- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04945447
Lääkearviointien parantaminen monihoitopotilaille
Farmaseutin toiminnan vaikutukset primäärisektorilla potilaiden lääkitykseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia Nord-KAP:n systemaattisen tarjouksen käyttöönoton kliinisiä vaikutuksia Pohjois-Tanskan alueella kahdella eri tasolla (klinikka- ja potilastasolla). Ensisijainen tulos on muutokset osallistujan lääkkeessä lähtötilanteesta seurantaan ja muutokset terveydenhuollon käytössä. Toissijaisia tuloksia ovat kustannustehokkuuden ja potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaadun muutosten tutkimus.
Oletuksena on, että Nord-KAP:n proviisorien toimittamat alueelliset interventiot voivat johtaa lääkkeiden määrän vähenemiseen verrattuna vertailuryhmään lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä.
- Aiheuttaako farmaseutin interventioiden käyttö poliapteekkipotilaiden määrän vähenemiseen lääketieteellisissä klinikoissa verrattuna lääkäriaseman kontrolliryhmään?
- Aiheuttaako apteekkihoidon käyttö moniapteekkipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua vertailuryhmään verrattuna?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesper Søndergaard, MsC
- Puhelinnumero: +4599403527
- Sähköposti: jhsxn@dcm.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Tanska
- Rekrytointi
- The quality unit for genreal practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesper Søndergaard, MsC
- Puhelinnumero: +4599403527
- Sähköposti: jhsxn@dcm.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä - Lääketieteelliset klinikat
Potilastason interventioryhmässä kuvatut farmaseutin interventiot saavat klinikat
|
Kuvattu jo potilastason käsiryhmän interventioryhmässä
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä - lääkäriasemat
Kaikki lääketieteelliset klinikat, jotka ovat mukana tutkimuksessa, saavat lopulta intervention jossain vaiheessa.
Kuten jotkut lääketieteelliset klinikat toimivat kontrolliryhmänä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä - potilastaso
Interventio koostuu kahdesta alaryhmästä: Interventioapteekki ja interventioehdotukset. Kun apteekki tekee lääkitysarvioita poliapteekkipotilaille lääkäriasemalla, he voivat tehdä lääkärille merkinnän tietystä lääkkeestä, johon lääkärin on kiinnitettävä huomiota. Nämä moniapteekkipotilaat otetaan mukaan ryhmäinterventioehdotuksiin, ja heitä pyydetään vastaamaan kyselyihin lähtötilanteessa ja seurannassa. Viime kädessä lääkärin tehtävänä on reagoida moniapteekkipotilaiden potilastodistuksessa olevaan merkintään. Siksi apteekki tekee vain merkinnän potilaan päiväkirjaan eikä tee mitään muuta. Ryhmäinterventioapteekki on moniapteekkipotilaita, jossa apteekki tekee lääkearvioinnin ja laatii interventioehdotukset kullekin osallistujalle |
Kuvattu jo potilastason käsiryhmän interventioryhmässä
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä - potilastaso
Kontrolliryhmällä on pääsy tavanomaiseen hoitoon ja muihin terveydenhuoltojärjestelmiin kuuluviin terveyspalveluihin.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat kutsutaan osallistumaan perusterveydenhuollon nykyisen hoidon arviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset monihoitopotilaiden lääkityksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos potilastasolla on muutokset potilaiden lääkityksen käytössä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seuranta, joka määritellään määrätyn lääkkeen määränä.
Farmaseutti poimii osallistujista SMC:n lääkemäärän mittauksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HRQoL taloudellisten arvioiden vaikutusmittareina.
HRQoL mitataan EQ-5D-5L-kyselylomakkeella ja muunnetaan elämänlaaduksi, joka on asteikolla o-1, jossa 0 vastaa kuolemaa ja 1 ilmaisee täydellistä terveyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon palvelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja pitkäaikainen seuranta
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö taloudellisen arvioinnin kustannusten arvioinnissa.
Terveydenhuoltopalvelujen käyttöä mitataan Tanskan terveysrekistereillä.
|
6 kuukautta ja pitkäaikainen seuranta
|
|
Terveydenhuollon palvelut
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö taloudellisen arvioinnin kustannusten arvioinnissa.
Terveydenhuoltopalvelujen käyttöä mitataan Tanskan terveysrekistereillä.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Lääkkeiden määrä potilasta kohti kussakin lääkäriasemassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos lääketieteellisille klinikoille on muutokset potilaiden lääkityksessä lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa
|
6 kuukautta
|
|
Lääkärin monihoitopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
. Kunkin klinikan moniapteekkipotilaiden kokonaismäärä lasketaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aalborg University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .