未熟児の経口哺乳能力を高めるための新しい介入方法：ランダム化比較試験

この研究は、2021 年 8 月から 2021 年 11 月までジャカルタ地域の 5 つの三次病院で実施された二重盲検無作為対照試験として設計されました。小児病院、パサール レボ地域総合病院、ブディ ケムリアーン総合病院。 経口哺乳の準備はできているが、経口哺乳の能力を達成していない28〜34週で生まれた未熟児が参加者として募集されます。 その後、被験者は無作為に割り付けられ、新しい方法の介入グループと従来の方法の介入グループに割り当てられました。 サンプルサイズの総数は70人の被験者でした。

どちらの介入も、乳児の授乳スケジュールの 30 分前に 1 日 1 回行われました。 介入の各セッションが行われた後、参加者は経口摂食能力について評価されます。

参加者は、SS サイズの低出生体重児用おしゃぶりに蠕動プラスを使用して、半直立姿勢になります。 水分補給の量は、新生児専門医の評価に基づいて決定されます。 参加者が最初の 5 分間に新生児専門医によって設定された量の 30% 以上を 1.5 ml/分以上の速度で誤嚥の兆候なしに飲み込めた場合、参加者は経口哺乳能力を達成したと述べられました。 評価の結果、参加者が安全で効率的な経口摂取を達成できなかったことが示された場合、介入は終了します。 参加者が基準を満たしていない場合、介入は継続されます。 ただし、各介入後に参加者が不安定になった場合、介入は中止され、次の給餌スケジュールで再び繰り返されます。 3 回連続して試行した後、参加者が介入を受けている間も不安定な場合、参加者はドロップ アウト カテゴリに分類されます。

SPSS ver.を用いて統計分析を行います。 20.0。 有意水準は<0.05に設定されました。 この研究では中間分析が行われ、次の 3 つのステップで行われます。

1. 2 つの介入グループ間の分布を記述的分析で比較するための基本的なデータ分析。
2. カイ二乗を使用した二変量解析。
3. 比較できない基本データ変数がある場合は、ロジスティック回帰を使用した多変量解析。