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Préparation à l'alimentation et succès de l'alimentation orale chez les prématurés

23 juin 2021 mis à jour par: Zühal Çamur, Pamukkale University

L'effet des interventions sensorimotrices sur la préparation à l'alimentation et le succès de l'alimentation orale chez les prématurés : une étude contrôlée randomisée

Examiner les effets des interventions sensorimotrices appliquées aux prématurés sur la préparation à l'alimentation et le succès de l'alimentation orale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population de nouveau-nés prématurés ne peut potentiellement pas être nourrie par voie orale pendant une longue période dans la période postnatale. Cependant, l'incapacité des prématurés à être nourris par voie orale dès leur naissance n'est pas une maladie, leur adaptation au milieu extérieur de l'utérus est plus compliquée car leurs fonctions physiologiques ne sont pas encore matures. Cela signifie également de longs séjours à l'hôpital pour les bébés prématurés. Par conséquent, l'American Academy of Pediatrics (AAP) a déterminé que l'alimentation orale est l'un des principaux critères de sortie de l'hôpital du nourrisson prématuré.

De nombreuses études ont été menées sur les nourrissons prématurés sur l'optimisation des performances d'alimentation orale. Des études améliorent les compétences d'alimentation orale des prématurés en appliquant diverses interventions sensorimotrices et des protocoles d'alimentation basés sur des signaux pour améliorer les performances d'alimentation orale. Ces interventions sensorimotrices ; des méthodes non nutritives de succion (tétine), d'exercices de succion-déglutition, d'appui oral, de stimulation orale, de stimulation tactile, de stimulation kinesthésique, de stimulations sonores, olfactives, audio-visuelles, etc. ont été utilisées seules ou en combinaison avec ces méthodes.

Il a été démontré dans des études que les interventions sensorimotrices augmentent le succès de l'alimentation orale chez les prématurés, augmentent le volume d'alimentation quotidien, augmentent le gain de poids, réduisent le coût en raccourcissant le séjour à l'hôpital, raccourcissent le temps de transition de l'alimentation gastrique à l'allaitement oral/au sein et aident lien mère-enfant.

Cette étude de thèse a été menée à l'aide d'interventions fondées sur des preuves qui peuvent faciliter le développement des compétences d'alimentation orale chez les prématurés, les problèmes d'alimentation qu'ils rencontrent et leur transition de l'alimentation gastrique à l'alimentation orale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kınıklı Campus
      • Denizli, Kınıklı Campus, Turquie, 20160
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le lait de la mère
  • Bébés prématurés avec un âge gestationnel de 30 à 33 semaines
  • Pas de déformation faciale,
  • Absence de troubles ou syndromes respiratoires, cardiovasculaires, gastro-intestinaux et neurologiques qui empêcheraient ou compliqueraient l'alimentation orale,
  • Pas besoin d'apport d'oxygène,
  • Il y aura des prématurés qui ne sont pas nourris par voie orale, mais qui commencent par une alimentation par sonde (orogastrique).

Critère d'exclusion:

  • Transféré dans un autre centre au cours de la recherche,
  • Développement de complications inattendues au cours de la recherche,
  • Apparition d'une pathologie qui va empêcher ou compliquer l'alimentation orale,
  • Dans les cas où il n'y a pas de consentement volontaire du parent
  • La mère est positive au Covid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (stimulation tactile/kinesthésique + succion non nutritive)
  1. Stimulation tactile/kinesthésique (15 min) : Elle a été appliquée 3 fois par jour, une fois toutes les 3 heures pendant 10 jours.
  2. Succion non nutritive : Il a été appliqué 8 fois par jour pendant 10 jours avec une alimentation orogastrique (OG) tout au long de l'alimentation.
Des interventions sensorimotrices ont été appliquées à des prématurés âgés de 30 à 33 semaines pendant 10 jours. Après cela, les prématurés ont été inclus dans le "protocole de progression de l'alimentation en six phases".
Autres noms:
  • Soins de soutien
Aucune intervention: Groupe témoin (succion non nutritive)
1) Succion non nutritive : Administrée pendant l'alimentation avec Orogastric (OG) 8 fois par jour pendant 10 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à l'alimentation orale
Délai: 10 jours de changement de T-POFRAS (préparation à l'alimentation) après intervention sensorimotrice.
Version turque de l'échelle d'évaluation de la préparation à l'alimentation orale avant terme (T-POFRAS) : elle a été administrée à des prématurés avant et après 10 jours d'intervention par une infirmière néonatale indépendante du chercheur.
10 jours de changement de T-POFRAS (préparation à l'alimentation) après intervention sensorimotrice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'alimentation orale
Délai: Changement du niveau de succès de l'alimentation orale selon le protocole de progression de l'alimentation en six phases sur 12 jours
Protocole de progression alimentaire en six phases
Changement du niveau de succès de l'alimentation orale selon le protocole de progression de l'alimentation en six phases sur 12 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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