Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Darált marhahús és szív- és érrendszeri betegségek

2021. június 25. frissítette: Texas A&M University

A marhahús zsírsavakkal való manipulálása a darált marhahús termékek egyéni fogyasztói igényekhez való igazítása érdekében

Ez a tanulmány azt a hipotézist tesztelte, hogy a magas egyszeresen telítetlen zsírban (MUFA) és alacsony telített zsírban (SFA) készült darált marhahús növeli a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációt és az alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeátmérőt. Egy crossover diétás beavatkozás során 27 szabadon élő normokoleszterinémiás férfi fejezte be azt a kezelést, amelyben 5 héten keresztül hetente öt darab 114 g-os darált marhahús pogácsát fogyasztottak, közbeiktatott 4 hetes kimosási időszakkal. A pogácsák 24% összes zsírt tartalmaztak, a MUFA:SFA arány vagy 0,71 (alacsony MUFA, legelőn táplált szarvasmarhákból) vagy 1,10 (magas MUFA, gabonával etetett szarvasmarhákból).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A résztvevők és a vizsgálat felépítése Egészséges, nemdohányzó, 23 és 60 év közötti férfiak alkalmassági vizsgálatára. A kiválasztott 30 résztvevő nem fogyasztott korlátozó étrendet vagy gyógyszereket. A családi előzményeket egy teljes fizikális vizsgálat részeként gyűjtötték össze, amely magában foglalt egy elektrokardiogrammal végzett futópadon végzett terhelést. A kiindulási vérkémiai értékeket egy helyi laboratórium elemezte, és minden vérkémiai érték a vizsgálólaboratórium által meghatározott normál tartományon belül volt. Minden résztvevő szabadon élt, és arra utasították őket, hogy tartsák be a rutintevékenységeket és a testsúlyt (62,2 kg a belépési súlytól). A gyakorlatokat és a fizikai tevékenységeket nem korlátozták, de arra kérték a résztvevőket, hogy ne változtassanak szokásos fizikai aktivitásukon. A kezdeti 30 résztvevőből huszonhét fejezte be a vizsgálatot.

A 3 be nem fejező közül 1-nél ismét jelentkezett egy korábbi betegség, egy másikat áthelyeztek, és a 3. adatait kihagyták a magas trigliceridkoncentrációt (,5 mmol/L) mutató kiindulási minták után. 2 periódusos, véletlenszerű keresztezési elrendezést alkalmaztunk. Minden résztvevő két 5 hetes diétás beavatkozást végzett véletlenszerűen kiválasztott sorrendben, 4 hetes kimosási periódussal a tesztdiéta-beavatkozások között. A férfiak hetente 5 darab darált marhahúspogácsát fogyasztottak 5 héten keresztül minden diétás beavatkozás során (25 pogácsát minden egyes darált marhahús beavatkozáshoz). A 2 beavatkozás alacsony egyszeresen telítetlen zsírtartalmú darált marhahús és magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú darált marhahús volt. A termékelosztás és a vérmintavétel megkönnyítése érdekében a résztvevőket két csoportból 1-be osztották be, amelyek a kezdeti szűréskor kiegyensúlyozottak voltak az életkor, a testsúly és az összkoleszterin-koncentráció tekintetében. Az 1. csoport 2 héttel a 2. csoport előtt kezdte meg a vizsgálatot. Mindkét csoport váltogatta mindkét tesztdiétát, de az átkelés mintája csoportonként eltérő volt. Ezért a keresztezések minden lehetséges forgási szekvenciát tartalmaztak. A testtömegeket hetente rögzítettük.

Vérminták gyűjtése és elemzése A diétás kezelések megkezdése előtt és az egyes diétás fázisok végén, valamint 5 perc ülő pihenés után a résztvevőktől vért vettünk az antecubitalis fossa vénájából vakutainerekbe, standard phlebotomiás eljárásokkal. A plazmát az EDTA-val gyűjtött vérből és a plazmában megőrzött lipoproteinekből gyűjtöttük össze a lipoprotein elválasztás előtt sűrűséggradiens ultracentrifugálással, humán sűrűségintervallumokat alkalmazva. Az LDL lipoprotein átmérőjét nem denaturáló gradiens gélelektroforézissel határoztuk meg. A részecskeátmérőket az ismert hidratált átmérőjű standard fehérjék migrációs távolságával való összehasonlítással határoztuk meg. A plazma d < 1,2 kg/l frakciójában izolált plazma összlipoproteineket gélszűrős kromatográfiás rendszerrel választottuk el átmérő alapján, hogy meghatározzuk a plazma összkoleszterin relatív megoszlását a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL), LDL, és HDL lipoprotein osztályok. A plazma összkoleszterin-, triglicerid- és glükózkoncentrációját külön enzimatikus vizsgálatokkal határoztuk meg. A szérum inzulin és a szérum C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációját a kereskedelemben kapható ELISA kitekkel határoztuk meg a gyártó utasításai szerint.

Statisztikai elemzés Páros t-próbával összehasonlítottuk a tápanyag- és táplálékcsere-adatokat, valamint a végső plazma glükóz-, lipid-, inzulin-, CRP- és lipoprotein-részecskeátmérőket a megfelelő alapértékekkel. Az adatokat a Breusch-Pagan/Cook-Weisberg heteroszkedaszticitási teszttel teszteltük az egyenlőtlen varianciákra, hogy teszteljük azt a nullhipotézist, hogy a hibavarianciák mind egyenlőek. Az alacsony és magas MUFA-tartalmú kezelési csoportok kiindulási értékétől való eltérések értékeit egyirányú varianciaanalízissel hasonlítottuk össze, a darált marhahús típusát alkalmazva kezelési hatásként. A plazma analitok közötti asszociációkat Pearson korrelációs együtthatók segítségével értékeltük. A P-értékeket szignifikánsnak tekintettük, ha P < 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozó diéták, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsony MUFA-tartalmú darált marhahús
A résztvevők egyszeresen telítetlen zsírsavban alacsony darált marhahúst fogyasztottak.
Darált marhahús, természetesen alacsony egyszeresen telítetlen zsírsavban vagy természetesen magas az egyszeresen telítetlen zsírsavban
KÍSÉRLETI: Magas MUFA-tartalmú darált marhahús
A résztvevők egyszeresen telítetlen zsírsavakban gazdag darált marhahúst fogyasztottak.
Darált marhahús, természetesen alacsony egyszeresen telítetlen zsírsavban vagy természetesen magas az egyszeresen telítetlen zsírsavban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipoprotein koleszterin
Időkeret: 5 hét
A plazma nagyon alacsony sűrűségű, alacsony sűrűségű és nagy sűrűségű koleszterinkoncentrációja
5 hét
Alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeméret
Időkeret: 5 hét
Plazma kis sűrűségű lipoprotein részecskemérete
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: 5 hét
Plazma C-reaktív fehérje
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Smith, Ph.D., Texas A&M University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2006. március 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2005-0435

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lipoprotein metabolizmus zavara

3
Iratkozz fel