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Prontezza all'alimentazione e successo dell'alimentazione orale nei neonati pretermine

23 giugno 2021 aggiornato da: Zühal Çamur, Pamukkale University

L'effetto degli interventi sensomotori sulla disponibilità all'alimentazione e sul successo dell'alimentazione orale nei neonati pretermine: uno studio controllato randomizzato

Esaminare gli effetti degli interventi sensomotori applicati ai neonati pretermine sulla prontezza all'alimentazione e sul successo dell'alimentazione orale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione di neonati pretermine non può potenzialmente essere alimentata per via orale per lungo tempo nel periodo postnatale. Tuttavia, l'incapacità dei neonati pretermine di essere alimentati per via orale appena nati non è una malattia, il loro adattamento all'ambiente esterno dell'utero è più complicato perché le loro funzioni fisiologiche non sono ancora mature. Ciò significa anche lunghe degenze ospedaliere per i bambini prematuri. Pertanto, l'American Academy of Pediatrics (AAP) ha stabilito che l'alimentazione orale è uno dei criteri principali per la dimissione del neonato pretermine dall'ospedale.

Molti studi sono stati condotti su neonati pretermine sull'ottimizzazione delle prestazioni di alimentazione orale. Gli studi migliorano le capacità di alimentazione orale dei neonati pretermine applicando vari interventi sensomotori e protocolli di alimentazione basati su segnali per migliorare le prestazioni di alimentazione orale. Questi interventi sensomotori; Suzione non nutritiva (ciuccio), esercizi di suzione-deglutizione, supporto orale, stimolazione orale, stimolazione tattile, stimolazione cinestetica, stimolazione sonora, olfattiva, audiovisiva, ecc. sono stati utilizzati da soli o in combinazione con questi metodi.

È stato dimostrato negli studi che gli interventi sensomotori aumentano il successo dell'alimentazione orale nei pretermine, aumentano il volume giornaliero di alimentazione, aumentano l'aumento di peso, riducono i costi accorciando la degenza ospedaliera, accorciano il tempo di transizione dall'alimentazione gastrica all'allattamento orale/materno e aiutano legame madre-bambino.

Questo studio di tesi è stato condotto utilizzando interventi basati sull'evidenza che possono facilitare lo sviluppo delle capacità di alimentazione orale nei neonati pretermine, i problemi di alimentazione che incontrano e la loro transizione dall'alimentazione gastrica all'alimentazione orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kınıklı Campus
      • Denizli, Kınıklı Campus, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il latte materno
  • Bambini pretermine con un'età gestazionale di 30-33 settimane
  • Nessuna deformità facciale,
  • Assenza di disturbi o sindromi respiratori, cardiovascolari, gastrointestinali e neurologici che potrebbero impedire o complicare l'alimentazione orale,
  • Non è necessario il supporto dell'ossigeno,
  • Ci saranno neonati pretermine che non vengono nutriti per via orale, ma che iniziano con l'alimentazione tramite sondino (orogastrico).

Criteri di esclusione:

  • Trasferito in un altro centro durante la ricerca,
  • Sviluppo di complicanze inaspettate durante la ricerca,
  • Insorgenza di una patologia che impedirà o complicherà l'alimentazione orale,
  • Nei casi in cui non vi è il consenso volontario del genitore
  • La mamma è positiva al Covid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (stimolazione tattile/cinestetica+suzione non nutritiva).
  1. Stimolazione tattile/cinestetica (15 min): è stata applicata 3 volte al giorno, una volta ogni 3 ore per 10 giorni.
  2. Suzione non nutritiva: è stata applicata 8 volte al giorno per 10 giorni con l'alimentazione orogastrica (OG) durante l'alimentazione.
Gli interventi sensomotori sono stati applicati a neonati prematuri tra le 30 e le 33 settimane di età per 10 giorni. Successivamente, i pretermine sono stati inclusi nel "protocollo di progressione dell'alimentazione in sei fasi".
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
Nessun intervento: Gruppo di controllo (succhiamento non nutritivo).
1) Suzione non nutritiva: Somministrato durante l'alimentazione con Orogastric (OG) 8 volte al giorno per 10 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza all'alimentazione orale
Lasso di tempo: 10 giorni di variazione di T-POFRAS (prontezza alimentare) dopo l'intervento sensomotorio.
Versione turca della Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale (T-POFRAS): è stata somministrata a neonati pretermine prima e dopo 10 giorni di intervento da un'infermiera neonatale indipendente dal ricercatore.
10 giorni di variazione di T-POFRAS (prontezza alimentare) dopo l'intervento sensomotorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'alimentazione orale
Lasso di tempo: Variazione del livello di successo dell'alimentazione orale in base al protocollo di progressione dell'alimentazione in sei fasi di 12 giorni
Protocollo di progressione dell'alimentazione in sei fasi
Variazione del livello di successo dell'alimentazione orale in base al protocollo di progressione dell'alimentazione in sei fasi di 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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