Gotowość do karmienia i sukces karmienia doustnego u wcześniaków
Wpływ interwencji sensomotorycznych na gotowość do karmienia i sukces karmienia doustnego u wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Populacja wcześniaków nie może potencjalnie być karmiona doustnie przez długi czas w okresie postnatalnym. Jednak niezdolność wcześniaków do karmienia doustnego zaraz po urodzeniu nie jest chorobą, ich adaptacja do środowiska zewnętrznego macicy jest bardziej skomplikowana, ponieważ ich funkcje fizjologiczne nie są jeszcze dojrzałe. Oznacza to również długie pobyty w szpitalu dla wcześniaków. Dlatego Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) ustaliła, że żywienie doustne jest jednym z głównych kryteriów wypisu wcześniaka ze szpitala.
Na wcześniakach przeprowadzono wiele badań nad optymalizacją wydajności karmienia doustnego. Badania poprawiają umiejętności karmienia doustnego wcześniaków poprzez zastosowanie różnych interwencji sensomotorycznych i protokołów karmienia opartych na wskazówkach w celu poprawy wydajności karmienia doustnego. Te interwencje sensomotoryczne; nieodżywcze ssanie (smoczek), ćwiczenia ssąco-połykające, podparcie jamy ustnej, stymulacja jamy ustnej, stymulacja dotykowa, stymulacja kinestetyczna, dźwięk, zapach, stymulacja audiowizualna itp. były stosowane samodzielnie lub w połączeniu z tymi metodami.
W badaniach wykazano, że interwencje sensomotoryczne zwiększają powodzenie karmienia doustnego u wcześniaków, zwiększają dzienną objętość karmienia, zwiększają przyrosty masy ciała, zmniejszają koszty poprzez skrócenie pobytu w szpitalu, skracają czas przejścia z karmienia żołądkowego na karmienie doustne/karmienie piersią oraz pomagają więź matki z dzieckiem.
Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona przy użyciu interwencji opartych na dowodach, które mogą ułatwić rozwój umiejętności karmienia doustnego u wcześniaków, problemy z karmieniem, jakie napotykają, oraz przejście z karmienia żołądkowego na karmienie doustne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli, Kınıklı Campus, Indyk, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mleko matki
- Wcześniaki w wieku ciążowym 30-33 tygodni
- Brak deformacji twarzy,
- Brak zaburzeń lub zespołów oddechowych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych i neurologicznych, które uniemożliwiałyby lub komplikowały karmienie doustne,
- Brak potrzeby wspomagania tlenem,
- Będą wcześniaki, które nie są karmione doustnie, ale zaczynają karmić przez sondę ustno-żołądkową.
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesiony do innego ośrodka w trakcie badań,
- Nieoczekiwany rozwój komplikacji w trakcie badań,
- Wystąpienie patologii, która uniemożliwi lub utrudni karmienie doustne,
- W przypadkach braku dobrowolnej zgody rodzica
- Matka jest zarażona Covid-dodatnią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (stymulacja dotykowa/kinestetyczna + ssanie bez składników odżywczych) Grupa
|
Interwencje sensomotoryczne stosowano u wcześniaków w wieku 30-33 tygodni przez 10 dni.
Następnie wcześniaki zostały włączone do „Protokołu progresji karmienia sześciofazowego”.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (nieodżywcze ssanie).
1) Ssanie nieodżywcze: Podawane podczas karmienia ustno-żołądkowego (OG) 8 razy dziennie przez 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do karmienia doustnego
Ramy czasowe: 10-dniowa zmiana T-POFRAS (gotowość do karmienia) po interwencji sensomotorycznej.
|
Turecka wersja Skali Oceny Gotowości Do Doustnego Karmienia Wcześniaków (T-POFRAS): została podana wcześniakom przed i po 10 dniach interwencji przez pielęgniarkę neonatologiczną niezależną od badacza.
|
10-dniowa zmiana T-POFRAS (gotowość do karmienia) po interwencji sensomotorycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces karmienia doustnego
Ramy czasowe: Zmiana poziomu powodzenia karmienia doustnego zgodnie z 12-dniowym sześciofazowym protokołem progresji karmienia
|
Sześciofazowy protokół progresji karmienia
|
Zmiana poziomu powodzenia karmienia doustnego zgodnie z 12-dniowym sześciofazowym protokołem progresji karmienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preterm, Feeding Readiness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .