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Carne macinata e malattie cardiovascolari

25 giugno 2021 aggiornato da: Texas A&M University

Manipolazione degli acidi grassi del manzo per adattare i prodotti a base di carne macinata alle esigenze dei singoli consumatori

Questo studio ha testato l'ipotesi che la carne macinata ad alto contenuto di grassi monoinsaturi (MUFA) e povera di grassi saturi (SFA) aumenterebbe la concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità e il diametro delle particelle di lipoproteine ​​a bassa densità. In un intervento dietetico incrociato, 27 uomini normocolesterolemici a vita libera hanno completato i trattamenti in cui sono state consumate cinque polpette di carne macinata da 114 g/settimana per 5 settimane con un periodo di interruzione di 4 settimane. Le polpette contenevano il 24% di grassi totali con un rapporto MUFA:SFA di 0,71 (MUFA basso, da bovini nutriti al pascolo) o 1,10 (MUFA alto, da bovini nutriti con cereali).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti e disegno dello studio I maschi sani e non fumatori di età compresa tra 23 e 60 anni sono stati sottoposti a screening per l'idoneità. I 30 partecipanti selezionati non stavano consumando diete o farmaci restrittivi. Le storie familiari sono state ottenute come parte di un esame fisico completo che includeva un test da sforzo su tapis roulant con un elettrocardiogramma. Le analisi chimiche del sangue al basale sono state analizzate da un laboratorio locale e tutte le analisi chimiche del sangue rientravano nei range normali definiti dal laboratorio di analisi. Tutti i partecipanti vivevano liberi e sono stati istruiti a mantenere le attività di routine e il peso corporeo (62,2 kg di peso di ingresso). L'esercizio e le attività fisiche non sono state limitate, ma ai partecipanti è stato chiesto di non modificare il loro livello abituale di attività fisica. Ventisette dei primi 30 partecipanti hanno completato lo studio.

Dei 3 non completati, 1 ha avuto una ricomparsa di una malattia precedente, un altro si è trasferito e i dati del 3° sono stati omessi a seguito di campioni al basale che mostravano alte concentrazioni di trigliceridi (0,5 mmol/L). È stato utilizzato un disegno incrociato randomizzato a 2 periodi. Ogni partecipante ha completato due interventi dietetici di 5 settimane in un ordine assegnato in modo casuale con un periodo di interruzione di 4 settimane tra gli interventi dietetici di prova. Gli uomini hanno consumato 5 polpette di carne macinata a settimana per 5 settimane durante ogni intervento dietetico (25 polpette di ciascun tipo per ogni intervento di carne macinata). I 2 interventi erano carne macinata a basso contenuto di grassi monoinsaturi e carne macinata ad alto contenuto di grassi monoinsaturi. Per facilitare la distribuzione del prodotto e il prelievo di sangue, i partecipanti sono stati assegnati a 1 di 2 gruppi, bilanciati per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e la concentrazione di colesterolo totale allo screening iniziale. Il gruppo 1 ha iniziato lo studio 2 settimane prima del gruppo 2. Entrambi i gruppi hanno alternato entrambe le diete di prova, ma il modello in cui hanno attraversato differiva tra i gruppi. Pertanto, i crossover includevano tutte le possibili sequenze di rotazione. I pesi corporei sono stati registrati settimanalmente.

Raccolta e analisi dei campioni di sangue Prima dell'inizio dei trattamenti dietetici e alla fine di ogni fase dietetica e dopo 5 minuti di riposo seduto, il sangue è stato raccolto dai partecipanti in vacutainer da una vena nella fossa antecubitale utilizzando procedure di flebotomia standard. Il plasma è stato raccolto dal sangue raccolto con EDTA e le lipoproteine ​​conservate nel plasma prima della separazione delle lipoproteine ​​utilizzando l'ultracentrifugazione in gradiente di densità impiegando intervalli di densità umani. La determinazione dei diametri delle lipoproteine ​​LDL è stata effettuata mediante elettroforesi su gel a gradiente non denaturante. I diametri delle particelle sono stati determinati per confronto con le distanze di migrazione delle proteine ​​standard di diametro idratato noto. Le lipoproteine ​​totali plasmatiche isolate come frazione plasmatica d < 1,2 kg/L sono state separate sulla base del diametro con un sistema cromatografico di filtrazione su gel per determinare la distribuzione relativa del colesterolo totale plasmatico tra lipoproteine ​​a bassissima densità (VLDL), LDL, e classi di lipoproteine ​​HDL. Le concentrazioni di colesterolo totale, trigliceridi e glucosio nel plasma sono state determinate mediante analisi enzimatiche separate. Le concentrazioni di insulina sierica e di proteina C-reattiva (CRP) sierica sono state analizzate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio secondo le istruzioni dei produttori.

Analisi statistica Abbiamo confrontato i dati di scambio di nutrienti e dietetici e i diametri delle particelle di glucosio plasmatico finale, lipidi, insulina, CRP e lipoproteine ​​con i loro corrispondenti valori basali mediante test t appaiato. I dati sono stati testati per la varianza disuguale mediante il test Breusch-Pagan/Cook-Weisberg per l'eteroschedasticità per testare l'ipotesi nulla che le varianze dell'errore fossero tutte uguali. I valori delle variazioni rispetto al basale per i gruppi di trattamento con MUFA basso e alto sono stati confrontati mediante analisi della varianza a una via, con il tipo di carne macinata come effetto del trattamento. Le associazioni tra analiti plasmatici sono state valutate utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson. I valori P sono stati considerati significativi a P <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Consumare diete restrittive, farmaci per abbassare il colesterolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Carne macinata a basso contenuto di MUFA
I partecipanti hanno consumato carne macinata a basso contenuto di acidi grassi monoinsaturi.
Carne macinata naturalmente povera di acidi grassi monoinsaturi o naturalmente ricca di acidi grassi monoinsaturi
SPERIMENTALE: Carne macinata ad alto contenuto di MUFA
I partecipanti hanno consumato carne macinata ricca di acidi grassi monoinsaturi.
Carne macinata naturalmente povera di acidi grassi monoinsaturi o naturalmente ricca di acidi grassi monoinsaturi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo lipoproteico
Lasso di tempo: 5 settimane
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo a densità molto bassa, a bassa densità e ad alta densità
5 settimane
Dimensione delle particelle di lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 5 settimane
Dimensione delle particelle plasmatiche di lipoproteine ​​a bassa densità
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 5 settimane
Proteina C reattiva plasmatica
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2005-0435

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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