Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SKIP for PA Study: Csapat- és vezetői szintű megvalósítási támogatás az együttműködésen alapuló ellátáshoz (SKIPforPA)

2023. november 10. frissítette: David Kolko, University of Pittsburgh

Gondozócsapat és gyakorlati szintű megvalósítási stratégiák a gyermekgyógyászati ​​együttműködés optimalizálására: Cluster-randomizált próba

Egy korábbi kérelemben (MH064372) a vizsgálók kezelési kutatási programja (Services for Kids In Primary-Care, SKIP) egy krónikus ellátási modellen alapuló beavatkozást fejlesztett ki és tesztelt Doctor Office Collaborative Care (DOCC) néven, amelyről kiderült, hogy hatékony a gyermekkori viselkedési problémák és a komorbid ADHD kezelésében. A „SKIP for PA Study”-ban a kutatók egy randomizált klinikai vizsgálat elvégzését javasolják a csoport- és gyakorlatvezetői szintű megvalósítási stratégiák hatásainak értékelésére, amelyek célja a DOCC használatának és felvételének fokozása a különböző gyermekgyógyászati ​​alapellátási irodákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, hibrid, 3-as típusú hatékonyság-megvalósítási kísérlet, amely a krónikus ellátási modellen (CCM) alapuló beavatkozás elfogadását támogatja a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban azáltal, hogy teszteli a szolgáltatói gondozási csapatra (TEAM) vagy a TEAM-re irányuló megvalósítási stratégiák hatását. gyakorlat vezetői (LEAD) szinten. A Doctor Office Collaborative Care (DOCC) elnevezésű kezelést a kutatók itt kívánják nyújtani, amely bizonyítékokon alapuló beavatkozás a gyermekek viselkedési problémáinak és a komorbid ADHD kezelésére. A tesztelés alatt álló megvalósítási stratégiák a DOCC elterjedésének fokozása érdekében magukban foglalják a TEAM coaching/konzultációs stratégiákat, amelyeket a gondozási csoportok szolgáltatóinak és a célszolgáltatói kompetenciáknak adnak át a DOCC megvalósításához, valamint a LEAD facilitációs stratégiákat, amelyeket a gyakorlatvezetőknek és a DOCC célzott szervezeti támogatásának biztosítanak. szállítás. Ezeket a többszintű megvalósítási stratégiákat hivatalosan nem értékelték ki, hogy megismerjék külön és kombinált hatásaikat egyetlen, a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban végzett randomizált klinikai vizsgálatban sem. Ezekre az információkra van szükség ahhoz, hogy optimalizáljuk megközelítéseinket a CCM-alapú beavatkozás gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban történő megvalósításának elősegítésére.

Az egész államra kiterjedő minta 24 alapellátási gyakorlatot tartalmaz az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia pennsylvaniai részlegének Medical Home Programjából. A DOCC EBP szabványos képzése után az összes gyakorlatot véletlenszerűen a következő négy megvalósítási feltétel valamelyikére osztják: 1) Nincs TEAM vagy LEAD (csak folyamatos technikai támogatás); 2) TEAM megvalósítás; 3) LEAD megvalósítás, vagy 4) TEAM+LEAD megvalósítás. A TEAM és a LEAD megvalósítása videokonferencia útján, fokozatos ütemezésben történik. A gondozói csapatok legfeljebb 25 olyan gyermeknek és gondozóiknak juttatják el a DOCC-t, akik megfelelnek a szerény viselkedési problémák klinikai határértékének. A nyomozók több időpontban (0, 3, 6, 12 hónap) összegyűjtik a praxis/szolgáltató méréseit a beiratkozott praxis személyzetétől (0, 6, 12, 18, 24 hónap) és a gondozóktól, hogy támogassák a végrehajtást és a kezelés eredményeit, a közvetítést, és a mértékletességet. Azáltal, hogy az RFA-MH-18-701 és a NIMH Stratégiai Tervének (4.2) válaszul a CCM-alapú, bizonyítékokon alapuló beavatkozás egyik első nagy pragmatikus gyermekgyógyászati ​​vizsgálatát javasolja e célok elérésére, ez a kutatás előmozdítja a végrehajtástudományi ismereteket. szükségesek a DOCC gyermekgyógyászati ​​otthonokban történő szállításának és terjedésének elősegítésére vonatkozó ígéretes stratégiák optimalizálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • Drexel University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David J Kolko, PhD
        • Alkutató:
          • Satish Iyengar, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A nyomozók 4 típusú praxisszolgáltatói résztvevő (PCP = alapellátási szolgáltató, CM = gondozási vezető, SL = Senior Leader, PM = praxisvezető) és gondozói résztvevők felvételét javasolják.

Bevételi kritériumok:

  • PCP résztvevők:

    • A PA Orvosi Otthon Programja által azonosított huszonnégy (24) gyermekgyógyászati ​​alapellátás egyikén dolgozik a PA AAP-nál.
    • A praxis alapellátást nyújtóként azonosítja

  • CM résztvevők:

    • A PA Orvosi Otthon Programja által azonosított huszonnégy (24) gyermekgyógyászati ​​alapellátás egyikén dolgozik a PA AAP-nál.
    • A praxis által azonosított viselkedés-egészségügyi erőforrás, aki a gyakorlatban a viselkedés-egészségügyi ellátást nyújtja és koordinálja, aki a vizsgálatban gondozási menedzserként fog működni.

  • SL résztvevők:

    • A PA Orvosi Otthon Programja által azonosított huszonnégy (24) gyermekgyógyászati ​​alapellátás egyikén dolgozik a PA AAP-nál.
    • A gyakorlat szerint Senior Leader.
    • Gyakorlati szintű vezetői szerepkörrel kell rendelkeznie, például orvosi igazgató vagy klinikai/gyakorlati vezető
    • A betegellátással és/vagy a praxis működtetésével/vezetésével kapcsolatos adminisztratív felelősséggel kell rendelkeznie

  • PM résztvevők:

    • A PA Orvosi Otthon Programja által azonosított huszonnégy (24) gyermekgyógyászati ​​alapellátás egyikén dolgozik a PA AAP-nál.
    • A praxis által a praxisvezetőként vagy azzal egyenértékű beosztásként azonosított
    • Felelősek a napi gyakorlati műveletekért, például a személyzeti irányításért, a számlázásért és az előírások betartásáért a gyermekorvosi praxisban.

  • Gondozó résztvevők:

    • Legyen 5-12 éves gyermeke, akinek legalább szerény szintű viselkedési problémái vannak (gondozói résztvevők)
    • Legalább 18 évesek (gondozó résztvevők)
    • Rendelkeznek szülői jogokkal ehhez a gyermekhez (gondozó résztvevők)

Kizárási kritériumok:

  • Gondozók

    • Már bekerült a vizsgálatba, mint egy másik gyermek (pl. testvére) gondozója (gondozó résztvevői)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DOCC szabványos megvalósítással (nincs TEAM vagy LEAD)
Az ebben a karban részt vevő gyakorlatok DOCC anyagokat/képzést és technikai támogatást kapnak, de a képzési szakasz után nem részesülnek gondozási team coachingban/konzultációban (TEAM) vagy gyakorlatvezetői facilitációban (LEAD).
Viselkedési: DOCC: A bomlasztó viselkedés és az ADHD bizonyítékokon alapuló kezelése
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. A tartalom a viselkedési problémák (pl. önmenedzselés, pozitív szülői nevelés) és az ADHD (pl. pszichoedukáció, gyógyszeres kezelés) kezelésével kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le.
Kísérleti: DOCC TEAM implementációval
Az ezen a területen működő gyakorlatok DOCC képzést és anyagokat, valamint egyfajta megvalósítási támogatást kapnak a képzés után: coaching/konzultáció a szolgáltatói gondozási csapat (TEAM) számára.
Viselkedési: DOCC: A bomlasztó viselkedés és az ADHD bizonyítékokon alapuló kezelése
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. A tartalom a viselkedési problémák (pl. önmenedzselés, pozitív szülői nevelés) és az ADHD (pl. pszichoedukáció, gyógyszeres kezelés) kezelésével kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le.
Viselkedési: TEAM: Támogatási stratégiák megvalósítása a gondozási csoport szintjén a DOCC szabványos bevezetését követően
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. Coachingot és konzultációt biztosítanak a szolgáltató gondozási csapatának, hogy támogassák az együttműködésen alapuló gondozás alkalmazását viselkedési problémák és ADHD esetén. A TEAM-beavatkozás rendszeres virtuális értekezleteket vagy telefonhívásokat foglal magában a szolgáltatókkal (átlagosan körülbelül havonta egyszer), amelyek lefedik a krónikus gondozási modell alapvető funkcióit, beleértve a regiszterhasználatot, az esetfeltárást, a kollaboratív gondozási csoport szerepeit és a DOCC megvalósításának módját ismertető munkafolyamatokat. a gyakorlat.
Kísérleti: DOCC LEAD implementációval
Az ezen ágon belüli gyakorlatok DOCC képzést és anyagokat kapnak, és csak egyfajta megvalósítási támogatást kapnak a képzés után: a gyakorlatvezetés elősegítését (LEAD).
Viselkedési: DOCC: A bomlasztó viselkedés és az ADHD bizonyítékokon alapuló kezelése
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. A tartalom a viselkedési problémák (pl. önmenedzselés, pozitív szülői nevelés) és az ADHD (pl. pszichoedukáció, gyógyszeres kezelés) kezelésével kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le.
Viselkedési: Megvalósítást támogató stratégiák vezetői szinten a DOCC szabványos megvalósítását követően
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. Gyakorlati könnyítést biztosítanak a gyakorlatvezetőknek, hogy segítsék őket abban, hogy a gondozási csapat alkalmazza az együttműködésen alapuló gondozást viselkedési problémák és ADHD esetén. A LEAD-beavatkozás rendszeres virtuális találkozókat vagy beszélgetéseket foglal magában a gyakorlatvezetőkkel (átlagosan körülbelül havonta egyszer), amelyek kiterjednek a gyakorlati kapacitás/akadályok felmérésére, a szervezeti akadályok leküzdésének módjaira és a személyzet DOCC használatának támogatására, az innováció előmozdítására és a gyakorlati erőforrások kihasználására. a DOCC szállításának és karbantartásának támogatása a gyakorlatban.
Kísérleti: DOCC TEAM + LEAD megvalósítással
Az ezen ágon belüli gyakorlatok DOCC képzésben és anyagokban részesülnek, valamint mindkét típusú megvalósítási támogatásban részesülnek a képzés után: coaching/konzultáció a szolgáltatói gondozási csapat számára (TEAM) és facilitáció a gyakorlatvezetéshez (LEAD).
Viselkedési: DOCC: A bomlasztó viselkedés és az ADHD bizonyítékokon alapuló kezelése
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. A tartalom a viselkedési problémák (pl. önmenedzselés, pozitív szülői nevelés) és az ADHD (pl. pszichoedukáció, gyógyszeres kezelés) kezelésével kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le.
Viselkedési: TEAM: Támogatási stratégiák megvalósítása a gondozási csoport szintjén a DOCC szabványos bevezetését követően
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. Coachingot és konzultációt biztosítanak a szolgáltató gondozási csapatának, hogy támogassák az együttműködésen alapuló gondozás alkalmazását viselkedési problémák és ADHD esetén. A TEAM-beavatkozás rendszeres virtuális értekezleteket vagy telefonhívásokat foglal magában a szolgáltatókkal (átlagosan körülbelül havonta egyszer), amelyek lefedik a krónikus gondozási modell alapvető funkcióit, beleértve a regiszterhasználatot, az esetfeltárást, a kollaboratív gondozási csoport szerepeit és a DOCC megvalósításának módját ismertető munkafolyamatokat. a gyakorlat.
Viselkedési: Megvalósítást támogató stratégiák vezetői szinten a DOCC szabványos megvalósítását követően
A gyakorlatok megtanulják, majd leadják a DOCC-t a gondozókkal és/vagy gyerekekkel végzett kezelési üléseken. Gyakorlati könnyítést biztosítanak a gyakorlatvezetőknek, hogy segítsék őket abban, hogy a gondozási csapat alkalmazza az együttműködésen alapuló gondozást viselkedési problémák és ADHD esetén. A LEAD-beavatkozás rendszeres virtuális találkozókat vagy beszélgetéseket foglal magában a gyakorlatvezetőkkel (átlagosan körülbelül havonta egyszer), amelyek kiterjednek a gyakorlati kapacitás/akadályok felmérésére, a szervezeti akadályok leküzdésének módjaira és a személyzet DOCC használatának támogatására, az innováció előmozdítására és a gyakorlati erőforrások kihasználására. a DOCC szállításának és karbantartásának támogatása a gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DOCC-találkozások teljes száma
Időkeret: A szolgáltatások teljes időtartama minden kapcsolatfelvétel után, akár 12 hónapig
A vizsgálat webalapú betegnyilvántartási irányítópultján található rövid ellenőrzőlista-stílusú előrehaladási feljegyzés részeként a szolgáltatók minden egyes családhoz eljuttatott DOCC-találkozást dokumentálnak. Ezek a találkozások magukban foglalják a beutalást, az értékelést, a kezelést vagy a gyógyszeradagolást, a gyógyszeres kezelés vagy a kezelés felülvizsgálatát/monitoringját, az esetkezelést, a felmerülő tünetek áttekintését, valamint a családtagok részvételével zajló gondozási és konzultációs megbeszéléseket. A nyomozók jelenteni fogják a DOCC-találkozások teljes számát az egyes családoknak a beavatkozási szakaszban.
A szolgáltatások teljes időtartama minden kapcsolatfelvétel után, akár 12 hónapig
Gondozási menedzsment kompetenciák és funkciók
Időkeret: A szolgáltató alaphelyzetében
El fog készülni a Mentálhigiénés gyakorlati készenléti leltár annak dokumentálására, hogy egy praxis milyen mértékben rendelkezik az integrált BH-ellátás támogatásához szükséges szervezeti és egyéni kompetenciákkal. Mind a 32 tétel tükrözi a PCP-k funkciójaként javasolt különféle tevékenységeket (pl. munkafolyamatok, finanszírozás, szolgáltatásnyújtás, ellátás koordinálása) (skála: 0 = nincs funkció; 1 = valamilyen funkció; 2 = a funkció befejeződött). Így a skála összpontszáma 0-tól 64-ig terjedhet. A vizsgálók mind a 32 kompetenciaelemre (0-2 tartomány) és az összpontszámra (0-64 tartomány) pontszámokat használnak, hogy leírják a gyakorlatonként elért kollaboratív gondozási kompetenciák általános szintjét.
A szolgáltató alaphelyzetében
Változás az alapvonalhoz képest a gondozási menedzsment kompetenciáiban és funkcióiban 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
El fog készülni a Mentálhigiénés gyakorlati készenléti leltár annak dokumentálására, hogy egy praxis milyen mértékben rendelkezik az integrált BH-ellátás támogatásához szükséges szervezeti és egyéni kompetenciákkal. Mind a 32 tétel tükrözi a PCP-k funkciójaként javasolt különféle tevékenységeket (pl. munkafolyamatok, finanszírozás, szolgáltatásnyújtás, ellátás koordinálása) (skála: 0 = nincs funkció; 1 = valamilyen funkció; 2 = a funkció befejeződött). Így a skála összpontszáma 0-tól 64-ig terjedhet. A vizsgálók mind a 32 kompetenciaelemre (0-2 tartomány) és az összpontszámra (0-64 tartomány) pontszámokat használnak, hogy leírják a gyakorlatonként elért kollaboratív gondozási kompetenciák általános szintjét.
6 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
Változás az alapvonalhoz képest a gondozási menedzsment kompetenciáiban és funkcióiban 12 hónap után
Időkeret: 12 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
El fog készülni a Mentálhigiénés gyakorlati készenléti leltár annak dokumentálására, hogy egy praxis milyen mértékben rendelkezik az integrált BH-ellátás támogatásához szükséges szervezeti és egyéni kompetenciákkal. Mind a 32 tétel tükrözi a PCP-k funkciójaként javasolt különféle tevékenységeket (pl. munkafolyamatok, finanszírozás, szolgáltatásnyújtás, ellátás koordinálása) (skála: 0 = nincs funkció; 1 = valamilyen funkció; 2 = a funkció befejeződött). Így a skála összpontszáma 0-tól 64-ig terjedhet. A vizsgálók mind a 32 kompetenciaelemre (0-2 tartomány) és az összpontszámra (0-64 tartomány) pontszámokat használnak, hogy leírják a gyakorlatonként elért kollaboratív gondozási kompetenciák általános szintjét.
12 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
Változás az alapvonalhoz képest a gondozási menedzsment kompetenciáiban és funkcióiban 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
El fog készülni a Mentálhigiénés gyakorlati készenléti leltár annak dokumentálására, hogy egy praxis milyen mértékben rendelkezik az integrált BH-ellátás támogatásához szükséges szervezeti és egyéni kompetenciákkal. Mind a 32 tétel tükrözi a PCP-k funkciójaként javasolt különféle tevékenységeket (pl. munkafolyamatok, finanszírozás, szolgáltatásnyújtás, ellátás koordinálása) (skála: 0 = nincs funkció; 1 = valamilyen funkció; 2 = a funkció befejeződött). Így a skála összpontszáma 0-tól 64-ig terjedhet. A vizsgálók mind a 32 kompetenciaelemre (0-2 tartomány) és az összpontszámra (0-64 tartomány) pontszámokat használnak, hogy leírják a gyakorlatonként elért kollaboratív gondozási kompetenciák általános szintjét.
18 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
Változás az alapvonalhoz képest a gondozási menedzsment kompetenciáiban és funkcióiban 24 hónap után
Időkeret: 24 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
El fog készülni a Mentálhigiénés gyakorlati készenléti leltár annak dokumentálására, hogy egy praxis milyen mértékben rendelkezik az integrált BH-ellátás támogatásához szükséges szervezeti és egyéni kompetenciákkal. Mind a 32 tétel tükrözi a PCP-k funkciójaként javasolt különféle tevékenységeket (pl. munkafolyamatok, finanszírozás, szolgáltatásnyújtás, ellátás koordinálása) (skála: 0 = nincs funkció; 1 = valamilyen funkció; 2 = a funkció befejeződött). Így a skála összpontszáma 0-tól 64-ig terjedhet. A vizsgálók mind a 32 kompetenciaelemre (0-2 tartomány) és az összpontszámra (0-64 tartomány) pontszámokat használnak, hogy leírják a gyakorlatonként elért kollaboratív gondozási kompetenciák általános szintjét.
24 hónappal a szolgáltatói alaphelyzet után
Az ADHD, ODD, CD és ANX/DEP tüneteinek súlyossága otthon és a közösségben
Időkeret: Gondozó alaphelyzetben
A gyermek viselkedési és érzelmi problémáinak súlyosságának felmérésére a gondozók kitöltik a Vanderbilt ADHD diagnosztikai értékelési skálát. A VADPRS 5 tünetsúlyossági alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike változó számú elemet tartalmaz: (hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9), oppozíciós viselkedés (n=7), magatartási problémák (n=15) és szorongás/depresszió (n=7). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény (károsodás) alskála (n=7) is annak meghatározására, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), ellenzéki viselkedés (21), magatartási problémák (45), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24).
Gondozó alaphelyzetben
Az ADHD, ODD, CD és ANX/DEP tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest otthon és közösségben 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
A gyermek viselkedési és érzelmi problémáinak súlyosságának felmérésére a gondozók kitöltik a Vanderbilt ADHD diagnosztikai értékelési skálát. A VADPRS 5 tünetsúlyossági alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike változó számú elemet tartalmaz: (hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9), oppozíciós viselkedés (n=7), magatartási problémák (n=15) és szorongás/depresszió (n=7). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény (károsodás) alskála (n=7) is annak meghatározására, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), ellenzéki viselkedés (21), magatartási problémák (45), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24).
3 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
Az ADHD, ODD, CD és ANX/DEP tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest otthon és közösségben 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
A gyermek viselkedési és érzelmi problémáinak súlyosságának felmérésére a gondozók kitöltik a Vanderbilt ADHD diagnosztikai értékelési skálát. A VADPRS 5 tünetsúlyossági alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike változó számú elemet tartalmaz: (hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9), oppozíciós viselkedés (n=7), magatartási problémák (n=15) és szorongás/depresszió (n=7). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény (károsodás) alskála (n=7) is annak meghatározására, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), ellenzéki viselkedés (21), magatartási problémák (45), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24).
6 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
Az ADHD, ODD, CD és ANX/DEP tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest otthon és közösségben 12 hónap után
Időkeret: 12 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
A gyermek viselkedési és érzelmi problémáinak súlyosságának felmérésére a gondozók kitöltik a Vanderbilt ADHD diagnosztikai értékelési skálát. A VADPRS 5 tünetsúlyossági alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike változó számú elemet tartalmaz: (hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9), oppozíciós viselkedés (n=7), magatartási problémák (n=15) és szorongás/depresszió (n=7). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény (károsodás) alskála (n=7) is annak meghatározására, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), ellenzéki viselkedés (21), magatartási problémák (45), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24).
12 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
Az ADHD, az ODD/CD és az ANX/DEP tüneteinek súlyossága az iskolában
Időkeret: Tanári alapállásban
A VADPRS-sel párhuzamosan a VADTRS-t a tanárok fogják elkészíteni. Ez a verzió három azonos alskálát tartalmaz a szülő verzióban – hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9) és szorongás/depresszió (n=7) –, de tartalmaz egy összesített oppozíciót/magatartást is. skála (n=10 elem). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény-alskála is (n=8 elem), amely annak meghatározására szolgál, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), szembenállási/magatartási problémák (30), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24). A praxisok továbbra is külön kérik a saját formanyomtatványaikat a szolgáltatások során (pl. gyógyszeres ellenőrzéshez).
Tanári alapállásban
Az ADHD, az ODD/CD és az ANX/DEP tünetek súlyosságának változása az alapvonalhoz képest az iskolában 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal a tanári alaphelyzet után
A VADPRS-sel párhuzamosan a VADTRS-t a tanárok fogják elkészíteni. Ez a verzió három azonos alskálát tartalmaz a szülő verzióban – hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9) és szorongás/depresszió (n=7) –, de tartalmaz egy összesített oppozíciót/magatartást is. skála (n=10 elem). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény-alskála is (n=8 elem), amely annak meghatározására szolgál, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), szembenállási/magatartási problémák (30), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24). A praxisok továbbra is külön kérik a saját formanyomtatványaikat a szolgáltatások során (pl. gyógyszeres ellenőrzéshez).
3 hónappal a tanári alaphelyzet után
Az ADHD, az ODD/CD és az ANX/DEP tünetek súlyosságának változása az alapvonalhoz képest az iskolában 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a tanári alaphelyzet után
A VADPRS-sel párhuzamosan a VADTRS-t a tanárok fogják elkészíteni. Ez a verzió három azonos alskálát tartalmaz a szülő verzióban – hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9) és szorongás/depresszió (n=7) –, de tartalmaz egy összesített oppozíciót/magatartást is. skála (n=10 elem). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény-alskála is (n=8 elem), amely annak meghatározására szolgál, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), szembenállási/magatartási problémák (30), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24). A praxisok továbbra is külön kérik a saját formanyomtatványaikat a szolgáltatások során (pl. gyógyszeres ellenőrzéshez).
6 hónappal a tanári alaphelyzet után
Az ADHD, az ODD/CD és az ANX/DEP tüneteinek súlyosságának változása az alapvonalhoz képest az iskolában 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a tanári alaphelyzet után
A VADPRS-sel párhuzamosan a VADTRS-t a tanárok fogják elkészíteni. Ez a verzió három azonos alskálát tartalmaz a szülő verzióban – hiperaktivitás/impulzivitás (n=9), figyelmetlenség (n=9) és szorongás/depresszió (n=7) –, de tartalmaz egy összesített oppozíciót/magatartást is. skála (n=10 elem). A hiperaktivitás/impulzivitás és a figyelmetlenség alskálák pontszámait gyakran összesítik, hogy létrehozzák az általános ADHD skálafaktor összpontszámát. Az egyes tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha; 1 = alkalmanként; 2 = gyakran; 3 = nagyon gyakran). Létezik egy teljesítmény-alskála is (n=8 elem), amely annak meghatározására szolgál, hogy egy gyermek megfelel-e egy adott rendellenesség klinikai kritériumainak. A faktoronkénti pontszámok tartománya a következő: hiperaktivitás/impulzivitás (27), figyelmetlenség (27), szembenállási/magatartási problémák (30), szorongás/depresszió (21) és teljesítmény (24). A praxisok továbbra is külön kérik a saját formanyomtatványaikat a szolgáltatások során (pl. gyógyszeres ellenőrzéshez).
12 hónappal a tanári alaphelyzet után
Gyermekegészségügyi minőség
Időkeret: Gondozó alaphelyzetben
A gondozók kitöltik a gyermekgyógyászati ​​életminőséget (PEDS-QL) az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére, amely 4 alskálát foglal magában: egészségi állapot/fizikai állapot (n=8), érzelmi egészség (n=5), iskolai egészség (n=5). ), és a szociális egészségügy (n=5). Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (0 = soha nem probléma; 1 = szinte soha; 2 = néha probléma; 3 = gyakran probléma; 4 = szinte mindig probléma). Ezek az alskálák nagyon jó megbízhatósággal és kezelési érvényességgel rendelkeznek, és érzékenyek a DOCC EBP-re.
Gondozó alaphelyzetben
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi minőségben 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
A gondozók kitöltik a gyermekgyógyászati ​​életminőséget (PEDS-QL) az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére, amely 4 alskálát foglal magában: egészségi állapot/fizikai állapot (n=8), érzelmi egészség (n=5), iskolai egészség (n=5). ), és a szociális egészségügy (n=5). Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (0 = soha nem probléma; 1 = szinte soha; 2 = néha probléma; 3 = gyakran probléma; 4 = szinte mindig probléma). Ezek az alskálák nagyon jó megbízhatósággal és kezelési érvényességgel rendelkeznek, és érzékenyek a DOCC EBP-re.
3 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi minőségben 3 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
A gondozók kitöltik a gyermekgyógyászati ​​életminőséget (PEDS-QL) az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére, amely 4 alskálát foglal magában: egészségi állapot/fizikai állapot (n=8), érzelmi egészség (n=5), iskolai egészség (n=5). ), és a szociális egészségügy (n=5). Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (0 = soha nem probléma; 1 = szinte soha; 2 = néha probléma; 3 = gyakran probléma; 4 = szinte mindig probléma). Ezek az alskálák nagyon jó megbízhatósággal és kezelési érvényességgel rendelkeznek, és érzékenyek a DOCC EBP-re.
6 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi minőségben 12 hónap után
Időkeret: 12 hónappal a gondozó kiindulási állapota után
A gondozók kitöltik a gyermekgyógyászati ​​életminőséget (PEDS-QL) az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére, amely 4 alskálát foglal magában: egészségi állapot/fizikai állapot (n=8), érzelmi egészség (n=5), iskolai egészség (n=5). ), és a szociális egészségügy (n=5). Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (0 = soha nem probléma; 1 = szinte soha; 2 = néha probléma; 3 = gyakran probléma; 4 = szinte mindig probléma). Ezek az alskálák nagyon jó megbízhatósággal és kezelési érvényességgel rendelkeznek, és érzékenyek a DOCC EBP-re.
12 hónappal a gondozó kiindulási állapota után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania Chapter American Academy of Pediatrics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokra vonatkozó összes kérés a NIMH adatmegosztási és adatfelhasználási szabályzatát követi. A végleges, teljesen azonosítatlan adatkészlet(ek) tartalmazni fogják a kiindulási demográfiai és klinikai adatokat, valamint az összes vizsgálat elsődleges és másodlagos kimenetelét. Ezek az analitikai adatkészletek származtatott változókat is tartalmazhatnak dokumentációval együtt. Űrlapadatkészleteink tartalmazzák az eredeti esetadatokat, a változónevek részletes kódkönyvét, az értékcímkéket és a programozási formátumokat, valamint az összes vizsgálati dokumentációt, beleértve a protokollt és az eljárások kézikönyvét. A vizsgálatot végzők/a vizsgálatot végző személyzet félévente leíró/nyers adatokat tölt fel a NIMH Mentális Egészségügyi Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Nemzeti Adatbázisába (NDCT). Az adatokat azután adják át az NDCT-nek, miután az elsődleges megállapításokat tartalmazó kéziratokat közzétételre elfogadták.

IPD megosztási időkeret

Ezeket az adatokat hamarosan közzétesszük az NDCT számára, miután az egyes projektek „főeredményei” kéziratát közzétételre elfogadták. A nyomozók azt tervezik, hogy ezeket az adatokat korlátlan ideig hozzáférhetővé teszik, előrelátható időkorlát nélkül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz az NDCT nyilvános hozzáférésén túlmenően a vezető kutatóval is hozzá lehet férni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel