Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mielona Wołowina i Choroby Układu Krążenia

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Texas A&M University

Manipulacja kwasami tłuszczowymi wołowymi w celu dostosowania produktów mielonej wołowiny do indywidualnych potrzeb konsumentów

W tym badaniu przetestowano hipotezę, że mielona wołowina o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA) i niskiej zawartości tłuszczów nasyconych (SFA) zwiększy stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i średnicę cząstek lipoprotein o niskiej gęstości. W krzyżowej interwencji dietetycznej 27 wolno żyjących mężczyzn z normocholesterolemią ukończyło leczenie, w ramach którego spożywano pięć 114 g mielonej wołowiny tygodniowo przez 5 tygodni z 4-tygodniowym okresem wypłukiwania. Paszteciki zawierały 24% całkowitego tłuszczu, a stosunek MUFA:SFA wynosił albo 0,71 (niski MUFA, od bydła karmionego pastwiskowo) albo 1,10 (wysoki MUFA, od bydła karmionego zbożem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy i projekt badania Zdrowi, niepalący mężczyźni w wieku od 23 do 60 lat zostali przebadani pod kątem kwalifikowalności. Wybranych 30 uczestników nie stosowało restrykcyjnych diet ani leków. Historie rodzinne uzyskano w ramach pełnego badania fizykalnego, które obejmowało test wysiłkowy na bieżni z elektrokardiogramem. Wyjściowe składy chemiczne krwi zostały przeanalizowane przez lokalne laboratorium i wszystkie składy chemiczne krwi mieściły się w normalnych zakresach określonych przez laboratorium badawcze. Wszyscy uczestnicy żyli na wolności i zostali poinstruowani, aby zachować rutynowe czynności i utrzymać masę ciała (62,2 kg masy wejściowej). Ćwiczenia i aktywność fizyczna nie były ograniczone, ale uczestników poproszono o niezmienianie zwykłego poziomu aktywności fizycznej. Dwudziestu siedmiu z pierwszych 30 uczestników ukończyło badanie.

Spośród 3 osób, które nie ukończyły badania, u 1 nastąpił nawrót wcześniejszej choroby, inny został przeniesiony, a dane z trzeciego pominięto po pobraniu próbek wyjściowych, które wykazały wysokie stężenie triglicerydów (0,5 mmol/l). Zastosowano 2-okresowy, losowy układ krzyżowy. Każdy uczestnik ukończył dwie 5-tygodniowe interwencje dietetyczne w losowo przydzielonej kolejności z 4-tygodniowym okresem wymywania między testowymi interwencjami dietetycznymi. Mężczyźni spożywali 5 kotletów z mielonej wołowiny tygodniowo przez 5 tygodni podczas każdej interwencji dietetycznej (po 25 kotletów każdego rodzaju na każdą interwencję z mieloną wołowiną). Dwie interwencje obejmowały mieloną wołowinę o niskiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych i mieloną wołowinę o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Aby ułatwić dystrybucję produktów i pobieranie krwi, uczestnicy zostali przydzieleni do 1 z 2 grup, które były zrównoważone pod względem wieku, masy ciała i całkowitego stężenia cholesterolu podczas wstępnego badania przesiewowego. Grupa 1 rozpoczęła badanie 2 tygodnie przed grupą 2. Obie grupy przechodziły rotacyjnie przez obie diety testowe, ale wzór, w jaki przechodziły, różnił się między grupami. Dlatego zwrotnice obejmowały wszystkie możliwe sekwencje rotacji. Masy ciała rejestrowano co tydzień.

Pobieranie i analiza próbek krwi Przed rozpoczęciem leczenia dietetycznego i na koniec każdej fazy diety oraz po 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej, od uczestników pobrano krew do vacutainerów z żyły w dole łokciowym, stosując standardowe procedury upuszczania krwi. Osocze zebrano z krwi pobranej z EDTA i lipoproteinami zakonserwowanymi w osoczu przed oddzieleniem lipoprotein z zastosowaniem ultrawirowania w gradiencie gęstości, stosując przedziały gęstości człowieka. Określenie średnic lipoprotein LDL przeprowadzono metodą niedenaturującej elektroforezy w gradiencie żelowym. Średnice cząstek określono przez porównanie z odległościami migracji standardowych białek o znanej średnicy po uwodnieniu. Całkowite lipoproteiny osocza wyizolowane jako frakcja d < 1,2 kg/l osocza zostały rozdzielone na podstawie średnicy za pomocą systemu chromatografii żelowej w celu określenia względnego rozkładu całkowitego cholesterolu w osoczu wśród lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL), LDL, i klasy lipoprotein HDL. Stężenia całkowitego cholesterolu, triglicerydów i glukozy w osoczu określono za pomocą oddzielnych testów enzymatycznych. Stężenia insuliny w surowicy i białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy oznaczano za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA zgodnie z instrukcjami producentów.

Analiza statystyczna Porównaliśmy dane dotyczące wymiany składników odżywczych i dietetycznych oraz końcowe stężenie glukozy w osoczu, lipidy, insulinę, CRP i średnice cząstek lipoprotein z odpowiadającymi im wartościami wyjściowymi za pomocą sparowanego testu t. Dane zostały przetestowane pod kątem nierównej wariancji za pomocą testu Breuscha-Pagana/Cooka-Weisberga na heteroskedastyczność w celu przetestowania hipotezy zerowej, że wszystkie wariancje błędów były równe. Wartości zmian w stosunku do wartości wyjściowych dla grup leczonych niskim i wysokim MUFA porównano za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji, z rodzajem mielonej wołowiny jako efektem leczenia. Zależności między analitami osocza oceniano za pomocą współczynników korelacji Pearsona. Wartości P uznano za istotne przy P <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie restrykcyjnych diet, leków obniżających poziom cholesterolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mielona wołowina o niskiej zawartości MUFA
Uczestnicy spożywali mieloną wołowinę o niskiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych.
Mielona wołowina naturalnie uboga w jednonienasycone kwasy tłuszczowe lub naturalnie bogata w jednonienasycone kwasy tłuszczowe
EKSPERYMENTALNY: Mielona wołowina o wysokiej zawartości MUFA
Uczestnicy spożywali mieloną wołowinę bogatą w jednonienasycone kwasy tłuszczowe.
Mielona wołowina naturalnie uboga w jednonienasycone kwasy tłuszczowe lub naturalnie bogata w jednonienasycone kwasy tłuszczowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol lipoproteinowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Stężenia cholesterolu w osoczu o bardzo małej, małej i dużej gęstości
5 tygodni
Wielkość cząstek lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wielkość cząstek lipoprotein o małej gęstości w osoczu
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 5 tygodni
Białko C-reaktywne w osoczu
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2005-0435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie metabolizmu lipoprotein

Badania kliniczne na Mielona wołowina

Subskrybuj