Готовность к кормлению и успех орального кормления у недоношенных детей
Влияние сенсомоторных вмешательств на готовность к кормлению и успешность орального кормления у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Популяция недоношенных новорожденных потенциально не может получать пероральное питание в течение длительного времени в постнатальном периоде. Однако неспособность недоношенных детей к пероральному вскармливанию уже после рождения не является болезнью, их адаптация к внешней среде матки осложняется тем, что их физиологические функции еще не созрели. Это также означает длительное пребывание в больнице недоношенных детей. Поэтому Американская академия педиатрии (ААП) определила, что пероральное кормление является одним из основных критериев выписки недоношенного ребенка из роддома.
На недоношенных новорожденных было проведено множество исследований по оптимизации перорального кормления. Исследования улучшают навыки орального кормления недоношенных детей путем применения различных сенсомоторных вмешательств и протоколов кормления на основе сигналов для улучшения показателей орального кормления. Эти сенсомоторные вмешательства; непищевое сосание (пустышка), сосательно-глотательные упражнения, оральная поддержка, оральная стимуляция, тактильная стимуляция, кинестетическая стимуляция, звуковая, обонятельная, аудиовизуальная стимуляция и т. д. использовались отдельно или в сочетании с этими методами.
Исследования показали, что сенсомоторные вмешательства повышают эффективность перорального кормления недоношенных, увеличивают ежедневный объем кормления, увеличивают прибавку в весе, снижают стоимость за счет сокращения пребывания в больнице, сокращают время перехода от желудочного кормления к пероральному/грудному вскармливанию и помогают связь мать-младенец.
Это диссертационное исследование было проведено с использованием основанных на фактических данных вмешательств, которые могут способствовать развитию навыков кормления через рот у недоношенных детей, проблемам кормления, с которыми они сталкиваются, и их переходу от желудочного кормления к кормлению через рот.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli, Kınıklı Campus, Турция, 20160
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молоко матери
- Недоношенные дети со сроком гестации 30-33 недели
- Отсутствие деформации лица,
- Отсутствие респираторных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных и неврологических нарушений или синдромов, препятствующих или затрудняющих пероральное кормление,
- Нет необходимости в кислородной поддержке,
- Будут недоношенные дети, которых не кормят перорально, но которых начинают с зондового (орогастрального) кормления.
Критерий исключения:
- Переведен в другой центр во время исследования,
- Неожиданное развитие осложнений в ходе исследования,
- Возникновение патологии, которая будет препятствовать или затруднять оральное кормление,
- В случае отсутствия добровольного согласия родителей
- Мать ковид-положительна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (тактильная/кинестетическая стимуляция + непитательное сосание)
|
Сенсомоторные вмешательства применялись у недоношенных детей в возрасте 30-33 недель в течение 10 дней.
После этого недоношенные были включены в «Протокол шестифазного кормления».
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (непитательное сосание)
1) Ненутритивное сосание: Вводят во время кормления с Orogastric (OG) 8 раз в день в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к оральному кормлению
Временное ограничение: 10-дневное изменение T-POFRAS (готовность к кормлению) после сенсомоторного вмешательства.
|
Турецкая версия Шкалы оценки готовности к оральному кормлению недоношенных (T-POFRAS): она применялась у недоношенных детей до и после 10 дней вмешательства неонатальной медсестрой, независимой от исследователя.
|
10-дневное изменение T-POFRAS (готовность к кормлению) после сенсомоторного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех орального кормления
Временное ограничение: Изменение уровня успешности перорального кормления в соответствии с 12-дневным шестиэтапным протоколом прогрессии кормления
|
Шестиэтапный протокол прогрессии кормления
|
Изменение уровня успешности перорального кормления в соответствии с 12-дневным шестиэтапным протоколом прогрессии кормления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preterm, Feeding Readiness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .