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跳过 PA 研究：协作护理的团队和领导层实施支持 (SKIPforPA)

2023年11月10日 更新者：David Kolko、University of Pittsburgh

优化儿科协作护理的护理团队和实践水平实施策略：一项整群随机试验

在先前的申请 (MH064372) 中，研究人员的治疗研究计划（初级保健儿童服务，SKIP）开发并测试了一种基于慢性护理模型的干预措施，称为医生办公室协作护理（DOCC），被发现是有效管理儿童行为问题和共病多动症。 在“SKIP for PA Study”中，研究人员建议进行一项随机临床试验，以评估团队和实践领导层实施策略的效果，这些策略旨在加强 DOCC 在不同儿科初级保健办公室的使用和采用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项随机、混合类型 3 有效性实施试验，旨在通过测试针对提供者护理团队 (TEAM) 或实践领导（LEAD）级别。 研究人员寻求在这里提供的治疗被称为医生办公室协作护理 (DOCC)，这是一种基于证据的干预措施，用于管理儿童行为问题和共病 ADHD。 正在测试以加强 DOCC 吸收的实施策略包括 TEAM 辅导/咨询策略，它将提供给护理团队提供者和目标提供者能力以提供 DOCC，以及 LEAD 促进策略，这将提供给实践领导者和 DOCC 的目标组织支持送货。 这些多层次实施策略尚未经过正式评估，以了解它们在儿科初级保健中进行的任何随机临床试验中的单独和联合效果。 需要此类信息来优化我们的方法，以促进在儿科实践中实施基于 CCM 的干预措施。

全州样本包括来自美国儿科学会宾夕法尼亚分会医疗家庭计划的 24 个初级保健实践。 在 DOCC EBP 的标准培训之后，所有实践将随机分配到四种实施条件之一：1）没有 TEAM 或 LEAD（仅持续的技术支持）； 2) 团队实施； 3) LEAD 实施，或 4) TEAM+LEAD 实施。 TEAM 和 LEAD 实施将按分级时间表通过视频会议进行。 护理团队将为最多 25 名符合适度行为问题临床临界值的儿童及其护理人员提供 DOCC。 调查人员将在几个时间点（0、3、6、12 个月）内从登记的执业人员（0、6、12、18、24 个月）和护理人员那里收集执业/提供者措施，以支持评估实施和治疗结果、调解、调解、和节制。 根据 RFA-MH-18-701 和 NIMH 的战略计划 (4.2)，通过提出基于 CCM 的循证干预的首批大型实用儿科试验之一来解决这些目标，这项研究将推进实施科学知识需要优化有前途的策略，以促进儿科医疗机构中 DOCC 的交付和扩大。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 尚未招聘
        • Drexel University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David J Kolko, PhD
        • 副研究员：
          • Satish Iyengar, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

调查人员建议招募 4 种类型的实践提供者参与者（PCP = 初级保健提供者，CM = 护理经理，SL = 高级领导，PM = 实践经理）以及护理人员参与者。

纳入标准：

  • PCP 参与者：

    • 受雇于 PA AAP 的 PA Medical Home Program 确定的二十四 (24) 个儿科初级保健实践之一。
    • 由实践确定为初级保健提供者

  • CM参与者：

    • 受雇于 PA AAP 的 PA Medical Home Program 确定的二十四 (24) 个儿科初级保健实践之一。
    • 被实践确定为行为健康资源，在实践中提供和协调行为健康护理，他将在研究中担任护理经理。

  • SL参与者：

    • 受雇于 PA AAP 的 PA Medical Home Program 确定的二十四 (24) 个儿科初级保健实践之一。
    • 被实践确定为高级领导者。
    • 具有实践层面的领导角色，例如医疗主任或临床/实践领导者
    • 具有与患者护理和/或实践的运营/管理相关的行政责任

  • 下午参加者：

    • 受雇于 PA AAP 的 PA Medical Home Program 确定的二十四 (24) 个儿科初级保健实践之一。
    • 由实践确定为实践经理或同等职位
    • 负责儿科实践中的日常实践操作，例如人员管理、计费和遵守法规。

  • 照顾者参与者：

    • 有一个 5-12 岁的孩子至少表现出适度的行为问题（看护者参与者）
    • 至少年满 18 岁（看护者参与者）
    • 拥有这个孩子的父母权利（看护者参与者）

排除标准：

  • 照顾者

    • 已经作为另一个孩子（例如，兄弟姐妹）的照顾者参加了研究（照顾者参与者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：具有标准实施的 DOCC（无 TEAM 或 LEAD）
这支队伍的实践将获得 DOCC 材料/培训和技术支持，但在培训阶段后不会接受护理团队指导/咨询 (TEAM) 或实践领导促进 (LEAD)。
行为的：DOCC：破坏性行为和多动症的循证治疗
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 内容涵盖与行为问题治疗（例如，自我管理、积极养育）和多动症（例如，心理教育、药物治疗）相关的关键主题。
实验性的：带有 TEAM 实施的 DOCC
该部门的实践将接受 DOCC 培训和材料以及培训后的一种实施支持：提供者护理团队 (TEAM) 的辅导/咨询。
行为的：DOCC：破坏性行为和多动症的循证治疗
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 内容涵盖与行为问题治疗（例如，自我管理、积极养育）和多动症（例如，心理教育、药物治疗）相关的关键主题。
行为的：团队：在标准实施 DOCC 之后，在护理团队层面实施支持策略
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 将向提供者护理团队提供指导和咨询，以支持对行为问题和 ADHD 使用协作护理。 TEAM 干预包括定期与提供者举行虚拟会议或电话（平均每月一次），涵盖核心慢性病护理模型功能，包括注册使用、病例发现、协作护理团队角色，以及概述 DOCC 如何交付的工作流程实践。
实验性的：带 LEAD 实施的 DOCC
该部门的实践将接受 DOCC 培训和材料，并且在培训后仅提供一种类型的实施支持：促进实践领导力 (LEAD)。
行为的：DOCC：破坏性行为和多动症的循证治疗
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 内容涵盖与行为问题治疗（例如，自我管理、积极养育）和多动症（例如，心理教育、药物治疗）相关的关键主题。
行为的：按照 DOCC 的标准实施，在领导层实施支持战略
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 将为执业领导者提供执业便利，以帮助他们支持护理团队对行为问题和多动症进行协作护理。 LEAD 干预包括与实践领导者的定期虚拟会议或电话会议（平均大约每月一次），涵盖实践能力/障碍的评估、克服组织障碍的方法和支持员工使用 DOCC、促进创新和利用实践资源在实践中支持 DOCC 交付和维护。
实验性的：带有 TEAM + LEAD 实施的 DOCC
该部门的实践将在培训后接受 DOCC 培训和材料以及两种类型的实施支持：提供者护理团队 (TEAM) 的指导/咨询和实践领导 (LEAD) 的促进。
行为的：DOCC：破坏性行为和多动症的循证治疗
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 内容涵盖与行为问题治疗（例如，自我管理、积极养育）和多动症（例如，心理教育、药物治疗）相关的关键主题。
行为的：团队：在标准实施 DOCC 之后，在护理团队层面实施支持策略
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 将向提供者护理团队提供指导和咨询，以支持对行为问题和 ADHD 使用协作护理。 TEAM 干预包括定期与提供者举行虚拟会议或电话（平均每月一次），涵盖核心慢性病护理模型功能，包括注册使用、病例发现、协作护理团队角色，以及概述 DOCC 如何交付的工作流程实践。
行为的：按照 DOCC 的标准实施，在领导层实施支持战略
实践将学习并在与护理人员和/或儿童的治疗过程中提供 DOCC。 将为执业领导者提供执业便利，以帮助他们支持护理团队对行为问题和多动症进行协作护理。 LEAD 干预包括与实践领导者的定期虚拟会议或电话会议（平均大约每月一次），涵盖实践能力/障碍的评估、克服组织障碍的方法和支持员工使用 DOCC、促进创新和利用实践资源在实践中支持 DOCC 交付和维护。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遇到 DOCC 的总数
大体时间：在每次接触后的整个服务期间，最长 12 个月
作为在每次服务联系后完成并存放在研究的基于网络的患者登记仪表板中的简短清单式进度说明的一部分，提供者将记录交付给每个家庭的每次 DOCC 会面。 这些遭遇包括转诊、评估、治疗或药物递送、药物或治疗审查/监测、病例管理、紧急症状审查以及涉及家庭成员的护理管理和咨询会议。 调查人员将报告在干预阶段交付给每个家庭的 DOCC 遭遇总数。
在每次接触后的整个服务期间，最长 12 个月
护理管理能力和职能
大体时间：在供应商基线
将完成心理健康实践准备清单，以记录实践具有支持综合 BH 护理所需的组织和个人能力的程度。 所有 32 个项目都反映了建议作为 PCP 功能的不同活动（例如，工作流程、融资、服务提供、护理协调）（等级：0 = 不存在功能；1 = 一些功能；2 = 功能完整）。 因此，总量表分数可以在 0 到 64 之间。 调查人员将使用 32 项能力项目（范围 0-2）和总分（范围 0-64）中每一项的分数来描述每次实践实现的协作护理能力的总体水平。
在供应商基线
6 个月时护理管理能力和职能相对于基线的变化
大体时间：提供者基线后 6 个月
将完成心理健康实践准备清单，以记录实践具有支持综合 BH 护理所需的组织和个人能力的程度。 所有 32 个项目都反映了建议作为 PCP 功能的不同活动（例如，工作流程、融资、服务提供、护理协调）（等级：0 = 不存在功能；1 = 一些功能；2 = 功能完整）。 因此，总量表分数可以在 0 到 64 之间。 调查人员将使用 32 项能力项目（范围 0-2）和总分（范围 0-64）中每一项的分数来描述每次实践实现的协作护理能力的总体水平。
提供者基线后 6 个月
12 个月时护理管理能力和职能相对于基线的变化
大体时间：提供者基线后 12 个月
将完成心理健康实践准备清单，以记录实践具有支持综合 BH 护理所需的组织和个人能力的程度。 所有 32 个项目都反映了建议作为 PCP 功能的不同活动（例如，工作流程、融资、服务提供、护理协调）（等级：0 = 不存在功能；1 = 一些功能；2 = 功能完整）。 因此，总量表分数可以在 0 到 64 之间。 调查人员将使用 32 项能力项目（范围 0-2）和总分（范围 0-64）中每一项的分数来描述每次实践实现的协作护理能力的总体水平。
提供者基线后 12 个月
18 个月时护理管理能力和职能相对于基线的变化
大体时间：提供者基线后 18 个月
将完成心理健康实践准备清单，以记录实践具有支持综合 BH 护理所需的组织和个人能力的程度。 所有 32 个项目都反映了建议作为 PCP 功能的不同活动（例如，工作流程、融资、服务提供、护理协调）（等级：0 = 不存在功能；1 = 一些功能；2 = 功能完整）。 因此，总量表分数可以在 0 到 64 之间。 调查人员将使用 32 项能力项目（范围 0-2）和总分（范围 0-64）中每一项的分数来描述每次实践实现的协作护理能力的总体水平。
提供者基线后 18 个月
24 个月时护理管理能力和职能相对于基线的变化
大体时间：提供者基线后 24 个月
将完成心理健康实践准备清单，以记录实践具有支持综合 BH 护理所需的组织和个人能力的程度。 所有 32 个项目都反映了建议作为 PCP 功能的不同活动（例如，工作流程、融资、服务提供、护理协调）（等级：0 = 不存在功能；1 = 一些功能；2 = 功能完整）。 因此，总量表分数可以在 0 到 64 之间。 调查人员将使用 32 项能力项目（范围 0-2）和总分（范围 0-64）中每一项的分数来描述每次实践实现的协作护理能力的总体水平。
提供者基线后 24 个月
家庭和社区中 ADHD、ODD、CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度
大体时间：在护理人员基线
为了评估儿童行为和情绪问题的严重程度，护理人员将完成范德比尔特多动症诊断评定量表。 VADPRS 包括 5 个症状严重程度分量表，每个分量表都有不同数量的项目：（多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9)、对立行为 (n=7)、品行问题 (n=15) 和焦虑/抑郁（n=7）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个性能（损伤）子量表 (n=7) 用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立行为 (21)、品行问题 (45)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。
在护理人员基线
3 个月时在家中和社区中 ADHD、ODD、CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度相对于基线的变化
大体时间：照顾者基线后 3 个月
为了评估儿童行为和情绪问题的严重程度，护理人员将完成范德比尔特多动症诊断评定量表。 VADPRS 包括 5 个症状严重程度分量表，每个分量表都有不同数量的项目：（多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9)、对立行为 (n=7)、品行问题 (n=15) 和焦虑/抑郁（n=7）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个性能（损伤）子量表 (n=7) 用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立行为 (21)、品行问题 (45)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。
照顾者基线后 3 个月
6 个月时在家中和社区中 ADHD、ODD、CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度相对于基线的变化
大体时间：护理人员基线后 6 个月
为了评估儿童行为和情绪问题的严重程度，护理人员将完成范德比尔特多动症诊断评定量表。 VADPRS 包括 5 个症状严重程度分量表，每个分量表都有不同数量的项目：（多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9)、对立行为 (n=7)、品行问题 (n=15) 和焦虑/抑郁（n=7）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个性能（损伤）子量表 (n=7) 用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立行为 (21)、品行问题 (45)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。
护理人员基线后 6 个月
12 个月时在家中和社区中 ADHD、ODD、CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度相对于基线的变化
大体时间：护理人员基线后 12 个月
为了评估儿童行为和情绪问题的严重程度，护理人员将完成范德比尔特多动症诊断评定量表。 VADPRS 包括 5 个症状严重程度分量表，每个分量表都有不同数量的项目：（多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9)、对立行为 (n=7)、品行问题 (n=15) 和焦虑/抑郁（n=7）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个性能（损伤）子量表 (n=7) 用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立行为 (21)、品行问题 (45)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。
护理人员基线后 12 个月
ADHD、ODD/CD 和 ANX/DEP 症状在学校的严重程度
大体时间：在教师基线
与 VADPRS 并行，VADTRS 将由教师完成。 此版本包括 3 个与父版本相同的子量表——多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9) 和焦虑/抑郁 (n=7)——但它还包括聚合的对立/行为规模（n=10 项）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建一个整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个表现子量表（n=8 项），用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立/行为问题 (30)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。 实践将继续在服务期间单独请求他们自己的表格（例如，用于药物监测）。
在教师基线
3 个月时学校 ADHD、ODD/CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度相对于基线的变化
大体时间：教师基线后 3 个月
与 VADPRS 并行，VADTRS 将由教师完成。 此版本包括 3 个与父版本相同的子量表——多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9) 和焦虑/抑郁 (n=7)——但它还包括聚合的对立/行为规模（n=10 项）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建一个整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个表现子量表（n=8 项），用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立/行为问题 (30)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。 实践将继续在服务期间单独请求他们自己的表格（例如，用于药物监测）。
教师基线后 3 个月
6 个月时学校 ADHD、ODD/CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度相对于基线的变化
大体时间：教师基线后 6 个月
与 VADPRS 并行，VADTRS 将由教师完成。 此版本包括 3 个与父版本相同的子量表——多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9) 和焦虑/抑郁 (n=7)——但它还包括聚合的对立/行为规模（n=10 项）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建一个整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个表现子量表（n=8 项），用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立/行为问题 (30)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。 实践将继续在服务期间单独请求他们自己的表格（例如，用于药物监测）。
教师基线后 6 个月
12 个月时学校 ADHD、ODD/CD 和 ANX/DEP 症状的严重程度相对于基线的变化
大体时间：教师基线后 12 个月
与 VADPRS 并行，VADTRS 将由教师完成。 此版本包括 3 个与父版本相同的子量表——多动/冲动 (n=9)、注意力不集中 (n=9) 和焦虑/抑郁 (n=7)——但它还包括聚合的对立/行为规模（n=10 项）。 多动/冲动和注意力不集中分量表的分数通常被汇总以创建一个整体 ADHD 比例因子总分。 单个项目按照 4 点李克特量表进行评分（0 = 从不；1 = 偶尔；2 = 经常；3 = 非常经常）。 还有一个表现子量表（n=8 项），用于确定儿童是否符合特定疾病的临床标准。 每个因素的得分范围如下：多动/冲动 (27)、注意力不集中 (27)、对立/行为问题 (30)、焦虑/抑郁 (21) 和表现 (24)。 实践将继续在服务期间单独请求他们自己的表格（例如，用于药物监测）。
教师基线后 12 个月
儿科健康质量
大体时间：在护理人员基线
护理人员将完成儿科生活质量 (PEDS-QL) 以衡量与健康相关的生活质量，其中包括 4 个分量表：健康/身体状况 (n=8)、情绪健康 (n=5)、学校健康 (n=5 ), 和社会健康 (n=5)。 所有项目均采用李克特 5 分制评分（0 = 从来没有问题；1 = 几乎没有问题；2 = 有时有问题；3 = 经常有问题；4 = 几乎总是有问题）。 这些分量表具有非常好的信度和治疗效度，并且对 DOCC EBP 敏感。
在护理人员基线
3 个月时儿科健康质量相对于基线的变化
大体时间：照顾者基线后 3 个月
护理人员将完成儿科生活质量 (PEDS-QL) 以衡量与健康相关的生活质量，其中包括 4 个分量表：健康/身体状况 (n=8)、情绪健康 (n=5)、学校健康 (n=5 ), 和社会健康 (n=5)。 所有项目均采用李克特 5 分制评分（0 = 从来没有问题；1 = 几乎没有问题；2 = 有时有问题；3 = 经常有问题；4 = 几乎总是有问题）。 这些分量表具有非常好的信度和治疗效度，并且对 DOCC EBP 敏感。
照顾者基线后 3 个月
3 个月时儿科健康质量相对于基线的变化
大体时间：护理人员基线后 6 个月
护理人员将完成儿科生活质量 (PEDS-QL) 以衡量与健康相关的生活质量，其中包括 4 个分量表：健康/身体状况 (n=8)、情绪健康 (n=5)、学校健康 (n=5 ), 和社会健康 (n=5)。 所有项目均采用李克特 5 分制评分（0 = 从来没有问题；1 = 几乎没有问题；2 = 有时有问题；3 = 经常有问题；4 = 几乎总是有问题）。 这些分量表具有非常好的信度和治疗效度，并且对 DOCC EBP 敏感。
护理人员基线后 6 个月
12 个月时儿科健康质量相对于基线的变化
大体时间：护理人员基线后 12 个月
护理人员将完成儿科生活质量 (PEDS-QL) 以衡量与健康相关的生活质量，其中包括 4 个分量表：健康/身体状况 (n=8)、情绪健康 (n=5)、学校健康 (n=5 ), 和社会健康 (n=5)。 所有项目均采用李克特 5 分制评分（0 = 从来没有问题；1 = 几乎没有问题；2 = 有时有问题；3 = 经常有问题；4 = 几乎总是有问题）。 这些分量表具有非常好的信度和治疗效度，并且对 DOCC EBP 敏感。
护理人员基线后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania Chapter American Academy of Pediatrics

调查人员

  • 首席研究员：David J Kolko, PhD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月29日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月22日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有对研究数据的请求都将遵循 NIMH 的数据共享和数据使用政策。 最终完全去识别化的数据集将包括基线时的人口统计和临床数据，以及所有研究的主要和次要结果。 这些分析数据集还可能包括带有文档的派生变量。 我们的表格数据集将包括原始案例数据、变量名称的详细密码本、值标签和编程格式以及所有研究文档，包括协议和程序手册。 研究调查员/研究人员将每半年将描述性/原始数据上传到 NIMH 的国家心理健康疾病相关临床试验数据库 (NDCT)。 在报告主要发现的手稿被接受发表后，数据将发布给 NDCT。

IPD 共享时间框架

在每个项目的“主要成果”手稿被接受发表后，这些数据将很快发布给 NDCT。 研究人员计划无限期地提供这些数据，没有预期的时间限制。

IPD 共享访问标准

除了公众可以访问 NDCT 之外，还可以通过联系首席调查员来访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Gabon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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