Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsgereedheid en oraal voedingssucces bij te vroeg geboren baby's

23 juni 2021 bijgewerkt door: Zühal Çamur, Pamukkale University

Het effect van sensomotorische interventies op de voedingsgereedheid en het succes van orale voeding bij te vroeg geboren baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de effecten te onderzoeken van sensomotorische interventies toegepast bij te vroeg geboren baby's op de bereidheid om te eten en het succes van orale voeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De premature neonaatpopulatie kan in de postnatale periode mogelijk lange tijd niet oraal worden gevoed. Het onvermogen van te vroeg geboren baby's om oraal te worden gevoed zodra ze geboren zijn, is echter geen ziekte, hun aanpassing aan de externe omgeving van de baarmoeder is ingewikkelder omdat hun fysiologische functies nog niet volgroeid zijn. Dit betekent ook lange ziekenhuisopnames voor te vroeg geboren baby's. Daarom heeft de American Academy of Pediatrics (AAP) vastgesteld dat orale voeding een van de belangrijkste criteria is voor het ontslag van de te vroeg geboren baby uit het ziekenhuis.

Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd bij te vroeg geboren baby's naar het optimaliseren van de orale voedingsprestaties. Studies verbeteren de orale voedingsvaardigheden van te vroeg geboren baby's door verschillende sensomotorische interventies en cue-gebaseerde voedingsprotocollen toe te passen om de orale voedingsprestaties te verbeteren. Deze sensomotorische interventies; niet-voedend zuigen (fopspeen), zuig-slikoefeningen, orale ondersteuning, orale stimulatie, tactiele stimulatie, kinesthetische stimulatie, geluid, geur, audiovisuele stimulaties, enz. methoden werden alleen of in combinatie met deze methoden gebruikt.

In onderzoeken is aangetoond dat sensomotorische interventies het succes van orale voeding bij te vroeg geborenen vergroten, het dagelijkse voedingsvolume verhogen, de gewichtstoename verhogen, de kosten verlagen door het ziekenhuisverblijf te verkorten, de overgangstijd van maagvoeding naar orale voeding/borstvoeding verkorten en helpen moeder-kind hechting.

Dit proefschrift is uitgevoerd met behulp van evidence-based interventies die de ontwikkeling van orale voedingsvaardigheden bij te vroeg geboren baby's, de voedingsproblemen waarmee ze worden geconfronteerd en de overgang van maagvoeding naar orale voeding kunnen vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kınıklı Campus
      • Denizli, Kınıklı Campus, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De moedermelk
  • Te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van 30-33 weken
  • Geen misvorming van het gezicht,
  • Geen respiratoire, cardiovasculaire, gastro-intestinale en neurologische aandoeningen of syndromen die orale voeding zouden voorkomen of bemoeilijken,
  • Geen behoefte aan zuurstofondersteuning,
  • Er zullen te vroeg geboren baby's zijn die niet oraal worden gevoed, maar die worden gestart met sondevoeding (orogastrische voeding).

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens het onderzoek overgeplaatst naar een ander centrum,
  • Onverwachte ontwikkeling van complicaties tijdens het onderzoek,
  • Het optreden van een pathologie die orale voeding voorkomt of compliceert,
  • In gevallen waarin er geen vrijwillige toestemming van de ouder is
  • De moeder is Covid-positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (tactiele/kinesthetische stimulatie+niet-voedend zuigen) Groep
  1. Tactiele/kinesthetische stimulatie (15 min): Het werd 3 keer per dag aangebracht, eens in de 3 uur gedurende 10 dagen.
  2. Niet-voedend zuigen: het werd gedurende 10 dagen 8 keer per dag aangebracht met orogastrische (OG) voeding gedurende de hele voeding.
Sensomotorische interventies werden gedurende 10 dagen toegepast bij te vroeg geboren baby's tussen 30 en 33 weken oud. Daarna werden prematuren opgenomen in het "Six-phase voedingsprogressieprotocol".
Andere namen:
  • Ondersteunende zorg
Geen tussenkomst: Controlegroep (niet-voedend zuigen).
1) Niet-voedend zuigen: toegediend tijdens het voeden met Orogastric (OG) 8 keer per dag gedurende 10 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid voor orale voeding
Tijdsspanne: 10 dagen verandering in T-POFRAS (voedingsgereedheid) na sensomotorische interventie.
Turkse versie van de Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale (T-POFRAS): deze werd toegediend aan te vroeg geboren baby's voor en na 10 dagen interventie door een neonatale verpleegkundige, onafhankelijk van de onderzoeker.
10 dagen verandering in T-POFRAS (voedingsgereedheid) na sensomotorische interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol oraal voeden
Tijdsspanne: Verandering in het succesniveau van orale voeding volgens het 12-daagse zesfasen voedingsprogressieprotocol
Zes-fase voedingsprogressieprotocol
Verandering in het succesniveau van orale voeding volgens het 12-daagse zesfasen voedingsprogressieprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren