- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946045
미숙아의 수유 준비 및 구강 수유 성공
미숙아의 감각운동 중재가 수유 준비도와 구강 수유 성공에 미치는 영향 : 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
미숙아 인구는 출생 후 기간 동안 잠재적으로 오랫동안 구두로 먹일 수 없습니다. 그러나 미숙아가 태어나자마자 입으로 먹일 수 없는 것은 질병이 아니며, 생리적 기능이 아직 성숙하지 않았기 때문에 자궁 외부 환경에 대한 적응이 더 복잡합니다. 이것은 또한 미숙아의 장기 입원을 의미합니다. 따라서 American Academy of Pediatrics(AAP)는 경구 수유가 조산아 퇴원의 주요 기준 중 하나라고 결정했습니다.
구강 수유 성능을 최적화하기 위해 미숙아에 대한 많은 연구가 수행되었습니다. 연구는 구강 수유 성능을 향상시키기 위해 다양한 감각 운동 개입 및 신호 기반 수유 프로토콜을 적용하여 조산아의 구강 수유 기술을 향상시킵니다. 이러한 감각 운동 개입; 무영양 빨기(노리개젖꼭지), 빨기-삼키기 운동, 구강지지, 구강자극, 촉각자극, 운동감각자극, 소리, 냄새, 시청각자극 등의 방법을 단독으로 또는 병행하여 사용하였다.
연구에서 감각 운동 개입이 미숙아 구강 수유의 성공률을 높이고, 일일 수유량을 늘리고, 체중 증가를 높이고, 입원 기간을 단축하여 비용을 줄이고, 위 수유에서 구강/모유 수유로의 전환 시간을 단축하고, 엄마와 아기의 유대감.
이 논문 연구는 미숙아의 구강 수유 기술 개발, 그들이 직면하는 수유 문제, 위 수유에서 구강 수유로의 전환을 촉진할 수 있는 증거 기반 개입을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kınıklı Campus
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Denizli, Kınıklı Campus, 칠면조, 20160
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어머니의 우유
- 재태 연령이 30~33주인 미숙아
- 얼굴 변형이 없고,
- 구강 수유를 방해하거나 복잡하게 만드는 호흡기, 심혈관, 위장관 및 신경계 장애 또는 증후군 없음,
- 산소 지원 필요 없음,
- 경구로 수유하지 않고 튜브(구위관) 수유를 시작하는 조산아가 있을 것입니다.
제외 기준:
- 연구 중 다른 센터로 이송,
- 연구 중 예상치 못한 합병증 발생,
- 구강 수유를 방해하거나 복잡하게 만드는 병리의 발생,
- 부모의 자발적인 동의가 없는 경우
- 어머니는 코로나 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(촉각/운동 감각 자극+비영양적 빨기) 그룹
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30-33주령의 조산아에게 10일 동안 감각운동 개입을 적용하였다.
그 후, 조산아는 "6단계 수유 진행 프로토콜"에 포함되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군(비영양 빨기) 그룹
1) 비영양적 빨기: 10일 동안 1일 8회 Orogastric(OG)을 수유 중에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 수유 준비
기간: 감각 운동 개입 후 10일째 T-POFRAS(섭식 준비) 변화.
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Preterm Oral Feeding Readiness Assessment Scale(T-POFRAS)의 터키어 버전: 연구자와 독립적인 신생아 간호사가 개입 10일 전후에 미숙아에게 시행했습니다.
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감각 운동 개입 후 10일째 T-POFRAS(섭식 준비) 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 수유 성공
기간: 12일 6단계 수유 진행 프로토콜에 따른 구강 수유 성공 수준의 변화
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6단계 수유 진행 프로토콜
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12일 6단계 수유 진행 프로토콜에 따른 구강 수유 성공 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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