碎牛肉与心血管疾病
控制牛肉脂肪酸以根据个人消费者需求定制碎牛肉产品
研究概览
详细说明
参与者和研究设计 对年龄在 23 至 60 岁之间的健康、不吸烟的男性进行资格筛选。 被选中的 30 名参与者没有限制饮食或服用药物。 获得家族史作为完整体检的一部分,包括带心电图的跑步机运动试验。 基线血液化学由当地实验室分析,所有血液化学均在测试实验室定义的正常范围内。 所有参与者都是自由生活的,并被指示保持日常活动和体重(62.2 公斤的入组体重)。 锻炼和身体活动不受限制,但要求参与者不要改变他们习惯的身体活动水平。 最初的 30 名参与者中有 27 名完成了研究。
在 3 名未完成者中,1 名先前的疾病再次发作,另一名搬迁,第三名的数据在显示高甘油三酯浓度 (.5 mmol/L) 的基线样本后被省略。 使用 2 周期随机交叉设计。 每个参与者以随机分配的顺序完成两次为期 5 周的饮食干预,在测试饮食干预之间有 4 周的清除期。 在每次饮食干预期间,男性每周食用 5 个碎牛肉饼,持续 5 周(每次碎牛肉干预每种类型 25 个肉饼)。 两种干预措施是低单不饱和脂肪碎牛肉和高单不饱和脂肪碎牛肉。 为便于产品分发和血液采样,参与者被分配到 2 组中的 1 组,这些组在初始筛选时的年龄、体重和总胆固醇浓度方面保持平衡。 第 1 组比第 2 组早 2 周开始研究。两组轮流使用两种测试饮食,但他们交叉的模式因组而异。 因此,交叉包括所有可能的旋转序列。 每周记录体重。
血液样本的收集和分析 在饮食治疗开始之前和每个饮食阶段结束时以及坐姿休息 5 分钟后,使用标准放血程序从参与者的肘窝静脉中将血液收集到真空采血管中。 在脂蛋白分离之前,使用采用人体密度间隔的密度梯度超速离心,从用 EDTA 收集的血液和保存在血浆中的脂蛋白中收获血浆。 通过非变性梯度凝胶电泳测定 LDL 脂蛋白直径。 通过与已知水合直径的标准蛋白质的迁移距离比较来确定粒径。 血浆总脂蛋白分离为 d < 1.2 kg/L 血浆部分,使用凝胶过滤色谱系统根据直径分离血浆总脂蛋白,以确定血浆总胆固醇在极低密度脂蛋白 (VLDL)、LDL、LDL、和 HDL 脂蛋白类。 血浆中总胆固醇、甘油三酯和葡萄糖的浓度通过单独的酶测定法测定。 根据制造商的说明,使用市售的 ELISA 试剂盒测定血清胰岛素和血清 C 反应蛋白 (CRP) 的浓度。
统计分析 我们通过配对 t 检验将营养和饮食交换数据以及最终血浆葡萄糖、血脂、胰岛素、CRP 和脂蛋白粒径与其相应的基线值进行了比较。 通过 Breusch-Pagan/Cook-Weisberg 异方差性检验来检验数据的不等方差,以检验误差方差均相等的原假设。 通过单向方差分析比较低和高 MUFA 治疗组相对于基线的变化值,以碎牛肉类型作为治疗效果。 使用 Pearson 相关系数评估血浆分析物之间的关联。 当 P < 0.05 时,P 值被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 禁止吸烟
排除标准:
- 限制饮食、服用降胆固醇药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:低 MUFA 碎牛肉
参与者食用单不饱和脂肪酸含量低的碎牛肉。
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天然低单不饱和脂肪酸或天然高单不饱和脂肪酸的碎牛肉
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实验性的:高 MUFA 碎牛肉
参与者食用富含单不饱和脂肪酸的碎牛肉。
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天然低单不饱和脂肪酸或天然高单不饱和脂肪酸的碎牛肉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂蛋白胆固醇
大体时间:5周
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血浆极低密度、低密度和高密度胆固醇浓度
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5周
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低密度脂蛋白粒径
大体时间:5周
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血浆低密度脂蛋白粒径
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间:5周
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血浆 C 反应蛋白
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5周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen Smith, Ph.D.、Texas A&M University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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