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SKIP per studio PA: supporto per l'implementazione a livello di team e leadership per l'assistenza collaborativa (SKIPforPA)

5 febbraio 2026 aggiornato da: David Kolko, University of Pittsburgh

Team di assistenza e strategie di implementazione a livello di pratica per ottimizzare l'assistenza collaborativa pediatrica: una sperimentazione randomizzata a grappolo

In una domanda precedente (MH064372), il programma di ricerca sul trattamento dei ricercatori (Services for Kids In Primary-care, SKIP) ha sviluppato e testato un intervento basato su un modello di assistenza cronica, chiamato Doctor Office Collaborative Care (DOCC), che è risultato essere efficace nella gestione dei problemi comportamentali dell'infanzia e dell'ADHD in comorbilità. Nello "SKIP for PA Study", i ricercatori propongono di condurre uno studio clinico randomizzato per valutare gli effetti delle strategie di implementazione a livello di leadership pratica e di squadra progettate per migliorare l'uso e l'adozione di DOCC in diversi uffici di assistenza primaria pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di implementazione dell'efficacia di tipo 3 ibrido randomizzato per supportare l'adozione di un intervento basato su un modello di assistenza cronica (CCM) in contesti di assistenza primaria pediatrica testando l'impatto delle strategie di implementazione dirette al team di assistenza del fornitore (TEAM) o livello di leadership pratica (LEAD). Il trattamento che i ricercatori cercano di fornire qui si chiama Doctor Office Collaborative Care (DOCC), un intervento basato sull'evidenza per la gestione dei problemi comportamentali del bambino e dell'ADHD in comorbilità. Le strategie di implementazione in fase di test per migliorare l'adozione di DOCC includono strategie di coaching/consulenza TEAM, che saranno fornite ai fornitori di team di assistenza e alla competenza del fornitore target per fornire DOCC, e strategie di facilitazione LEAD, che saranno fornite ai leader della pratica e mirano al supporto organizzativo di DOCC consegna. Queste strategie di implementazione multilivello non sono state formalmente valutate per conoscere i loro effetti separati e combinati in nessuno studio clinico randomizzato condotto nell'assistenza primaria pediatrica. Tali informazioni sono necessarie per ottimizzare i nostri approcci alla promozione dell'attuazione di un intervento basato su CCM nella pratica pediatrica.

Il campione statale comprende 24 pratiche di assistenza primaria del Medical Home Program della Pennsylvania Chapter dell'American Academy of Pediatrics. Dopo la formazione standard nel DOCC EBP, tutte le pratiche saranno randomizzate a una delle quattro condizioni di implementazione: 1) Nessun TEAM o LEAD (solo supporto tecnico continuo); 2) implementazione del TEAM; 3) Implementazione LEAD, o 4) Implementazione TEAM+LEAD. L'implementazione di TEAM e LEAD sarà fornita tramite videoconferenza su un programma graduato. I team di assistenza consegneranno DOCC a un massimo di 25 bambini che soddisfano un limite clinico per problemi comportamentali modesti e ai loro caregiver. Gli investigatori raccoglieranno le misure della pratica/fornitore dal personale della pratica iscritto (0, 6, 12, 18, 24 mesi) e dai caregiver in diversi momenti (0, 3, 6, 12 mesi) per supportare tutte le analisi che valutano l'implementazione e i risultati del trattamento, la mediazione, e moderazione. Proponendo uno dei primi grandi studi pediatrici pragmatici di un intervento basato sull'evidenza basato su CCM per affrontare questi obiettivi in ​​risposta a RFA-MH-18-701 e al piano strategico del NIMH (4.2), questa ricerca farà avanzare la conoscenza scientifica dell'implementazione necessario per ottimizzare le strategie promettenti per promuovere la consegna e l'aumento di DOCC in una casa medica pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: David J Kolko, PhD
  • Numero di telefono: 4122465888
  • Email: kolkodj@upmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Non ancora reclutamento
        • Drexel University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Investigatore principale:
          • David J Kolko, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Satish Iyengar, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Gli investigatori propongono di reclutare 4 tipi di partecipanti al fornitore di pratiche (PCP = fornitore di cure primarie, CM = responsabile dell'assistenza, SL = Senior Leader, PM = responsabile della pratica) nonché partecipanti caregiver.

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti PCP:

    • Impiegato presso una delle ventiquattro (24) pratiche di assistenza primaria pediatrica identificate dal PA Medical Home Program presso la PA AAP.
    • Identificato dallo studio come Primary Care Provider

  • Partecipanti CM:

    • Impiegato presso una delle ventiquattro (24) pratiche di assistenza primaria pediatrica identificate dal PA Medical Home Program presso la PA AAP.
    • Identificato dalla pratica come una risorsa per la salute comportamentale che fornisce e coordina l'assistenza sanitaria comportamentale nella pratica, che funzionerà nello studio come responsabile dell'assistenza.

  • Partecipanti SL:

    • Impiegato presso una delle ventiquattro (24) pratiche di assistenza primaria pediatrica identificate dal PA Medical Home Program presso la PA AAP.
    • Identificato dallo studio come Senior Leader.
    • Avere un ruolo di leadership a livello di pratica come direttore medico o leader clinico / pratico
    • Avere responsabilità amministrative relative alla cura del paziente e/o alle operazioni/gestione della pratica

  • Partecipanti PM:

    • Impiegato presso una delle ventiquattro (24) pratiche di assistenza primaria pediatrica identificate dal PA Medical Home Program presso la PA AAP.
    • Identificato dalla pratica come Practice Manager o posizione equivalente
    • Sono responsabili delle operazioni pratiche quotidiane, come la gestione del personale, la fatturazione e il rispetto delle normative, nella pratica pediatrica.

  • Partecipanti al caregiver:

    • Avere un bambino di età compresa tra 5 e 12 anni che presenta almeno un livello modesto di problemi comportamentali (partecipanti caregiver)
    • Hanno almeno 18 anni (partecipanti al caregiver)
    • Avere i diritti dei genitori per questo bambino (partecipanti al caregiver)

Criteri di esclusione:

  • Badante

    • Già iscritto allo studio come badante di un bambino diverso (ad esempio, fratello) (Partecipanti caregiver)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DOCC con implementazione standard (No TEAM o LEAD)
Le pratiche in questo braccio riceveranno materiali DOCC/formazione e supporto tecnico, ma non riceveranno coaching/consulenza del team di assistenza (TEAM) o facilitazione della leadership pratica (LEAD) dopo la fase di formazione.
Comportamentale: DOCC: trattamento basato sull'evidenza per il comportamento dirompente e l'ADHD
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. Il contenuto copre argomenti chiave relativi al trattamento dei problemi comportamentali (ad esempio, autogestione, genitorialità positiva) e ADHD (ad esempio, psicoeducazione, farmaci).
Sperimentale: DOCC con implementazione TEAM
Le pratiche in questo braccio riceveranno formazione e materiali DOCC e un tipo di supporto all'implementazione dopo la formazione: coaching/consulenza per il team di assistenza del provider (TEAM).
Comportamentale: DOCC: trattamento basato sull'evidenza per il comportamento dirompente e l'ADHD
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. Il contenuto copre argomenti chiave relativi al trattamento dei problemi comportamentali (ad esempio, autogestione, genitorialità positiva) e ADHD (ad esempio, psicoeducazione, farmaci).
Comportamentale: TEAM: strategie di supporto all'implementazione a livello di team di assistenza seguendo l'implementazione standard del DOCC
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. Coaching e consulenza saranno forniti al team di assistenza del fornitore per supportare l'uso dell'assistenza collaborativa per problemi comportamentali e ADHD. L'intervento TEAM include incontri virtuali regolari o chiamate con i fornitori (circa una volta al mese, in media) che coprono le funzioni principali del modello di assistenza cronica, tra cui l'uso del registro, la ricerca di casi, i ruoli del team di assistenza collaborativa e i flussi di lavoro che delineano come DOCC viene erogato in la pratica.
Sperimentale: DOCC con implementazione LEAD
Le pratiche in questo braccio riceveranno formazione e materiali DOCC e solo un tipo di supporto all'implementazione dopo la formazione: facilitazione per la leadership pratica (LEAD).
Comportamentale: DOCC: trattamento basato sull'evidenza per il comportamento dirompente e l'ADHD
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. Il contenuto copre argomenti chiave relativi al trattamento dei problemi comportamentali (ad esempio, autogestione, genitorialità positiva) e ADHD (ad esempio, psicoeducazione, farmaci).
Comportamentale: Strategie di supporto all'implementazione a livello di leadership in seguito all'implementazione standard del DOCC
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. La facilitazione della pratica sarà fornita ai leader della pratica per aiutarli a sostenere l'uso da parte del team di assistenza dell'assistenza collaborativa per i problemi comportamentali e l'ADHD. L'intervento LEAD include regolari incontri virtuali o chiamate con i leader della pratica (circa una volta al mese, in media) che riguardano la valutazione della capacità/barriere della pratica, modi per superare le barriere organizzative e supportare l'uso del DOCC da parte del personale, promuovere l'innovazione e sfruttare le risorse della pratica per supportare la consegna e la manutenzione di DOCC nella pratica.
Sperimentale: DOCC con implementazione TEAM + LEAD
Le pratiche in questo braccio riceveranno formazione e materiali DOCC ed entrambi i tipi di supporto all'implementazione dopo la formazione: coaching/consulenza per il team di assistenza del fornitore (TEAM) e facilitazione per la leadership pratica (LEAD).
Comportamentale: DOCC: trattamento basato sull'evidenza per il comportamento dirompente e l'ADHD
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. Il contenuto copre argomenti chiave relativi al trattamento dei problemi comportamentali (ad esempio, autogestione, genitorialità positiva) e ADHD (ad esempio, psicoeducazione, farmaci).
Comportamentale: TEAM: strategie di supporto all'implementazione a livello di team di assistenza seguendo l'implementazione standard del DOCC
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. Coaching e consulenza saranno forniti al team di assistenza del fornitore per supportare l'uso dell'assistenza collaborativa per problemi comportamentali e ADHD. L'intervento TEAM include incontri virtuali regolari o chiamate con i fornitori (circa una volta al mese, in media) che coprono le funzioni principali del modello di assistenza cronica, tra cui l'uso del registro, la ricerca di casi, i ruoli del team di assistenza collaborativa e i flussi di lavoro che delineano come DOCC viene erogato in la pratica.
Comportamentale: Strategie di supporto all'implementazione a livello di leadership in seguito all'implementazione standard del DOCC
Le pratiche impareranno e poi forniranno DOCC in sessioni di trattamento con caregiver e/o bambini. La facilitazione della pratica sarà fornita ai leader della pratica per aiutarli a sostenere l'uso da parte del team di assistenza dell'assistenza collaborativa per i problemi comportamentali e l'ADHD. L'intervento LEAD include regolari incontri virtuali o chiamate con i leader della pratica (circa una volta al mese, in media) che riguardano la valutazione della capacità/barriere della pratica, modi per superare le barriere organizzative e supportare l'uso del DOCC da parte del personale, promuovere l'innovazione e sfruttare le risorse della pratica per supportare la consegna e la manutenzione di DOCC nella pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di incontri DOCC
Lasso di tempo: Durante i servizi dopo ogni contatto, fino a 12 mesi
Come parte di una breve nota sullo stato di avanzamento in stile lista di controllo completata dopo ogni contatto di servizio e ospitata nel dashboard del registro dei pazienti basato sul web dello studio, i fornitori documenteranno ogni incontro DOCC consegnato a ciascuna famiglia. Questi incontri includono rinvio, valutazione, trattamento o somministrazione di farmaci, revisione/monitoraggio di farmaci o trattamenti, gestione del caso, revisione dei sintomi emergenti e riunioni di consulenza e gestione dell'assistenza che coinvolgono un membro della famiglia. Gli investigatori riporteranno il numero totale di incontri DOCC consegnati a ciascuna famiglia durante la fase di intervento.
Durante i servizi dopo ogni contatto, fino a 12 mesi
Competenze e funzioni della gestione dell'assistenza
Lasso di tempo: Alla linea di base del fornitore
Il Mental Health Practice Readiness Inventory sarà completato per documentare il grado in cui una pratica ha le competenze organizzative e individuali necessarie per supportare l'assistenza BH integrata. Tutti i 32 elementi riflettono le diverse attività (ad esempio, flussi di lavoro, finanziamento, fornitura di servizi, coordinamento dell'assistenza) suggerite come funzioni per i PCP (scala: 0 = nessuna funzione esiste; 1 = qualche funzione; 2 = la funzione è completa). Pertanto, i punteggi totali della scala possono variare da 0 a 64. Gli investigatori utilizzeranno i punteggi per ciascuno dei 32 elementi di competenza (intervallo 0-2) e il punteggio totale (intervallo 0-64) per descrivere il livello complessivo delle competenze di cura collaborativa raggiunte per pratica.
Alla linea di base del fornitore
Variazione rispetto al basale delle competenze e delle funzioni di gestione dell'assistenza a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale del fornitore
Il Mental Health Practice Readiness Inventory sarà completato per documentare il grado in cui una pratica ha le competenze organizzative e individuali necessarie per supportare l'assistenza BH integrata. Tutti i 32 elementi riflettono le diverse attività (ad esempio, flussi di lavoro, finanziamento, fornitura di servizi, coordinamento dell'assistenza) suggerite come funzioni per i PCP (scala: 0 = nessuna funzione esiste; 1 = qualche funzione; 2 = la funzione è completa). Pertanto, i punteggi totali della scala possono variare da 0 a 64. Gli investigatori utilizzeranno i punteggi per ciascuno dei 32 elementi di competenza (intervallo 0-2) e il punteggio totale (intervallo 0-64) per descrivere il livello complessivo delle competenze di cura collaborativa raggiunte per pratica.
6 mesi dopo il basale del fornitore
Variazione rispetto al basale delle competenze e delle funzioni di gestione dell'assistenza a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale del fornitore
Il Mental Health Practice Readiness Inventory sarà completato per documentare il grado in cui una pratica ha le competenze organizzative e individuali necessarie per supportare l'assistenza BH integrata. Tutti i 32 elementi riflettono le diverse attività (ad esempio, flussi di lavoro, finanziamento, fornitura di servizi, coordinamento dell'assistenza) suggerite come funzioni per i PCP (scala: 0 = nessuna funzione esiste; 1 = qualche funzione; 2 = la funzione è completa). Pertanto, i punteggi totali della scala possono variare da 0 a 64. Gli investigatori utilizzeranno i punteggi per ciascuno dei 32 elementi di competenza (intervallo 0-2) e il punteggio totale (intervallo 0-64) per descrivere il livello complessivo delle competenze di cura collaborativa raggiunte per pratica.
12 mesi dopo il basale del fornitore
Variazione rispetto al basale delle competenze e delle funzioni di gestione dell'assistenza a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale del fornitore
Il Mental Health Practice Readiness Inventory sarà completato per documentare il grado in cui una pratica ha le competenze organizzative e individuali necessarie per supportare l'assistenza BH integrata. Tutti i 32 elementi riflettono le diverse attività (ad esempio, flussi di lavoro, finanziamento, fornitura di servizi, coordinamento dell'assistenza) suggerite come funzioni per i PCP (scala: 0 = nessuna funzione esiste; 1 = qualche funzione; 2 = la funzione è completa). Pertanto, i punteggi totali della scala possono variare da 0 a 64. Gli investigatori utilizzeranno i punteggi per ciascuno dei 32 elementi di competenza (intervallo 0-2) e il punteggio totale (intervallo 0-64) per descrivere il livello complessivo delle competenze di cura collaborativa raggiunte per pratica.
18 mesi dopo il basale del fornitore
Variazione rispetto al basale delle competenze e delle funzioni di gestione dell'assistenza a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale del fornitore
Il Mental Health Practice Readiness Inventory sarà completato per documentare il grado in cui una pratica ha le competenze organizzative e individuali necessarie per supportare l'assistenza BH integrata. Tutti i 32 elementi riflettono le diverse attività (ad esempio, flussi di lavoro, finanziamento, fornitura di servizi, coordinamento dell'assistenza) suggerite come funzioni per i PCP (scala: 0 = nessuna funzione esiste; 1 = qualche funzione; 2 = la funzione è completa). Pertanto, i punteggi totali della scala possono variare da 0 a 64. Gli investigatori utilizzeranno i punteggi per ciascuno dei 32 elementi di competenza (intervallo 0-2) e il punteggio totale (intervallo 0-64) per descrivere il livello complessivo delle competenze di cura collaborativa raggiunte per pratica.
24 mesi dopo il basale del fornitore
Gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI, CD e ANX/DEP a casa e in comunità
Lasso di tempo: Al basale del caregiver
Per valutare la gravità dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino, la Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale sarà completata dagli operatori sanitari. La VADPRS comprende 5 sottoscale di gravità dei sintomi, ciascuna con un numero variabile di item: (iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9), comportamento oppositivo (n=7), problemi di condotta (n=15) e ansia/depressione (n=7). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (menomazione) (n=7) utilizzata per determinare se un bambino soddisfa i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), comportamento oppositivo (21), problemi di condotta (45), ansia/depressione (21) e prestazioni (24).
Al basale del caregiver
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI, CD e ANX/DEP a casa e in comunità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale del caregiver
Per valutare la gravità dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino, la Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale sarà completata dagli operatori sanitari. La VADPRS comprende 5 sottoscale di gravità dei sintomi, ciascuna con un numero variabile di item: (iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9), comportamento oppositivo (n=7), problemi di condotta (n=15) e ansia/depressione (n=7). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (menomazione) (n=7) utilizzata per determinare se un bambino soddisfa i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), comportamento oppositivo (21), problemi di condotta (45), ansia/depressione (21) e prestazioni (24).
3 mesi dopo il basale del caregiver
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI, CD e ANX/DEP a casa e in comunità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale del caregiver
Per valutare la gravità dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino, la Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale sarà completata dagli operatori sanitari. La VADPRS comprende 5 sottoscale di gravità dei sintomi, ciascuna con un numero variabile di item: (iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9), comportamento oppositivo (n=7), problemi di condotta (n=15) e ansia/depressione (n=7). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (menomazione) (n=7) utilizzata per determinare se un bambino soddisfa i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), comportamento oppositivo (21), problemi di condotta (45), ansia/depressione (21) e prestazioni (24).
6 mesi dopo il basale del caregiver
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI, MC e ANX/DEP a casa e in comunità a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale del caregiver
Per valutare la gravità dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino, la Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale sarà completata dagli operatori sanitari. La VADPRS comprende 5 sottoscale di gravità dei sintomi, ciascuna con un numero variabile di item: (iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9), comportamento oppositivo (n=7), problemi di condotta (n=15) e ansia/depressione (n=7). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (menomazione) (n=7) utilizzata per determinare se un bambino soddisfa i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), comportamento oppositivo (21), problemi di condotta (45), ansia/depressione (21) e prestazioni (24).
12 mesi dopo il basale del caregiver
Gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI/MC e ANX/DEP a scuola
Lasso di tempo: Alla linea di base dell'insegnante
Parallelamente al VADPRS, il VADTRS sarà completato dagli insegnanti. Questa versione include 3 delle stesse sottoscale della versione principale -- iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9) e ansia/depressione (n=7) -- ma include anche un comportamento oppositivo/comportamentale aggregato scala (n=10 articoli). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (n=8 item) che viene utilizzata per determinare se un bambino soddisferebbe i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), problemi di opposizione/condotta (30), ansia/depressione (21) e prestazioni (24). Le pratiche continueranno a richiedere separatamente i propri moduli durante i servizi (ad esempio, per il monitoraggio dei farmaci).
Alla linea di base dell'insegnante
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI/MC e ANX/DEP a scuola a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il riferimento dell'insegnante
Parallelamente al VADPRS, il VADTRS sarà completato dagli insegnanti. Questa versione include 3 delle stesse sottoscale della versione principale -- iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9) e ansia/depressione (n=7) -- ma include anche un comportamento oppositivo/comportamentale aggregato scala (n=10 articoli). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (n=8 item) che viene utilizzata per determinare se un bambino soddisferebbe i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), problemi di opposizione/condotta (30), ansia/depressione (21) e prestazioni (24). Le pratiche continueranno a richiedere separatamente i propri moduli durante i servizi (ad esempio, per il monitoraggio dei farmaci).
3 mesi dopo il riferimento dell'insegnante
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI/MC e ANX/DEP a scuola a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il riferimento dell'insegnante
Parallelamente al VADPRS, il VADTRS sarà completato dagli insegnanti. Questa versione include 3 delle stesse sottoscale della versione principale -- iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9) e ansia/depressione (n=7) -- ma include anche un comportamento oppositivo/comportamentale aggregato scala (n=10 articoli). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (n=8 item) che viene utilizzata per determinare se un bambino soddisferebbe i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), problemi di opposizione/condotta (30), ansia/depressione (21) e prestazioni (24). Le pratiche continueranno a richiedere separatamente i propri moduli durante i servizi (ad esempio, per il monitoraggio dei farmaci).
6 mesi dopo il riferimento dell'insegnante
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di ADHD, DISPARI/MC e ANX/DEP a scuola a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il riferimento dell'insegnante
Parallelamente al VADPRS, il VADTRS sarà completato dagli insegnanti. Questa versione include 3 delle stesse sottoscale della versione principale -- iperattività/impulsività (n=9), disattenzione (n=9) e ansia/depressione (n=7) -- ma include anche un comportamento oppositivo/comportamentale aggregato scala (n=10 articoli). I punteggi per le sottoscale di iperattività/impulsività e disattenzione sono spesso aggregati per creare un punteggio totale del fattore di scala ADHD complessivo. I singoli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = mai; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = molto spesso). Esiste anche una sottoscala delle prestazioni (n=8 item) che viene utilizzata per determinare se un bambino soddisferebbe i criteri clinici per un dato disturbo. La gamma di punteggi per fattore è la seguente: iperattività/impulsività (27), disattenzione (27), problemi di opposizione/condotta (30), ansia/depressione (21) e prestazioni (24). Le pratiche continueranno a richiedere separatamente i propri moduli durante i servizi (ad esempio, per il monitoraggio dei farmaci).
12 mesi dopo il riferimento dell'insegnante
Qualità della salute pediatrica
Lasso di tempo: Al basale del caregiver
Gli operatori sanitari completeranno il Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) per misurare la qualità della vita correlata alla salute che include 4 sottoscale: salute/stato fisico (n=8), salute emotiva (n=5), salute scolastica (n=5 ) e sociosanitario (n=5). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = mai un problema; 1 = quasi mai un problema; 2 = a volte un problema; 3 = spesso un problema; 4 = quasi sempre un problema). Queste sottoscale hanno un'ottima affidabilità e validità del trattamento e sono sensibili al DOCC EBP.
Al basale del caregiver
Variazione rispetto al basale della qualità della salute pediatrica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale del caregiver
Gli operatori sanitari completeranno il Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) per misurare la qualità della vita correlata alla salute che include 4 sottoscale: salute/stato fisico (n=8), salute emotiva (n=5), salute scolastica (n=5 ) e sociosanitario (n=5). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = mai un problema; 1 = quasi mai un problema; 2 = a volte un problema; 3 = spesso un problema; 4 = quasi sempre un problema). Queste sottoscale hanno un'ottima affidabilità e validità del trattamento e sono sensibili al DOCC EBP.
3 mesi dopo il basale del caregiver
Variazione rispetto al basale della qualità della salute pediatrica a 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale del caregiver
Gli operatori sanitari completeranno il Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) per misurare la qualità della vita correlata alla salute che include 4 sottoscale: salute/stato fisico (n=8), salute emotiva (n=5), salute scolastica (n=5 ) e sociosanitario (n=5). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = mai un problema; 1 = quasi mai un problema; 2 = a volte un problema; 3 = spesso un problema; 4 = quasi sempre un problema). Queste sottoscale hanno un'ottima affidabilità e validità del trattamento e sono sensibili al DOCC EBP.
6 mesi dopo il basale del caregiver
Variazione rispetto al basale della qualità della salute pediatrica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale del caregiver
Gli operatori sanitari completeranno il Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) per misurare la qualità della vita correlata alla salute che include 4 sottoscale: salute/stato fisico (n=8), salute emotiva (n=5), salute scolastica (n=5 ) e sociosanitario (n=5). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = mai un problema; 1 = quasi mai un problema; 2 = a volte un problema; 3 = spesso un problema; 4 = quasi sempre un problema). Queste sottoscale hanno un'ottima affidabilità e validità del trattamento e sono sensibili al DOCC EBP.
12 mesi dopo il basale del caregiver
Percezioni professionali delle esperienze di studio a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il riferimento professionale
I professionisti saranno invitati a partecipare a un colloquio qualitativo di 18 mesi dopo aver completato la valutazione online di 18 mesi. Lo scopo di questo colloquio di ricerca è fornire feedback sulle loro esperienze con diversi aspetti di questo studio, come: apprendimento e utilizzo dell'intervento DOCC, lavoro di squadra, partecipazione a chiamate di facilitazione e completamento dei nostri compiti di ricerca. L'intervista ci fornisce informazioni uniche sulla loro prospettiva su questi argomenti che possono aiutarci ad ampliare ciò che possiamo imparare dalle loro indagini e quindi a modificare o personalizzare uno qualsiasi di questi metodi per supportare meglio la fattibilità e l'accettabilità. Tutte le risposte saranno codificate tematicamente e riassunte per l'interpretazione.
18 mesi dopo il riferimento professionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le richieste di dati dello studio seguiranno le politiche di condivisione e utilizzo dei dati del NIMH. I set di dati finali completamente anonimizzati includeranno i dati demografici e clinici al basale e gli esiti primari e secondari per tutti gli studi. Questi set di dati analitici possono anche includere variabili derivate con documentazione. I nostri set di dati dei moduli includeranno i dati del caso originale, un codebook dettagliato di nomi di variabili, etichette di valori e formati di programmazione e tutta la documentazione dello studio, inclusi il protocollo e il manuale delle procedure. Gli investigatori dello studio/il personale dello studio caricheranno i dati descrittivi/grezzi nel database nazionale del NIMH per gli studi clinici relativi alle malattie della salute mentale (NDCT) su base semestrale. I dati saranno rilasciati a NDCT dopo che i manoscritti che riportano i risultati primari saranno accettati per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Questi dati saranno rilasciati all'NDCT subito dopo che il manoscritto dei "risultati principali" di ciascun progetto sarà stato accettato per la pubblicazione. Gli investigatori prevedono di rendere disponibili questi dati a tempo indeterminato, senza limiti di tempo previsti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Oltre all'accesso pubblico all'NDCT, è possibile accedere ai dati anche contattando il ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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