Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SKIP for PA Study: поддержка внедрения совместной помощи на уровне команды и руководства (SKIPforPA)

5 февраля 2026 г. обновлено: David Kolko, University of Pittsburgh

Стратегии реализации медицинской бригады и практического уровня для оптимизации совместной педиатрической помощи: кластерное рандомизированное исследование

В предыдущей заявке (MH064372) исследовательская программа лечения (Services for Kids In Primary-care, SKIP) разработала и протестировала вмешательство на основе модели лечения хронических заболеваний под названием Doctor Office Collaborative Care (DOCC), которое было признано эффективным. эффективен при лечении поведенческих проблем у детей и сопутствующего СДВГ. В исследовании «SKIP for PA Study» исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния стратегий внедрения на уровне команд и практиков, разработанных для расширения использования и внедрения DOCC в различных педиатрических отделениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное гибридное испытание эффективности-реализации 3-го типа, предназначенное для поддержки принятия вмешательства на основе модели ухода за хроническими больными (CCM) в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи путем проверки влияния стратегий внедрения, направленных на группу поставщиков медицинских услуг (TEAM) или уровень практического лидерства (LEAD). Лечение, которое исследователи пытаются предложить здесь, называется «Совместная помощь доктора в офисе» (DOCC) и представляет собой основанное на фактических данных вмешательство для лечения проблем с поведением детей и сопутствующего СДВГ. Стратегии внедрения, которые тестируются для улучшения внедрения DOCC, включают стратегии коучинга/консультаций TEAM, которые будут предоставлены поставщикам медицинских услуг и целевым компетентным поставщикам для предоставления DOCC, и стратегии содействия LEAD, которые будут предоставлены руководителям практики и нацелены на организационную поддержку DOCC. доставка. Эти многоуровневые стратегии реализации не были официально оценены для изучения их отдельных и комбинированных эффектов в каком-либо рандомизированном клиническом исследовании, проведенном в педиатрической первичной медико-санитарной помощи. Такая информация необходима для оптимизации наших подходов к внедрению вмешательства на основе СКК в педиатрическую практику.

Выборка по всему штату включает 24 практики первичной медико-санитарной помощи из программы «Медицинский дом» Пенсильванского отделения Американской академии педиатрии. После стандартного обучения DOCC EBP все практики будут случайным образом распределены по одному из четырех условий реализации: 1) без TEAM или LEAD (только постоянная техническая поддержка); 2) КОМАНДНАЯ реализация; 3) реализация LEAD или 4) реализация TEAM+LEAD. Внедрение TEAM и LEAD будет осуществляться через видеоконференцию по дифференцированному графику. Бригады по уходу предоставят DOCC до 25 детям, которые соответствуют клиническим пороговым значениям для умеренных проблем с поведением, и их опекунам. Исследователи будут собирать показатели практики/поставщика услуг от зарегистрированных практикующих сотрудников (0, 6, 12, 18, 24 месяца) и лиц, осуществляющих уход, в течение нескольких моментов времени (0, 3, 6, 12 месяцев) для поддержки всех анализов, оценивающих результаты внедрения и лечения, посредничество, и умеренность. Предлагая одно из первых крупных практических педиатрических испытаний доказательного вмешательства на основе СКК для достижения этих целей в ответ на RFA-MH-18-701 и Стратегический план NIMH (4.2), это исследование будет способствовать развитию научных знаний о внедрении. необходимо оптимизировать многообещающие стратегии для продвижения доставки и расширения DOCC в педиатрическом медицинском доме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kevin M Rumbarger, BA
  • Номер телефона: 4128867539
  • Электронная почта: rumbargerkm@upmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: David J Kolko, PhD
  • Номер телефона: 4122465888
  • Электронная почта: kolkodj@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • Drexel University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Главный следователь:
          • David J Kolko, PhD
        • Младший исследователь:
          • Satish Iyengar, PhD
        • Контакт:
          • David J Kolko, PhD
          • Номер телефона: 4122465888
          • Электронная почта: kolkodj@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Исследователи предлагают набрать 4 типа участников поставщиков медицинских услуг (PCP = поставщики первичной медицинской помощи, CM = менеджер по уходу, SL = старший руководитель, PM = менеджер практики), а также участники, осуществляющие уход.

Критерии включения:

  • Участники ПКП:

    • Работа в одной из двадцати четырех (24) педиатрических клиник первичной медико-санитарной помощи, указанных в программе PA Medical Home Program в PA AAP.
    • Определен практикой в ​​качестве поставщика первичной медицинской помощи

  • Участники КМ:

    • Работа в одной из двадцати четырех (24) педиатрических клиник первичной медико-санитарной помощи, указанных в программе PA Medical Home Program в PA AAP.
    • Определяется практикой как ресурс по поведенческому здоровью, который предоставляет и координирует уход за поведенческим здоровьем в практике, который будет действовать в исследовании в качестве менеджера по уходу.

  • Участники СЛ:

    • Работа в одной из двадцати четырех (24) педиатрических клиник первичной медико-санитарной помощи, указанных в программе PA Medical Home Program в PA AAP.
    • Идентифицирован практикой как старший руководитель.
    • Иметь руководящую роль на уровне практики, такую ​​как медицинский директор или клинический / практический руководитель
    • Иметь административные обязанности, связанные с уходом за пациентами и / или операциями / управлением практикой.

  • Участники премьер-министра:

    • Работа в одной из двадцати четырех (24) педиатрических клиник первичной медико-санитарной помощи, указанных в программе PA Medical Home Program в PA AAP.
    • Идентифицирован практикой как менеджер практики или эквивалентная должность
    • Отвечают за повседневные операции в педиатрической практике, такие как управление персоналом, выставление счетов и соблюдение правил.

  • Участники опекуна:

    • Иметь ребенка в возрасте 5–12 лет, который демонстрирует хотя бы умеренный уровень проблем с поведением (участники, осуществляющие уход).
    • Возраст не менее 18 лет (участники Caregiver)
    • Иметь родительские права на этого ребенка (участники Caregiver)

Критерий исключения:

  • Опекуны

    • Уже зарегистрированы в исследовании в качестве опекуна другого ребенка (например, брата или сестры) (участники-опекуны)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: DOCC со стандартной реализацией (без TEAM или LEAD)
Практикующие в этой группе получат материалы/обучение и техническую поддержку DOCC, но не будут получать коучинг/консультации группы по уходу (TEAM) или содействие руководству практикой (LEAD) после этапа обучения.
Поведенческий: DOCC: Доказательное лечение деструктивного поведения и СДВГ
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Содержание охватывает ключевые темы, связанные с лечением поведенческих проблем (например, самоконтроль, позитивное воспитание) и СДВГ (например, психообразование, медикаментозное лечение).
Экспериментальный: DOCC с TEAM-реализацией
Практикующие в этом направлении получат обучение и материалы DOCC, а также один тип поддержки внедрения после обучения: коучинг / консультации для группы медицинского обслуживания (TEAM).
Поведенческий: DOCC: Доказательное лечение деструктивного поведения и СДВГ
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Содержание охватывает ключевые темы, связанные с лечением поведенческих проблем (например, самоконтроль, позитивное воспитание) и СДВГ (например, психообразование, медикаментозное лечение).
Поведенческий: КОМАНДА: Стратегии поддержки внедрения на уровне бригады по уходу после стандартного внедрения DOCC
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Коучинг и консультации будут предоставлены группе по уходу, чтобы поддержать использование совместной помощи при поведенческих проблемах и СДВГ. Вмешательство TEAM включает в себя регулярные виртуальные встречи или звонки с поставщиками (в среднем примерно один раз в месяц), которые охватывают основные функции модели ухода за хроническими больными, включая использование реестра, выявление случаев, роли совместной команды по уходу и рабочие процессы, описывающие, как DOCC предоставляется в практика.
Экспериментальный: DOCC с реализацией LEAD
Практики в этом направлении получат обучение и материалы DOCC, а также только один тип поддержки внедрения после обучения: фасилитация для руководства практикой (LEAD).
Поведенческий: DOCC: Доказательное лечение деструктивного поведения и СДВГ
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Содержание охватывает ключевые темы, связанные с лечением поведенческих проблем (например, самоконтроль, позитивное воспитание) и СДВГ (например, психообразование, медикаментозное лечение).
Поведенческий: Стратегии поддержки внедрения на уровне руководства после стандартного внедрения DOCC
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Руководителям практик будет предоставлена ​​помощь в оказании помощи группе по уходу в использовании совместной помощи при поведенческих проблемах и СДВГ. Вмешательство LEAD включает в себя регулярные виртуальные встречи или звонки с руководителями практики (в среднем примерно раз в месяц), которые охватывают оценку возможностей/барьеров практики, способы преодоления организационных барьеров и поддержку использования персоналом DOCC, продвижение инноваций и использование ресурсов практики. для поддержки доставки и обслуживания DOCC в практике.
Экспериментальный: DOCC с внедрением TEAM + LEAD
Практикующие в этом подразделении получат обучение и материалы DOCC, а также оба типа поддержки внедрения после обучения: коучинг/консультации для группы медицинского обслуживания (TEAM) и помощь в руководстве практикой (LEAD).
Поведенческий: DOCC: Доказательное лечение деструктивного поведения и СДВГ
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Содержание охватывает ключевые темы, связанные с лечением поведенческих проблем (например, самоконтроль, позитивное воспитание) и СДВГ (например, психообразование, медикаментозное лечение).
Поведенческий: КОМАНДА: Стратегии поддержки внедрения на уровне бригады по уходу после стандартного внедрения DOCC
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Коучинг и консультации будут предоставлены группе по уходу, чтобы поддержать использование совместной помощи при поведенческих проблемах и СДВГ. Вмешательство TEAM включает в себя регулярные виртуальные встречи или звонки с поставщиками (в среднем примерно один раз в месяц), которые охватывают основные функции модели ухода за хроническими больными, включая использование реестра, выявление случаев, роли совместной команды по уходу и рабочие процессы, описывающие, как DOCC предоставляется в практика.
Поведенческий: Стратегии поддержки внедрения на уровне руководства после стандартного внедрения DOCC
Практики изучат, а затем проведут DOCC на сеансах лечения с опекунами и / или детьми. Руководителям практик будет предоставлена ​​помощь в оказании помощи группе по уходу в использовании совместной помощи при поведенческих проблемах и СДВГ. Вмешательство LEAD включает в себя регулярные виртуальные встречи или звонки с руководителями практики (в среднем примерно раз в месяц), которые охватывают оценку возможностей/барьеров практики, способы преодоления организационных барьеров и поддержку использования персоналом DOCC, продвижение инноваций и использование ресурсов практики. для поддержки доставки и обслуживания DOCC в практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество встреч DOCC
Временное ограничение: На протяжении всех услуг после каждого контакта, до 12 месяцев
В рамках краткого отчета о ходе выполнения в виде контрольного списка, который заполняется после каждого обращения в службу и размещается на веб-панели реестра пациентов исследования, поставщики документируют каждую встречу с DOCC, предоставленную каждой семье. Эти встречи включают направление, оценку, лечение или доставку лекарств, обзор/мониторинг лекарств или лечения, ведение случая, обзор возникающих симптомов, а также управление уходом и консультационные встречи с участием члена семьи. Следователи сообщат об общем количестве встреч с DOCC, предоставленных каждой семье на этапе вмешательства.
На протяжении всех услуг после каждого контакта, до 12 месяцев
Компетенции и функции управления уходом
Временное ограничение: Базовый уровень поставщика
Опросник готовности психиатрической практики будет заполнен, чтобы задокументировать степень, в которой практика обладает организационными и индивидуальными компетенциями, необходимыми для поддержки интегрированной помощи BH. Все 32 пункта отражают различные виды деятельности (например, рабочие процессы, финансирование, оказание услуг, координацию помощи), предлагаемые в качестве функций для основного лечащего врача (шкала: 0 = функция не существует; 1 = некоторая функция; 2 = функция выполнена). Таким образом, общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 64. Исследователи будут использовать баллы по каждому из 32 пунктов компетенции (диапазон 0-2) и общий балл (диапазон 0-64), чтобы описать общий уровень компетенций совместного ухода, достигнутых за практику.
Базовый уровень поставщика
Изменение по сравнению с исходным уровнем компетенций и функций управления уходом через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня поставщика
Опросник готовности психиатрической практики будет заполнен, чтобы задокументировать степень, в которой практика обладает организационными и индивидуальными компетенциями, необходимыми для поддержки интегрированной помощи BH. Все 32 пункта отражают различные виды деятельности (например, рабочие процессы, финансирование, оказание услуг, координацию помощи), предлагаемые в качестве функций для основного лечащего врача (шкала: 0 = функция не существует; 1 = некоторая функция; 2 = функция выполнена). Таким образом, общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 64. Исследователи будут использовать баллы по каждому из 32 пунктов компетенции (диапазон 0-2) и общий балл (диапазон 0-64), чтобы описать общий уровень компетенций совместного ухода, достигнутых за практику.
6 месяцев после исходного уровня поставщика
Изменение компетенций и функций управления уходом по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня поставщика
Опросник готовности психиатрической практики будет заполнен, чтобы задокументировать степень, в которой практика обладает организационными и индивидуальными компетенциями, необходимыми для поддержки интегрированной помощи BH. Все 32 пункта отражают различные виды деятельности (например, рабочие процессы, финансирование, оказание услуг, координацию помощи), предлагаемые в качестве функций для основного лечащего врача (шкала: 0 = функция не существует; 1 = некоторая функция; 2 = функция выполнена). Таким образом, общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 64. Исследователи будут использовать баллы по каждому из 32 пунктов компетенции (диапазон 0-2) и общий балл (диапазон 0-64), чтобы описать общий уровень компетенций совместного ухода, достигнутых за практику.
12 месяцев после исходного уровня поставщика
Изменение компетенций и функций управления уходом по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев после исходного уровня поставщика
Опросник готовности психиатрической практики будет заполнен, чтобы задокументировать степень, в которой практика обладает организационными и индивидуальными компетенциями, необходимыми для поддержки интегрированной помощи BH. Все 32 пункта отражают различные виды деятельности (например, рабочие процессы, финансирование, оказание услуг, координацию помощи), предлагаемые в качестве функций для основного лечащего врача (шкала: 0 = функция не существует; 1 = некоторая функция; 2 = функция выполнена). Таким образом, общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 64. Исследователи будут использовать баллы по каждому из 32 пунктов компетенции (диапазон 0-2) и общий балл (диапазон 0-64), чтобы описать общий уровень компетенций совместного ухода, достигнутых за практику.
18 месяцев после исходного уровня поставщика
Изменение компетенций и функций управления уходом по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца после базового уровня поставщика
Опросник готовности психиатрической практики будет заполнен, чтобы задокументировать степень, в которой практика обладает организационными и индивидуальными компетенциями, необходимыми для поддержки интегрированной помощи BH. Все 32 пункта отражают различные виды деятельности (например, рабочие процессы, финансирование, оказание услуг, координацию помощи), предлагаемые в качестве функций для основного лечащего врача (шкала: 0 = функция не существует; 1 = некоторая функция; 2 = функция выполнена). Таким образом, общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 64. Исследователи будут использовать баллы по каждому из 32 пунктов компетенции (диапазон 0-2) и общий балл (диапазон 0-64), чтобы описать общий уровень компетенций совместного ухода, достигнутых за практику.
24 месяца после базового уровня поставщика
Тяжесть симптомов СДВГ, ODD, CD и ANX/DEP дома и в обществе
Временное ограничение: На исходном уровне лица, осуществляющего уход
Чтобы оценить серьезность поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, лица, осуществляющие уход, заполнят диагностическую рейтинговую шкалу Vanderbilt ADHD. VADPRS включает 5 подшкал тяжести симптомов, каждая из которых имеет разное количество пунктов: (гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9), оппозиционное поведение (n=7), проблемы с поведением (n=15) и тревога/депрессия (n=7). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла по шкале СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала производительности (нарушений) (n = 7), используемая для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), оппозиционное поведение (21), проблемы с поведением (45), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24).
На исходном уровне лица, осуществляющего уход
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов СДВГ, ODD, CD и ANX/DEP дома и в обществе через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Чтобы оценить серьезность поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, лица, осуществляющие уход, заполнят диагностическую рейтинговую шкалу Vanderbilt ADHD. VADPRS включает 5 подшкал тяжести симптомов, каждая из которых имеет разное количество пунктов: (гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9), оппозиционное поведение (n=7), проблемы с поведением (n=15) и тревога/депрессия (n=7). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла по шкале СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала производительности (нарушений) (n = 7), используемая для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), оппозиционное поведение (21), проблемы с поведением (45), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24).
Через 3 месяца после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов СДВГ, ODD, CD и ANX/DEP дома и в обществе через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Чтобы оценить серьезность поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, лица, осуществляющие уход, заполнят диагностическую рейтинговую шкалу Vanderbilt ADHD. VADPRS включает 5 подшкал тяжести симптомов, каждая из которых имеет разное количество пунктов: (гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9), оппозиционное поведение (n=7), проблемы с поведением (n=15) и тревога/депрессия (n=7). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла по шкале СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала производительности (нарушений) (n = 7), используемая для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), оппозиционное поведение (21), проблемы с поведением (45), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24).
6 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов СДВГ, ODD, CD и ANX/DEP дома и в обществе через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Чтобы оценить серьезность поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, лица, осуществляющие уход, заполнят диагностическую рейтинговую шкалу Vanderbilt ADHD. VADPRS включает 5 подшкал тяжести симптомов, каждая из которых имеет разное количество пунктов: (гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9), оппозиционное поведение (n=7), проблемы с поведением (n=15) и тревога/депрессия (n=7). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла по шкале СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала производительности (нарушений) (n = 7), используемая для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), оппозиционное поведение (21), проблемы с поведением (45), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24).
12 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Тяжесть симптомов СДВГ, ODD/CD и ANX/DEP в школе
Временное ограничение: На исходном уровне учителя
Параллельно с VADPRS, VADTRS будет заполняться учителями. Эта версия включает 3 подшкалы из исходной версии — гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9) и тревогу/депрессию (n=7), но также включает агрегированный оппозиционный/поведенческий анализ. шкала (n=10 пунктов). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла шкалы СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала эффективности (n = 8 пунктов), которая используется для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), противодействие/проблемы поведения (30), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24). Практики будут по-прежнему отдельно запрашивать свои собственные формы во время оказания услуг (например, для мониторинга приема лекарств).
На исходном уровне учителя
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов СДВГ, ODD/CD и ANX/DEP в школе через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня учителя
Параллельно с VADPRS, VADTRS будет заполняться учителями. Эта версия включает 3 подшкалы из исходной версии — гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9) и тревогу/депрессию (n=7), но также включает агрегированный оппозиционный/поведенческий анализ. шкала (n=10 пунктов). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла шкалы СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала эффективности (n = 8 пунктов), которая используется для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), противодействие/проблемы поведения (30), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24). Практики будут по-прежнему отдельно запрашивать свои собственные формы во время оказания услуг (например, для мониторинга приема лекарств).
Через 3 месяца после исходного уровня учителя
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов СДВГ, ODD/CD и ANX/DEP в школе через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня учителя
Параллельно с VADPRS, VADTRS будет заполняться учителями. Эта версия включает 3 подшкалы из исходной версии — гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9) и тревогу/депрессию (n=7), но также включает агрегированный оппозиционный/поведенческий анализ. шкала (n=10 пунктов). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла шкалы СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала эффективности (n = 8 пунктов), которая используется для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), противодействие/проблемы поведения (30), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24). Практики будут по-прежнему отдельно запрашивать свои собственные формы во время оказания услуг (например, для мониторинга приема лекарств).
Через 6 месяцев после исходного уровня учителя
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов СДВГ, ODD/CD и ANX/DEP в школе через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня учителя
Параллельно с VADPRS, VADTRS будет заполняться учителями. Эта версия включает 3 подшкалы из исходной версии — гиперактивность/импульсивность (n=9), невнимательность (n=9) и тревогу/депрессию (n=7), но также включает агрегированный оппозиционный/поведенческий анализ. шкала (n=10 пунктов). Баллы по субшкалам гиперактивности/импульсивности и невнимательности часто объединяются для получения общего балла шкалы СДВГ. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = очень часто). Существует также подшкала эффективности (n = 8 пунктов), которая используется для определения того, соответствует ли ребенок клиническим критериям для данного расстройства. Диапазон баллов по каждому фактору следующий: гиперактивность/импульсивность (27), невнимательность (27), противодействие/проблемы поведения (30), тревога/депрессия (21) и работоспособность (24). Практики будут по-прежнему отдельно запрашивать свои собственные формы во время оказания услуг (например, для мониторинга приема лекарств).
12 месяцев после исходного уровня учителя
Качество здоровья детей
Временное ограничение: На исходном уровне лица, осуществляющего уход
Лица, осуществляющие уход, заполнят педиатрический опросник качества жизни (PEDS-QL) для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, который включает 4 подшкалы: здоровье/физическое состояние (n=8), эмоциональное здоровье (n=5), школьное здоровье (n=5). ) и социальное здоровье (n=5). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда не бывает проблем; 1 = почти никогда не возникает проблем; 2 = иногда возникают проблемы; 3 = часто возникают проблемы; 4 = почти всегда возникают проблемы). Эти подшкалы имеют очень хорошую надежность и терапевтическую валидность и чувствительны к DOCC EBP.
На исходном уровне лица, осуществляющего уход
Изменение качества здоровья детей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Лица, осуществляющие уход, заполнят педиатрический опросник качества жизни (PEDS-QL) для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, который включает 4 подшкалы: здоровье/физическое состояние (n=8), эмоциональное здоровье (n=5), школьное здоровье (n=5). ) и социальное здоровье (n=5). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда не бывает проблем; 1 = почти никогда не возникает проблем; 2 = иногда возникают проблемы; 3 = часто возникают проблемы; 4 = почти всегда возникают проблемы). Эти подшкалы имеют очень хорошую надежность и терапевтическую валидность и чувствительны к DOCC EBP.
Через 3 месяца после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Изменение качества здоровья детей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Лица, осуществляющие уход, заполнят педиатрический опросник качества жизни (PEDS-QL) для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, который включает 4 подшкалы: здоровье/физическое состояние (n=8), эмоциональное здоровье (n=5), школьное здоровье (n=5). ) и социальное здоровье (n=5). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда не бывает проблем; 1 = почти никогда не возникает проблем; 2 = иногда возникают проблемы; 3 = часто возникают проблемы; 4 = почти всегда возникают проблемы). Эти подшкалы имеют очень хорошую надежность и терапевтическую валидность и чувствительны к DOCC EBP.
6 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Изменение качества здоровья детей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Лица, осуществляющие уход, заполнят педиатрический опросник качества жизни (PEDS-QL) для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, который включает 4 подшкалы: здоровье/физическое состояние (n=8), эмоциональное здоровье (n=5), школьное здоровье (n=5). ) и социальное здоровье (n=5). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда не бывает проблем; 1 = почти никогда не возникает проблем; 2 = иногда возникают проблемы; 3 = часто возникают проблемы; 4 = почти всегда возникают проблемы). Эти подшкалы имеют очень хорошую надежность и терапевтическую валидность и чувствительны к DOCC EBP.
12 месяцев после исходного уровня лица, осуществляющего уход
Профессиональное восприятие опыта обучения в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев после профессионального базового уровня
Профессионалы будут приглашены принять участие в 18-месячном качественном собеседовании после завершения 18-месячной онлайн-оценки. Цель этого исследовательского интервью — предоставить отзывы об их опыте работы с различными аспектами этого исследования, такими как: изучение и использование вмешательства DOCC, работа в команде, участие в любых консультационных звонках и выполнение наших исследовательских задач. Интервью дает нам уникальную информацию об их взглядах на эти темы, которая может помочь нам расширить то, что мы можем узнать из их опросов, а затем изменить или адаптировать любой из этих методов, чтобы лучше подтвердить осуществимость и приемлемость. Все ответы будут тематически закодированы и обобщены для интерпретации.
18 месяцев после профессионального базового уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Следователи

  • Главный следователь: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все запросы на данные исследования будут соответствовать политике обмена данными и использования данных NIMH. Окончательный полностью деидентифицированный набор(ы) данных будет включать демографические и клинические данные на исходном уровне, а также первичные и вторичные результаты для всех исследований. Эти наборы аналитических данных могут также включать производные переменные с документацией. Наши наборы данных формы будут включать исходные данные о случаях, подробную кодовую книгу с именами переменных, метками значений и форматами программирования, а также всю исследовательскую документацию, включая протокол и руководство по процедурам. Исследователи / исследовательский персонал будут загружать описательные / необработанные данные в Национальную базу данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT) NIMH, каждые полгода. Данные будут переданы в NDCT после того, как рукописи, сообщающие об основных результатах, будут приняты к публикации.

Сроки обмена IPD

Эти данные будут переданы в NDCT вскоре после того, как рукопись «основных результатов» каждого проекта будет принята к публикации. Исследователи планируют сделать эти данные доступными на неопределенный срок, без каких-либо ожидаемых сроков.

Критерии совместного доступа к IPD

В дополнение к публичному доступу к NDCT, данные также можно получить, связавшись с главным исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться