O objetivo é obter mais conhecimento para pacientes e médicos sobre sua medicação e ver mudanças na medicação do paciente e na qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo randomizado controlado é investigar os efeitos clínicos da implantação da oferta sistemática do Nord-KAP na região do norte da Dinamarca em dois níveis diferentes (clínica médica e nível do paciente). O resultado primário são as mudanças no medicamento do participante desde o início até o acompanhamento e mudanças no uso de cuidados de saúde. Os resultados secundários incluem investigação de custo-efetividade e mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes.

A hipótese é que a intervenção regional realizada pelos farmacêuticos, do Nord-KAP, pode levar a uma diminuição de produtos médicos em comparação com um grupo de controle entre o início e o acompanhamento de 6 meses.

  • A utilização de uma intervenção do farmacêutico levará a uma diminuição do número de pacientes em polifarmácia em clínicas médicas em comparação com um grupo controle de clínicas médicas?
  • O uso de uma intervenção farmacêutica levará a um aumento na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em polifarmácia em comparação com um grupo controle?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jesper Søndergaard, MsC
  • Número de telefone: +4599403527
  • E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca
        • Recrutamento
        • The quality unit for genreal practice
        • Contato:
          • Jesper Søndergaard, MsC
          • Número de telefone: +4599403527
          • E-mail: jhsxn@dcm.aau.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
  • Above 18 years
  • Patients in continuous medication treatment

Exclusion Criteria:

  • Terminal patients
  • Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
  • Do not speak/or understand written Danish
  • Patients lacking legal capacity
  • Patients living at nursing homes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção - Clínicas médicas
Clínicas médicas que recebem a intervenção do farmacêutico descrita no grupo de intervenção para o nível do paciente
Outro: Intervenção sistemática do farmacêutico
Já descrito no grupo de intervenção do grupo braço para o nível do paciente
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo controle - clínicas médicas
Todas as clínicas médicas inscritas no estudo receberão a intervenção em algum momento. Como algumas clínicas médicas atuam como grupo de controle para estar com.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção - nível do paciente

A intervenção é composta por dois subgrupos: Intervenção farmacêutica e propostas de intervenção. À medida que o farmacêutico realiza análises de medicamentos dos pacientes em polifarmácia na clínica médica, ele pode fazer uma anotação ao médico sobre um medicamento específico ao qual o médico precisa prestar atenção. Esses pacientes em polifarmácia são inscritos nas propostas de intervenção em grupo e são solicitados a preencher questionários no início e no acompanhamento. Em última análise, cabe ao médico reagir à anotação no prontuário do paciente em polifarmácia. Portanto, o farmacêutico apenas faz uma anotação no diário do paciente e não faz mais nada.

O farmacêutico de intervenção em grupo são pacientes de polifarmácia onde o farmacêutico realiza uma revisão da medicação e desenvolve propostas de intervenções sugeridas para cada participante
Outro: Intervenção sistemática do farmacêutico
Já descrito no grupo de intervenção do grupo braço para o nível do paciente
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle - nível do paciente
O grupo controle terá acesso aos cuidados habituais e outros serviços de saúde dentro dos sistemas de saúde. Os participantes randomizados para o grupo controle são convidados a participar da avaliação do tratamento atual no setor de atenção primária à saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na medicação de pacientes polifarmacêuticos
Prazo: 6 meses
O resultado primário no nível do paciente são as mudanças no uso de medicamentos do paciente no início do estudo e no acompanhamento de 6 meses, definido como a quantidade de medicamento prescrito. Medir a quantidade de medicamento que é extraída pelo farmacêutico do SMC participante.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
HRQoL como medidas de efeito para as avaliações econômicas. A QVRS é medida pelo questionário EQ-5D-5L e convertida em qualidade de vida que é uma escala de 0 a 1 onde 0 corresponde à morte e 1 indica saúde perfeita
6 meses
Serviços de saúde
Prazo: 6 meses meses e acompanhamento a longo prazo
Uso de serviços de saúde para estimar custos para avaliação econômica. O uso de serviços de saúde é medido por registros de saúde dinamarqueses.
6 meses meses e acompanhamento a longo prazo
Serviços de saúde
Prazo: Até 10 anos
Uso de serviços de saúde para estimar custos para avaliação econômica. O uso de serviços de saúde é medido por registros de saúde dinamarqueses.
Até 10 anos
Quantidade de medicamento por paciente em cada clínica médica
Prazo: 6 meses
O desfecho primário para as clínicas médicas são as mudanças na medicação do paciente no início do estudo e no seguimento de seis meses
6 meses
Número de pacientes da clínica médica em polifarmácia
Prazo: 6 meses
. Uma contagem do número total de pacientes em polifarmácia em cada clínica médica é realizada na linha de base e seis meses de acompanhamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Colaboradores

Research Unit for General Practice at Aalborg University
The Quality Unit for General Practice North Denmark Region
Danish Center for Clinical Health Services Research at Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Aalborg University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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