早产儿的喂养准备和经口喂养成功率
2021年6月23日 更新者：Zühal Çamur、Pamukkale University
感觉运动干预对早产儿喂养准备和经口喂养成功率的影响：一项随机对照研究
旨在检查应用于早产儿的感觉运动干预对喂养准备和经口喂养成功率的影响。
研究概览
详细说明
早产新生儿群体可能无法在产后长时间经口喂养。 然而，早产儿一出生不能经口喂养并不是病，只是生理机能尚未成熟，对子宫外部环境的适应更为复杂。 这也意味着早产儿需要长期住院。 因此，美国儿科学会（AAP）确定经口喂养是早产儿出院的主要标准之一。
已经对早产儿进行了许多关于优化经口喂养性能的研究。 研究通过应用各种感觉运动干预和基于提示的喂养方案来改善早产儿的经口喂养技能，以改善经口喂养性能。 这些感觉运动干预；非营养性吸吮（安抚奶嘴）、吸吮-吞咽练习、口腔支持、口腔刺激、触觉刺激、动觉刺激、声音、气味、视听刺激等方法单独或结合使用。
研究表明，感觉运动干预可提高早产儿经口喂养的成功率，增加每日喂养量，增加体重，通过缩短住院时间降低成本，缩短从胃喂养到经口/母乳喂养的过渡时间并帮助母婴结合。
本论文研究采用基于证据的干预措施进行，这些干预措施可以促进早产儿经口喂养技能的发展、他们遇到的喂养问题以及他们从胃喂养到经口喂养的过渡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kınıklı Campus
-
Denizli、Kınıklı Campus、火鸡、20160
- Pamukkale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妈妈的奶
- 胎龄30-33周的早产儿
- 无面部畸形，
- 没有呼吸、心血管、胃肠道和神经系统疾病或综合症，这些疾病或综合症会阻止或复杂化经口进食，
- 无需氧气支持，
- 会有早产儿不经口喂养，而是开始用管（口胃管）喂养。
排除标准：
- 在研究期间转移到另一个中心，
- 研究过程中出现意外的并发症，
- 发生会阻止经口喂养或使经口喂养复杂化的病理，
- 在没有父母自愿同意的情况下
- 母亲是Covid阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（触觉/动觉刺激+非营养性吸吮）组
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对 30-33 周龄的早产儿进行为期 10 天的感觉运动干预。
之后，早产儿被纳入“六阶段喂养进程方案”。
其他名称：
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无干预：控制（非营养性吸吮）组
1) 非营养性吸吮：在喂养期间用口胃 (OG) 每天 8 次，持续 10 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服喂养准备
大体时间：感觉运动干预后 10 天 T-POFRAS（喂养准备）的变化。
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土耳其版早产经口喂养准备评估量表 (T-POFRAS)：由独立于研究人员的新生儿护士在干预前后 10 天对早产儿进行管理。
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感觉运动干预后 10 天 T-POFRAS（喂养准备）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经口喂养成功
大体时间：根据 12 天六阶段喂养进程方案，经口喂养成功水平的变化
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六阶段喂养进程方案
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根据 12 天六阶段喂养进程方案，经口喂养成功水平的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zühal Çamur, RN, PhD、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月23日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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