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碎牛肉与心血管疾病

2021年6月25日 更新者:Texas A&M University

控制牛肉脂肪酸以根据个人消费者需求定制碎牛肉产品

本研究检验了以下假设:高单不饱和脂肪 (MUFA) 和低饱和脂肪 (SFA) 的碎牛肉会增加高密度脂蛋白胆固醇浓度和低密度脂蛋白粒径。 在一项交叉饮食干预中,27 名自由生活的正常胆固醇血症男性完成了治疗,其中每周食用 5 个 114 克碎牛肉饼,持续 5 周,中间有 4 周的清除期。 肉饼含有 24% 的总脂肪,MUFA:SFA 比率为 0.71(低 MUFA,来自牧草喂养的牛)或 1.10(高 MUFA,来自谷物喂养的牛)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与者和研究设计 对年龄在 23 至 60 岁之间的健康、不吸烟的男性进行资格筛选。 被选中的 30 名参与者没有限制饮食或服用药物。 获得家族史作为完整体检的一部分,包括带心电图的跑步机运动试验。 基线血液化学由当地实验室分析,所有血液化学均在测试实验室定义的正常范围内。 所有参与者都是自由生活的,并被指示保持日常活动和体重(62.2 公斤的入组体重)。 锻炼和身体活动不受限制,但要求参与者不要改变他们习惯的身体活动水平。 最初的 30 名参与者中有 27 名完成了研究。

在 3 名未完成者中,1 名先前的疾病再次发作,另一名搬迁,第三名的数据在显示高甘油三酯浓度 (.5 mmol/L) 的基线样本后被省略。 使用 2 周期随机交叉设计。 每个参与者以随机分配的顺序完成两次为期 5 周的饮食干预,在测试饮食干预之间有 4 周的清除期。 在每次饮食干预期间,男性每周食用 5 个碎牛肉饼,持续 5 周(每次碎牛肉干预每种类型 25 个肉饼)。 两种干预措施是低单不饱和脂肪碎牛肉和高单不饱和脂肪碎牛肉。 为便于产品分发和血液采样,参与者被分配到 2 组中的 1 组,这些组在初始筛选时的年龄、体重和总胆固醇浓度方面保持平衡。 第 1 组比第 2 组早 2 周开始研究。两组轮流使用两种测试饮食,但他们交叉的模式因组而异。 因此,交叉包括所有可能的旋转序列。 每周记录体重。

血液样本的收集和分析 在饮食治疗开始之前和每个饮食阶段结束时以及坐姿休息 5 分钟后,使用标准放血程序从参与者的肘窝静脉中将血液收集到真空采血管中。 在脂蛋白分离之前,使用采用人体密度间隔的密度梯度超速离心,从用 EDTA 收集的血液和保存在血浆中的脂蛋白中收获血浆。 通过非变性梯度凝胶电泳测定 LDL 脂蛋白直径。 通过与已知水合直径的标准蛋白质的迁移距离比较来确定粒径。 血浆总脂蛋白分离为 d < 1.2 kg/L 血浆部分,使用凝胶过滤色谱系统根据直径分离血浆总脂蛋白,以确定血浆总胆固醇在极低密度脂蛋白 (VLDL)、LDL、LDL、和 HDL 脂蛋白类。 血浆中总胆固醇、甘油三酯和葡萄糖的浓度通过单独的酶测定法测定。 根据制造商的说明,使用市售的 ELISA 试剂盒测定血清胰岛素和血清 C 反应蛋白 (CRP) 的浓度。

统计分析 我们通过配对 t 检验将营养和饮食交换数据以及最终血浆葡萄糖、血脂、胰岛素、CRP 和脂蛋白粒径与其相应的基线值进行了比较。 通过 Breusch-Pagan/Cook-Weisberg 异方差性检验来检验数据的不等方差,以检验误差方差均相等的原假设。 通过单向方差分析比较低和高 MUFA 治疗组相对于基线的变化值,以碎牛肉类型作为治疗效果。 使用 Pearson 相关系数评估血浆分析物之间的关联。 当 P < 0.05 时,P 值被认为是显着的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 禁止吸烟

排除标准:

  • 限制饮食、服用降胆固醇药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低 MUFA 碎牛肉
参与者食用单不饱和脂肪酸含量低的碎牛肉。
天然低单不饱和脂肪酸或天然高单不饱和脂肪酸的碎牛肉
实验性的:高 MUFA 碎牛肉
参与者食用富含单不饱和脂肪酸的碎牛肉。
天然低单不饱和脂肪酸或天然高单不饱和脂肪酸的碎牛肉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂蛋白胆固醇
大体时间:5周
血浆极低密度、低密度和高密度胆固醇浓度
5周
低密度脂蛋白粒径
大体时间:5周
血浆低密度脂蛋白粒径
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
C反应蛋白
大体时间:5周
血浆 C 反应蛋白
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Smith, Ph.D.、Texas A&M University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年3月27日

初级完成 (实际的)

2006年5月31日

研究完成 (实际的)

2006年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月25日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月25日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB2005-0435

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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