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Carne molida y enfermedad cardiovascular

25 de junio de 2021 actualizado por: Texas A&M University

Manipulación de los ácidos grasos de la carne de res para adaptar los productos de carne de res molida a las necesidades individuales de los consumidores

Este estudio probó la hipótesis de que la carne molida con alto contenido de grasas monoinsaturadas (MUFA) y bajo contenido de grasas saturadas (SFA) aumentaría la concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad y el diámetro de las partículas de lipoproteínas de baja densidad. En una intervención dietética cruzada, 27 hombres normocolesterolémicos de vida libre completaron tratamientos en los que se consumieron cinco hamburguesas de carne molida de 114 g/semana durante 5 semanas con un período intermedio de lavado de 4 semanas. Las hamburguesas contenían un 24 % de grasa total con una relación MUFA:SFA de 0,71 (MUFA bajo, de ganado alimentado con pasto) o 1,10 (MUFA alto, de ganado alimentado con cereales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes y diseño del estudio Se evaluó la elegibilidad de hombres sanos que no fumaban entre las edades de 23 y 60 años. Los 30 participantes seleccionados no consumían dietas restrictivas ni medicamentos. Los antecedentes familiares se obtuvieron como parte de un examen físico completo que incluyó una prueba de esfuerzo en cinta rodante con un electrocardiograma. Un laboratorio local analizó la química sanguínea inicial y todas las químicas sanguíneas se encontraban dentro de los rangos normales definidos por el laboratorio de análisis. Todos los participantes vivían libremente y se les indicó que mantuvieran las actividades de rutina y el peso corporal (62,2 kg de peso inicial). No se restringió el ejercicio y las actividades físicas, pero se pidió a los participantes que no cambiaran su nivel habitual de actividad física. Veintisiete de los 30 participantes iniciales completaron el estudio.

De los 3 que no completaron, 1 tuvo una recurrencia de una enfermedad anterior, otro se mudó y los datos del tercero se omitieron después de muestras de referencia que mostraron concentraciones altas de triglicéridos (0,5 mmol/L). Se utilizó un diseño cruzado aleatorizado de 2 períodos. Cada participante completó dos intervenciones dietéticas de 5 semanas en un orden asignado al azar con un período de lavado de 4 semanas entre las intervenciones dietéticas de prueba. Los hombres consumieron 5 hamburguesas de carne molida por semana durante 5 semanas durante cada intervención dietética (25 hamburguesas de cada tipo para cada intervención de carne molida). Las 2 intervenciones fueron carne de res molida baja en grasas monoinsaturadas y carne de res molida alta en grasas monoinsaturadas. Para facilitar la distribución del producto y el muestreo de sangre, los participantes fueron asignados a 1 de 2 grupos, que se equilibraron con respecto a la edad, el peso corporal y la concentración de colesterol total en la evaluación inicial. El grupo 1 comenzó el estudio 2 semanas antes que el grupo 2. Ambos grupos rotaron a través de ambas dietas de prueba, pero el patrón en el que se cruzaron difería entre los grupos. Por lo tanto, los cruces incluyeron todas las secuencias de rotación posibles. Los pesos corporales se registraron semanalmente.

Recolección y análisis de muestras de sangre Antes del inicio de los tratamientos dietéticos y al final de cada fase de la dieta y después de 5 minutos de reposo sentado, se recolectó sangre de los participantes en vacutainers de una vena en la fosa antecubital utilizando procedimientos estándar de flebotomía. El plasma se recogió de la sangre recogida con EDTA y las lipoproteínas conservadas en plasma antes de la separación de las lipoproteínas usando ultracentrifugación en gradiente de densidad empleando intervalos de densidad humanos. La determinación de los diámetros de las lipoproteínas LDL se realizó mediante electroforesis en gel de gradiente no desnaturalizante. Los diámetros de las partículas se determinaron por comparación con las distancias de migración de proteínas estándar de diámetro hidratado conocido. Las lipoproteínas totales plasmáticas aisladas como la fracción de plasma d < 1,2 kg/L se separaron en función del diámetro con un sistema cromatográfico de filtración en gel para determinar la distribución relativa del colesterol total plasmático entre las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), LDL, y clases de lipoproteínas HDL. Las concentraciones de colesterol total, triglicéridos y glucosa en plasma se determinaron mediante ensayos enzimáticos separados. Las concentraciones de insulina sérica y proteína C reactiva sérica (PCR) se analizaron usando kits ELISA disponibles comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Análisis estadístico Comparamos los datos de intercambio dietético y de nutrientes y los diámetros de partículas finales de glucosa, lípidos, insulina, PCR y lipoproteínas en plasma con sus valores iniciales correspondientes mediante la prueba t pareada. La varianza desigual de los datos se probó mediante la prueba de heteroscedasticidad de Breusch-Pagan/Cook-Weisberg para probar la hipótesis nula de que las varianzas del error eran todas iguales. Los valores de los cambios desde el inicio para los grupos de tratamiento con MUFA bajo y alto se compararon mediante un análisis de varianza de 1 vía, con el tipo de carne molida como el efecto del tratamiento. Las asociaciones entre los analitos plasmáticos se evaluaron utilizando los coeficientes de correlación de Pearson. Los valores de P se consideraron significativos en P < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Consumir dietas restrictivas, medicamentos para reducir el colesterol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Carne molida baja en MUFA
Los participantes consumieron carne molida baja en ácidos grasos monoinsaturados.
Carne molida naturalmente baja en ácidos grasos monoinsaturados o naturalmente alta en ácidos grasos monoinsaturados
EXPERIMENTAL: Carne molida con alto contenido de MUFA
Los participantes consumieron carne molida rica en ácidos grasos monoinsaturados.
Carne molida naturalmente baja en ácidos grasos monoinsaturados o naturalmente alta en ácidos grasos monoinsaturados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol de lipoproteínas
Periodo de tiempo: 5 semanas
Concentraciones plasmáticas de colesterol de muy baja densidad, de baja densidad y de alta densidad
5 semanas
Tamaño de partícula de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
Tamaño de partícula de lipoproteínas de baja densidad plasmática
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 5 semanas
Proteína C reactiva del plasma
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2005-0435

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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