Ernæringsberedskab og oral ernæringssucces hos præmature spædbørn
Effekten af sansemotoriske interventioner på ernæringsberedskab og oral ernæringssucces hos præmature spædbørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den præmature nyfødte population kan potentielt ikke fodres oralt i lang tid i den postnatale periode. Men præmature spædbørns manglende evne til at blive fodret oralt, så snart de er født, er ikke en sygdom, deres tilpasning til livmoderens ydre miljø er mere kompliceret, fordi deres fysiologiske funktioner endnu ikke er modne. Det betyder også lange hospitalsophold for for tidligt fødte børn. Derfor har American Academy of Pediatrics (AAP) fastslået, at oral fodring er et af hovedkriterierne for udskrivning af det præmature spædbarn fra hospitalet.
Mange undersøgelser er blevet udført på for tidligt fødte spædbørn for at optimere oral ernæring. Undersøgelser forbedrer orale ernæringsevner hos præmature spædbørn ved at anvende forskellige sensorimotoriske interventioner og cue-baserede fodringsprotokoller for at forbedre oral ernæringsydelse. Disse sansemotoriske indgreb; ikke-ernæringsmæssigt sutte (sut), sutte-synkeøvelser, oral støtte, oral stimulation, taktil stimulering, kinæstetisk stimulering, lyd, lugt, audiovisuelle stimuleringer osv. blev anvendt alene eller i kombination med disse metoder.
Det er vist i undersøgelser, at sansemotoriske indgreb øger succesen med oral fodring i for tidligt fødte, øger den daglige fodringsvolumen, øger vægtforøgelse, reducerer omkostningerne ved at forkorte indlæggelsestiden, forkorter overgangstiden fra mavefodring til oral/amning og hjælper mor-barn binding.
Dette specialestudie blev udført ved hjælp af evidensbaserede interventioner, der kan lette udviklingen af orale ernæringsfærdigheder hos for tidligt fødte spædbørn, de ernæringsproblemer, de støder på, og deres overgang fra gastrisk ernæring til oral ernæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli, Kınıklı Campus, Kalkun, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modermælken
- For tidligt fødte børn med en svangerskabsalder på 30-33 uger
- Ingen ansigtsdeformitet,
- Ingen respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale og neurologiske lidelser eller syndromer, der ville forhindre eller komplicere oral fodring,
- Intet behov for iltstøtte,
- Der vil være for tidligt fødte børn, som ikke ernæres oralt, men som startes med sondeernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Overført til et andet center under forskningen,
- Uventet komplikationsudvikling under forskningen,
- Forekomst af en patologi, der vil forhindre eller komplicere oral fodring,
- I tilfælde hvor der ikke er frivilligt samtykke fra forælderen
- Moderen er Covid positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (taktil/kinæstetisk stimulering+ikke-nærende sugning)
|
Sensorimotoriske interventioner blev anvendt til præmature spædbørn mellem 30-33 uger i 10 dage.
Derefter blev præmature inkluderet i "Seksfaset fodringsprogressionsprotokol".
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ikke-ernæringsmæssigt sugende).
1) Ikke-nærende sugning: Indgives under fodring med Orogastric (OG) 8 gange dagligt i 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral ernæringsberedskab
Tidsramme: 10 dages ændring i T-POFRAS (ernæringsberedskab) efter sansemotorisk intervention.
|
Tyrkisk version af Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale (T-POFRAS): Det blev givet til præmature spædbørn før og efter 10 dages intervention af en neonatal sygeplejerske uafhængig af forskeren.
|
10 dages ændring i T-POFRAS (ernæringsberedskab) efter sansemotorisk intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med oral fodring
Tidsramme: Ændring i succesniveauet for oral fodring i henhold til 12-dages seks-fasede fodringsprogressionsprotokol
|
Seks-faset fodringsprogressionsprotokol
|
Ændring i succesniveauet for oral fodring i henhold til 12-dages seks-fasede fodringsprogressionsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preterm, Feeding Readiness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .