牛ひき肉と心血管疾患
個々の消費者のニーズに合わせて牛ひき肉製品を調整するための牛の脂肪酸の操作
調査の概要
詳細な説明
参加者と研究デザイン 23 歳から 60 歳までの健康で非喫煙の男性が適格性についてスクリーニングされました。 選択された 30 人の参加者は、食事制限や投薬を受けていませんでした。 家族歴は、心電図付きのトレッドミル運動テストを含む完全な身体検査の一部として得られました。 ベースラインの血液化学は地元の検査機関によって分析され、すべての血液化学は検査検査機関によって定義された正常範囲内でした。 すべての参加者は自由に生活し、日常的な活動と体重を維持するように指示されました (開始時体重 62.2 kg)。 運動と身体活動は制限されませんでしたが、参加者は身体活動の習慣的なレベルを変えないように求められました. 最初の 30 人の参加者のうち 27 人が研究を完了しました。
3 人の非完了者のうち、1 人は以前の病気の再発、別の転居、3 番目のデータは高トリグリセリド濃度 (0.5 mmol/L) を示したベースライン サンプルに従って除外されました。 2 期間、ランダム化されたクロス オーバー デザインが使用されました。 各参加者は、ランダムに割り当てられた順序で 2 つの 5 週間の食事介入を完了し、試験食介入の間に 4 週間のウォッシュアウト期間を設けました。 男性は、各食事介入中、5 週間、週に 5 枚の牛ひき肉のパテを消費しました (牛ひき肉の介入ごとに、各タイプのパテ 25 枚)。 2 つの介入は、低モノ不飽和脂肪の牛ひき肉と高モノ不飽和脂肪の牛ひき肉でした。 製品の配布と採血を容易にするために、参加者は最初のスクリーニングで年齢、体重、および総コレステロール濃度に関してバランスがとれた 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられました。 グループ 1 は、グループ 2 の 2 週間前に研究を開始しました。両方のグループは、両方のテスト ダイエットを順番に使用しましたが、交差するパターンはグループ間で異なっていました。 したがって、クロスオーバーには、考えられるすべての回転シーケンスが含まれていました。 体重を毎週記録した。
血液サンプルの収集と分析 食事療法の開始前、各食事段階の終了時、および 5 分間の座位安静の後、標準的な採血手順を使用して、参加者から肘前窩の静脈からバキュテナーに血液を収集しました。 ヒト密度間隔を用いた密度勾配超遠心法を用いてリポタンパク質を分離する前に、EDTAで採取した血液から血漿を採取し、リポタンパク質を血漿中に保存した。 LDL リポタンパク質の直径の決定は、非変性勾配ゲル電気泳動によるものでした。 粒径は、既知の水和直径の標準タンパク質の移動距離と比較することによって決定されました。 血漿の d < 1.2 kg/L 画分として分離された血漿総リポタンパク質を、ゲルろ過クロマトグラフィー システムを使用して直径に基づいて分離し、超低密度リポタンパク質 (VLDL)、LDL 間の血漿総コレステロールの相対分布を決定しました。および HDL リポタンパク質クラス。 血漿中の総コレステロール、トリグリセリド、およびグルコースの濃度は、別々の酵素アッセイによって決定されました。 血清インスリンおよび血清C反応性タンパク質(CRP)の濃度は、市販のELISAキットを製造者の指示に従って使用してアッセイした。
統計分析 対応のある t 検定によって、栄養素および食事交換データと、最終的な血漿グルコース、脂質、インスリン、CRP、およびリポタンパク質の粒子径を、対応するベースライン値と比較しました。 誤差分散がすべて等しいという帰無仮説を検定するために、不等分散性に関する Breusch-Pagan/Cook-Weisberg 検定によってデータの不等分散を検定しました。 低 MUFA 治療群と高 MUFA 治療群のベースラインからの変化の値を、牛ひき肉の種類を治療効果として、一元配置分散分析によって比較しました。 ピアソン相関係数を使用して、血漿検体間の関連性を評価しました。 P 値は、P < 0.05 で有意と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 禁煙
除外基準:
- 食事制限、コレステロール低下薬の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低MUFA牛ひき肉
参加者は一価不飽和脂肪酸の少ない牛ひき肉を食べました。
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一価不飽和脂肪酸が自然に少ない牛ひき肉、または一価不飽和脂肪酸が自然に多い牛ひき肉
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実験的:高MUFA牛ひき肉
参加者は一価不飽和脂肪酸を多く含む牛ひき肉を食べました。
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一価不飽和脂肪酸が自然に少ない牛ひき肉、または一価不飽和脂肪酸が自然に多い牛ひき肉
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポタンパク質コレステロール
時間枠:5週間
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血漿中の超低密度、低密度、および高密度コレステロール濃度
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5週間
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低密度リポタンパク質の粒子サイズ
時間枠:5週間
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血漿低密度リポタンパク質の粒子サイズ
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質
時間枠:5週間
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血漿C反応性タンパク質
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5週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stephen Smith, Ph.D.、Texas A&M University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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