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Prontidão para alimentação e sucesso da alimentação oral em bebês prematuros

23 de junho de 2021 atualizado por: Zühal Çamur, Pamukkale University

O efeito das intervenções sensório-motoras na prontidão para alimentação e no sucesso da alimentação oral em bebês prematuros: um estudo controlado randomizado

Examinar os efeitos das intervenções sensório-motoras aplicadas em bebês prematuros sobre a prontidão para a alimentação e o sucesso da alimentação oral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população de neonatos pré-termo não pode potencialmente ser alimentada por via oral por muito tempo no período pós-natal. No entanto, a incapacidade dos prematuros de serem alimentados por via oral logo que nascem não é uma doença, sua adaptação ao ambiente externo do útero é mais complicada porque suas funções fisiológicas ainda não estão maduras. Isso também significa longas internações hospitalares para bebês prematuros. Portanto, a Academia Americana de Pediatria (AAP) determinou que a alimentação por via oral é um dos principais critérios para a alta hospitalar do prematuro.

Muitos estudos foram conduzidos em bebês prematuros para otimizar o desempenho da alimentação oral. Estudos melhoram as habilidades de alimentação oral de bebês prematuros aplicando várias intervenções sensório-motoras e protocolos de alimentação baseados em sugestões para melhorar o desempenho da alimentação oral. Essas intervenções sensório-motoras; sucção não nutritiva (chupeta), exercícios de sucção-deglutição, suporte oral, estimulação oral, estimulação tátil, estimulação cinestésica, som, olfato, estimulação audiovisual, etc. métodos foram utilizados isoladamente ou em combinação com esses métodos.

Tem sido demonstrado em estudos que as intervenções sensório-motoras aumentam o sucesso da alimentação oral em prematuros, aumentam o volume diário de alimentação, aumentam o ganho de peso, reduzem o custo por encurtar o tempo de internação, encurtam o tempo de transição da alimentação gástrica para oral/amamentação e ajudam vínculo mãe-bebê.

Este estudo de tese foi conduzido usando intervenções baseadas em evidências que podem facilitar o desenvolvimento de habilidades de alimentação oral em bebês prematuros, os problemas de alimentação que eles encontram e sua transição da alimentação gástrica para a alimentação oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kınıklı Campus
      • Denizli, Kınıklı Campus, Peru, 20160
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o leite materno
  • Bebês prematuros com idade gestacional de 30 a 33 semanas
  • Sem deformidade facial,
  • Sem distúrbios ou síndromes respiratórios, cardiovasculares, gastrointestinais e neurológicos que impeçam ou compliquem a alimentação oral,
  • Não há necessidade de suporte de oxigênio,
  • Haverá bebês prematuros que não serão alimentados por via oral, mas que iniciarão a alimentação por sonda (orogástrica).

Critério de exclusão:

  • Transferido para outro centro durante a pesquisa,
  • Desenvolvimento de complicações inesperadas durante a pesquisa,
  • Ocorrência de uma patologia que impeça ou complique a alimentação oral,
  • Nos casos em que não haja consentimento voluntário dos pais
  • A mãe é Covid positiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (Estimulação Tátil/Cinestésica+Sucção Não Nutritiva)
  1. Estimulação Tátil/Cinestésica (15 min): Foi aplicada 3 vezes ao dia, uma vez a cada 3 horas durante 10 dias.
  2. Sucção não nutritiva: foi aplicada 8 vezes ao dia durante 10 dias com alimentação orogástrica (GO) durante toda a alimentação.
Intervenções sensório-motoras foram aplicadas em bebês prematuros entre 30-33 semanas de idade por 10 dias. A partir daí, os prematuros foram incluídos no "Protocolo de progressão da alimentação em seis fases".
Outros nomes:
  • Cuidados de suporte
Sem intervenção: Grupo de controle (sucção não nutritiva)
1) Sucção não nutritiva: Administrado durante a alimentação com Orogastric (OG) 8 vezes ao dia por 10 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para Alimentação Oral
Prazo: Mudança de 10 dias no T-POFRAS (prontidão para alimentação) após intervenção sensório-motora.
Versão turca da Preterm Oral Feeding Readiness Scale (T-POFRAS): Foi aplicada em prematuros antes e após 10 dias de intervenção por uma enfermeira neonatal independente do pesquisador.
Mudança de 10 dias no T-POFRAS (prontidão para alimentação) após intervenção sensório-motora.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da Alimentação Oral
Prazo: Alteração no nível de sucesso da alimentação oral de acordo com o protocolo de progressão alimentar de seis fases de 12 dias
Protocolo de progressão da alimentação em seis fases
Alteração no nível de sucesso da alimentação oral de acordo com o protocolo de progressão alimentar de seis fases de 12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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