Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rundergehakt en hart- en vaatziekten

25 juni 2021 bijgewerkt door: Texas A&M University

Manipulatie van rundvleesvetzuren om rundergehaktproducten af ​​te stemmen op de individuele behoeften van de consument

Deze studie testte de hypothese dat rundergehakt met een hoog enkelvoudig onverzadigd vet (MUFA) en weinig verzadigd vet (SFA) de high-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie en de low-density lipoproteïne-deeltjesdiameter zou verhogen. In een cross-over voedingsinterventie voltooiden 27 vrijlevende normocholesterolemische mannen behandelingen waarbij vijf 114 g rundergehaktpasteitjes / week gedurende 5 weken werden geconsumeerd met een tussenliggende uitwasperiode van 4 weken. Pasteitjes bevatten 24% totaal vet met een MUFA:SFA-verhouding van ofwel 0,71 (lage MUFA, van grasgevoerd vee) of 1,10 (hoge MUFA, van graangevoerd vee).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en onderzoeksopzet Gezonde, niet-rokende mannen in de leeftijd van 23 tot 60 jaar werden gescreend op geschiktheid. De 30 geselecteerde deelnemers gebruikten geen beperkende diëten of medicijnen. Familiegeschiedenissen werden verkregen als onderdeel van een volledig lichamelijk onderzoek, inclusief een inspanningstest op de loopband met een elektrocardiogram. Baseline bloedchemie werd geanalyseerd door een plaatselijk laboratorium en alle bloedchemie viel binnen het normale bereik zoals gedefinieerd door het testlaboratorium. Alle deelnemers leefden vrij en kregen de instructie om routinematige activiteiten en lichaamsgewicht te behouden (62,2 kg startgewicht). Oefening en fysieke activiteiten waren niet beperkt, maar de deelnemers werd verzocht hun gebruikelijke niveau van fysieke activiteit niet te veranderen. Zevenentwintig van de eerste 30 deelnemers voltooiden de studie.

Van de 3 niet-voltooiers had er 1 een herhaling van een eerdere ziekte, een ander was verhuisd en de gegevens van de 3e werden weggelaten na baseline-monsters die hoge triglycerideconcentraties (0,5 mmol/L) vertoonden. Er werd een 2-periode, gerandomiseerd cross-over design gebruikt. Elke deelnemer voltooide twee dieetinterventies van 5 weken in een willekeurig toegewezen volgorde met een wash-outperiode van 4 weken tussen de testdieetinterventies. De mannen consumeerden 5 rundergehaktpasteitjes per week gedurende 5 weken tijdens elke dieetinterventie (25 pasteitjes van elk type voor elke rundergehaktinterventie). De 2 interventies waren rundergehakt met een laag enkelvoudig onverzadigd vetgehalte en rundergehakt met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte. Om de productdistributie en bloedafname te vergemakkelijken, werden de deelnemers toegewezen aan 1 van de 2 groepen, die bij de eerste screening in evenwicht waren wat betreft leeftijd, lichaamsgewicht en totale cholesterolconcentratie. Groep 1 begon de studie 2 weken voor groep 2. Beide groepen rouleerden door beide testdiëten, maar het patroon waarin ze overstaken verschilde tussen groepen. Daarom omvatten cross-overs alle mogelijke rotatiereeksen. Het lichaamsgewicht werd wekelijks geregistreerd.

Verzameling en analyse van bloedmonsters Voorafgaand aan de start van de dieetbehandelingen en aan het einde van elke dieetfase en na 5 minuten zittende rust, werd bloed van de deelnemers verzameld in vacutainers uit een ader in de antecubitale fossa met behulp van standaard flebotomieprocedures. Plasma werd geoogst uit het bloed verzameld met EDTA en lipoproteïnen bewaard in plasma voorafgaand aan lipoproteïnescheiding met behulp van dichtheidsgradiënt ultracentrifugatie met gebruikmaking van menselijke dichtheidsintervallen. Bepaling van LDL-lipoproteïnediameters vond plaats door middel van niet-denaturerende gradiëntgelelektroforese. Deeltjesdiameters werden bepaald door vergelijking met migratieafstanden van standaardeiwitten met bekende gehydrateerde diameter. Plasma totaal lipoproteïnen geïsoleerd als de d < 1,2 kg/L fractie van plasma werden gescheiden op basis van diameter met een gelfiltratie chromatografisch systeem om de relatieve verdeling van plasma totaal cholesterol over lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL), LDL, en HDL-lipoproteïneklassen. Concentraties van totaal cholesterol, triglyceriden en glucose in plasma werden bepaald door afzonderlijke enzymatische assays. Concentraties van seruminsuline en serum C-reactief proteïne (CRP) werden getest met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits volgens de instructies van de fabrikant.

Statistische analyse We vergeleken gegevens over de uitwisseling van voedingsstoffen en voeding en de uiteindelijke plasmaglucose, lipiden, insuline, CRP en lipoproteïnedeeltjesdiameters met hun overeenkomstige basislijnwaarden door middel van een gepaarde t-test. Gegevens werden getest op ongelijke variantie door de Breusch-Pagan/Cook-Weisberg-test voor heteroscedasticiteit om de nulhypothese te testen dat de foutvarianties allemaal gelijk waren. Waarden voor veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor de lage en hoge MUFA-behandelingsgroepen werden vergeleken door middel van eenzijdige variantieanalyse, met rundergehakt als het behandelingseffect. Associaties tussen plasma-analyten werden beoordeeld met behulp van Pearson-correlatiecoëfficiënten. P-waarden werden als significant beschouwd bij P < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkende diëten consumeren, cholesterolverlagende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Low-MUFA rundergehakt
Deelnemers consumeerden rundergehakt met een laag gehalte aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren.
Rundergehakt van nature arm aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren of van nature rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren
EXPERIMENTEEL: Rundergehakt met een hoog MUFA-gehalte
Deelnemers consumeerden rundergehakt met een hoog gehalte aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren.
Rundergehakt van nature arm aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren of van nature rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoproteïne-cholesterol
Tijdsspanne: 5 weken
Plasma-cholesterolconcentraties met zeer lage dichtheid, lage dichtheid en hoge dichtheid
5 weken
Deeltjesgrootte lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 5 weken
Plasma-lipoproteïne met lage dichtheid deeltjesgrootte
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 5 weken
Plasma C-reactief proteïne
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2005-0435

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren