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SKIP for PA Study: 共同ケアのためのチームおよびリーダーシップレベルの導入サポート (SKIPforPA)

2026年2月5日 更新者：David Kolko、University of Pittsburgh

小児の共同ケアを最適化するためのケアチームと実践レベルの導入戦略: クラスターランダム化試験

先の出願 (MH064372) では、研究者の治療研究プログラム (プライマリケアにおける子供向けサービス、SKIP) が、ドクター オフィス コラボレーション ケア (DOCC) と呼ばれる慢性期ケア モデルに基づく介入を開発およびテストしました。小児期の行動上の問題と併存するADHDの管理に効果的です。 「SKIP for PA Study」では、研究者らは、チームの効果を評価するためのランダム化臨床試験を実施し、多様な小児プライマリケア診療所におけるDOCCの使用と摂取を強化するために設計されたリーダーレベルの実施戦略を実践することを提案している。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、医療提供者チーム (TEAM) または実践リーダーシップ (LEAD) レベル。 研究者らがここで提供しようとしている治療法は、Doctor Office Collaborative Care (DOCC)と呼ばれるもので、子どもの行動上の問題と併存するADHDを管理するための科学的根拠に基づいた介入である。 DOCCの普及を促進するためにテストされている実施戦略には、ケアチーム提供者とDOCCを提供する対象提供者の能力に提供されるTEAMコーチング/コンサルティング戦略と、実践リーダーとDOCCの組織的サポートを対象に提供されるLEAD促進戦略が含まれる。配達。 これらのマルチレベルの実施戦略は、小児プライマリケアで実施されるランダム化臨床試験において、それらの個別の効果や組み合わせた効果について正式に評価されていません。 このような情報は、小児科診療における CCM ベースの介入の実施を促進するアプローチを最適化するために必要です。

州全体のサンプルには、米国小児科学会ペンシルベニア支部のメディカル ホーム プログラムからの 24 件のプライマリ ケア実践が含まれています。 DOCC EBP での標準トレーニングの後、すべての実践は次の 4 つの実施条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) チームまたはリーダーなし (継続的なテクニカル サポートのみ)。 2) チームの実施。 3) LEAD の実装、または 4) TEAM+LEAD の実装。 TEAM および LEAD の実施は、段階的なスケジュールでビデオ会議を通じて実施されます。 ケアチームは、軽度の行動上の問題の臨床基準を満たす最大 25 人の子供とその保護者に DOCC を提供します。 研究者は、登録された診療スタッフ (0、6、12、18、24 か月) および介護者からいくつかの時点 (0、3、6、12 か月) にわたって診療/プロバイダーの測定値を収集し、実施と治療の結果、調停、治療結果を評価するすべての分析をサポートします。そして節度。 RFA-MH-18-701 および NIMH の戦略計画 (4.2) に対応して、これらの目的に対処するための CCM ベースの証拠に基づく介入に関する最初の大規模な実用的な小児臨床試験の 1 つを提案することにより、この研究は実施科学の知識を前進させるでしょう。小児医療施設における DOCC の提供と拡大を促進するための有望な戦略を最適化する必要がありました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：David J Kolko, PhD
  • 電話番号：4122465888
  • メール：kolkodj@upmc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Drexel University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • 募集
        • University of Pittsburgh
        • 主任研究者：
          • David J Kolko, PhD
        • 副調査官：
          • Satish Iyengar, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

研究者らは、介護者参加者だけでなく、4 つのタイプの診療提供者参加者 (PCP = プライマリ ケア提供者、CM = ケア マネージャー、SL = シニア リーダー、PM = 診療マネージャー) を募集することを提案しています。

包含基準:

  • PCP 参加者:

    • PA AAP の PA Medical Home Program によって特定された 24 の小児プライマリケア診療所の 1 つに雇用されています。
    • 実践によってプライマリ・ケア提供者として認定される

  • CM出演者：

    • PA AAP の PA Medical Home Program によって特定された 24 の小児プライマリケア診療所の 1 つに雇用されています。
    • 診療所で行動的ヘルスケアを提供および調整する行動的ヘルスケアリソースとして診療所によって識別され、研究ではケアマネージャーとして機能します。

