Preparación para la alimentación y éxito de la alimentación oral en bebés prematuros
El efecto de las intervenciones sensoriomotoras sobre la preparación para la alimentación y el éxito de la alimentación oral en bebés prematuros: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de recién nacidos prematuros potencialmente no puede ser alimentada por vía oral durante mucho tiempo en el período posnatal. Sin embargo, la incapacidad de los prematuros para ser alimentados por vía oral nada más nacer no es una enfermedad, su adaptación al medio externo del útero es más complicada porque sus funciones fisiológicas aún no están maduras. Esto también significa largas estancias en el hospital para los bebés prematuros. Por lo tanto, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) ha determinado que la alimentación oral es uno de los principales criterios para el alta hospitalaria del recién nacido prematuro.
Se han realizado muchos estudios en bebés prematuros para optimizar el rendimiento de la alimentación oral. Los estudios mejoran las habilidades de alimentación oral de los bebés prematuros mediante la aplicación de diversas intervenciones sensoriomotoras y protocolos de alimentación basados en señales para mejorar el rendimiento de la alimentación oral. Estas intervenciones sensoriomotoras; Se utilizaron métodos de succión no nutritiva (chupete), ejercicios de succión-deglución, apoyo oral, estimulación oral, estimulación táctil, estimulación cinestésica, estímulos sonoros, olfativos, audiovisuales, etc., solos o en combinación con estos métodos.
Se ha demostrado en estudios que las intervenciones sensoriomotoras aumentan el éxito de la alimentación oral en los prematuros, aumentan el volumen diario de alimentación, aumentan la ganancia de peso, reducen el costo al acortar la estancia hospitalaria, acortan el tiempo de transición de la alimentación gástrica a la oral/lactancia materna y ayudan vínculo madre-hijo.
Este estudio de tesis se realizó utilizando intervenciones basadas en evidencia que pueden facilitar el desarrollo de habilidades de alimentación oral en bebés prematuros, los problemas de alimentación que encuentran y su transición de alimentación gástrica a alimentación oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli, Kınıklı Campus, Pavo, 20160
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la leche de la madre
- Bebés prematuros con una edad gestacional de 30-33 semanas
- Sin deformidad facial,
- Ausencia de trastornos o síndromes respiratorios, cardiovasculares, gastrointestinales y neurológicos que impidan o compliquen la alimentación oral,
- No necesita soporte de oxígeno,
- Habrá bebés prematuros que no se alimentan por vía oral, pero que comienzan con alimentación por sonda (Orogastric).
Criterio de exclusión:
- Transferido a otro centro durante la investigación,
- Desarrollo de complicaciones inesperadas durante la investigación,
- Aparición de una patología que impida o complique la alimentación oral,
- En los casos en que no haya consentimiento voluntario de los padres
- La madre es Covid positivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (estimulación táctil/kinestésica + succión no nutritiva)
|
Se aplicaron intervenciones sensoriomotoras en recién nacidos prematuros entre 30-33 semanas de edad durante 10 días.
Después de eso, los prematuros se incluyeron en el "Protocolo de progresión de alimentación de seis fases".
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control (succión no nutritiva)
1) Succión no nutritiva: Administrado durante la alimentación con Orogástrico (OG) 8 veces al día durante 10 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preparación para la alimentación oral
Periodo de tiempo: Cambio de 10 días en T-POFRAS (preparación para la alimentación) después de la intervención sensoriomotora.
|
Versión turca de la Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale (T-POFRAS): Se administró a recién nacidos prematuros antes y después de 10 días de intervención por una enfermera neonatal independiente del investigador.
|
Cambio de 10 días en T-POFRAS (preparación para la alimentación) después de la intervención sensoriomotora.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la alimentación oral
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de éxito de la alimentación oral según el protocolo de progresión de alimentación de seis fases de 12 días
|
Protocolo de progresión de alimentación de seis fases
|
Cambio en el nivel de éxito de la alimentación oral según el protocolo de progresión de alimentación de seis fases de 12 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Preterm, Feeding Readiness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .