Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SKIP for PA Study: Team and Leadership Level Implementation Support for Collaborative Care (SKIPforPA)

10. listopadu 2023 aktualizováno: David Kolko, University of Pittsburgh

Implementační strategie na úrovni pečovatelského týmu a praxe k optimalizaci pediatrické kolaborativní péče: klastrově randomizovaná zkouška

V předchozí aplikaci (MH064372) výzkumný program léčby vyšetřovatelů (Služby pro děti v primární péči, SKIP) vyvinul a otestoval intervenci založenou na modelu chronické péče nazvanou Doctor Office Collaborative Care (DOCC), o které bylo zjištěno, že je účinný při zvládání dětských problémů s chováním a komorbidní ADHD. Ve studii „SKIP for PA Study“ výzkumníci navrhují provést randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinků implementačních strategií na úrovni vedení týmu a praxe navržených tak, aby zlepšily používání a zavádění DOCC v různých ordinacích pediatrické primární péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou, hybridní studií účinnosti a implementace typu 3 na podporu přijetí intervence založeného na modelu chronické péče (CCM) v prostředí pediatrické primární péče testováním dopadu implementačních strategií zaměřených na tým poskytovatele péče (TEAM) nebo úroveň vedení praxe (LEAD). Léčba, kterou se zde vyšetřovatelé snaží poskytnout, se nazývá Doctor Office Collaborative Care (DOCC), intervence založená na důkazech pro zvládání problémů s chováním dětí a komorbidní ADHD. Testované implementační strategie, aby se zlepšilo přijímání DOCC, zahrnují TEAM koučovací/konzultační strategie, které budou poskytnuty poskytovatelům pečovatelských týmů a kompetence cílového poskytovatele poskytovat DOCC, a strategie LEAD facilitace, které budou poskytnuty vedoucím praxe a cílové organizační podpoře DOCC. dodávka. Tyto víceúrovňové implementační strategie nebyly formálně hodnoceny, abychom se dozvěděli o jejich oddělených a kombinovaných účincích v žádné randomizované klinické studii prováděné v pediatrické primární péči. Takové informace jsou potřebné k optimalizaci našich přístupů k podpoře implementace intervence založené na CCM v pediatrické praxi.

Celostátní vzorek zahrnuje 24 praktik primární péče z programu Medical Home v Pensylvánské pobočce Americké akademie pediatrie. Po standardním školení v DOCC EBP budou všechny postupy náhodně rozděleny podle jedné ze čtyř podmínek implementace: 1) Žádný TÝM nebo VEDENÍ (pouze průběžná technická podpora); 2) TEAM implementace; 3) LEAD implementace, nebo 4) TEAM+LEAD implementace. Implementace TEAM a LEAD bude poskytnuta prostřednictvím videokonference v odstupňovaném plánu. Pečovatelské týmy doručí DOCC až 25 dětem, které splňují klinickou hranici pro skromné ​​problémy s chováním, a jejich pečovatelům. Vyšetřovatelé budou shromažďovat měření praxe/poskytovatele od zapsaných zaměstnanců praxe (0, 6, 12, 18, 24 měsíců) a pečovatelů v několika časových bodech (0, 3, 6, 12 měsíců), aby podpořili všechny analýzy hodnotící implementaci a výsledky léčby, zprostředkování, a moderování. Návrhem jedné z prvních velkých pragmatických pediatrických studií intervence založené na důkazech CCM k řešení těchto cílů v reakci na RFA-MH-18-701 a Strategický plán NIMH (4.2), tento výzkum posouvá poznatky o implementaci vědy. potřebné k optimalizaci slibných strategií pro podporu dodávání a rozšiřování DOCC v pediatrickém lékařském domově.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David J Kolko, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Satish Iyengar, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Vyšetřovatelé navrhují rekrutovat 4 typy účastníků poskytovatele praxe (PCP = poskytovatel primární péče, CM = manažer péče, SL = Senior Leader, PM = manažer praxe) a také účastníky pečovatele.

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci PCP:

    • Zaměstnán v jedné z dvaceti čtyř (24) praktických ordinací primární péče o děti identifikovaných programem PA Medical Home Program v PA AAP.
    • Praxe identifikována jako poskytovatel primární péče

  • Účastníci CM:

    • Zaměstnán v jedné z dvaceti čtyř (24) praktických ordinací primární péče o děti identifikovaných programem PA Medical Home Program v PA AAP.
    • Praxe identifikována jako Behavioral Health Resource, která poskytuje a koordinuje behaviorální zdravotní péči v praxi, která bude ve studii fungovat jako manažer péče.

  • Účastníci SL:

    • Zaměstnán v jedné z dvaceti čtyř (24) praktických ordinací primární péče o děti identifikovaných programem PA Medical Home Program v PA AAP.
    • Praxe identifikován jako Senior Leader.
    • Mít vedoucí roli na úrovni praxe, jako je lékařský ředitel nebo vedoucí klinické/praktické praxe
    • Mít administrativní povinnosti související s péčí o pacienty a/nebo provozem/řízením ordinace

  • Účastníci PM:

    • Zaměstnán v jedné z dvaceti čtyř (24) praktických ordinací primární péče o děti identifikovaných programem PA Medical Home Program v PA AAP.
    • Identifikován praxí jako vedoucí praxe nebo ekvivalentní pozice
    • Jsou zodpovědní za každodenní praktické operace, jako je personální řízení, fakturace a dodržování předpisů v pediatrické praxi.

  • Účastníci pečovatelky:

    • Mít dítě ve věku 5–12 let, které vykazuje alespoň mírnou úroveň problémů s chováním (účastníci pečující osoby)
    • Je vám alespoň 18 let (účastníci pečující osoby)
    • Mít pro toto dítě rodičovská práva (účastníci pečující osoby)

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé

    • Již jste se zapsali do studie jako pečovatel o jiné dítě (např. sourozence) (účastníci pečovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DOCC se standardní implementací (žádný TEAM nebo LEAD)
Praktikům v této větvi se dostane materiálů/školení a technické podpory DOCC, ale po fázi školení nedostanou koučování/konzultaci pečovatelského týmu (TEAM) ani facilitaci vedení praxe (LEAD).
Behaviorální: DOCC: Léčba rušivého chování a ADHD založená na důkazech
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Obsah pokrývá klíčová témata související s léčbou problémů s chováním (např. sebeřízení, pozitivní rodičovství) a ADHD (např. psychoedukace, léky).
Experimentální: DOCC s implementací TEAM
Praxe v této větvi obdrží školení DOCC a materiály a jeden typ implementační podpory po školení: koučování/konzultace pro tým poskytovatelské péče (TEAM).
Behaviorální: DOCC: Léčba rušivého chování a ADHD založená na důkazech
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Obsah pokrývá klíčová témata související s léčbou problémů s chováním (např. sebeřízení, pozitivní rodičovství) a ADHD (např. psychoedukace, léky).
Behaviorální: TÝM: Implementace podpůrných strategií na úrovni pečovatelského týmu po standardní implementaci DOCC
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Týmu poskytovatele péče bude poskytnuto koučování a konzultace na podporu využití kolaborativní péče při problémech s chováním a ADHD. Intervence TÝMU zahrnuje pravidelné virtuální schůzky nebo hovory s poskytovateli (v průměru asi jednou měsíčně), které pokrývají základní funkce modelu chronické péče, včetně použití registru, vyhledávání případů, rolí týmů pro spolupráci a pracovních postupů popisujících, jak se DOCC poskytuje v procvičování.
Experimentální: DOCC s implementací LEAD
Praxe v této větvi obdrží školení DOCC a materiály a pouze jeden typ implementační podpory po školení: facilitace pro vedení praxe (LEAD).
Behaviorální: DOCC: Léčba rušivého chování a ADHD založená na důkazech
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Obsah pokrývá klíčová témata související s léčbou problémů s chováním (např. sebeřízení, pozitivní rodičovství) a ADHD (např. psychoedukace, léky).
Behaviorální: Strategie podpory implementace na úrovni vedení po standardní implementaci DOCC
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Vedoucím praxe bude poskytnuta facilitace, která jim pomůže podpořit tým, aby pečovatelský tým využíval kolaborativní péči při problémech s chováním a ADHD. Intervence LEAD zahrnuje pravidelná virtuální setkání nebo hovory s vedoucími praxe (v průměru asi jednou měsíčně), které pokrývají hodnocení kapacity/bariér praxe, způsoby překonávání organizačních bariér a používání DOCC ze strany podpůrných pracovníků, podporu inovací a využití zdrojů praxe. na podporu dodání a údržby DOCC v praxi.
Experimentální: DOCC s implementací TEAM + LEAD
Praxe v této větvi obdrží DOCC školení a materiály a oba typy implementační podpory po školení: koučování/konzultace pro tým poskytovatele péče (TEAM) a facilitace pro vedení praxe (LEAD).
Behaviorální: DOCC: Léčba rušivého chování a ADHD založená na důkazech
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Obsah pokrývá klíčová témata související s léčbou problémů s chováním (např. sebeřízení, pozitivní rodičovství) a ADHD (např. psychoedukace, léky).
Behaviorální: TÝM: Implementace podpůrných strategií na úrovni pečovatelského týmu po standardní implementaci DOCC
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Týmu poskytovatele péče bude poskytnuto koučování a konzultace na podporu využití kolaborativní péče při problémech s chováním a ADHD. Intervence TÝMU zahrnuje pravidelné virtuální schůzky nebo hovory s poskytovateli (v průměru asi jednou měsíčně), které pokrývají základní funkce modelu chronické péče, včetně použití registru, vyhledávání případů, rolí týmů pro spolupráci a pracovních postupů popisujících, jak se DOCC poskytuje v procvičování.
Behaviorální: Strategie podpory implementace na úrovni vedení po standardní implementaci DOCC
Praktikanti se naučí DOCC a následně jej dodají na léčebných sezeních s pečovateli a/nebo dětmi. Vedoucím praxe bude poskytnuta facilitace, která jim pomůže podpořit tým, aby pečovatelský tým využíval kolaborativní péči při problémech s chováním a ADHD. Intervence LEAD zahrnuje pravidelná virtuální setkání nebo hovory s vedoucími praxe (v průměru asi jednou měsíčně), které pokrývají hodnocení kapacity/bariér praxe, způsoby překonávání organizačních bariér a používání DOCC ze strany podpůrných pracovníků, podporu inovací a využití zdrojů praxe. na podporu dodání a údržby DOCC v praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet setkání DOCC
Časové okno: Během všech služeb po každém kontaktu až 12 měsíců
V rámci krátké poznámky o pokroku ve stylu kontrolního seznamu vyplněné po každém servisním kontaktu a umístěné na panelu webového registru pacientů studie poskytovatelé zdokumentují každé setkání DOCC doručené každé rodině. Tato setkání zahrnují doporučení, hodnocení, léčbu nebo podávání léků, přezkoumání/monitorování léků nebo léčby, case management, přezkoumání naléhavých příznaků a schůzky týkající se řízení péče a konzultace s rodinným příslušníkem. Vyšetřovatelé budou hlásit celkový počet setkání DOCC doručených každé rodině během intervenční fáze.
Během všech služeb po každém kontaktu až 12 měsíců
Kompetence a funkce řízení péče
Časové okno: Na základní linii poskytovatele
Bude dokončen inventář připravenosti praxe v oblasti duševního zdraví, aby se zdokumentovalo, do jaké míry má praxe organizační a individuální kompetence potřebné k podpoře integrované péče o BH. Všech 32 položek odráží různé aktivity (např. pracovní postupy, financování, poskytování služeb, koordinaci péče) navržené jako funkce pro PCP (škála: 0 = neexistuje žádná funkce; 1 = nějaká funkce; 2 = funkce je dokončena). Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 64. Vyšetřovatelé použijí skóre pro každou z 32 položek kompetencí (rozsah 0–2) a celkové skóre (rozsah 0–64), aby popsali celkovou úroveň kompetencí v oblasti kooperativní péče dosažené na praxi.
Na základní linii poskytovatele
Změna od výchozího stavu v kompetencích a funkcích řízení péče po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Bude dokončen inventář připravenosti praxe v oblasti duševního zdraví, aby se zdokumentovalo, do jaké míry má praxe organizační a individuální kompetence potřebné k podpoře integrované péče o BH. Všech 32 položek odráží různé aktivity (např. pracovní postupy, financování, poskytování služeb, koordinaci péče) navržené jako funkce pro PCP (škála: 0 = neexistuje žádná funkce; 1 = nějaká funkce; 2 = funkce je dokončena). Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 64. Vyšetřovatelé použijí skóre pro každou z 32 položek kompetencí (rozsah 0–2) a celkové skóre (rozsah 0–64), aby popsali celkovou úroveň kompetencí v oblasti kooperativní péče dosažené na praxi.
6 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Změna od výchozího stavu v kompetencích a funkcích řízení péče po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Bude dokončen inventář připravenosti praxe v oblasti duševního zdraví, aby se zdokumentovalo, do jaké míry má praxe organizační a individuální kompetence potřebné k podpoře integrované péče o BH. Všech 32 položek odráží různé aktivity (např. pracovní postupy, financování, poskytování služeb, koordinaci péče) navržené jako funkce pro PCP (škála: 0 = neexistuje žádná funkce; 1 = nějaká funkce; 2 = funkce je dokončena). Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 64. Vyšetřovatelé použijí skóre pro každou z 32 položek kompetencí (rozsah 0–2) a celkové skóre (rozsah 0–64), aby popsali celkovou úroveň kompetencí v oblasti kooperativní péče dosažené na praxi.
12 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Změna od výchozího stavu v kompetencích a funkcích řízení péče po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Bude dokončen inventář připravenosti praxe v oblasti duševního zdraví, aby se zdokumentovalo, do jaké míry má praxe organizační a individuální kompetence potřebné k podpoře integrované péče o BH. Všech 32 položek odráží různé aktivity (např. pracovní postupy, financování, poskytování služeb, koordinaci péče) navržené jako funkce pro PCP (škála: 0 = neexistuje žádná funkce; 1 = nějaká funkce; 2 = funkce je dokončena). Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 64. Vyšetřovatelé použijí skóre pro každou z 32 položek kompetencí (rozsah 0–2) a celkové skóre (rozsah 0–64), aby popsali celkovou úroveň kompetencí v oblasti kooperativní péče dosažené na praxi.
18 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Změna od výchozího stavu v kompetencích a funkcích řízení péče po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Bude dokončen inventář připravenosti praxe v oblasti duševního zdraví, aby se zdokumentovalo, do jaké míry má praxe organizační a individuální kompetence potřebné k podpoře integrované péče o BH. Všech 32 položek odráží různé aktivity (např. pracovní postupy, financování, poskytování služeb, koordinaci péče) navržené jako funkce pro PCP (škála: 0 = neexistuje žádná funkce; 1 = nějaká funkce; 2 = funkce je dokončena). Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 64. Vyšetřovatelé použijí skóre pro každou z 32 položek kompetencí (rozsah 0–2) a celkové skóre (rozsah 0–64), aby popsali celkovou úroveň kompetencí v oblasti kooperativní péče dosažené na praxi.
24 měsíců po výchozím stavu poskytovatele
Závažnost symptomů ADHD, ODD, CD a ANX/DEP doma i v komunitě
Časové okno: Na základní linii pečovatele
