Připravenost na krmení a úspěšnost orálního krmení u předčasně narozených dětí
Vliv senzomotorických intervencí na připravenost ke krmení a úspěšnost orálního krmení u předčasně narozených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Populace předčasně narozených novorozenců nemůže být v postnatálním období potenciálně dlouhodobě krmena orálně. Neschopnost předčasně narozených dětí krmit orálně hned po narození však není nemoc, jejich adaptace na vnější prostředí dělohy je složitější, protože jejich fyziologické funkce ještě nejsou zralé. To také znamená dlouhé pobyty v nemocnici pro předčasně narozené děti. Americká akademie pediatrů (AAP) proto stanovila, že perorální výživa je jedním z hlavních kritérií pro propuštění předčasně narozeného dítěte z nemocnice.
Bylo provedeno mnoho studií na předčasně narozených dětech zaměřených na optimalizaci orálního krmení. Studie zlepšují dovednosti při orálním krmení předčasně narozených dětí aplikací různých senzomotorických intervencí a krmných protokolů založených na podnětech ke zlepšení výkonu orálního krmení. Tyto senzomotorické intervence; nenutriční sání (dudlík), sací a polykací cvičení, orální podpora, orální stimulace, hmatová stimulace, kinestetická stimulace, zvukové, čichové, audio-vizuální stimulace atd. byly použity metody samostatně nebo v kombinaci s těmito metodami.
Ve studiích bylo prokázáno, že senzomotorické intervence zvyšují úspěšnost orálního krmení u nedonošených dětí, zvyšují denní objem krmení, zvyšují hmotnostní přírůstek, snižují náklady zkrácením doby hospitalizace, zkracují dobu přechodu od krmení ze žaludku na orální/kojení a pomáhají bonding matka-dítě.
Tato diplomová studie byla provedena pomocí intervencí založených na důkazech, které mohou usnadnit rozvoj dovedností orálního krmení u předčasně narozených dětí, problémy s krmením, s nimiž se setkávají, a jejich přechod od krmení ze žaludku na orální krmení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli, Kınıklı Campus, Krocan, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mateřské mléko
- Předčasně narozené děti s gestačním věkem 30-33 týdnů
- Žádná deformace obličeje,
- Žádné respirační, kardiovaskulární, gastrointestinální a neurologické poruchy nebo syndromy, které by bránily nebo komplikovaly orální krmení,
- Není potřeba kyslíková podpora,
- Budou existovat předčasně narozené děti, které nejsou krmeny orálně, ale kterým se začíná sondovou (orogastrickou) výživou.
Kritéria vyloučení:
- Během výzkumu přesunuta do jiného centra,
- Neočekávaný vývoj komplikací během výzkumu,
- Výskyt patologie, která zabrání nebo zkomplikuje orální krmení,
- V případech, kdy neexistuje dobrovolný souhlas rodiče
- Matka je Covid pozitivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervence (taktilní/kinestetická stimulace + nevýživné sání)
|
Senzomotorické intervence byly aplikovány u předčasně narozených dětí ve věku 30-33 týdnů po dobu 10 dnů.
Poté byly předčasně narozené děti zařazeny do „Šestifázového protokolu progrese krmení“.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní (nevýživné sání) skupina
1) Nenutritivní sání: Podává se během krmení orogastrikem (OG) 8krát denně po dobu 10 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost na orální krmení
Časové okno: 10denní změna T-POFRAS (připravenost na krmení) po senzomotorickém zásahu.
|
Turecká verze škály pro hodnocení připravenosti na předčasné orální krmení (T-POFRAS): Byl podáván předčasně narozeným dětem před a po 10 dnech zásahu neonatální sestrou nezávislou na výzkumníkovi.
|
10denní změna T-POFRAS (připravenost na krmení) po senzomotorickém zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch orálního krmení
Časové okno: Změna úrovně úspěšnosti orálního krmení podle 12denního šestifázového protokolu progrese krmení
|
Šestifázový protokol progrese krmení
|
Změna úrovně úspěšnosti orálního krmení podle 12denního šestifázového protokolu progrese krmení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preterm, Feeding Readiness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království