  • SL参加者：

    • PA AAP の PA Medical Home Program によって特定された 24 の小児プライマリケア診療所の 1 つに雇用されています。
    • 実践により上級リーダーとして認識される。
    • メディカルディレクターや臨床/実践リーダーなど、実践レベルのリーダーシップの役割を担う
    • 患者ケアおよび/または診療所の運営/管理に関連する管理責任を負う

  • PM参加者:

    • PA AAP の PA Medical Home Program によって特定された 24 の小児プライマリケア診療所の 1 つに雇用されています。
    • 診療所により診療所マネージャーまたは同等の職位として認定されている
    • 小児科診療における人事管理、請求、規制遵守などの日常業務を担当します。

  • 介護者の参加者:

    • 少なくとも中程度の問題行動を示す 5 ～ 12 歳の子供がいる (介護者参加者)
    • 18歳以上であること（介護者の参加者）
    • この子どもの親権を持っています（介護参加者）

除外基準:

  • 介護者

    • 別の子供（兄弟など）の介護者としてすでに研究に登録されている（介護者参加者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準実装による DOCC (TEAM または LEAD なし)
この部門の実践者は DOCC の教材/トレーニングおよび技術サポートを受けますが、トレーニング段階後のケアチームのコーチング/コンサルティング (TEAM) や実践リーダーシップファシリテーション (LEAD) は受けません。
行動：DOCC: 破壊的行動と ADHD に対する証拠に基づく治療
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 コンテンツは、問題行動の治療 (例: 自己管理、前向きな子育て) および ADHD (例: 心理教育、投薬) に関連する重要なトピックをカバーしています。
実験的：TEAM実装によるDOCC
この部門の実践者は、DOCC トレーニングと資料、およびトレーニング後に提供者ケア チーム (TEAM) へのコーチング/コンサルティングという一種の導入サポートを受けます。
行動：DOCC: 破壊的行動と ADHD に対する証拠に基づく治療
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 コンテンツは、問題行動の治療 (例: 自己管理、前向きな子育て) および ADHD (例: 心理教育、投薬) に関連する重要なトピックをカバーしています。
行動：チーム: DOCC の標準的な実装に続くケアチームレベルでの実装サポート戦略
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 問題行動や ADHD に対する共同ケアの利用をサポートするために、プロバイダーのケア チームにコーチングと相談が提供されます。 チーム介入には、プロバイダーとの定期的な仮想会議または通話 (平均して月に 1 回程度) が含まれます。これには、レジストリの使用、症例検索、共同治療チームの役割、DOCC がどのように提供されるかを概説するワークフローなど、中核となる慢性期医療モデルの機能が含まれます。練習。
実験的：LEAD を使用した DOCC の実装
この部門の実践者は、DOCC のトレーニングと資料を受け取り、トレーニング後の導入サポートは 1 種類のみです: 実践リーダーシップの促進 (LEAD)。
行動：DOCC: 破壊的行動と ADHD に対する証拠に基づく治療
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 コンテンツは、問題行動の治療 (例: 自己管理、前向きな子育て) および ADHD (例: 心理教育、投薬) に関連する重要なトピックをカバーしています。
行動：DOCCの標準実装後のリーダーレベルでの実装サポート戦略
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 実践ファシリテーションは、問題行動や ADHD に対するケアチームによる共同ケアの利用をサポートするために、実践リーダーに提供されます。 LEAD 介入には、実践リーダーとの定期的な仮想会議または電話会議 (平均して月に 1 回程度) が含まれます。これには、実践能力/障壁の評価、組織の障壁を克服する方法、スタッフの DOCC の使用、イノベーションの促進、実践リソースの活用をサポートする方法が含まれます。実際の DOCC の提供とメンテナンスをサポートします。
実験的：TEAM + LEAD を導入した DOCC
この部門の実践者は、DOCC トレーニングと資料、およびトレーニング後に提供者ケア チーム (TEAM) へのコーチング/コンサルティングと実践リーダーシップのためのファシリテーション (LEAD) の両方のタイプの導入サポートを受けます。
行動：DOCC: 破壊的行動と ADHD に対する証拠に基づく治療
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 コンテンツは、問題行動の治療 (例: 自己管理、前向きな子育て) および ADHD (例: 心理教育、投薬) に関連する重要なトピックをカバーしています。
行動：チーム: DOCC の標準的な実装に続くケアチームレベルでの実装サポート戦略
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 問題行動や ADHD に対する共同ケアの利用をサポートするために、プロバイダーのケア チームにコーチングと相談が提供されます。 チーム介入には、プロバイダーとの定期的な仮想会議または通話 (平均して月に 1 回程度) が含まれます。これには、レジストリの使用、症例検索、共同治療チームの役割、DOCC がどのように提供されるかを概説するワークフローなど、中核となる慢性期医療モデルの機能が含まれます。練習。
行動：DOCCの標準実装後のリーダーレベルでの実装サポート戦略
実践者は、介護者や子供たちとの治療セッションで DOCC を学び、提供します。 実践ファシリテーションは、問題行動や ADHD に対するケアチームによる共同ケアの利用をサポートするために、実践リーダーに提供されます。 LEAD 介入には、実践リーダーとの定期的な仮想会議または電話会議 (平均して月に 1 回程度) が含まれます。これには、実践能力/障壁の評価、組織の障壁を克服する方法、スタッフの DOCC の使用、イノベーションの促進、実践リソースの活用をサポートする方法が含まれます。実際の DOCC の提供とメンテナンスをサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DOCC 遭遇の総数
時間枠：各連絡後のサービス全体を通じて、最長 12 か月間
各サービス連絡後に記入され、研究の Web ベースの患者登録ダッシュボードに格納される短いチェックリスト形式の進捗ノートの一部として、医療提供者は各家族に提供された各 DOCC の記録を文書化します。 これらの出会いには、紹介、評価、治療または投薬の提供、投薬または治療のレビュー/モニタリング、症例管理、緊急症状のレビュー、家族メンバーが参加するケア管理および相談会議が含まれます。 捜査官は介入段階で各家族に届けられたDOCC遭遇の総数を報告する。
各連絡後のサービス全体を通じて、最長 12 か月間
ケアマネジメントの能力と機能
時間枠：プロバイダーベースライン時
メンタルヘルス実践準備状況インベントリは、統合された BH ケアをサポートするために必要な組織的および個人的な能力を実践がどの程度備えているかを文書化するために作成されます。 32 項目すべてが、PCP の機能として提案されている多様な活動 (ワークフロー、資金調達、サービス提供、ケア調整など) を反映しています (スケール: 0 = 機能が存在しない、1 = 何らかの機能、2 = 機能が完了している)。 したがって、合計スケール スコアは 0 ～ 64 の範囲になります。 研究者は、32 のコンピテンシー項目のそれぞれのスコア (範囲 0 ～ 2) と合計スコア (範囲 0 ～ 64) を使用して、実践ごとに達成された共同ケアコンピテンシーの全体的なレベルを説明します。
プロバイダーベースライン時
6か月後のケアマネジメント能力と機能のベースラインからの変化
時間枠：プロバイダーのベースラインから 6 か月後
メンタルヘルス実践準備状況インベントリは、統合された BH ケアをサポートするために必要な組織的および個人的な能力を実践がどの程度備えているかを文書化するために作成されます。 32 項目すべてが、PCP の機能として提案されている多様な活動 (ワークフロー、資金調達、サービス提供、ケア調整など) を反映しています (スケール: 0 = 機能が存在しない、1 = 何らかの機能、2 = 機能が完了している)。 したがって、合計スケール スコアは 0 ～ 64 の範囲になります。 研究者は、32 のコンピテンシー項目のそれぞれのスコア (範囲 0 ～ 2) と合計スコア (範囲 0 ～ 64) を使用して、実践ごとに達成された共同ケアコンピテンシーの全体的なレベルを説明します。
プロバイダーのベースラインから 6 か月後
12か月後のケアマネジメントの能力と機能のベースラインからの変化
時間枠：プロバイダーのベースラインから 12 か月後
メンタルヘルス実践準備状況インベントリは、統合された BH ケアをサポートするために必要な組織的および個人的な能力を実践がどの程度備えているかを文書化するために作成されます。 32 項目すべてが、PCP の機能として提案されている多様な活動 (ワークフロー、資金調達、サービス提供、ケア調整など) を反映しています (スケール: 0 = 機能が存在しない、1 = 何らかの機能、2 = 機能が完了している)。 したがって、合計スケール スコアは 0 ～ 64 の範囲になります。 研究者は、32 のコンピテンシー項目のそれぞれのスコア (範囲 0 ～ 2) と合計スコア (範囲 0 ～ 64) を使用して、実践ごとに達成された共同ケアコンピテンシーの全体的なレベルを説明します。
プロバイダーのベースラインから 12 か月後
18か月時点でのケアマネジメント能力と機能のベースラインからの変化
時間枠：プロバイダーのベースラインから 18 か月後
メンタルヘルス実践準備状況インベントリは、統合された BH ケアをサポートするために必要な組織的および個人的な能力を実践がどの程度備えているかを文書化するために作成されます。 32 項目すべてが、PCP の機能として提案されている多様な活動 (ワークフロー、資金調達、サービス提供、ケア調整など) を反映しています (スケール: 0 = 機能が存在しない、1 = 何らかの機能、2 = 機能が完了している)。 したがって、合計スケール スコアは 0 ～ 64 の範囲になります。 研究者は、32 のコンピテンシー項目のそれぞれのスコア (範囲 0 ～ 2) と合計スコア (範囲 0 ～ 64) を使用して、実践ごとに達成された共同ケアコンピテンシーの全体的なレベルを説明します。
プロバイダーのベースラインから 18 か月後
24か月後のケアマネジメント能力と機能のベースラインからの変化
時間枠：プロバイダーのベースラインから 24 か月後
メンタルヘルス実践準備状況インベントリは、統合された BH ケアをサポートするために必要な組織的および個人的な能力を実践がどの程度備えているかを文書化するために作成されます。 32 項目すべてが、PCP の機能として提案されている多様な活動 (ワークフロー、資金調達、サービス提供、ケア調整など) を反映しています (スケール: 0 = 機能が存在しない、1 = 何らかの機能、2 = 機能が完了している)。 したがって、合計スケール スコアは 0 ～ 64 の範囲になります。 研究者は、32 のコンピテンシー項目のそれぞれのスコア (範囲 0 ～ 2) と合計スコア (範囲 0 ～ 64) を使用して、実践ごとに達成された共同ケアコンピテンシーの全体的なレベルを説明します。
プロバイダーのベースラインから 24 か月後
家庭および地域社会における ADHD、ODD、CD、ANX/DEP の症状の重症度
時間枠：介護者のベースライン時
子供の行動上および感情上の問題の重症度を評価するために、ヴァンダービルト ADHD 診断評価スケールが養育者によって完成されます。 VADPRS には 5 つの症状重症度サブスケールが含まれており、それぞれの項目の数は異なります: (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、反抗的行動 (n=7)、問題行動 (n=15)、および不安/うつ病 (n=7)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンス (障害) 下位尺度 (n=7) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的行動 (21)、問題行動 (45)、不安/抑うつ (21)、およびパフォーマンス (24)。
介護者のベースライン時
3か月後の家庭および地域社会におけるADHD、ODD、CD、ANX/DEPの症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：介護者のベースラインから 3 か月後
子供の行動上および感情上の問題の重症度を評価するために、ヴァンダービルト ADHD 診断評価スケールが養育者によって完成されます。 VADPRS には 5 つの症状重症度サブスケールが含まれており、それぞれの項目の数は異なります: (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、反抗的行動 (n=7)、問題行動 (n=15)、および不安/うつ病 (n=7)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンス (障害) 下位尺度 (n=7) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的行動 (21)、問題行動 (45)、不安/抑うつ (21)、およびパフォーマンス (24)。
介護者のベースラインから 3 か月後
6か月後の家庭および地域社会におけるADHD、ODD、CD、ANX/DEPの症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：介護者のベースラインから6か月後
子供の行動上および感情上の問題の重症度を評価するために、ヴァンダービルト ADHD 診断評価スケールが養育者によって完成されます。 VADPRS には 5 つの症状重症度サブスケールが含まれており、それぞれの項目の数は異なります: (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、反抗的行動 (n=7)、問題行動 (n=15)、および不安/うつ病 (n=7)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンス (障害) 下位尺度 (n=7) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的行動 (21)、問題行動 (45)、不安/抑うつ (21)、およびパフォーマンス (24)。
介護者のベースラインから6か月後
12か月後の家庭および地域社会におけるADHD、ODD、CD、ANX/DEPの症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：介護者のベースラインから 12 か月後
子供の行動上および感情上の問題の重症度を評価するために、ヴァンダービルト ADHD 診断評価スケールが養育者によって完成されます。 VADPRS には 5 つの症状重症度サブスケールが含まれており、それぞれの項目の数は異なります: (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、反抗的行動 (n=7)、問題行動 (n=15)、および不安/うつ病 (n=7)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンス (障害) 下位尺度 (n=7) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的行動 (21)、問題行動 (45)、不安/抑うつ (21)、およびパフォーマンス (24)。
介護者のベースラインから 12 か月後
学校におけるADHD、ODD/CD、ANX/DEPの症状の重症度
時間枠：教師のベースラインで
VADPRS と並行して、VADTRS は教師によって完成されます。 このバージョンには、親バージョンと同じ下位尺度が 3 つ含まれています (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、不安症/うつ病 (n=7))。ただし、集約された反抗的/行為も含まれています。スケール (n=10 項目)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンスサブスケール (n=8 項目) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的/行為上の問題 (30)、不安/うつ病 (21)、およびパフォーマンス (24)。 診療所は、サービス中に独自のフォームを個別に要求し続けます（例：服薬モニタリングのため）。
教師のベースラインで
3か月後の学校におけるADHD、ODD/CD、ANX/DEPの症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：教師のベースラインから 3 か月後
VADPRS と並行して、VADTRS は教師によって完成されます。 このバージョンには、親バージョンと同じ下位尺度が 3 つ含まれています (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、不安症/うつ病 (n=7))。ただし、集約された反抗的/行為も含まれています。スケール (n=10 項目)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンスサブスケール (n=8 項目) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的/行為上の問題 (30)、不安/うつ病 (21)、およびパフォーマンス (24)。 診療所は、サービス中に独自のフォームを個別に要求し続けます（例：服薬モニタリングのため）。
教師のベースラインから 3 か月後
6か月後の学校におけるADHD、ODD/CD、ANX/DEPの症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：教師のベースラインから 6 か月後
VADPRS と並行して、VADTRS は教師によって完成されます。 このバージョンには、親バージョンと同じ下位尺度が 3 つ含まれています (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、不安症/うつ病 (n=7))。ただし、集約された反抗的/行為も含まれています。スケール (n=10 項目)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンスサブスケール (n=8 項目) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的/行為上の問題 (30)、不安/うつ病 (21)、およびパフォーマンス (24)。 診療所は、サービス中に独自のフォームを個別に要求し続けます（例：服薬モニタリングのため）。
教師のベースラインから 6 か月後
12か月後の学校におけるADHD、ODD/CD、ANX/DEPの症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：教師のベースラインから 12 か月後
VADPRS と並行して、VADTRS は教師によって完成されます。 このバージョンには、親バージョンと同じ下位尺度が 3 つ含まれています (多動性/衝動性 (n=9)、不注意 (n=9)、不安症/うつ病 (n=7))。ただし、集約された反抗的/行為も含まれています。スケール (n=10 項目)。 多動性/衝動性および不注意の下位尺度のスコアは、多くの場合、総合的な ADHD 尺度係数の合計スコアを作成するために集計されます。 個々の項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 非常に頻繁に)。 子供が特定の障害の臨床基準を満たすかどうかを判断するために使用されるパフォーマンスサブスケール (n=8 項目) もあります。 因子ごとのスコアの範囲は次のとおりです:多動性/衝動性 (27)、不注意 (27)、反抗的/行為上の問題 (30)、不安/うつ病 (21)、およびパフォーマンス (24)。 診療所は、サービス中に独自のフォームを個別に要求し続けます（例：服薬モニタリングのため）。
教師のベースラインから 12 か月後
小児の健康の質
時間枠：介護者のベースライン時
介護者は、健康/身体状態 (n=8)、精神的健康 (n=5)、学校保健 (n=5) の 4 つの下位尺度を含む健康関連の生活の質 (n=5) を測定するために、小児の生活の質 (PEDS-QL) を完了します。 ）、および社会的健康（n=5）。 すべての項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったく問題が発生しない、1 = ほとんど問題が発生しない、2 = 時々問題が発生する、3 = 頻繁に問題が発生する、4 = ほぼ常に問題が発生する)。 これらのサブスケールは非常に優れた信頼性と治療の妥当性を備えており、DOCC EBP の影響を受けやすいです。
介護者のベースライン時
3か月時点での小児の健康の質のベースラインからの変化
時間枠：介護者のベースラインから 3 か月後
介護者は、健康/身体状態 (n=8)、精神的健康 (n=5)、学校保健 (n=5) の 4 つの下位尺度を含む健康関連の生活の質 (n=5) を測定するために、小児の生活の質 (PEDS-QL) を完了します。 ）、および社会的健康（n=5）。 すべての項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったく問題が発生しない、1 = ほとんど問題が発生しない、2 = 時々問題が発生する、3 = 頻繁に問題が発生する、4 = ほぼ常に問題が発生する)。 これらのサブスケールは非常に優れた信頼性と治療の妥当性を備えており、DOCC EBP の影響を受けやすいです。
介護者のベースラインから 3 か月後
3か月時点での小児の健康の質のベースラインからの変化
時間枠：介護者のベースラインから6か月後
介護者は、健康/身体状態 (n=8)、精神的健康 (n=5)、学校保健 (n=5) の 4 つの下位尺度を含む健康関連の生活の質 (n=5) を測定するために、小児の生活の質 (PEDS-QL) を完了します。 ）、および社会的健康（n=5）。 すべての項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったく問題が発生しない、1 = ほとんど問題が発生しない、2 = 時々問題が発生する、3 = 頻繁に問題が発生する、4 = ほぼ常に問題が発生する)。 これらのサブスケールは非常に優れた信頼性と治療の妥当性を備えており、DOCC EBP の影響を受けやすいです。
介護者のベースラインから6か月後
12か月時点の小児の健康の質のベースラインからの変化
時間枠：介護者のベースラインから 12 か月後
介護者は、健康/身体状態 (n=8)、精神的健康 (n=5)、学校保健 (n=5) の 4 つの下位尺度を含む健康関連の生活の質 (n=5) を測定するために、小児の生活の質 (PEDS-QL) を完了します。 ）、および社会的健康（n=5）。 すべての項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったく問題が発生しない、1 = ほとんど問題が発生しない、2 = 時々問題が発生する、3 = 頻繁に問題が発生する、4 = ほぼ常に問題が発生する)。 これらのサブスケールは非常に優れた信頼性と治療の妥当性を備えており、DOCC EBP の影響を受けやすいです。
介護者のベースラインから 12 か月後
18か月時点での学習経験に対する専門家の認識
時間枠：プロのベースラインから 18 か月後
専門家は、18 か月のオンライン評価を完了した後、18 か月の定性面接に参加するよう招待されます。 この調査インタビューの目的は、DOCC 介入の学習と使用、チームとしての作業、ファシリテーション コールへの参加、調査タスクの完了など、この調査のさまざまな側面での経験についてフィードバックを提供することです。 インタビューでは、これらのトピックに対する彼らの視点に関する独自の情報が得られます。これは、調査から学べることを拡張し、実現可能性と受け入れ可能性をより適切にサポートするためにこれらの方法を修正または調整するのに役立ちます。 すべての回答はテーマ別にコード化され、解釈のために要約されます。
プロのベースラインから 18 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

捜査官

  • 主任研究者：David J Kolko, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月28日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月22日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データに対するすべてのリクエストは、NIMH のデータ共有およびデータ使用ポリシーに従います。 最終的な完全に匿名化されたデータセットには、ベースラインの人口統計データと臨床データ、およびすべての研究の一次および二次アウトカムが含まれます。 これらの分析データセットには、ドキュメント付きの派生変数が含まれる場合もあります。 私たちのフォームデータセットには、元の症例データ、変数名、値ラベル、プログラミング形式の詳細なコードブック、プロトコルや手順マニュアルを含むすべての研究文書が含まれます。 研究調査員/研究スタッフは、記述/生データを NIMH の精神保健疾患関連臨床試験全国データベース (NDCT) に半年ごとにアップロードします。 データは、主要な所見を報告する原稿が出版に受理された後に NDCT に公開されます。

IPD 共有時間枠

これらのデータは、各プロジェクトの「主な成果」原稿の出版が受理された後すぐに NDCT に公開されます。 研究者らは、これらのデータを期限なしで無期限に利用できるようにする予定です。

IPD 共有アクセス基準

NDCT への一般アクセスに加えて、主任研究者に連絡することでデータにアクセスすることもできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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