Pro posouzení závažnosti behaviorálních a emocionálních problémů dítěte vyplní pečovatelé Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale. VADPRS zahrnuje 5 subškál závažnosti symptomů, každá s různým počtem položek: (hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9), opoziční chování (n=7), problémy s chováním (n=15) a úzkost/deprese (n=7). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také podškála výkonu (zhoršení) (n=7), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), opoziční chování (21), problémy s chováním (45), úzkost/deprese (21) a výkon (24).
Na základní linii pečovatele
Změna závažnosti symptomů ADHD, ODD, CD a ANX/DEP od výchozích hodnot doma a v komunitě po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu pečovatele
Pro posouzení závažnosti behaviorálních a emocionálních problémů dítěte vyplní pečovatelé Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale. VADPRS zahrnuje 5 subškál závažnosti symptomů, každá s různým počtem položek: (hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9), opoziční chování (n=7), problémy s chováním (n=15) a úzkost/deprese (n=7). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také podškála výkonu (zhoršení) (n=7), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), opoziční chování (21), problémy s chováním (45), úzkost/deprese (21) a výkon (24).
3 měsíce po výchozím stavu pečovatele
Změna závažnosti symptomů ADHD, ODD, CD a ANX/DEP od výchozích hodnot doma a v komunitě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Pro posouzení závažnosti behaviorálních a emocionálních problémů dítěte vyplní pečovatelé Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale. VADPRS zahrnuje 5 subškál závažnosti symptomů, každá s různým počtem položek: (hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9), opoziční chování (n=7), problémy s chováním (n=15) a úzkost/deprese (n=7). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také podškála výkonu (zhoršení) (n=7), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), opoziční chování (21), problémy s chováním (45), úzkost/deprese (21) a výkon (24).
6 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Změna závažnosti symptomů ADHD, ODD, CD a ANX/DEP od výchozích hodnot doma a v komunitě po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Pro posouzení závažnosti behaviorálních a emocionálních problémů dítěte vyplní pečovatelé Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale. VADPRS zahrnuje 5 subškál závažnosti symptomů, každá s různým počtem položek: (hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9), opoziční chování (n=7), problémy s chováním (n=15) a úzkost/deprese (n=7). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také podškála výkonu (zhoršení) (n=7), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), opoziční chování (21), problémy s chováním (45), úzkost/deprese (21) a výkon (24).
12 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Závažnost symptomů ADHD, ODD/CD a ANX/DEP ve škole
Časové okno: Na základně učitele
Paralelně s VADPRS bude VADPRS doplněn učiteli. Tato verze obsahuje 3 stejné subškály v nadřazené verzi -- hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9) a úzkost/deprese (n=7) – ale také obsahuje agregovanou opozici/chování. stupnice (n=10 položek). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také výkonová subškála (n=8 položek), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), problémy s opozicí/chováním (30), úzkost/deprese (21) a výkon (24). Ordinace budou i nadále během služeb (např. pro monitorování léků) samostatně vyžadovat své vlastní formuláře.
Na základně učitele
Změna závažnosti symptomů ADHD, ODD/CD a ANX/DEP od výchozích hodnot ve škole ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu učitele
Paralelně s VADPRS bude VADPRS doplněn učiteli. Tato verze obsahuje 3 stejné subškály v nadřazené verzi -- hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9) a úzkost/deprese (n=7) – ale také obsahuje agregovanou opozici/chování. stupnice (n=10 položek). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také výkonová subškála (n=8 položek), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), problémy s opozicí/chováním (30), úzkost/deprese (21) a výkon (24). Ordinace budou i nadále během služeb (např. pro monitorování léků) samostatně vyžadovat své vlastní formuláře.
3 měsíce po výchozím stavu učitele
Změna závažnosti symptomů ADHD, ODD/CD a ANX/DEP od výchozích hodnot ve škole po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu učitele
Paralelně s VADPRS bude VADPRS doplněn učiteli. Tato verze obsahuje 3 stejné subškály v nadřazené verzi -- hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9) a úzkost/deprese (n=7) – ale také obsahuje agregovanou opozici/chování. stupnice (n=10 položek). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také výkonová subškála (n=8 položek), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), problémy s opozicí/chováním (30), úzkost/deprese (21) a výkon (24). Ordinace budou i nadále během služeb (např. pro monitorování léků) samostatně vyžadovat své vlastní formuláře.
6 měsíců po výchozím stavu učitele
Změna závažnosti symptomů ADHD, ODD/CD a ANX/DEP od výchozích hodnot ve škole ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu učitele
Paralelně s VADPRS bude VADPRS doplněn učiteli. Tato verze obsahuje 3 stejné subškály v nadřazené verzi -- hyperaktivita/impulzivita (n=9), nepozornost (n=9) a úzkost/deprese (n=7) – ale také obsahuje agregovanou opozici/chování. stupnice (n=10 položek). Skóre pro subškály hyperaktivita/impulzivita a nepozornost se často agregují, aby se vytvořilo celkové skóre škálového faktoru ADHD. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = velmi často). Existuje také výkonová subškála (n=8 položek), která se používá k určení, zda by dítě splňovalo klinická kritéria pro danou poruchu. Rozsah skóre na faktor je následující: hyperaktivita/impulzivita (27), nepozornost (27), problémy s opozicí/chováním (30), úzkost/deprese (21) a výkon (24). Ordinace budou i nadále během služeb (např. pro monitorování léků) samostatně vyžadovat své vlastní formuláře.
12 měsíců po výchozím stavu učitele
Kvalita zdraví dětí
Časové okno: Na základní linii pečovatele
Pečovatelé vyplní Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby změřili kvalitu života související se zdravím, která zahrnuje 4 subškály: zdravotní/fyzický stav (n=8), emoční zdraví (n=5), zdraví ve škole (n=5 ) a sociální zdraví (n=5). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy problém; 1 = téměř nikdy problém; 2 = někdy problém; 3 = často problém; 4 = téměř vždy problém). Tyto subškály mají velmi dobrou spolehlivost a validitu léčby a jsou citlivé na DOCC EBP.
Na základní linii pečovatele
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě dětského zdraví po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu pečovatele
Pečovatelé vyplní Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby změřili kvalitu života související se zdravím, která zahrnuje 4 subškály: zdravotní/fyzický stav (n=8), emoční zdraví (n=5), zdraví ve škole (n=5 ) a sociální zdraví (n=5). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy problém; 1 = téměř nikdy problém; 2 = někdy problém; 3 = často problém; 4 = téměř vždy problém). Tyto subškály mají velmi dobrou spolehlivost a validitu léčby a jsou citlivé na DOCC EBP.
3 měsíce po výchozím stavu pečovatele
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě dětského zdraví po 3 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Pečovatelé vyplní Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby změřili kvalitu života související se zdravím, která zahrnuje 4 subškály: zdravotní/fyzický stav (n=8), emoční zdraví (n=5), zdraví ve škole (n=5 ) a sociální zdraví (n=5). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy problém; 1 = téměř nikdy problém; 2 = někdy problém; 3 = často problém; 4 = téměř vždy problém). Tyto subškály mají velmi dobrou spolehlivost a validitu léčby a jsou citlivé na DOCC EBP.
6 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě zdraví dětí po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu pečovatele
Pečovatelé vyplní Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby změřili kvalitu života související se zdravím, která zahrnuje 4 subškály: zdravotní/fyzický stav (n=8), emoční zdraví (n=5), zdraví ve škole (n=5 ) a sociální zdraví (n=5). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy problém; 1 = téměř nikdy problém; 2 = někdy problém; 3 = často problém; 4 = téměř vždy problém). Tyto subškály mají velmi dobrou spolehlivost a validitu léčby a jsou citlivé na DOCC EBP.
12 měsíců po výchozím stavu pečovatele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania Chapter American Academy of Pediatrics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny žádosti o data studie se budou řídit zásadami NIMH pro sdílení dat a používání dat. Konečný zcela deidentifikovaný soubor (soubory) údajů bude zahrnovat demografická a klinická data na začátku studie a primární a sekundární výsledky všech studií. Tyto analytické datové sady mohou také obsahovat odvozené proměnné s dokumentací. Naše datové sady formulářů budou obsahovat původní data případu, podrobný číselník názvů proměnných, štítků hodnot a programovacích formátů a veškerou dokumentaci studie včetně protokolu a manuálu postupů. Zkoušející/studijní pracovníci budou každých půl roku nahrávat popisná/nezpracovaná data do Národní databáze NIMH pro klinické studie související s onemocněním duševního zdraví (NDCT). Data budou uvolněna NDCT poté, co budou k publikaci přijaty rukopisy hlásící primární nálezy.

Časový rámec sdílení IPD

Tato data budou vydána NDCT brzy poté, co bude k publikaci přijat rukopis „hlavních výstupů“ každého projektu. Vyšetřovatelé plánují zpřístupnit tyto údaje na dobu neurčitou, bez předpokládaného časového omezení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kromě veřejného přístupu k NDCT lze k údajům přistupovat také kontaktováním hlavního řešitele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit