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SKIP für PA-Studie: Implementierungsunterstützung auf Team- und Führungsebene für kollaborative Pflege (SKIPforPA)

5. Februar 2026 aktualisiert von: David Kolko, University of Pittsburgh

Implementierungsstrategien für Pflegeteams und Praxisebene zur Optimierung der pädiatrischen kollaborativen Pflege: Eine Cluster-randomisierte Studie

In einem früheren Antrag (MH064372) entwickelte und testete das Behandlungsforschungsprogramm der Forscher (Services for Kids In Primary-care, SKIP) eine auf einem Modell für die chronische Pflege basierende Intervention namens Doctor Office Collaborative Care (DOCC). wirksam bei der Behandlung von Verhaltensproblemen im Kindesalter und komorbider ADHS. In der „SKIP for PA-Studie“ schlagen die Forscher die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie vor, um die Auswirkungen von Implementierungsstrategien auf Team- und Praxisebene auf Führungsebene zu bewerten, die darauf abzielen, den Einsatz und die Aufnahme von DOCC in verschiedenen pädiatrischen Grundversorgungspraxen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 3 zur Unterstützung der Einführung einer auf einem Chronic Care Model (CCM) basierenden Intervention in der pädiatrischen Primärversorgung durch Testen der Auswirkungen von Implementierungsstrategien, die an das Provider Care Team (TEAM) gerichtet sind Praxisführungsebene (LEAD). Die Behandlung, die Forscher hier anbieten möchten, heißt Doctor Office Collaborative Care (DOCC), eine evidenzbasierte Intervention zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern und komorbider ADHS. Zu den Implementierungsstrategien, die getestet werden, um die Akzeptanz von DOCC zu verbessern, gehören TEAM-Coaching-/Beratungsstrategien, die an Pflegeteamanbieter weitergegeben werden und auf die Kompetenz der Anbieter zur Bereitstellung von DOCC abzielen, sowie LEAD-Moderationsstrategien, die an Praxisleiter weitergegeben werden und auf die organisatorische Unterstützung von DOCC abzielen Lieferung. Diese mehrstufigen Implementierungsstrategien wurden in keiner randomisierten klinischen Studie in der pädiatrischen Grundversorgung offiziell evaluiert, um mehr über ihre einzelnen und kombinierten Auswirkungen zu erfahren. Solche Informationen werden benötigt, um unsere Ansätze zur Förderung der Implementierung einer CCM-basierten Intervention in der pädiatrischen Praxis zu optimieren.

Die landesweite Stichprobe umfasst 24 Hausarztpraxen aus dem Medical Home Program des Pennsylvania Chapter der American Academy of Pediatrics. Nach der Standardschulung im DOCC EBP werden alle Praktiken nach dem Zufallsprinzip einer von vier Implementierungsbedingungen zugeteilt: 1) Kein TEAM oder LEAD (nur fortlaufender technischer Support); 2) TEAM-Implementierung; 3) LEAD-Implementierung oder 4) TEAM+LEAD-Implementierung. Die TEAM- und LEAD-Implementierung erfolgt per Videokonferenz nach einem abgestuften Zeitplan. Pflegeteams versorgen bis zu 25 Kinder, die einen klinischen Grenzwert für leichte Verhaltensprobleme erfüllen, und ihre Betreuer mit DOCC. Die Ermittler werden über mehrere Zeitpunkte (0, 3, 6, 12 Monate) Praxis-/Anbieter-Maßnahmen von eingeschriebenem Praxispersonal (0, 6, 12, 18, 24 Monate) und Betreuern sammeln, um alle Analysen zur Bewertung der Umsetzung und Behandlungsergebnisse, Mediation, und Moderation. Durch den Vorschlag einer der ersten großen pragmatischen pädiatrischen Studien einer CCM-basierten evidenzbasierten Intervention zur Erreichung dieser Ziele als Reaktion auf RFA-MH-18-701 und den NIMH-Strategieplan (4.2) wird diese Forschung das wissenschaftliche Wissen über die Umsetzung vorantreiben erforderlich, um vielversprechende Strategien zur Förderung der Bereitstellung und Ausweitung von DOCC in einem pädiatrischen Pflegeheim zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Hauptermittler:
          • David J Kolko, PhD
        • Unterermittler:
          • Satish Iyengar, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Ermittler schlagen vor, 4 Arten von Teilnehmern von Praxisanbietern zu rekrutieren (PCP = Primärversorger, CM = Pflegemanager, SL = Senior Leader, PM = Praxismanager) sowie Teilnehmer von Pflegekräften.

Einschlusskriterien:

  • PCP-Teilnehmer:

    • Angestellt in einer der vierundzwanzig (24) pädiatrischen Grundversorgungspraxen, die vom PA Medical Home Program am PA AAP identifiziert wurden.
    • Von der Praxis als primärer Gesundheitsdienstleister identifiziert

  • CM-Teilnehmer:

    • Angestellt in einer der vierundzwanzig (24) pädiatrischen Grundversorgungspraxen, die vom PA Medical Home Program am PA AAP identifiziert wurden.
    • Von der Praxis als Ressource für Verhaltensgesundheit identifiziert, die Verhaltensgesundheitspflege in der Praxis durchführt und koordiniert und in der Studie als Pflegemanager fungiert.

  • SL-Teilnehmer:

    • Angestellt in einer der vierundzwanzig (24) pädiatrischen Grundversorgungspraxen, die vom PA Medical Home Program am PA AAP identifiziert wurden.
    • Von der Praxis als Senior Leader identifiziert.
    • Übernehmen Sie eine Führungsrolle auf Praxisebene, z. B. als Ärztlicher Direktor oder als Klinik-/Praxisleiter
    • Sie übernehmen administrative Verantwortung im Zusammenhang mit der Patientenversorgung und/oder dem Betrieb/Management der Praxis

  • PM-Teilnehmer:

    • Angestellt in einer der vierundzwanzig (24) pädiatrischen Grundversorgungspraxen, die vom PA Medical Home Program am PA AAP identifiziert wurden.
    • Von der Praxis als Praxismanager oder gleichwertige Position identifiziert
    • Sie sind für den Praxisalltag in der Kinderarztpraxis verantwortlich, wie z. B. Personalführung, Abrechnung und Einhaltung von Vorschriften.

  • Betreuer-Teilnehmer:

    • Haben Sie ein Kind im Alter von 5 bis 12 Jahren, das zumindest ein mäßiges Maß an Verhaltensproblemen aufweist (Betreuer-Teilnehmer)
    • Sind mindestens 18 Jahre alt (Betreuer-Teilnehmer)
    • Elternrechte für dieses Kind haben (Betreuer-Teilnehmer)

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer

    • Bereits als Betreuer eines anderen Kindes (z. B. Geschwister) in die Studie eingeschrieben (Betreuer-Teilnehmer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DOCC mit Standardimplementierung (kein TEAM oder LEAD)
Praxen in diesem Bereich erhalten DOCC-Materialien/Schulungen und technische Unterstützung, erhalten jedoch nach der Schulungsphase kein Coaching/Beratung für das Pflegeteam (TEAM) oder Übungsleitungsförderung (LEAD).
Verhalten: DOCC: Evidenzbasierte Behandlung von störendem Verhalten und ADHS
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Der Inhalt deckt zentrale Themen im Zusammenhang mit der Behandlung von Verhaltensproblemen (z. B. Selbstmanagement, positive Elternschaft) und ADHS (z. B. Psychoedukation, Medikamente) ab.
Experimental: DOCC mit TEAM-Implementierung
Praxen in diesem Bereich erhalten DOCC-Schulungen und -Materialien sowie eine Art der Implementierungsunterstützung nach der Schulung: Coaching/Beratung für das Provider Care Team (TEAM).
Verhalten: DOCC: Evidenzbasierte Behandlung von störendem Verhalten und ADHS
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Der Inhalt deckt zentrale Themen im Zusammenhang mit der Behandlung von Verhaltensproblemen (z. B. Selbstmanagement, positive Elternschaft) und ADHS (z. B. Psychoedukation, Medikamente) ab.
Verhalten: TEAM: Implementierungsunterstützungsstrategien auf der Ebene des Pflegeteams nach der Standardimplementierung von DOCC
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Das Betreuungsteam des Anbieters erhält Coaching und Beratung, um den Einsatz gemeinschaftlicher Betreuung bei Verhaltensproblemen und ADHS zu unterstützen. Die TEAM-Intervention umfasst regelmäßige virtuelle Treffen oder Anrufe mit den Anbietern (im Durchschnitt etwa einmal pro Monat), die sich mit den Kernfunktionen des Pflegemodells für chronische Patienten befassen, einschließlich der Nutzung des Registers, der Fallfindung, der Rollen des Pflegeteams und der Arbeitsabläufe, die darlegen, wie DOCC bereitgestellt wird die Praxis.
Experimental: DOCC mit LEAD-Implementierung
Praxen in diesem Bereich erhalten DOCC-Schulungen und -Materialien sowie nach der Schulung nur eine Art der Implementierungsunterstützung: Moderation für die Praxisleitung (LEAD).
Verhalten: DOCC: Evidenzbasierte Behandlung von störendem Verhalten und ADHS
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Der Inhalt deckt zentrale Themen im Zusammenhang mit der Behandlung von Verhaltensproblemen (z. B. Selbstmanagement, positive Elternschaft) und ADHS (z. B. Psychoedukation, Medikamente) ab.
Verhalten: Implementierungsunterstützungsstrategien auf Führungsebene nach der Standardimplementierung von DOCC
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Den Übungsleitern werden Praxiserleichterungen angeboten, um sie dabei zu unterstützen, das Pflegeteam beim Einsatz der kollaborativen Betreuung bei Verhaltensproblemen und ADHS zu unterstützen. Die LEAD-Intervention umfasst regelmäßige virtuelle Treffen oder Anrufe mit Praxisleitern (im Durchschnitt etwa einmal pro Monat), die sich mit der Bewertung der Praxiskapazitäten/-barrieren, Möglichkeiten zur Überwindung organisatorischer Barrieren und der Unterstützung der Mitarbeiter bei der Nutzung von DOCC, der Förderung von Innovationen und der Nutzung von Praxisressourcen befassen zur Unterstützung der Bereitstellung und Wartung von DOCC in der Praxis.
Experimental: DOCC mit TEAM + LEAD-Implementierung
Praxen in diesem Zweig erhalten DOCC-Schulungen und -Materialien sowie beide Arten der Implementierungsunterstützung nach der Schulung: Coaching/Beratung für das Betreuungsteam des Anbieters (TEAM) und Moderation für die Praxisleitung (LEAD).
Verhalten: DOCC: Evidenzbasierte Behandlung von störendem Verhalten und ADHS
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Der Inhalt deckt zentrale Themen im Zusammenhang mit der Behandlung von Verhaltensproblemen (z. B. Selbstmanagement, positive Elternschaft) und ADHS (z. B. Psychoedukation, Medikamente) ab.
Verhalten: TEAM: Implementierungsunterstützungsstrategien auf der Ebene des Pflegeteams nach der Standardimplementierung von DOCC
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Das Betreuungsteam des Anbieters erhält Coaching und Beratung, um den Einsatz gemeinschaftlicher Betreuung bei Verhaltensproblemen und ADHS zu unterstützen. Die TEAM-Intervention umfasst regelmäßige virtuelle Treffen oder Anrufe mit den Anbietern (im Durchschnitt etwa einmal pro Monat), die sich mit den Kernfunktionen des Pflegemodells für chronische Patienten befassen, einschließlich der Nutzung des Registers, der Fallfindung, der Rollen des Pflegeteams und der Arbeitsabläufe, die darlegen, wie DOCC bereitgestellt wird die Praxis.
Verhalten: Implementierungsunterstützungsstrategien auf Führungsebene nach der Standardimplementierung von DOCC
Praxen erlernen DOCC und vermitteln es dann in Behandlungssitzungen mit Betreuern und/oder Kindern. Den Übungsleitern werden Praxiserleichterungen angeboten, um sie dabei zu unterstützen, das Pflegeteam beim Einsatz der kollaborativen Betreuung bei Verhaltensproblemen und ADHS zu unterstützen. Die LEAD-Intervention umfasst regelmäßige virtuelle Treffen oder Anrufe mit Praxisleitern (im Durchschnitt etwa einmal pro Monat), die sich mit der Bewertung der Praxiskapazitäten/-barrieren, Möglichkeiten zur Überwindung organisatorischer Barrieren und der Unterstützung der Mitarbeiter bei der Nutzung von DOCC, der Förderung von Innovationen und der Nutzung von Praxisressourcen befassen zur Unterstützung der Bereitstellung und Wartung von DOCC in der Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der DOCC-Begegnungen
Zeitfenster: Während der gesamten Dienstleistung nach jedem Kontakt, bis zu 12 Monate
Als Teil einer kurzen Fortschrittsnotiz im Checklisten-Stil, die nach jedem Servicekontakt ausgefüllt und im webbasierten Patientenregister-Dashboard der Studie untergebracht wird, dokumentieren die Anbieter jede DOCC-Begegnung, die jeder Familie vermittelt wird. Zu diesen Begegnungen gehören Überweisung, Beurteilung, Behandlung oder Medikamentenabgabe, Medikamenten- oder Behandlungsüberprüfung/-überwachung, Fallmanagement, Überprüfung auftretender Symptome sowie Pflegemanagement- und Beratungsgespräche mit einem Familienmitglied. Die Ermittler werden die Gesamtzahl der DOCC-Begegnungen melden, die jeder Familie während der Interventionsphase vermittelt wurden.
Während der gesamten Dienstleistung nach jedem Kontakt, bis zu 12 Monate
Kompetenzen und Funktionen im Pflegemanagement
Zeitfenster: Zu Beginn des Anbieters
Die Bestandsaufnahme der Praxisbereitschaft für psychische Gesundheit wird ausgefüllt, um den Grad zu dokumentieren, in dem eine Praxis über die organisatorischen und individuellen Kompetenzen verfügt, die zur Unterstützung der integrierten BH-Versorgung erforderlich sind. Alle 32 Elemente spiegeln die vielfältigen Aktivitäten wider (z. B. Arbeitsabläufe, Finanzierung, Leistungserbringung, Pflegekoordination), die als Funktionen für PCPs vorgeschlagen werden (Skala: 0 = keine Funktion vorhanden; 1 = einige Funktion; 2 = Funktion ist abgeschlossen). Daher können die Gesamtskalenwerte zwischen 0 und 64 liegen. Die Ermittler verwenden die Bewertungen für jedes der 32 Kompetenzelemente (Bereich 0–2) und den Gesamtscore (Bereich 0–64), um das Gesamtniveau der pro Praxis erreichten kooperativen Pflegekompetenzen zu beschreiben.
Zu Beginn des Anbieters
Änderung der Pflegemanagementkompetenzen und -funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Die Bestandsaufnahme der Praxisbereitschaft für psychische Gesundheit wird ausgefüllt, um den Grad zu dokumentieren, in dem eine Praxis über die organisatorischen und individuellen Kompetenzen verfügt, die zur Unterstützung der integrierten BH-Versorgung erforderlich sind. Alle 32 Elemente spiegeln die vielfältigen Aktivitäten wider (z. B. Arbeitsabläufe, Finanzierung, Leistungserbringung, Pflegekoordination), die als Funktionen für PCPs vorgeschlagen werden (Skala: 0 = keine Funktion vorhanden; 1 = einige Funktion; 2 = Funktion ist abgeschlossen). Daher können die Gesamtskalenwerte zwischen 0 und 64 liegen. Die Ermittler verwenden die Bewertungen für jedes der 32 Kompetenzelemente (Bereich 0–2) und den Gesamtscore (Bereich 0–64), um das Gesamtniveau der pro Praxis erreichten kooperativen Pflegekompetenzen zu beschreiben.
6 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Änderung der Pflegemanagementkompetenzen und -funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Die Bestandsaufnahme der Praxisbereitschaft für psychische Gesundheit wird ausgefüllt, um den Grad zu dokumentieren, in dem eine Praxis über die organisatorischen und individuellen Kompetenzen verfügt, die zur Unterstützung der integrierten BH-Versorgung erforderlich sind. Alle 32 Elemente spiegeln die vielfältigen Aktivitäten wider (z. B. Arbeitsabläufe, Finanzierung, Leistungserbringung, Pflegekoordination), die als Funktionen für PCPs vorgeschlagen werden (Skala: 0 = keine Funktion vorhanden; 1 = einige Funktion; 2 = Funktion ist abgeschlossen). Daher können die Gesamtskalenwerte zwischen 0 und 64 liegen. Die Ermittler verwenden die Bewertungen für jedes der 32 Kompetenzelemente (Bereich 0–2) und den Gesamtscore (Bereich 0–64), um das Gesamtniveau der pro Praxis erreichten kooperativen Pflegekompetenzen zu beschreiben.
12 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Änderung der Pflegemanagementkompetenzen und -funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Die Bestandsaufnahme der Praxisbereitschaft für psychische Gesundheit wird ausgefüllt, um den Grad zu dokumentieren, in dem eine Praxis über die organisatorischen und individuellen Kompetenzen verfügt, die zur Unterstützung der integrierten BH-Versorgung erforderlich sind. Alle 32 Elemente spiegeln die vielfältigen Aktivitäten wider (z. B. Arbeitsabläufe, Finanzierung, Leistungserbringung, Pflegekoordination), die als Funktionen für PCPs vorgeschlagen werden (Skala: 0 = keine Funktion vorhanden; 1 = einige Funktion; 2 = Funktion ist abgeschlossen). Daher können die Gesamtskalenwerte zwischen 0 und 64 liegen. Die Ermittler verwenden die Bewertungen für jedes der 32 Kompetenzelemente (Bereich 0–2) und den Gesamtscore (Bereich 0–64), um das Gesamtniveau der pro Praxis erreichten kooperativen Pflegekompetenzen zu beschreiben.
18 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Änderung der Pflegemanagementkompetenzen und -funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Die Bestandsaufnahme der Praxisbereitschaft für psychische Gesundheit wird ausgefüllt, um den Grad zu dokumentieren, in dem eine Praxis über die organisatorischen und individuellen Kompetenzen verfügt, die zur Unterstützung der integrierten BH-Versorgung erforderlich sind. Alle 32 Elemente spiegeln die vielfältigen Aktivitäten wider (z. B. Arbeitsabläufe, Finanzierung, Leistungserbringung, Pflegekoordination), die als Funktionen für PCPs vorgeschlagen werden (Skala: 0 = keine Funktion vorhanden; 1 = einige Funktion; 2 = Funktion ist abgeschlossen). Daher können die Gesamtskalenwerte zwischen 0 und 64 liegen. Die Ermittler verwenden die Bewertungen für jedes der 32 Kompetenzelemente (Bereich 0–2) und den Gesamtscore (Bereich 0–64), um das Gesamtniveau der pro Praxis erreichten kooperativen Pflegekompetenzen zu beschreiben.
24 Monate nach Studienbeginn des Anbieters
Schweregrad der ADHS-, ODD-, CD- und ANX/DEP-Symptome zu Hause und in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn der Pflegekraft
Um den Schweregrad der Verhaltens- und emotionalen Probleme des Kindes einzuschätzen, wird die Vanderbilt ADHS-Diagnosebewertungsskala von den Betreuern ausgefüllt. Das VADPRS umfasst 5 Subskalen für den Schweregrad der Symptome, jede mit einer unterschiedlichen Anzahl von Elementen: (Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9), oppositionelles Verhalten (n=7), Verhaltensprobleme (n=15) und Angst/Depression (n=7). Die Werte für die Subskalen Hyperaktivität/Impulsivität und Unaufmerksamkeit werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (Beeinträchtigung) (n=7), mit der ermittelt wird, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), oppositionelles Verhalten (21), Verhaltensprobleme (45), Angst/Depression (21) und Leistung (24).
Zu Studienbeginn der Pflegekraft
Veränderung der Schwere der ADHS-, ODD-, CD- und ANX/DEP-Symptome gegenüber dem Ausgangswert zu Hause und in der Gemeinschaft nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Um den Schweregrad der Verhaltens- und emotionalen Probleme des Kindes einzuschätzen, wird die Vanderbilt ADHS-Diagnosebewertungsskala von den Betreuern ausgefüllt. Das VADPRS umfasst 5 Subskalen für den Schweregrad der Symptome, jede mit einer unterschiedlichen Anzahl von Elementen: (Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9), oppositionelles Verhalten (n=7), Verhaltensprobleme (n=15) und Angst/Depression (n=7). Die Werte für die Subskalen Hyperaktivität/Impulsivität und Unaufmerksamkeit werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (Beeinträchtigung) (n=7), mit der ermittelt wird, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), oppositionelles Verhalten (21), Verhaltensprobleme (45), Angst/Depression (21) und Leistung (24).
3 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Veränderung der Schwere der ADHS-, ODD-, CD- und ANX/DEP-Symptome gegenüber dem Ausgangswert zu Hause und in der Gemeinschaft nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Um den Schweregrad der Verhaltens- und emotionalen Probleme des Kindes einzuschätzen, wird die Vanderbilt ADHS-Diagnosebewertungsskala von den Betreuern ausgefüllt. Das VADPRS umfasst 5 Subskalen für den Schweregrad der Symptome, jede mit einer unterschiedlichen Anzahl von Elementen: (Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9), oppositionelles Verhalten (n=7), Verhaltensprobleme (n=15) und Angst/Depression (n=7). Die Werte für die Subskalen Hyperaktivität/Impulsivität und Unaufmerksamkeit werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (Beeinträchtigung) (n=7), mit der ermittelt wird, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), oppositionelles Verhalten (21), Verhaltensprobleme (45), Angst/Depression (21) und Leistung (24).
6 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Veränderung der Schwere der ADHS-, ODD-, CD- und ANX/DEP-Symptome gegenüber dem Ausgangswert zu Hause und in der Gemeinschaft nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn der Pflegekraft
Um den Schweregrad der Verhaltens- und emotionalen Probleme des Kindes einzuschätzen, wird die Vanderbilt ADHS-Diagnosebewertungsskala von den Betreuern ausgefüllt. Das VADPRS umfasst 5 Subskalen für den Schweregrad der Symptome, jede mit einer unterschiedlichen Anzahl von Elementen: (Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9), oppositionelles Verhalten (n=7), Verhaltensprobleme (n=15) und Angst/Depression (n=7). Die Werte für die Subskalen Hyperaktivität/Impulsivität und Unaufmerksamkeit werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (Beeinträchtigung) (n=7), mit der ermittelt wird, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), oppositionelles Verhalten (21), Verhaltensprobleme (45), Angst/Depression (21) und Leistung (24).
12 Monate nach Studienbeginn der Pflegekraft
Schweregrad der ADHS-, ODD/CD- und ANX/DEP-Symptome in der Schule
Zeitfenster: Zur Grundschulzeit des Lehrers
Parallel zum VADPRS wird das VADTRS von Lehrern absolviert. Diese Version umfasst drei der gleichen Subskalen wie die übergeordnete Version – Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9) und Angst/Depression (n=7), enthält aber auch eine aggregierte Opposition/Verhaltensskala Skala (n=10 Items). Die Werte für die Subskalen „Hyperaktivität/Impulsivität“ und „Unaufmerksamkeit“ werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (n=8 Items), die verwendet wird, um zu bestimmen, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), Opposition/Verhaltensprobleme (30), Angst/Depression (21) und Leistung (24). Praxen werden im Rahmen von Gottesdiensten (z. B. zur Medikamentenüberwachung) weiterhin gesondert eigene Formulare anfordern.
Zur Grundschulzeit des Lehrers
Veränderung der Schwere der ADHS-, ODD/CD- und ANX/DEP-Symptome in der Schule nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn des Lehrers
Parallel zum VADPRS wird das VADTRS von Lehrern absolviert. Diese Version umfasst drei der gleichen Subskalen wie die übergeordnete Version – Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9) und Angst/Depression (n=7), enthält aber auch eine aggregierte Opposition/Verhaltensskala Skala (n=10 Items). Die Werte für die Subskalen „Hyperaktivität/Impulsivität“ und „Unaufmerksamkeit“ werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (n=8 Items), die verwendet wird, um zu bestimmen, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), Opposition/Verhaltensprobleme (30), Angst/Depression (21) und Leistung (24). Praxen werden im Rahmen von Gottesdiensten (z. B. zur Medikamentenüberwachung) weiterhin gesondert eigene Formulare anfordern.
3 Monate nach Studienbeginn des Lehrers
Veränderung der Schwere der ADHS-, ODD/CD- und ANX/DEP-Symptome in der Schule nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn des Lehrers
Parallel zum VADPRS wird das VADTRS von Lehrern absolviert. Diese Version umfasst drei der gleichen Subskalen wie die übergeordnete Version – Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9) und Angst/Depression (n=7), enthält aber auch eine aggregierte Opposition/Verhaltensskala Skala (n=10 Items). Die Werte für die Subskalen „Hyperaktivität/Impulsivität“ und „Unaufmerksamkeit“ werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (n=8 Items), die verwendet wird, um zu bestimmen, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), Opposition/Verhaltensprobleme (30), Angst/Depression (21) und Leistung (24). Praxen werden im Rahmen von Gottesdiensten (z. B. zur Medikamentenüberwachung) weiterhin gesondert eigene Formulare anfordern.
6 Monate nach Studienbeginn des Lehrers
Veränderung der Schwere der ADHS-, ODD/CD- und ANX/DEP-Symptome in der Schule nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn des Lehrers
Parallel zum VADPRS wird das VADTRS von Lehrern absolviert. Diese Version umfasst drei der gleichen Subskalen wie die übergeordnete Version – Hyperaktivität/Impulsivität (n=9), Unaufmerksamkeit (n=9) und Angst/Depression (n=7), enthält aber auch eine aggregierte Opposition/Verhaltensskala Skala (n=10 Items). Die Werte für die Subskalen „Hyperaktivität/Impulsivität“ und „Unaufmerksamkeit“ werden oft aggregiert, um einen Gesamtscore für den ADHS-Skalenfaktor zu erstellen. Die einzelnen Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie; 1 = gelegentlich; 2 = oft; 3 = sehr oft). Es gibt auch eine Leistungssubskala (n=8 Items), die verwendet wird, um zu bestimmen, ob ein Kind die klinischen Kriterien für eine bestimmte Störung erfüllen würde. Die Bewertungsspanne pro Faktor ist wie folgt: Hyperaktivität/Impulsivität (27), Unaufmerksamkeit (27), Opposition/Verhaltensprobleme (30), Angst/Depression (21) und Leistung (24). Praxen werden im Rahmen von Gottesdiensten (z. B. zur Medikamentenüberwachung) weiterhin gesondert eigene Formulare anfordern.
12 Monate nach Studienbeginn des Lehrers
Qualität der pädiatrischen Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn der Pflegekraft
Betreuer werden den Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) absolvieren, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen, der 4 Unterskalen umfasst: Gesundheit/körperlicher Zustand (n=8), emotionale Gesundheit (n=5), Schulgesundheit (n=5). ) und soziale Gesundheit (n=5). Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie ein Problem; 1 = fast nie ein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 3 = oft ein Problem; 4 = fast immer ein Problem). Diese Subskalen weisen eine sehr gute Zuverlässigkeit und Behandlungsvalidität auf und reagieren empfindlich auf den DOCC-EBD.
Zu Studienbeginn der Pflegekraft
Veränderung der pädiatrischen Gesundheitsqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Betreuer werden den Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) absolvieren, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen, der 4 Unterskalen umfasst: Gesundheit/körperlicher Zustand (n=8), emotionale Gesundheit (n=5), Schulgesundheit (n=5). ) und soziale Gesundheit (n=5). Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie ein Problem; 1 = fast nie ein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 3 = oft ein Problem; 4 = fast immer ein Problem). Diese Subskalen weisen eine sehr gute Zuverlässigkeit und Behandlungsvalidität auf und reagieren empfindlich auf den DOCC-EBD.
3 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Veränderung der pädiatrischen Gesundheitsqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Betreuer werden den Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) absolvieren, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen, der 4 Unterskalen umfasst: Gesundheit/körperlicher Zustand (n=8), emotionale Gesundheit (n=5), Schulgesundheit (n=5). ) und soziale Gesundheit (n=5). Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie ein Problem; 1 = fast nie ein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 3 = oft ein Problem; 4 = fast immer ein Problem). Diese Subskalen weisen eine sehr gute Zuverlässigkeit und Behandlungsvalidität auf und reagieren empfindlich auf den DOCC-EBD.
6 Monate nach Studienbeginn durch die Pflegekraft
Veränderung der pädiatrischen Gesundheitsqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn der Pflegekraft
Betreuer werden den Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) absolvieren, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen, der 4 Unterskalen umfasst: Gesundheit/körperlicher Zustand (n=8), emotionale Gesundheit (n=5), Schulgesundheit (n=5). ) und soziale Gesundheit (n=5). Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie ein Problem; 1 = fast nie ein Problem; 2 = manchmal ein Problem; 3 = oft ein Problem; 4 = fast immer ein Problem). Diese Subskalen weisen eine sehr gute Zuverlässigkeit und Behandlungsvalidität auf und reagieren empfindlich auf den DOCC-EBD.
12 Monate nach Studienbeginn der Pflegekraft
Professionelle Wahrnehmung von Studienerfahrungen im Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate nach Berufsbeginn
Nach Abschluss ihrer 18-monatigen Online-Bewertung werden Fachkräfte zu einem 18-monatigen qualitativen Interview eingeladen. Der Zweck dieses Forschungsinterviews besteht darin, Feedback zu ihren Erfahrungen mit verschiedenen Aspekten dieser Studie zu geben, wie zum Beispiel: Erlernen und Nutzen der DOCC-Intervention, Arbeiten im Team, Teilnahme an Moderationsaufrufen und Erledigung unserer Forschungsaufgaben. Das Interview gibt uns einzigartige Informationen über ihre Sichtweise auf diese Themen, die uns helfen können, das, was wir aus ihren Umfragen lernen können, zu erweitern und dann jede dieser Methoden zu modifizieren oder anzupassen, um Durchführbarkeit und Akzeptanz besser zu unterstützen. Alle Antworten werden thematisch kodiert und zur Interpretation zusammengefasst.
18 Monate nach Berufsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Ermittler

  • Hauptermittler: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Anfragen nach Studiendaten unterliegen den Datenfreigabe- und Datennutzungsrichtlinien des NIMH. Die endgültigen, vollständig deidentifizierten Datensätze umfassen demografische und klinische Daten zu Studienbeginn sowie primäre und sekundäre Ergebnisse für alle Studien. Diese analytischen Datensätze können auch abgeleitete Variablen mit Dokumentation enthalten. Unsere Formulardatensätze umfassen Originalfalldaten, ein detailliertes Codebuch mit Variablennamen, Wertebeschriftungen und Programmierformaten sowie die gesamte Studiendokumentation, einschließlich des Protokolls und des Verfahrenshandbuchs. Studienforscher/Studienpersonal werden halbjährlich beschreibende/Rohdaten in die Nationale Datenbank für klinische Studien im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen (NDCT) des NIMH hochladen. Die Daten werden an NDCT weitergegeben, nachdem Manuskripte mit primären Ergebnissen zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden dem NDCT bald nach der Annahme des Manuskripts zu den „Hauptergebnissen“ jedes Projekts zur Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Die Ermittler planen, diese Daten auf unbestimmte Zeit und ohne voraussichtliche zeitliche Begrenzung zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zusätzlich zum öffentlichen Zugang zum NDCT können die Daten auch durch Kontaktaufnahme mit dem Hauptermittler eingesehen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DOCC: Evidenzbasierte Behandlung von störendem Verhalten und ADHS

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