Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nötfärs och kardiovaskulära sjukdomar

25 juni 2021 uppdaterad av: Texas A&M University

Manipulering av nötköttsfettsyror för att skräddarsy köttfärsprodukter till individuella konsumenters behov

Denna studie testade hypotesen att köttfärs med hög halt av enkelomättat fett (MUFA) och låg halt av mättat fett (SFA) skulle öka koncentrationen av högdensitetslipoprotein-kolesterol och diametern av lipoproteinpartiklar med låg densitet. I en korsad kostintervention fullföljde 27 frilevande normokolesterolemiska män behandlingar där fem 114-g nötfärsbiffar/vecka konsumerades under 5 veckor med en mellanliggande 4-veckors tvättperiod. Biffar innehöll 24 % totalt fett med ett MUFA:SFA-förhållande på antingen 0,71 (lågt MUFA, från betesmatade nötkreatur) eller 1,10 (högt MUFA, från spannmålsutfodrade nötkreatur).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare och studiedesign Friska, rökfria män i åldrarna 23 och 60 år screenades för behörighet. De 30 utvalda deltagarna åt inte restriktiva dieter eller mediciner. Familjehistorier erhölls som en del av en fullständig fysisk undersökning som inkluderade ett träningstest på löpbandet med ett elektrokardiogram. Baslinjens blodkemi analyserades av ett lokalt laboratorium och all blodkemi låg inom normala intervall som definierats av testlaboratoriet. Alla deltagare levde fritt och instruerades att upprätthålla rutinaktiviteter och kroppsvikt (62,2 kg ingångsvikt). Motion och fysiska aktiviteter var inte begränsade, men deltagarna ombads att inte ändra sin vanliga fysiska aktivitetsnivå. Tjugosju av de första 30 deltagarna slutförde studien.

Av de 3 icke-fullbordade hade 1 ett återfall av en tidigare sjukdom, en annan flyttade och data från den 3:e uteslöts efter baslinjeprover som visade höga triglyceridkoncentrationer (0,5 mmol/L). En 2-periods, randomiserad överkorsningsdesign användes. Varje deltagare genomförde två 5-veckors dietinterventioner i en slumpmässigt tilldelad ordning med en 4-veckors tvättperiod mellan testdietinterventionerna. Männen konsumerade 5 nötfärsbiffar per vecka i 5 veckor under varje dietintervention (25 biffar av varje typ för varje nötfärsintervention). De två interventionerna var nötfärs med lågt enkelomättat fett och nötfärs med högt enkelomättat fett. För att underlätta produktdistribution och blodprovtagning tilldelades deltagarna 1 av 2 grupper, som var balanserade med avseende på ålder, kroppsvikt och total kolesterolkoncentration vid den initiala screeningen. Grupp 1 började studien 2 veckor före grupp 2. Båda grupperna roterade genom båda testdieterna, men mönstret i vilket de korsade sig skilde sig åt mellan grupperna. Därför inkluderade överkorsningar alla möjliga rotationssekvenser. Kroppsvikter registrerades varje vecka.

Insamling och analys av blodprover Före påbörjandet av dietbehandlingarna och i slutet av varje dietfas och efter 5 minuters sittande vila, samlades blod från deltagarna i vacutainers från en ven i antecubital fossa med hjälp av vanliga flebotomiprocedurer. Plasma skördades från blodet som uppsamlats med EDTA och lipoproteiner konserverade i plasma före lipoproteinseparation med användning av densitetsgradient-ultracentrifugering med användning av mänskliga densitetsintervall. Bestämning av LDL-lipoproteindiametrar gjordes genom icke-denaturerande gradientgelelektrofores. Partikeldiametrar bestämdes genom jämförelse med migrationsavstånd för standardproteiner med känd hydratiserad diameter. Totala plasmalipoproteiner isolerade som d < 1,2 kg/L fraktion av plasma separerades på basis av diameter med ett gelfiltreringskromatografiskt system för att bestämma den relativa fördelningen av totalt plasmakolesterol bland mycket lågdensitetslipoproteiner (VLDL), LDL, och HDL-lipoproteinklasser. Koncentrationer av totalt kolesterol, triglycerider och glukos i plasma bestämdes genom separata enzymatiska analyser. Koncentrationer av seruminsulin och serum C-reaktivt protein (CRP) analyserades med användning av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit enligt tillverkarens instruktioner.

Statistisk analys Vi jämförde närings- och dietutbytesdata och slutliga plasmaglukos-, lipider-, insulin-, CRP- och lipoproteinpartikeldiametrar med deras motsvarande baslinjevärden genom parat t-test. Data testades för ojämn varians med Breusch-Pagan/Cook-Weisberg-testet för heteroskedasticitet för att testa nollhypotesen att felvarianserna alla var lika. Värden för förändringar från baslinjen för behandlingsgrupperna med låg och hög MUFA jämfördes med envägsanalys av varians, med köttfärstyp som behandlingseffekt. Associationer mellan plasmaanalyter bedömdes med användning av Pearson-korrelationskoefficienter. P-värden ansågs signifikanta vid P < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • Konsumerar restriktiva dieter, kolesterolsänkande mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Låg-MUFA nötfärs
Deltagarna konsumerade köttfärs med låg halt av enkelomättade fettsyror.
Nötfärs som är naturligt låg i enkelomättade fettsyror eller naturligt hög i enkelomättade fettsyror
EXPERIMENTELL: Hög-MUFA nötfärs
Deltagarna konsumerade nötfärs med högt innehåll av enkelomättade fettsyror.
Nötfärs som är naturligt låg i enkelomättade fettsyror eller naturligt hög i enkelomättade fettsyror

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoprotein kolesterol
Tidsram: 5 veckor
Koncentrationer av kolesterol med mycket låg densitet, låg densitet och hög densitet i plasma
5 veckor
Lågdensitetslipoproteinpartikelstorlek
Tidsram: 5 veckor
Plasma lågdensitet lipoprotein partikelstorlek
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: 5 veckor
Plasma C-reaktivt protein
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 mars 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2005-0435

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera