Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hakket oksekød og hjerte-kar-sygdomme

25. juni 2021 opdateret af: Texas A&M University

Manipulering af oksekødsfedtsyrer for at skræddersy hakkekødsprodukter til individuelle forbrugers behov

Denne undersøgelse testede hypotesen om, at hakket oksekød med højt indhold af monoumættet fedt (MUFA) og lavt indhold af mættet fedt (SFA) ville øge koncentrationen af ​​high-density lipoprotein-cholesterol og low-density lipoprotein-partikeldiameteren. I en crossover diætintervention gennemførte 27 fritlevende normokolesterolæmiske mænd behandlinger, hvor fem 114 g hakkebøffer/uge blev indtaget i 5 uger med en mellemliggende 4-ugers udvaskningsperiode. Patties indeholdt 24 % totalt fedt med et MUFA:SFA-forhold på enten 0,71 (lavt MUFA, fra græsfodret kvæg) eller 1,10 (høj MUFA, fra kornfodret kvæg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og undersøgelsesdesign Sunde, ikke-rygende mænd mellem 23 og 60 år blev screenet for berettigelse. De udvalgte 30 deltagere indtog ikke restriktive diæter eller medicin. Familiehistorier blev indhentet som en del af en komplet fysisk undersøgelse, der omfattede en træningstest på løbebånd med et elektrokardiogram. Baseline-blodkemierne blev analyseret af et lokalt laboratorium, og alle blodkemierne var inden for normalområdet som defineret af testlaboratoriet. Alle deltagere levede frit og blev instrueret i at opretholde rutineaktiviteter og kropsvægt (62,2 kg indgangsvægt). Motion og fysiske aktiviteter var ikke begrænset, men deltagerne blev bedt om ikke at ændre deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau. Syvogtyve af de første 30 deltagere gennemførte undersøgelsen.

Af de 3 ikke-fuldførte havde 1 en gentagelse af en tidligere sygdom, en anden flyttet, og data fra den 3. blev udeladt efter baselineprøver, der viste høje triglyceridkoncentrationer (0,5 mmol/L). Et 2-periods, randomiseret cross-over design blev brugt. Hver deltager gennemførte to 5-ugers diætinterventioner i en tilfældigt tildelt rækkefølge med en 4-ugers udvaskningsperiode mellem testdiætinterventionerne. Mændene indtog 5 hakkebøffer om ugen i 5 uger under hver diætintervention (25 bøffer af hver type for hver hakkebøfintervention). De 2 interventioner var hakket oksekød med lavt enkeltumættet fedt og hakket oksekød med højt enkeltumættet fedt. For at lette produktdistribution og blodprøvetagning blev deltagerne tildelt 1 ud af 2 grupper, som var afbalanceret med hensyn til alder, kropsvægt og total kolesterolkoncentration ved den indledende screening. Gruppe 1 begyndte undersøgelsen 2 uger før gruppe 2. Begge grupper roterede gennem begge testdiæter, men mønsteret, hvorpå de krydsede, var forskelligt mellem grupperne. Derfor inkluderede crossovers alle mulige rotationssekvenser. Kropsvægten blev registreret ugentligt.

Indsamling og analyse af blodprøver Forud for påbegyndelsen af ​​diætbehandlingerne og ved afslutningen af ​​hver diætfase og efter 5 minutters siddende hvile, blev blod opsamlet fra deltagerne i vacutainere fra en vene i den antecubitale fossa ved brug af standard flebotomiprocedurer. Plasma blev høstet fra blodet opsamlet med EDTA og lipoproteiner konserveret i plasma før lipoproteinseparation under anvendelse af tæthedsgradient-ultracentrifugering under anvendelse af humane densitetsintervaller. Bestemmelse af LDL-lipoproteindiametre var ved ikke-denaturerende gradientgelelektroforese. Partikeldiametre blev bestemt ved sammenligning med migrationsafstande for standardproteiner med kendt hydratiseret diameter. Plasma totale lipoproteiner isoleret som d < 1,2 kg/L fraktion af plasma blev separeret på basis af diameter med et gelfiltreringskromatografisystem for at bestemme den relative fordeling af plasma total kolesterol blandt meget lavdensitetslipoproteiner (VLDL), LDL, og HDL-lipoproteinklasser. Koncentrationer af totalt kolesterol, triglycerider og glucose i plasma blev bestemt ved separate enzymatiske assays. Koncentrationer af seruminsulin og serum C-reaktivt protein (CRP) blev analyseret under anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt i henhold til producentens instruktioner.

Statistisk analyse Vi sammenlignede næringsstof- og kostudvekslingsdata og endelige plasmaglucose-, lipider-, insulin-, CRP- og lipoproteinpartikeldiametre med deres tilsvarende basislinjeværdier ved en parret t-test. Data blev testet for ulige varians ved Breusch-Pagan/Cook-Weisberg-testen for heteroskedasticitet for at teste nulhypotesen om, at fejlvarianserne alle var lige store. Værdier for ændringer fra baseline for lav- og høj-MUFA-behandlingsgrupperne blev sammenlignet ved 1-vejs variansanalyse med hakkekødstype som behandlingseffekt. Associationer mellem plasmaanalytter blev vurderet ved hjælp af Pearson-korrelationskoefficienter. P-værdier blev betragtet som signifikante ved P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af restriktive diæter, kolesterolsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav-MUFA hakkebøf
Deltagerne indtog hakket oksekød med lavt indhold af monoumættede fedtsyrer.
Hakket oksekød naturligt lavt indhold af monoumættede fedtsyrer eller naturligt højt indhold af monoumættede fedtsyrer
EKSPERIMENTEL: Høj-MUFA hakket oksekød
Deltagerne indtog hakket oksekød med højt indhold af monoumættede fedtsyrer.
Hakket oksekød naturligt lavt indhold af monoumættede fedtsyrer eller naturligt højt indhold af monoumættede fedtsyrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 5 uger
Plasma-kolesterolkoncentrationer med meget lav densitet, lav densitet og høj densitet
5 uger
Lavdensitets lipoproteinpartikelstørrelse
Tidsramme: 5 uger
Plasma lavdensitet lipoprotein partikelstørrelse
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 uger
Plasma C-reaktivt protein
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2005-0435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipoprotein metabolisme forstyrrelse

Kliniske forsøg med Hakket oksekød

3
Abonner