Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøttkjøtt og hjerte- og karsykdommer

25. juni 2021 oppdatert av: Texas A&M University

Manipulering av bifffettsyrer for å skreddersy kjøttdeigsprodukter til individuelle forbrukers behov

Denne studien testet hypotesen om at kjøttdeig med høyt enumettet fett (MUFA) og lite mettet fett (SFA) ville øke lipoprotein-kolesterolkonsentrasjonen med høy tetthet og lipoproteinpartikkeldiameteren med lav tetthet. I en crossover diettintervensjon fullførte 27 frittlevende normokolesterolemiske menn behandlinger der fem 114 g kjøttbiffbiff/uke ble konsumert i 5 uker med en mellomliggende 4-ukers utvaskingsperiode. Patties inneholdt 24 % totalt fett med et MUFA:SFA-forhold på enten 0,71 (lav MUFA, fra beitefôret storfe) eller 1,10 (høy MUFA, fra kornfôret storfe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og studiedesign Friske, røykfrie menn mellom 23 og 60 år ble screenet for kvalifisering. De 30 deltakerne som ble valgt ut, spiste ikke restriktive dietter eller medisiner. Familiehistorier ble innhentet som en del av en fullstendig fysisk undersøkelse som inkluderte en tredemølletreningstest med et elektrokardiogram. Baseline-blodkjemi ble analysert av et lokalt laboratorium, og alle blodkjemier var innenfor normale områder som definert av testlaboratoriet. Alle deltakerne levde fritt og ble instruert om å opprettholde rutinemessige aktiviteter og kroppsvekt (62,2 kg inngangsvekt). Trening og fysiske aktiviteter ble ikke begrenset, men deltakerne ble bedt om å ikke endre sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå. Tjuesju av de første 30 deltakerne fullførte studien.

Av de 3 som ikke fullførte, hadde 1 en gjenopptreden av en tidligere sykdom, en annen flyttet, og data fra den tredje ble utelatt etter baselineprøver som viste høye triglyseridkonsentrasjoner (0,5 mmol/L). En 2-periods, randomisert cross-over-design ble brukt. Hver deltaker fullførte to 5-ukers diettintervensjoner i en tilfeldig tildelt rekkefølge med en 4-ukers utvaskingsperiode mellom testdiettintervensjonene. Mennene spiste 5 kjøttkaker per uke i 5 uker under hver diettintervensjon (25 kjøttkaker av hver type for hver kjøttdeig). De 2 intervensjonene var kjøttdeig med lite enumettet fett og kjøttdeig med høyt enumettet fett. For å lette produktdistribusjon og blodprøvetaking ble deltakerne tildelt 1 av 2 grupper, som ble balansert med hensyn til alder, kroppsvekt og total kolesterolkonsentrasjon ved den første screeningen. Gruppe 1 begynte studien 2 uker før gruppe 2. Begge gruppene roterte gjennom begge testdiettene, men mønsteret de krysset over var forskjellig mellom gruppene. Derfor inkluderte crossovers alle mulige rotasjonssekvenser. Kroppsvekter ble registrert ukentlig.

Innsamling og analyse av blodprøver Før oppstart av kostholdsbehandlingene og ved slutten av hver diettfase og etter 5 minutters sittende hvile, ble blod samlet inn fra deltakerne i vacutainere fra en vene i antecubital fossa ved bruk av standard flebotomiprosedyrer. Plasma ble høstet fra blodet samlet med EDTA og lipoproteiner konservert i plasma før lipoproteinseparasjon ved bruk av tetthetsgradient-ultrasentrifugering ved bruk av menneskelige tetthetsintervaller. Bestemmelse av LDL-lipoproteindiametre var ved ikke-denaturerende gradientgelelektroforese. Partikkeldiametre ble bestemt ved sammenligning med migrasjonsavstander for standardproteiner med kjent hydratisert diameter. Plasma totale lipoproteiner isolert som d < 1,2 kg/L fraksjonen av plasma ble separert på basis av diameter med et gelfiltreringskromatografisk system for å bestemme den relative fordelingen av totalt plasmakolesterol blant lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), LDL, og HDL-lipoproteinklasser. Konsentrasjoner av totalt kolesterol, triglyserider og glukose i plasma ble bestemt ved separate enzymatiske analyser. Konsentrasjoner av seruminsulin og serum C-reaktivt protein (CRP) ble analysert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner.

Statistisk analyse Vi sammenlignet nærings- og diettutvekslingsdata og endelige plasmaglukose-, lipider-, insulin-, CRP- og lipoproteinpartikkeldiametre med deres tilsvarende grunnlinjeverdier ved paret t-test. Data ble testet for ulik varians ved Breusch-Pagan/Cook-Weisberg-testen for heteroskedastisitet for å teste nullhypotesen om at feilvariansene alle var like. Verdier for endringer fra baseline for lav- og høy-MUFA-behandlingsgruppene ble sammenlignet med 1-veis variansanalyse, med kjøttdeig type som behandlingseffekt. Assosiasjoner mellom plasmaanalytter ble vurdert ved å bruke Pearson-korrelasjonskoeffisienter. P-verdier ble ansett som signifikante ved P < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyk

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av restriktive dietter, kolesterolsenkende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lav-MUFA kjøttdeig
Deltakerne spiste kjøttdeig med lavt innhold av enumettede fettsyrer.
Hakket biff naturlig lav i enumettede fettsyrer eller naturlig høy i enumettede fettsyrer
EKSPERIMENTELL: Høy-MUFA kjøttdeig
Deltakerne spiste kjøttdeig med høyt innhold av enumettede fettsyrer.
Hakket biff naturlig lav i enumettede fettsyrer eller naturlig høy i enumettede fettsyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 5 uker
Plasma med svært lav tetthet, lav tetthet og kolesterolkonsentrasjoner med høy tetthet
5 uker
Lipoproteinpartikkelstørrelse med lav tetthet
Tidsramme: 5 uker
Plasma lav-densitet lipoprotein partikkelstørrelse
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 uker
Plasma C-reaktivt protein
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2005-0435

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere