Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SKIP for PA-studie: Team- og lederniveau Implementeringsstøtte til Collaborative Care (SKIPforPA)

10. november 2023 opdateret af: David Kolko, University of Pittsburgh

Implementeringsstrategier for plejeteam og praksisniveau for at optimere pædiatrisk samarbejdspleje: Et klynge-randomiseret forsøg

I en tidligere ansøgning (MH064372) udviklede og testede efterforskernes behandlingsforskningsprogram (Services for Kids In Primary-care, SKIP) en kronisk plejemodelbaseret intervention, kaldet Doctor Office Collaborative Care (DOCC), som viste sig at være effektiv til håndtering af adfærdsproblemer i barndommen og komorbid ADHD. I "SKIP for PA-undersøgelsen" foreslår efterforskerne at udføre et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af implementeringsstrategier på team- og praksislederniveau designet til at forbedre brugen og optagelsen af ​​DOCC i forskellige pædiatriske primære plejekontorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, hybrid type 3-effektivitetsimplementeringsforsøg til støtte for vedtagelsen af ​​en kronisk plejemodel (CCM)-baseret intervention i pædiatriske primære plejemiljøer ved at teste virkningen af ​​implementeringsstrategier rettet mod udbyderens plejeteam (TEAM) eller praksis lederskab (LEAD) niveau. Den behandling, efterforskere søger at levere her, kaldes Doctor Office Collaborative Care (DOCC), en evidensbaseret intervention til håndtering af børns adfærdsproblemer og comorbid ADHD. Implementeringsstrategierne, der testes for at øge DOCC-optagelsen, omfatter TEAM-coaching/konsultationsstrategier, som vil blive leveret til plejeteamudbydere og måludbyderens kompetence til at levere DOCC, og LEAD-faciliteringsstrategier, som vil blive leveret til praksisledere og målrettet organisatorisk støtte fra DOCC levering. Disse multi-level implementeringsstrategier er ikke blevet formelt evalueret for at lære om deres separate og kombinerede virkninger i nogen randomiseret klinisk undersøgelse udført i pædiatrisk primærpleje. Sådan information er nødvendig for at optimere vores tilgange til at fremme implementeringen af ​​en CCM-baseret intervention i pædiatrisk praksis.

Den statsdækkende prøve omfatter 24 primære plejepraksiser fra Medical Home Program i Pennsylvania Chapter af American Academy of Pediatrics. Efter standardtræning i DOCC EBP vil al praksis blive randomiseret til en af ​​fire implementeringsbetingelser: 1) Intet TEAM eller LEAD (kun løbende teknisk support); 2) TEAM implementering; 3) LEAD implementering, eller 4) TEAM+LEAD implementering. TEAM- og LEAD-implementering vil blive leveret via videokonference efter en gradueret tidsplan. Plejeteams vil levere DOCC til op til 25 børn, der opfylder en klinisk grænse for beskedne adfærdsproblemer og deres pårørende. Efterforskere vil indsamle praksis/leverandørforanstaltninger fra tilmeldt praksispersonale (0, 6, 12, 18, 24 måneder) og omsorgspersoner over flere tidspunkter (0, 3, 6, 12 måneder) for at understøtte alle analyser, der evaluerer implementering og behandlingsresultater, mediation, og mådehold. Ved at foreslå et af de første store pragmatiske pædiatriske forsøg med en CCM-baseret evidensbaseret intervention for at løse disse mål som reaktion på RFA-MH-18-701 og NIMH's strategiske plan (4.2), vil denne forskning fremme den videnskabelige implementeringsviden. nødvendig for at optimere lovende strategier til at fremme levering og opskalering af DOCC i et pædiatrisk lægehjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David J Kolko, PhD
        • Underforsker:
          • Satish Iyengar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Efterforskerne foreslår at rekruttere 4 typer af praksisleverandørdeltagere (PCP = primærplejeudbyder, CM = omsorgsleder, SL = Seniorleder, PM = praksisleder) samt omsorgsgiverdeltagere.

Inklusionskriterier:

  • PCP-deltagere:

    • Ansat ved en af ​​de fireogtyve (24) pædiatriske primærplejepraksis identificeret af PA Medical Home Program ved PA AAP.
    • Identificeret af praksis som en primær plejeudbyder

  • CM-deltagere:

    • Ansat ved en af ​​de fireogtyve (24) pædiatriske primærplejepraksis identificeret af PA Medical Home Program ved PA AAP.
    • Identificeret af praksis som en adfærdsmæssig sundhedsressource, der leverer og koordinerer adfærdsmæssig sundhedspleje i praksis, som vil fungere i studiet som omsorgsleder.

  • SL-deltagere:

    • Ansat ved en af ​​de fireogtyve (24) pædiatriske primærplejepraksis identificeret af PA Medical Home Program ved PA AAP.
    • Identificeret af praksis som Seniorleder.
    • Har en lederrolle på praksisniveau såsom medicinsk direktør eller en klinisk/praktisk leder
    • Har administrativt ansvar relateret til patientbehandling og/eller drift/ledelse af praksis

  • PM-deltagere:

    • Ansat ved en af ​​de fireogtyve (24) pædiatriske primærplejepraksis identificeret af PA Medical Home Program ved PA AAP.
    • Identificeret af praksis som Practice Manager eller tilsvarende stilling
    • Er ansvarlig for den daglige praksis, såsom personaleledelse, fakturering og overholdelse af regler, i den pædiatriske praksis.

  • Pårørende deltagere:

    • Har et barn i alderen 5-12 år gammelt, som udviser mindst et beskedent niveau af adfærdsproblemer (omsorgspersoner)
    • Er mindst 18 år (medhjælperdeltagere)
    • Har forældrerettigheder til dette barn (deltagere fra omsorgsgivere)

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner

    • Allerede tilmeldt undersøgelsen som omsorgsgiver til et andet barn (f.eks. søskende) (Participant-deltagere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DOCC med standardimplementering (ingen TEAM eller LEAD)
Praksis i denne arm vil modtage DOCC-materialer/træning og teknisk support, men vil ikke modtage plejeteamcoaching/konsultation (TEAM) eller praksisledelsesfacilitering (LEAD) efter træningsfasen.
Adfærdsmæssigt: DOCC: Evidensbaseret behandling af forstyrrende adfærd og ADHD
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Indholdet dækker centrale emner relateret til behandling af adfærdsproblemer (f.eks. selvledelse, positivt forældreskab) og ADHD (f.eks. psykoedukation, medicin).
Eksperimentel: DOCC med TEAM implementering
Praksis i denne arm vil modtage DOCC-træning og -materiale og én type implementeringsstøtte efter uddannelsen: coaching/konsultation for udbyderens plejeteam (TEAM).
Adfærdsmæssigt: DOCC: Evidensbaseret behandling af forstyrrende adfærd og ADHD
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Indholdet dækker centrale emner relateret til behandling af adfærdsproblemer (f.eks. selvledelse, positivt forældreskab) og ADHD (f.eks. psykoedukation, medicin).
Adfærdsmæssigt: TEAM: Implementeringsstøttestrategier på plejeteamniveau efter standardimplementering af DOCC
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Coaching og konsultation vil blive givet til udbyderens plejeteam for at understøtte brugen af ​​kollaborativ pleje til adfærdsproblemer og ADHD. TEAM-interventionen inkluderer regelmæssige virtuelle møder eller opkald med udbyderne (ca. én gang/måned i gennemsnit), der dækker kernefunktioner for kroniske plejemodeller, herunder brug af registreringsdatabasen, sagssøgning, collaborative care teamroller og arbejdsgange, der beskriver, hvordan DOCC leveres i øvelsen.
Eksperimentel: DOCC med LEAD implementering
Praksis i denne arm vil modtage DOCC træning og materialer og kun én type implementeringsstøtte efter uddannelsen: facilitering for praksisledelse (LEAD).
Adfærdsmæssigt: DOCC: Evidensbaseret behandling af forstyrrende adfærd og ADHD
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Indholdet dækker centrale emner relateret til behandling af adfærdsproblemer (f.eks. selvledelse, positivt forældreskab) og ADHD (f.eks. psykoedukation, medicin).
Adfærdsmæssigt: Implementeringsstøttestrategier på lederniveau efter standardimplementering af DOCC
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Praksisfacilitering vil blive givet til praksisledere for at hjælpe dem med at understøtte plejeteamets brug af kollaborativ pleje til adfærdsproblemer og ADHD. LEAD-interventionen omfatter regelmæssige virtuelle møder eller opkald med praksisledere (ca. én gang/måned i gennemsnit), der dækker vurdering af praksiskapacitet/barrierer, måder at overvinde organisatoriske barrierer på og støtte personales brug af DOCC, fremme innovation og udnyttelse af praksisressourcer at understøtte DOCC levering og vedligeholdelse i praksis.
Eksperimentel: DOCC med TEAM + LEAD implementering
Praksis i denne arm vil modtage DOCC-træning og -materiale og begge typer implementeringsstøtte efter uddannelsen: coaching/konsultation for leverandørplejeteamet (TEAM) og facilitering for praksisledelse (LEAD).
Adfærdsmæssigt: DOCC: Evidensbaseret behandling af forstyrrende adfærd og ADHD
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Indholdet dækker centrale emner relateret til behandling af adfærdsproblemer (f.eks. selvledelse, positivt forældreskab) og ADHD (f.eks. psykoedukation, medicin).
Adfærdsmæssigt: TEAM: Implementeringsstøttestrategier på plejeteamniveau efter standardimplementering af DOCC
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Coaching og konsultation vil blive givet til udbyderens plejeteam for at understøtte brugen af ​​kollaborativ pleje til adfærdsproblemer og ADHD. TEAM-interventionen inkluderer regelmæssige virtuelle møder eller opkald med udbyderne (ca. én gang/måned i gennemsnit), der dækker kernefunktioner for kroniske plejemodeller, herunder brug af registreringsdatabasen, sagssøgning, collaborative care teamroller og arbejdsgange, der beskriver, hvordan DOCC leveres i øvelsen.
Adfærdsmæssigt: Implementeringsstøttestrategier på lederniveau efter standardimplementering af DOCC
Praksis vil lære og derefter levere DOCC i behandlingssessioner med omsorgspersoner og/eller børn. Praksisfacilitering vil blive givet til praksisledere for at hjælpe dem med at understøtte plejeteamets brug af kollaborativ pleje til adfærdsproblemer og ADHD. LEAD-interventionen omfatter regelmæssige virtuelle møder eller opkald med praksisledere (ca. én gang/måned i gennemsnit), der dækker vurdering af praksiskapacitet/barrierer, måder at overvinde organisatoriske barrierer på og støtte personales brug af DOCC, fremme innovation og udnyttelse af praksisressourcer at understøtte DOCC levering og vedligeholdelse i praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal DOCC-møder
Tidsramme: Gennem ydelser efter hver kontakt, op til 12 måneder
Som en del af en kort tjekliste-stil fremskridtsnotat afsluttet efter hver servicekontakt og placeret i undersøgelsens webbaserede patientregister-dashboard, vil udbydere dokumentere hvert DOCC-møde leveret til hver familie. Disse møder omfatter henvisning, vurdering, behandling eller medicinafgivelse, medicin- eller behandlingsgennemgang/-overvågning, sagsbehandling, gennemgang af opståede symptomer og behandlings- og konsultationsmøder, der involverer et familiemedlem. Efterforskere vil rapportere det samlede antal DOCC-møder leveret til hver familie under interventionsfasen.
Gennem ydelser efter hver kontakt, op til 12 måneder
Plejeledelse kompetencer og funktioner
Tidsramme: Ved udbyderens baseline
Beredskabsoversigten for mental sundhedspraksis vil blive udfyldt for at dokumentere, i hvilken grad en praksis har de organisatoriske og individuelle kompetencer, der er nødvendige for at understøtte integreret BH-pleje. Alle 32 punkter afspejler de forskellige aktiviteter (f.eks. arbejdsgange, finansiering, serviceydelser, plejekoordinering), der er foreslået som funktioner for PCP'er (skala: 0 = ingen funktion findes; 1 = en eller anden funktion; 2 = funktionen er fuldført). Således kan den samlede skala-score variere fra 0 til 64. Undersøgere vil bruge scores for hver af de 32 kompetencepunkter (interval 0-2) og den samlede score (interval 0-64) til at beskrive det overordnede niveau af collaborative care-kompetencer opnået pr. praksis.
Ved udbyderens baseline
Ændring fra baseline i plejeledelseskompetencer og -funktioner ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter udbyderens baseline
Beredskabsoversigten for mental sundhedspraksis vil blive udfyldt for at dokumentere, i hvilken grad en praksis har de organisatoriske og individuelle kompetencer, der er nødvendige for at understøtte integreret BH-pleje. Alle 32 punkter afspejler de forskellige aktiviteter (f.eks. arbejdsgange, finansiering, serviceydelser, plejekoordinering), der er foreslået som funktioner for PCP'er (skala: 0 = ingen funktion findes; 1 = en eller anden funktion; 2 = funktionen er fuldført). Således kan den samlede skala-score variere fra 0 til 64. Undersøgere vil bruge scores for hver af de 32 kompetencepunkter (interval 0-2) og den samlede score (interval 0-64) til at beskrive det overordnede niveau af collaborative care-kompetencer opnået pr. praksis.
6 måneder efter udbyderens baseline
Ændring fra baseline i plejeledelseskompetencer og -funktioner ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter udbyderens baseline
Beredskabsoversigten for mental sundhedspraksis vil blive udfyldt for at dokumentere, i hvilken grad en praksis har de organisatoriske og individuelle kompetencer, der er nødvendige for at understøtte integreret BH-pleje. Alle 32 punkter afspejler de forskellige aktiviteter (f.eks. arbejdsgange, finansiering, serviceydelser, plejekoordinering), der er foreslået som funktioner for PCP'er (skala: 0 = ingen funktion findes; 1 = en eller anden funktion; 2 = funktionen er fuldført). Således kan den samlede skala-score variere fra 0 til 64. Undersøgere vil bruge scores for hver af de 32 kompetencepunkter (interval 0-2) og den samlede score (interval 0-64) til at beskrive det overordnede niveau af collaborative care-kompetencer opnået pr. praksis.
12 måneder efter udbyderens baseline
Ændring fra baseline i plejeledelseskompetencer og -funktioner ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder efter udbyderens baseline
Beredskabsoversigten for mental sundhedspraksis vil blive udfyldt for at dokumentere, i hvilken grad en praksis har de organisatoriske og individuelle kompetencer, der er nødvendige for at understøtte integreret BH-pleje. Alle 32 punkter afspejler de forskellige aktiviteter (f.eks. arbejdsgange, finansiering, serviceydelser, plejekoordinering), der er foreslået som funktioner for PCP'er (skala: 0 = ingen funktion findes; 1 = en eller anden funktion; 2 = funktionen er fuldført). Således kan den samlede skala-score variere fra 0 til 64. Undersøgere vil bruge scores for hver af de 32 kompetencepunkter (interval 0-2) og den samlede score (interval 0-64) til at beskrive det overordnede niveau af collaborative care-kompetencer opnået pr. praksis.
18 måneder efter udbyderens baseline
Ændring fra baseline i plejeledelseskompetencer og -funktioner ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter udbyderens baseline
Beredskabsoversigten for mental sundhedspraksis vil blive udfyldt for at dokumentere, i hvilken grad en praksis har de organisatoriske og individuelle kompetencer, der er nødvendige for at understøtte integreret BH-pleje. Alle 32 punkter afspejler de forskellige aktiviteter (f.eks. arbejdsgange, finansiering, serviceydelser, plejekoordinering), der er foreslået som funktioner for PCP'er (skala: 0 = ingen funktion findes; 1 = en eller anden funktion; 2 = funktionen er fuldført). Således kan den samlede skala-score variere fra 0 til 64. Undersøgere vil bruge scores for hver af de 32 kompetencepunkter (interval 0-2) og den samlede score (interval 0-64) til at beskrive det overordnede niveau af collaborative care-kompetencer opnået pr. praksis.
24 måneder efter udbyderens baseline
Sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD, CD og ANX/DEP symptomer i hjemmet og i samfundet
Tidsramme: Ved plejepersonalets baseline
For at vurdere sværhedsgraden af ​​barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer vil Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale blive udfyldt af omsorgspersoner. VADPRS inkluderer 5 underskalaer for symptomsværhed, hver med et varierende antal elementer: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9), oppositionel adfærd (n=7), adfærdsproblemer (n=15) og angst/depression (n=7). Scorene for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en ydeevne (svækkelse) subskala (n=7), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionel adfærd (21), adfærdsproblemer (45), angst/depression (21) og præstation (24).
Ved plejepersonalets baseline
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD, CD og ANX/DEP symptomer i hjemmet og i samfundet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter plejepersonalets baseline
For at vurdere sværhedsgraden af ​​barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer vil Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale blive udfyldt af omsorgspersoner. VADPRS inkluderer 5 underskalaer for symptomsværhed, hver med et varierende antal elementer: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9), oppositionel adfærd (n=7), adfærdsproblemer (n=15) og angst/depression (n=7). Scorene for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en ydeevne (svækkelse) subskala (n=7), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionel adfærd (21), adfærdsproblemer (45), angst/depression (21) og præstation (24).
3 måneder efter plejepersonalets baseline
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD, CD og ANX/DEP symptomer i hjemmet og i samfundet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter plejepersonalets baseline
For at vurdere sværhedsgraden af ​​barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer vil Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale blive udfyldt af omsorgspersoner. VADPRS inkluderer 5 underskalaer for symptomsværhed, hver med et varierende antal elementer: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9), oppositionel adfærd (n=7), adfærdsproblemer (n=15) og angst/depression (n=7). Scorene for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en ydeevne (svækkelse) subskala (n=7), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionel adfærd (21), adfærdsproblemer (45), angst/depression (21) og præstation (24).
6 måneder efter plejepersonalets baseline
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD, CD og ANX/DEP symptomer i hjemmet og i samfundet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter plejepersonalets baseline
For at vurdere sværhedsgraden af ​​barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer vil Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale blive udfyldt af omsorgspersoner. VADPRS inkluderer 5 underskalaer for symptomsværhed, hver med et varierende antal elementer: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9), oppositionel adfærd (n=7), adfærdsproblemer (n=15) og angst/depression (n=7). Scorene for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en ydeevne (svækkelse) subskala (n=7), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionel adfærd (21), adfærdsproblemer (45), angst/depression (21) og præstation (24).
12 måneder efter plejepersonalets baseline
Sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD/CD og ANX/DEP symptomer i skolen
Tidsramme: På lærerens baseline
Parallelt med VADPRS vil VADTRS blive udfyldt af lærere. Denne version inkluderer 3 af de samme underskalaer i den overordnede version -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9) og angst/depression (n=7) -- men den inkluderer også en aggregeret oppositionel/opførsel skala (n=10 elementer). Score for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en præstationsunderskala (n=8 elementer), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionelle/opførselsproblemer (30), angst/depression (21) og præstationsevne (24). Praksis vil fortsat separat anmode om deres egne formularer under tjenester (f.eks. til medicinovervågning).
På lærerens baseline
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD/CD og ANX/DEP symptomer i skolen efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter lærerstart
Parallelt med VADPRS vil VADTRS blive udfyldt af lærere. Denne version inkluderer 3 af de samme underskalaer i den overordnede version -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9) og angst/depression (n=7) -- men den inkluderer også en aggregeret oppositionel/opførsel skala (n=10 elementer). Score for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en præstationsunderskala (n=8 elementer), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionelle/opførselsproblemer (30), angst/depression (21) og præstationsevne (24). Praksis vil fortsat separat anmode om deres egne formularer under tjenester (f.eks. til medicinovervågning).
3 måneder efter lærerstart
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD/CD og ANX/DEP symptomer i skolen efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter lærerstart
Parallelt med VADPRS vil VADTRS blive udfyldt af lærere. Denne version inkluderer 3 af de samme underskalaer i den overordnede version -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9) og angst/depression (n=7) -- men den inkluderer også en aggregeret oppositionel/opførsel skala (n=10 elementer). Score for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en præstationsunderskala (n=8 elementer), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionelle/opførselsproblemer (30), angst/depression (21) og præstationsevne (24). Praksis vil fortsat separat anmode om deres egne formularer under tjenester (f.eks. til medicinovervågning).
6 måneder efter lærerstart
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​ADHD, ODD/CD og ANX/DEP symptomer i skolen efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter lærerstart
Parallelt med VADPRS vil VADTRS blive udfyldt af lærere. Denne version inkluderer 3 af de samme underskalaer i den overordnede version -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), uopmærksomhed (n=9) og angst/depression (n=7) -- men den inkluderer også en aggregeret oppositionel/opførsel skala (n=10 elementer). Score for hyperaktivitet/impulsivitet og uopmærksomhed subskalaerne er ofte aggregeret for at skabe en samlet ADHD skalafaktor total score. Individuelle elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = meget ofte). Der er også en præstationsunderskala (n=8 elementer), der bruges til at bestemme, om et barn ville opfylde kliniske kriterier for en given lidelse. Udvalget af score pr. faktor er som følger: hyperaktivitet/impulsivitet (27), uopmærksomhed (27), oppositionelle/opførselsproblemer (30), angst/depression (21) og præstationsevne (24). Praksis vil fortsat separat anmode om deres egne formularer under tjenester (f.eks. til medicinovervågning).
12 måneder efter lærerstart
Pædiatrisk sundhedskvalitet
Tidsramme: Ved plejepersonalets baseline
Omsorgspersoner vil fuldføre den pædiatriske livskvalitet (PEDS-QL) for at måle sundhedsrelateret livskvalitet, som omfatter 4 underskalaer: sundhed/fysisk status (n=8), følelsesmæssig sundhed (n=5), skolesundhed (n=5) ), og social sundhed (n=5). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig et problem; 1 = næsten aldrig et problem; 2 = nogle gange et problem; 3 = ofte et problem; 4 = næsten altid et problem). Disse underskalaer har meget god reliabilitet og behandlingsvaliditet og er følsomme over for DOCC EBP.
Ved plejepersonalets baseline
Ændring fra baseline i pædiatrisk sundhedskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter plejepersonalets baseline
Omsorgspersoner vil fuldføre den pædiatriske livskvalitet (PEDS-QL) for at måle sundhedsrelateret livskvalitet, som omfatter 4 underskalaer: sundhed/fysisk status (n=8), følelsesmæssig sundhed (n=5), skolesundhed (n=5) ), og social sundhed (n=5). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig et problem; 1 = næsten aldrig et problem; 2 = nogle gange et problem; 3 = ofte et problem; 4 = næsten altid et problem). Disse underskalaer har meget god reliabilitet og behandlingsvaliditet og er følsomme over for DOCC EBP.
3 måneder efter plejepersonalets baseline
Ændring fra baseline i pædiatrisk sundhedskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter plejepersonalets baseline
Omsorgspersoner vil fuldføre den pædiatriske livskvalitet (PEDS-QL) for at måle sundhedsrelateret livskvalitet, som omfatter 4 underskalaer: sundhed/fysisk status (n=8), følelsesmæssig sundhed (n=5), skolesundhed (n=5) ), og social sundhed (n=5). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig et problem; 1 = næsten aldrig et problem; 2 = nogle gange et problem; 3 = ofte et problem; 4 = næsten altid et problem). Disse underskalaer har meget god reliabilitet og behandlingsvaliditet og er følsomme over for DOCC EBP.
6 måneder efter plejepersonalets baseline
Ændring fra baseline i pædiatrisk sundhedskvalitet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter plejepersonalets baseline
Omsorgspersoner vil fuldføre den pædiatriske livskvalitet (PEDS-QL) for at måle sundhedsrelateret livskvalitet, som omfatter 4 underskalaer: sundhed/fysisk status (n=8), følelsesmæssig sundhed (n=5), skolesundhed (n=5) ), og social sundhed (n=5). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig et problem; 1 = næsten aldrig et problem; 2 = nogle gange et problem; 3 = ofte et problem; 4 = næsten altid et problem). Disse underskalaer har meget god reliabilitet og behandlingsvaliditet og er følsomme over for DOCC EBP.
12 måneder efter plejepersonalets baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania Chapter American Academy of Pediatrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anmodninger om undersøgelsesdata vil følge NIMHs datadelings- og databrugspolitikker. Det eller de endelige fuldstændigt afidentificerede datasæt vil omfatte demografiske og kliniske data ved baseline og primære og sekundære resultater for alle undersøgelser. Disse analytiske datasæt kan også omfatte afledte variabler med dokumentation. Vores formulardatasæt vil omfatte originale casedata, en detaljeret kodebog med variabelnavne, værdietiketter og programmeringsformater og al undersøgelsesdokumentation inklusive protokollen og proceduremanualen. Undersøgelsesforskere/studiepersonale vil uploade beskrivende/rådata til NIMH's nationale database for kliniske forsøg relateret til mental sundhed (NDCT) på halvårlig basis. Data vil blive frigivet til NDCT, efter at manuskripter, der rapporterer primære resultater, er accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil blive frigivet til NDCT kort efter hvert projekts "hovedresultater" manuskript er accepteret til offentliggørelse. Efterforskerne planlægger at gøre disse data tilgængelige på ubestemt tid uden nogen forventet tidsbegrænsning.

IPD-delingsadgangskriterier

Ud over offentlig adgang til NDCT kan data også tilgås ved at kontakte hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner