Táplálkozási készenlét és orális táplálás sikere koraszülötteknél
A szenzomotoros beavatkozások hatása a koraszülött etetési készenlétére és az orális táplálás sikerére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A koraszülött populáció potenciálisan nem táplálható szájon át hosszú ideig a posztnatális időszakban. A koraszülöttek születése utáni szájon át történő táplálására való képtelenség azonban nem betegség, a méh külső környezetéhez való alkalmazkodásuk bonyolultabb, mert élettani funkcióik még nem érettek. Ez a koraszülöttek számára is hosszú kórházi tartózkodást jelent. Ezért az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) megállapította, hogy a szájon át történő táplálás az egyik fő kritérium a koraszülött kórházból való elbocsátásához.
Számos tanulmányt végeztek koraszülött csecsemőkön az orális táplálkozási teljesítmény optimalizálására. A vizsgálatok javítják a koraszülöttek orális táplálási készségeit azáltal, hogy különféle szenzomotoros beavatkozásokat és jelzéseken alapuló táplálási protokollokat alkalmaznak az orális etetési teljesítmény javítása érdekében. Ezek a szenzomotoros beavatkozások; nem tápláló szopás (cumi), szívó-nyelő gyakorlatok, szájtámasz, szájstimuláció, tapintható stimuláció, kinesztetikus stimuláció, hang-, szaglás-, audiovizuális stimuláció, stb. módszereket alkalmaztak önmagukban vagy ezekkel a módszerekkel kombinálva.
Tanulmányok kimutatták, hogy a szenzomotoros beavatkozások növelik a koraszülött koraszülötteknél a szájon át történő táplálás sikerességét, növelik a napi etetési mennyiséget, növelik a súlygyarapodást, csökkentik a költségeket a kórházi tartózkodás lerövidítésével, lerövidítik a gyomorból történő táplálásról az orális/szoptatásra való átmenet idejét és segítik. anya-csecsemő kötődés.
Ezt a tézistanulmányt olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozásokkal végeztük, amelyek elősegíthetik a koraszülöttek orális táplálási készségeinek fejlődését, az általuk tapasztalt táplálkozási problémákat, valamint a gyomorból történő táplálásról az orális táplálásra való átállást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli, Kınıklı Campus, Pulyka, 20160
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anyatej
- 30-33 hetes terhességi korú koraszülöttek
- Nincs arc deformáció,
- Nincsenek légzőszervi, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri és neurológiai rendellenességek vagy szindrómák, amelyek megakadályoznák vagy megnehezítenék az orális táplálást,
- Nincs szükség oxigéntámogatásra,
- Lesznek olyan koraszülöttek, akiket nem szájon át táplálnak, hanem szondatáplálással (Orogastric) kezdik.
Kizárási kritériumok:
- A kutatás során egy másik központba helyezték át,
- Váratlan szövődményfejlődés a kutatás során,
- olyan patológia előfordulása, amely megakadályozza vagy megnehezíti a szájon át történő táplálást,
- Azokban az esetekben, amikor nincs a szülő önkéntes hozzájárulása
- Az anya Covid pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
|
A szenzomotoros beavatkozásokat 30-33 hetes koraszülötteknél alkalmazták 10 napon keresztül.
Ezt követően a koraszülöttek bekerültek a „Hatfázisú táplálás progressziós protokolljába”.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll (tápanyagmentes szopás) csoport
1) Táplálkozást nem igénylő szopás: Orogasztrikus (OG) etetés közben, napi 8 alkalommal 10 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális etetési készenlét
Időkeret: 10 napos változás a T-POFRAS-ban (etetési készenlét) szenzomotoros beavatkozás után.
|
A koraszülött orális táplálásra való felkészültség értékelési skála (T-POFRAS) török változata: Koraszülötteknek adták be a kutatótól független újszülött nővér 10 napos beavatkozása előtt és után.
|
10 napos változás a T-POFRAS-ban (etetési készenlét) szenzomotoros beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális táplálás sikere
Időkeret: Változás az orális etetés sikerességi szintjében a 12 napos hatfázisú etetési progresszió protokoll szerint
|
Hatfázisú etetés progressziós protokollja
|
Változás az orális etetés sikerességi szintjében a 12 napos hatfázisú etetési progresszió protokoll szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Preterm, Feeding Readiness
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .