Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matningsberedskap och oral matningsframgång hos för tidigt födda barn

23 juni 2021 uppdaterad av: Zühal Çamur, Pamukkale University

Effekten av sensorimotoriska interventioner på matningsberedskap och oral matningsframgång hos prematura spädbarn: en randomiserad kontrollerad studie

Att undersöka effekterna av sensorimotoriska interventioner hos prematura spädbarn på beredskapen för matning och oral utfodring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den prematura neonatalpopulationen kan potentiellt inte matas oralt under lång tid under den postnatala perioden. Men oförmågan hos för tidigt födda barn att matas oralt så snart de föds är ingen sjukdom, deras anpassning till livmoderns yttre miljö är mer komplicerad eftersom deras fysiologiska funktioner ännu inte är mogna. Detta innebär också långa sjukhusvistelser för för tidigt födda barn. Därför har American Academy of Pediatrics (AAP) bestämt att oral matning är ett av huvudkriterierna för utskrivningen av det för tidigt födda barnet från sjukhuset.

Många studier har utförts på för tidigt födda barn för att optimera oral matningsprestanda. Studier förbättrar orala matningsförmåga hos prematura spädbarn genom att tillämpa olika sensorimotoriska interventioner och cue-baserade matningsprotokoll för att förbättra oral matningsprestanda. Dessa sensomotoriska ingrepp; icke-närande sug (napp), sug-sväljövningar, oralt stöd, oral stimulering, taktil stimulering, kinestetisk stimulering, ljud, lukt, audiovisuella stimulanser etc. metoder användes ensamma eller i kombination med dessa metoder.

Det har visat sig i studier att sensomotoriska ingrepp ökar framgången med oral matning för tidigt, ökar den dagliga matningsvolymen, ökar viktökningen, minskar kostnaden genom att förkorta sjukhusvistelsen, förkortar övergångstiden från magmatning till oral/amning och hjälper bindning mellan mor och spädbarn.

Denna avhandlingsstudie genomfördes med hjälp av evidensbaserade interventioner som kan underlätta utvecklingen av orala matningsförmåga hos för tidigt födda barn, de matningsproblem de möter och deras övergång från magmatning till oral matning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kınıklı Campus
      • Denizli, Kınıklı Campus, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Modermjölken
  • För tidigt födda barn med en graviditetsålder på 30-33 veckor
  • Ingen missbildning i ansiktet,
  • Inga respiratoriska, kardiovaskulära, gastrointestinala och neurologiska störningar eller syndrom som skulle förhindra eller komplicera oral matning,
  • Inget behov av syrgasstöd,
  • Det kommer att finnas för tidigt födda barn som inte matas oralt, men som påbörjas med sondmatning.

Exklusions kriterier:

  • Överförd till ett annat centrum under forskningen,
  • Oväntad komplikationsutveckling under forskningen,
  • Förekomst av en patologi som kommer att förhindra eller komplicera oral matning,
  • I de fall det inte finns något frivilligt samtycke från föräldern
  • Mamman är covid-positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (taktil/kinestetisk stimulering+icke-näringsmässigt sugande)
  1. Taktil/kinestetisk stimulering (15 min): Den applicerades 3 gånger om dagen, en gång var tredje timme i 10 dagar.
  2. Icke-närande sugande: Det applicerades 8 gånger om dagen i 10 dagar med orogastric (OG) utfodring under hela utfodringen.
Sensorimotoriska interventioner tillämpades på för tidigt födda barn mellan 30-33 veckors ålder under 10 dagar. Därefter inkluderades för tidigt födda i "Sex-phase feeding progression protocol".
Andra namn:
  • Stödjande vård
Inget ingripande: Kontrollgrupp (icke-nutritivt sugande).
1) Icke-närande sugning: Administreras under utfodring med Orogastric (OG) 8 gånger om dagen i 10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral matningsberedskap
Tidsram: 10 dagars förändring i T-POFRAS (matningsberedskap) efter sensorimotorisk intervention.
Turkisk version av Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale (T-POFRAS): Det administrerades till för tidigt födda barn före och efter 10 dagars intervention av en neonatal sjuksköterska oberoende av forskaren.
10 dagars förändring i T-POFRAS (matningsberedskap) efter sensorimotorisk intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral utfodring framgång
Tidsram: Förändring av framgångsnivån för oral utfodring enligt 12-dagars sex-fas utfodringsprotokollet
Sex-fas utfodringsprotokol
Förändring av framgångsnivån för oral utfodring enligt 12-dagars sex-fas utfodringsprotokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera