このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早産児における授乳準備と経口哺乳の成功

2021年6月23日 更新者:Zühal Çamur、Pamukkale University

早産児の摂食準備と経口摂食の成功に対する感覚運動介入の効果:無作為対照研究

早産児に適用される感覚運動介入が、授乳の準備と経口哺乳の成功に及ぼす影響を調べること。

調査の概要

詳細な説明

早産児は、出生後の長期間、経口で栄養を与えることができない可能性があります。 しかし、早産児が生まれてすぐに経口摂取できないことは病気ではなく、生理学的機能がまだ成熟していないため、子宮の外部環境への適応はより複雑です。 これはまた、未熟児の長期入院を意味します。 そのため、米国小児科学会 (AAP) は、経口哺乳が早産児の退院の主な基準の 1 つであると判断しました。

経口哺乳のパフォーマンスを最適化するために、早産児を対象に多くの研究が行われてきました。 研究では、経口哺乳のパフォーマンスを向上させるために、さまざまな感覚運動介入とキューベースの哺乳プロトコルを適用することにより、早産児の経口哺乳スキルを向上させます。 これらの感覚運動介入;非栄養吸引(おしゃぶり)、吸引・嚥下運動、口腔サポート、口腔刺激、触覚刺激、運動感覚刺激、音、匂い、視聴覚刺激などの方法が単独で、またはこれらの方法と組み合わせて使用​​されました。

研究では、感覚運動介入が早産期の経口哺乳の成功率を高め、毎日の哺乳量を増やし、体重増加を増やし、入院期間を短縮することでコストを削減し、胃栄養から経口/母乳育児への移行時間を短縮し、助けになることが示されています。母子の絆。

この論文研究は、早産児の経口哺乳スキルの発達、彼らが遭遇する哺乳の問題、および胃栄養から経口哺乳への移行を促進できる証拠に基づく介入を使用して実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kınıklı Campus
      • Denizli、Kınıklı Campus、七面鳥、20160
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~7ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 母乳
  • 在胎週数が 30 ~ 33 週の早産児
  • 顔面変形なし、
  • 呼吸器、心血管、胃腸、神経系の疾患や症候群がなく、経口摂取を妨げたり、複雑にしたりすることはありません。
  • 酸素サポートは必要ありません。
  • 経口栄養ではなく、経管栄養 (経口胃) を開始する早産児がいます。

除外基準:

  • 研究途中で別のセンターに異動し、
  • 研究中の予期せぬ合併症の発症、
  • 経口摂取を妨げたり、複雑にしたりする病理の発生、
  • 保護者の任意の同意がない場合
  • 母親はCovid陽性です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(触覚・運動感覚刺激+非栄養吸引)グループ
  1. 触覚/運動感覚刺激 (15 分): 1 日 3 回、3 時間ごとに 10 日間適用されました。
  2. 非栄養吸引: 1 日 8 回、10 日間、経口胃 (OG) 給餌で適用されました。
感覚運動介入は、生後 30 ~ 33 週の早産児に 10 日間適用されました。 その後、早産は「6 段階の摂食進行プロトコル」に含まれました。
他の名前:
  • 支持療法
介入なし:コントロール(非栄養吸引)グループ
1) 非栄養吸引: Orogastric (OG) を摂食中に 1 日 8 回、10 日間投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口摂取の準備
時間枠:感覚運動介入後のT-POFRAS(摂食準備)の10日間の変化。
トルコ語版の早産経口哺乳準備評価尺度 (T-POFRAS):研究者とは独立した新生児看護師による 10 日間の介入の前後に、早産児に投与されました。
感覚運動介入後のT-POFRAS(摂食準備)の10日間の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口摂取の成功
時間枠:12日間の6段階摂食進行プロトコルによる経口摂食成功レベルの変化
6 段階の摂食進行プロトコル
12日間の6段階摂食進行プロトコルによる経口摂食成功レベルの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zühal Çamur, RN, PhD、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Preterm, Feeding Readiness

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する