Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mleté hovězí maso a kardiovaskulární onemocnění

25. června 2021 aktualizováno: Texas A&M University

Manipulace s mastnými kyselinami z hovězího masa k přizpůsobení produktů z mletého hovězího masa individuálním potřebám spotřebitelů

Tato studie testovala hypotézu, že mleté ​​hovězí maso s vysokým obsahem mononenasycených tuků (MUFA) a nízkým obsahem nasycených tuků (SFA) by zvýšilo koncentraci lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou a průměr částic lipoproteinu s nízkou hustotou. V rámci zkřížené dietní intervence dokončilo 27 volně žijících normocholesterolemických mužů léčbu, při níž bylo po dobu 5 týdnů konzumováno pět 114g mletého hovězího masa/týden s mezilehlou 4týdenní dobou vymývání. Placičky obsahovaly 24 % celkového tuku s poměrem MUFA:SFA buď 0,71 (nízká MUFA, ze skotu krmeného pastvou) nebo 1,10 (vysoká MUFA, ze skotu krmeného obilím).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci a design studie U zdravých, nekuřáckých mužů ve věku 23 až 60 let byla provedena kontrola způsobilosti. Vybraných 30 účastníků nekonzumovalo omezující diety ani léky. Rodinná anamnéza byla získána jako součást kompletního fyzikálního vyšetření, které zahrnovalo zátěžový test na běžeckém pásu s elektrokardiogramem. Základní chemické složení krve bylo analyzováno místní laboratoří a všechny chemické složení krve bylo v normálních rozmezích definovaných testovací laboratoří. Všichni účastníci žili volně a byli instruováni, aby udržovali rutinní aktivity a tělesnou hmotnost (62,2 kg vstupní hmotnosti). Cvičení a fyzické aktivity nebyly omezeny, ale účastníci byli požádáni, aby neměnili svou obvyklou úroveň fyzické aktivity. Studii dokončilo 27 z počátečních 30 účastníků.

Ze 3 nedokončených pacientů se u 1 znovu objevilo předchozí onemocnění, další se přemístil a údaje ze 3. byly vynechány po výchozích vzorcích, které vykazovaly vysoké koncentrace triglyceridů (0,5 mmol/l). Byl použit 2-dobý, randomizovaný cross-over design. Každý účastník dokončil dvě 5týdenní dietní intervence v náhodně přiděleném pořadí se 4týdenním vymývacím obdobím mezi testovacími dietními intervencemi. Muži konzumovali 5 placiček z mletého hovězího masa týdně po dobu 5 týdnů během každé dietní intervence (25 placiček od každého druhu na každou intervenci s mletým hovězím). Tyto 2 intervence byly mleté ​​hovězí maso s nízkým obsahem mononenasycených tuků a mleté ​​​​hovězí maso s vysokým obsahem mononenasycených tuků. Pro usnadnění distribuce produktu a odběru krve byli účastníci zařazeni do 1 ze 2 skupin, které byly při počátečním screeningu vyváženy s ohledem na věk, tělesnou hmotnost a koncentraci celkového cholesterolu. Skupina 1 zahájila studii 2 týdny před skupinou 2. Obě skupiny střídaly obě testovací diety, ale vzorec, ve kterém se přecházely, se mezi skupinami lišil. Proto crossovery zahrnovaly všechny možné sekvence rotace. Tělesné hmotnosti byly zaznamenávány týdně.

Odběr a analýza krevních vzorků Před zahájením dietní léčby a na konci každé dietní fáze a po 5 minutách odpočinku vsedě byla účastníkům odebrána krev do vacutainerů ze žíly v antekubitální jámě pomocí standardních postupů flebotomie. Plazma byla odebrána z krve odebrané s EDTA a lipoproteiny konzervované v plazmě před separací lipoproteinů za použití ultracentrifugace s hustotním gradientem využívající intervaly lidské hustoty. Stanovení průměrů LDL lipoproteinů bylo provedeno nedenaturační gradientovou gelovou elektroforézou. Průměry částic byly stanoveny srovnáním s migračními vzdálenostmi standardních proteinů o známém hydratovaném průměru. Celkové lipoproteiny v plazmě izolované jako frakce plazmy d < 1,2 kg/l byly separovány na základě průměru pomocí gelově filtračního chromatografického systému pro stanovení relativní distribuce celkového cholesterolu v plazmě mezi lipoproteiny s velmi nízkou hustotou (VLDL), LDL, a HDL lipoproteinové třídy. Koncentrace celkového cholesterolu, triglyceridů a glukózy v plazmě byly stanoveny samostatnými enzymatickými testy. Koncentrace sérového inzulínu a sérového C-reaktivního proteinu (CRP) byly testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA podle pokynů výrobce.

Statistická analýza Porovnali jsme údaje o výměně živin a stravy a konečné průměry plazmatické glukózy, lipidů, inzulínu, CRP a lipoproteinových částic s jejich odpovídajícími základními hodnotami pomocí párového t testu. Data byla testována na nestejný rozptyl Breusch-Paganovým/Cook-Weisbergovým testem na heteroskedasticitu, aby se ověřila nulová hypotéza, že všechny odchylky chyb byly stejné. Hodnoty změn od výchozí hodnoty pro léčebné skupiny s nízkým a vysokým obsahem MUFA byly porovnány pomocí jednosměrné analýzy rozptylu, s typem mletého hovězího masa jako léčebným účinkem. Asociace mezi analyty plazmy byly hodnoceny pomocí Pearsonových korelačních koeficientů. P-hodnoty byly považovány za významné při P < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace restriktivních diet, léků na snížení cholesterolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mleté hovězí maso s nízkým obsahem MUFA
Účastníci konzumovali mleté ​​hovězí maso s nízkým obsahem mononenasycených mastných kyselin.
Mleté hovězí maso přirozeně s nízkým obsahem mononenasycených mastných kyselin nebo přirozeně s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin
EXPERIMENTÁLNÍ: Mleté hovězí maso s vysokým obsahem MUFA
Účastníci konzumovali mleté ​​hovězí maso s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin.
Mleté hovězí maso přirozeně s nízkým obsahem mononenasycených mastných kyselin nebo přirozeně s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein cholesterol
Časové okno: 5 týdnů
Plazmatické koncentrace cholesterolu s velmi nízkou hustotou, nízkou hustotou a vysokou hustotou
5 týdnů
Velikost částic lipoproteinu s nízkou hustotou
Časové okno: 5 týdnů
Velikost částic lipoproteinu o nízké hustotě v plazmě
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein
Časové okno: 5 týdnů
Plazmatický C-reaktivní protein
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2005-0435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mleté hovězí maso

Předplatit