Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fôringsberedskap og oral fôringsuksess hos premature spedbarn

23. juni 2021 oppdatert av: Zühal Çamur, Pamukkale University

Effekten av sensorimotoriske intervensjoner på fôringsberedskap og oral fôringsuksess hos premature spedbarn: En randomisert kontrollert studie

Å undersøke effekten av sansemotoriske intervensjoner brukt på premature spedbarn på beredskap for fôring og oral fôringsuksess.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den premature nyfødte populasjonen kan potensielt ikke gis oralt i lang tid i den postnatale perioden. Imidlertid er manglende evne til premature spedbarn å bli matet oralt så snart de er født ikke en sykdom, deres tilpasning til livmorens ytre miljø er mer komplisert fordi deres fysiologiske funksjoner ennå ikke er modne. Dette betyr også lange sykehusopphold for premature babyer. Derfor har American Academy of Pediatrics (AAP) bestemt at oral fôring er et av hovedkriteriene for utskrivning av det premature barnet fra sykehuset.

Mange studier har blitt utført på premature spedbarn for å optimalisere oral fôringsytelse. Studier forbedrer orale matingsferdigheter til premature spedbarn ved å bruke ulike sensorimotoriske intervensjoner og cue-baserte fôringsprotokoller for å forbedre oral fôringsytelse. Disse sansemotoriske intervensjonene; ikke-ernæringsmessig suging (smokk), suge-svelgeøvelser, oral støtte, oral stimulering, taktil stimulering, kinestetisk stimulering, lyd, lukt, audiovisuelle stimuleringer osv. metoder ble brukt alene eller i kombinasjon med disse metodene.

Det er vist i studier at sansemotoriske intervensjoner øker suksessen med oral fôring i premature, øker det daglige fôringsvolumet, øker vektøkningen, reduserer kostnadene ved å forkorte sykehusoppholdet, forkorter overgangstiden fra magemating til oral/amming og hjelper. binding mellom mor og spedbarn.

Denne oppgavestudien ble utført ved bruk av evidensbaserte intervensjoner som kan lette utviklingen av orale matingsferdigheter hos premature spedbarn, fôringsproblemene de møter, og deres overgang fra magemating til oral mating.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kınıklı Campus
      • Denizli, Kınıklı Campus, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors melk
  • Premature babyer med en svangerskapsalder på 30-33 uker
  • Ingen ansiktsdeformitet,
  • Ingen respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale og nevrologiske lidelser eller syndromer som vil forhindre eller komplisere oral fôring,
  • Ikke behov for oksygenstøtte,
  • Det vil være premature spedbarn som ikke mates oralt, men som startes med sondeernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til et annet senter under forskningen,
  • Uventet komplikasjonsutvikling under forskningen,
  • Forekomst av en patologi som vil forhindre eller komplisere oral fôring,
  • I tilfeller hvor det ikke foreligger frivillig samtykke fra foresatte
  • Moren er covid-positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (taktil/kinestetisk stimulering + ikke-ernæringsmessig suging) gruppe
  1. Taktil/kinestetisk stimulering (15 min): Den ble påført 3 ganger om dagen, en gang hver 3. time i 10 dager.
  2. Ikke-ernæringsmessig suging: Den ble påført 8 ganger daglig i 10 dager med Orogastric (OG) fôring gjennom hele fôringen.
Sensorimotoriske intervensjoner ble brukt på premature spedbarn mellom 30-33 uker i 10 dager. Etter det ble premature inkludert i "Seksfaset fôringsprogresjonsprotokoll".
Andre navn:
  • Støttende pleie, pleiehjelp
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ikke-ernæringsmessig sugende).
1) Ikke-ernæringsmessig suging: Administreres under fôring med Orogastric (OG) 8 ganger daglig i 10 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral fôringsberedskap
Tidsramme: 10 dagers endring i T-POFRAS (matingsberedskap) etter sensorimotorisk intervensjon.
Tyrkisk versjon av Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale (T-POFRAS): Den ble gitt til premature spedbarn før og etter 10 dagers intervensjon av en nyfødt sykepleier uavhengig av forskeren.
10 dagers endring i T-POFRAS (matingsberedskap) etter sensorimotorisk intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral fôring suksess
Tidsramme: Endring i oral fôringssuksessnivå i henhold til 12-dagers seks-fase fôringsprogresjonsprotokoll
Seks-fase progresjonsprotokoll for fôring
Endring i oral fôringssuksessnivå i henhold til 12-dagers seks-fase fôringsprogresjonsprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere