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Étude SKIP for PA : Soutien à la mise en œuvre au niveau de l'équipe et de la direction pour les soins en collaboration (SKIPforPA)

5 février 2026 mis à jour par: David Kolko, University of Pittsburgh

Stratégies de mise en œuvre au niveau de l'équipe de soins et de la pratique pour optimiser les soins pédiatriques collaboratifs : un essai randomisé en grappes

Dans une application antérieure (MH064372), le programme de recherche sur le traitement des chercheurs (Services for Kids In Primary-care, SKIP) a développé et testé une intervention basée sur un modèle de soins chroniques, appelée Doctor Office Collaborative Care (DOCC), qui s'est avérée être efficace dans la gestion des problèmes de comportement chez l'enfant et du TDAH comorbide. Dans l'étude "SKIP for PA", les chercheurs proposent de mener un essai clinique randomisé pour évaluer les effets des stratégies de mise en œuvre au niveau de la direction de l'équipe et de la pratique conçues pour améliorer l'utilisation et l'adoption de DOCC dans divers cabinets de soins primaires pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai hybride randomisé de type 3 efficacité-mise en œuvre pour soutenir l'adoption d'une intervention basée sur un modèle de soins chroniques (MCC) dans les établissements de soins primaires pédiatriques en testant l'impact des stratégies de mise en œuvre dirigées vers l'équipe de soins du fournisseur (TEAM) ou niveau de leadership de la pratique (LEAD). Le traitement que les enquêteurs cherchent à offrir ici s'appelle Doctor Office Collaborative Care (DOCC), une intervention fondée sur des données probantes pour la gestion des problèmes de comportement de l'enfant et du TDAH comorbide. Les stratégies de mise en œuvre testées pour améliorer l'adoption du DOCC comprennent des stratégies de coaching/consultation TEAM, qui seront fournies aux fournisseurs de l'équipe de soins et ciblent les compétences des fournisseurs pour fournir le DOCC, et des stratégies de facilitation LEAD, qui seront fournies aux chefs de pratique et ciblent le soutien organisationnel du DOCC. livraison. Ces stratégies de mise en œuvre à plusieurs niveaux n'ont pas été formellement évaluées pour en savoir plus sur leurs effets séparés et combinés dans aucun essai clinique randomisé mené en soins primaires pédiatriques. Ces informations sont nécessaires pour optimiser nos approches visant à promouvoir la mise en œuvre d'une intervention basée sur le CCM dans la pratique pédiatrique.

L'échantillon à l'échelle de l'État comprend 24 cabinets de soins primaires du Medical Home Program du chapitre de Pennsylvanie de l'American Academy of Pediatrics. Après une formation standard dans le DOCC EBP, toutes les pratiques seront randomisées dans l'une des quatre conditions de mise en œuvre : 1) Pas d'ÉQUIPE ou de RESPONSABLE (support technique continu uniquement) ; 2) mise en œuvre de l'ÉQUIPE ; 3) Mise en œuvre LEAD, ou 4) Mise en œuvre TEAM+LEAD. La mise en œuvre de TEAM et LEAD sera livrée par vidéoconférence selon un calendrier gradué. Les équipes de soins fourniront DOCC à jusqu'à 25 enfants qui répondent à un seuil clinique pour des problèmes de comportement modestes et à leurs soignants. Les enquêteurs recueilleront les mesures de la pratique/du fournisseur auprès du personnel de pratique inscrit (0, 6, 12, 18, 24 mois) et des soignants sur plusieurs périodes (0, 3, 6, 12 mois) pour soutenir toutes les analyses évaluant la mise en œuvre et les résultats du traitement, la médiation, et modération. En proposant l'un des premiers grands essais pédiatriques pragmatiques d'une intervention fondée sur des preuves fondée sur le CCM pour répondre à ces objectifs en réponse à la RFA-MH-18-701 et au plan stratégique du NIMH (4.2), cette recherche fera progresser les connaissances en science de la mise en œuvre nécessaires pour optimiser les stratégies prometteuses pour promouvoir la prestation et la mise à l'échelle de DOCC dans une maison médicale pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: David J Kolko, PhD
  • Numéro de téléphone: 4122465888
  • E-mail: kolkodj@upmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pas encore de recrutement
        • Drexel University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Chercheur principal:
          • David J Kolko, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Satish Iyengar, PhD
        • Contact:
          • David J Kolko, PhD
          • Numéro de téléphone: 4122465888
          • E-mail: kolkodj@upmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les enquêteurs proposent de recruter 4 types de participants fournisseurs de pratique (PCP = fournisseur de soins primaires, CM = gestionnaire de soins, SL = chef principal, PM = gestionnaire de pratique) ainsi que des participants soignants.

Critère d'intégration:

  • Participants au PCP :

    • Employé dans l'un des vingt-quatre (24) cabinets de soins primaires pédiatriques identifiés par le PA Medical Home Program du PA AAP.
    • Identifié par la pratique en tant que fournisseur de soins primaires

  • Participants CM :

    • Employé dans l'un des vingt-quatre (24) cabinets de soins primaires pédiatriques identifiés par le PA Medical Home Program du PA AAP.
    • Identifié par la pratique comme une ressource de santé comportementale qui fournit et coordonne les soins de santé comportementale dans la pratique, qui fonctionnera dans l'étude en tant que gestionnaire de soins.

  • Participants SL :

    • Employé dans l'un des vingt-quatre (24) cabinets de soins primaires pédiatriques identifiés par le PA Medical Home Program du PA AAP.
    • Identifié par la pratique en tant que leader principal.
    • Avoir un rôle de leadership au niveau de la pratique, tel que directeur médical ou chef de clinique/pratique
    • Avoir des responsabilités administratives liées aux soins aux patients et/ou aux opérations/gestion de la pratique

  • Participants de l'après-midi :

    • Employé dans l'un des vingt-quatre (24) cabinets de soins primaires pédiatriques identifiés par le PA Medical Home Program du PA AAP.
    • Identifié par la pratique en tant que gestionnaire de pratique ou poste équivalent
    • Sont responsables des opérations quotidiennes de la pratique, telles que la gestion du personnel, la facturation et le respect des règlements, dans la pratique pédiatrique.

  • Participants soignants :

    • Avoir un enfant âgé de 5 à 12 ans qui présente au moins un niveau modeste de problèmes de comportement (participants soignants)
    • Sont âgés d'au moins 18 ans (participants aidants)
    • Disposer des droits parentaux pour cet enfant (participants aidants)

Critère d'exclusion:

  • Aidants

    • Déjà inscrit à l'étude en tant que soignant d'un autre enfant (par exemple, un frère ou une sœur) (Participants soignants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DOCC avec implémentation standard (sans TEAM ni LEAD)
Les pratiques de cette branche recevront du matériel/une formation et un soutien technique DOCC, mais ne recevront pas de coaching/consultation de l'équipe de soins (TEAM) ou de facilitation du leadership de la pratique (LEAD) après la phase de formation.
Comportemental: DOCC : traitement fondé sur des données probantes pour les comportements perturbateurs et le TDAH
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. Le contenu couvre des sujets clés liés au traitement des problèmes de comportement (par exemple, l'autogestion, la parentalité positive) et le TDAH (par exemple, la psychoéducation, les médicaments).
Expérimental: DOCC avec implémentation TEAM
Les pratiques de ce bras recevront une formation et du matériel DOCC et un type de soutien à la mise en œuvre après la formation : coaching/consultation pour l'équipe de soins du fournisseur (TEAM).
Comportemental: DOCC : traitement fondé sur des données probantes pour les comportements perturbateurs et le TDAH
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. Le contenu couvre des sujets clés liés au traitement des problèmes de comportement (par exemple, l'autogestion, la parentalité positive) et le TDAH (par exemple, la psychoéducation, les médicaments).
Comportemental: ÉQUIPE : Stratégies de soutien à la mise en œuvre au niveau de l'équipe de soins suite à la mise en œuvre standard du DOCC
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. Un encadrement et une consultation seront fournis à l'équipe de soins du fournisseur pour soutenir l'utilisation des soins en collaboration pour les problèmes de comportement et le TDAH. L'intervention TEAM comprend des réunions ou des appels virtuels réguliers avec les prestataires (environ une fois par mois, en moyenne) qui couvrent les fonctions de base du modèle de soins chroniques, y compris l'utilisation du registre, la recherche de cas, les rôles de l'équipe de soins collaboratifs et les flux de travail décrivant la manière dont le DOCC est fourni dans la pratique.
Expérimental: DOCC avec implémentation LEAD
Les cabinets de cette branche recevront une formation et du matériel DOCC et un seul type de soutien à la mise en œuvre après la formation : la facilitation du leadership de cabinet (LEAD).
Comportemental: DOCC : traitement fondé sur des données probantes pour les comportements perturbateurs et le TDAH
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. Le contenu couvre des sujets clés liés au traitement des problèmes de comportement (par exemple, l'autogestion, la parentalité positive) et le TDAH (par exemple, la psychoéducation, les médicaments).
Comportemental: Stratégies de soutien à la mise en œuvre au niveau de la direction suite à la mise en œuvre standard de DOCC
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. La facilitation de la pratique sera fournie aux chefs de pratique pour les aider à soutenir l'utilisation par l'équipe de soins des soins en collaboration pour les problèmes de comportement et le TDAH. L'intervention LEAD comprend des réunions ou des appels virtuels réguliers avec les chefs de pratique (environ une fois/mois, en moyenne) qui couvrent l'évaluation de la capacité/des obstacles à la pratique, les moyens de surmonter les obstacles organisationnels et de soutenir l'utilisation du DOCC par le personnel, la promotion de l'innovation et l'exploitation des ressources de la pratique pour soutenir la livraison et la maintenance du DOCC dans la pratique.
Expérimental: DOCC avec mise en œuvre TEAM + LEAD
Les cabinets de cette branche recevront une formation et du matériel DOCC et les deux types de soutien à la mise en œuvre après la formation : coaching/consultation pour l'équipe de soins du fournisseur (TEAM) et facilitation pour le leadership du cabinet (LEAD).
Comportemental: DOCC : traitement fondé sur des données probantes pour les comportements perturbateurs et le TDAH
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. Le contenu couvre des sujets clés liés au traitement des problèmes de comportement (par exemple, l'autogestion, la parentalité positive) et le TDAH (par exemple, la psychoéducation, les médicaments).
Comportemental: ÉQUIPE : Stratégies de soutien à la mise en œuvre au niveau de l'équipe de soins suite à la mise en œuvre standard du DOCC
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. Un encadrement et une consultation seront fournis à l'équipe de soins du fournisseur pour soutenir l'utilisation des soins en collaboration pour les problèmes de comportement et le TDAH. L'intervention TEAM comprend des réunions ou des appels virtuels réguliers avec les prestataires (environ une fois par mois, en moyenne) qui couvrent les fonctions de base du modèle de soins chroniques, y compris l'utilisation du registre, la recherche de cas, les rôles de l'équipe de soins collaboratifs et les flux de travail décrivant la manière dont le DOCC est fourni dans la pratique.
Comportemental: Stratégies de soutien à la mise en œuvre au niveau de la direction suite à la mise en œuvre standard de DOCC
Les pratiques apprendront puis dispenseront le DOCC lors de séances de traitement avec des soignants et/ou des enfants. La facilitation de la pratique sera fournie aux chefs de pratique pour les aider à soutenir l'utilisation par l'équipe de soins des soins en collaboration pour les problèmes de comportement et le TDAH. L'intervention LEAD comprend des réunions ou des appels virtuels réguliers avec les chefs de pratique (environ une fois/mois, en moyenne) qui couvrent l'évaluation de la capacité/des obstacles à la pratique, les moyens de surmonter les obstacles organisationnels et de soutenir l'utilisation du DOCC par le personnel, la promotion de l'innovation et l'exploitation des ressources de la pratique pour soutenir la livraison et la maintenance du DOCC dans la pratique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de rencontres DOCC
Délai: Tout au long des services après chaque contact, jusqu'à 12 mois
Dans le cadre d'une courte note d'évolution de type liste de contrôle remplie après chaque contact avec le service et hébergée dans le tableau de bord du registre des patients en ligne de l'étude, les prestataires documenteront chaque rencontre DOCC livrée à chaque famille. Ces rencontres comprennent l'aiguillage, l'évaluation, le traitement ou l'administration de médicaments, l'examen/la surveillance des médicaments ou du traitement, la gestion de cas, l'examen des symptômes émergents et la gestion des soins et les réunions de consultation impliquant un membre de la famille. Les enquêteurs rapporteront le nombre total de rencontres DOCC livrées à chaque famille pendant la phase d'intervention.
Tout au long des services après chaque contact, jusqu'à 12 mois
Compétences et fonctions de gestion des soins
Délai: Au départ du fournisseur
L'inventaire de l'état de préparation à la pratique en santé mentale sera rempli pour documenter le degré auquel une pratique possède les compétences organisationnelles et individuelles nécessaires pour soutenir les soins intégrés de BH. Les 32 éléments reflètent les diverses activités (par exemple, les flux de travail, le financement, la prestation de services, la coordination des soins) suggérées comme fonctions pour les PCP (échelle : 0 = aucune fonction n'existe ; 1 = certaines fonctions ; 2 = la fonction est terminée). Ainsi, les scores totaux de l'échelle peuvent aller de 0 à 64. Les enquêteurs utiliseront les scores de chacun des 32 éléments de compétence (gamme de 0 à 2) et le score total (gamme de 0 à 64) pour décrire le niveau global de compétences en soins collaboratifs atteint par pratique.
Au départ du fournisseur
Changement par rapport au départ dans les compétences et les fonctions de gestion des soins à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base du fournisseur
L'inventaire de l'état de préparation à la pratique en santé mentale sera rempli pour documenter le degré auquel une pratique possède les compétences organisationnelles et individuelles nécessaires pour soutenir les soins intégrés de BH. Les 32 éléments reflètent les diverses activités (par exemple, les flux de travail, le financement, la prestation de services, la coordination des soins) suggérées comme fonctions pour les PCP (échelle : 0 = aucune fonction n'existe ; 1 = certaines fonctions ; 2 = la fonction est terminée). Ainsi, les scores totaux de l'échelle peuvent aller de 0 à 64. Les enquêteurs utiliseront les scores de chacun des 32 éléments de compétence (gamme de 0 à 2) et le score total (gamme de 0 à 64) pour décrire le niveau global de compétences en soins collaboratifs atteint par pratique.
6 mois après la ligne de base du fournisseur
Changement par rapport au départ dans les compétences et les fonctions de gestion des soins à 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base du fournisseur
L'inventaire de l'état de préparation à la pratique en santé mentale sera rempli pour documenter le degré auquel une pratique possède les compétences organisationnelles et individuelles nécessaires pour soutenir les soins intégrés de BH. Les 32 éléments reflètent les diverses activités (par exemple, les flux de travail, le financement, la prestation de services, la coordination des soins) suggérées comme fonctions pour les PCP (échelle : 0 = aucune fonction n'existe ; 1 = certaines fonctions ; 2 = la fonction est terminée). Ainsi, les scores totaux de l'échelle peuvent aller de 0 à 64. Les enquêteurs utiliseront les scores de chacun des 32 éléments de compétence (gamme de 0 à 2) et le score total (gamme de 0 à 64) pour décrire le niveau global de compétences en soins collaboratifs atteint par pratique.
12 mois après la ligne de base du fournisseur
Changement par rapport au départ dans les compétences et les fonctions de gestion des soins à 18 mois
Délai: 18 mois après la référence du fournisseur
L'inventaire de l'état de préparation à la pratique en santé mentale sera rempli pour documenter le degré auquel une pratique possède les compétences organisationnelles et individuelles nécessaires pour soutenir les soins intégrés de BH. Les 32 éléments reflètent les diverses activités (par exemple, les flux de travail, le financement, la prestation de services, la coordination des soins) suggérées comme fonctions pour les PCP (échelle : 0 = aucune fonction n'existe ; 1 = certaines fonctions ; 2 = la fonction est terminée). Ainsi, les scores totaux de l'échelle peuvent aller de 0 à 64. Les enquêteurs utiliseront les scores de chacun des 32 éléments de compétence (gamme de 0 à 2) et le score total (gamme de 0 à 64) pour décrire le niveau global de compétences en soins collaboratifs atteint par pratique.
18 mois après la référence du fournisseur
Changement par rapport au départ dans les compétences et les fonctions de gestion des soins à 24 mois
Délai: 24 mois après la ligne de base du fournisseur
L'inventaire de l'état de préparation à la pratique en santé mentale sera rempli pour documenter le degré auquel une pratique possède les compétences organisationnelles et individuelles nécessaires pour soutenir les soins intégrés de BH. Les 32 éléments reflètent les diverses activités (par exemple, les flux de travail, le financement, la prestation de services, la coordination des soins) suggérées comme fonctions pour les PCP (échelle : 0 = aucune fonction n'existe ; 1 = certaines fonctions ; 2 = la fonction est terminée). Ainsi, les scores totaux de l'échelle peuvent aller de 0 à 64. Les enquêteurs utiliseront les scores de chacun des 32 éléments de compétence (gamme de 0 à 2) et le score total (gamme de 0 à 64) pour décrire le niveau global de compétences en soins collaboratifs atteint par pratique.
24 mois après la ligne de base du fournisseur
Sévérité des symptômes du TDAH, ODD, CD et ANX/DEP à la maison et dans la communauté
Délai: Au départ de l'aidant
Pour évaluer la gravité des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant, l'échelle d'évaluation diagnostique du TDAH de Vanderbilt sera complétée par les soignants. Le VADPRS comprend 5 sous-échelles de sévérité des symptômes, chacune avec un nombre variable d'items : (hyperactivité/impulsivité (n=9), inattention (n=9), comportement oppositionnel (n=7), problèmes de conduite (n=15) et anxiété/dépression (n=7). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (déficience) (n = 7) utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), comportement d'opposition (21), problèmes de conduite (45), anxiété/dépression (21) et performance (24).
Au départ de l'aidant
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes du TDAH, du TOP, de la MC et de l'ANX/DEP à la maison et dans la communauté à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base de l'aidant
Pour évaluer la gravité des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant, l'échelle d'évaluation diagnostique du TDAH de Vanderbilt sera complétée par les soignants. Le VADPRS comprend 5 sous-échelles de sévérité des symptômes, chacune avec un nombre variable d'items : (hyperactivité/impulsivité (n=9), inattention (n=9), comportement oppositionnel (n=7), problèmes de conduite (n=15) et anxiété/dépression (n=7). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (déficience) (n = 7) utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), comportement d'opposition (21), problèmes de conduite (45), anxiété/dépression (21) et performance (24).
3 mois après la ligne de base de l'aidant
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes du TDAH, du TOP, de la MC et de l'ANX/DEP à la maison et dans la communauté à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base de l'aidant
Pour évaluer la gravité des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant, l'échelle d'évaluation diagnostique du TDAH de Vanderbilt sera complétée par les soignants. Le VADPRS comprend 5 sous-échelles de sévérité des symptômes, chacune avec un nombre variable d'items : (hyperactivité/impulsivité (n=9), inattention (n=9), comportement oppositionnel (n=7), problèmes de conduite (n=15) et anxiété/dépression (n=7). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (déficience) (n = 7) utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), comportement d'opposition (21), problèmes de conduite (45), anxiété/dépression (21) et performance (24).
6 mois après la ligne de base de l'aidant
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes du TDAH, du TOP, de la MC et de l'ANX/DEP à la maison et dans la communauté à 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base de l'aidant
Pour évaluer la gravité des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant, l'échelle d'évaluation diagnostique du TDAH de Vanderbilt sera complétée par les soignants. Le VADPRS comprend 5 sous-échelles de sévérité des symptômes, chacune avec un nombre variable d'items : (hyperactivité/impulsivité (n=9), inattention (n=9), comportement oppositionnel (n=7), problèmes de conduite (n=15) et anxiété/dépression (n=7). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (déficience) (n = 7) utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), comportement d'opposition (21), problèmes de conduite (45), anxiété/dépression (21) et performance (24).
12 mois après la ligne de base de l'aidant
Sévérité des symptômes du TDAH, ODD/CD et ANX/DEP à l'école
Délai: Au départ de l'enseignant
Parallèlement au VADPRS, le VADTRS sera complété par des enseignants. Cette version comprend 3 des mêmes sous-échelles dans la version parent -- hyperactivité/impulsivité (n = 9), inattention (n = 9) et anxiété/dépression (n = 7) -- mais elle comprend également une opposition/conduite agrégée échelle (n=10 éléments). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (n = 8 éléments) qui est utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), problèmes d'opposition/conduite (30), anxiété/dépression (21) et performance (24). Les pratiques continueront de demander séparément leurs propres formulaires pendant les services (par exemple, pour le suivi des médicaments).
Au départ de l'enseignant
Changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du TDAH, ODD/CD et ANX/DEP à l'école à 3 mois
Délai: 3 mois après le départ de l'enseignant
Parallèlement au VADPRS, le VADTRS sera complété par des enseignants. Cette version comprend 3 des mêmes sous-échelles dans la version parent -- hyperactivité/impulsivité (n = 9), inattention (n = 9) et anxiété/dépression (n = 7) -- mais elle comprend également une opposition/conduite agrégée échelle (n=10 éléments). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (n = 8 éléments) qui est utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), problèmes d'opposition/conduite (30), anxiété/dépression (21) et performance (24). Les pratiques continueront de demander séparément leurs propres formulaires pendant les services (par exemple, pour le suivi des médicaments).
3 mois après le départ de l'enseignant
Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du TDAH, ODD/CD et ANX/DEP à l'école à 6 mois
Délai: 6 mois après la date de référence de l'enseignant
Parallèlement au VADPRS, le VADTRS sera complété par des enseignants. Cette version comprend 3 des mêmes sous-échelles dans la version parent -- hyperactivité/impulsivité (n = 9), inattention (n = 9) et anxiété/dépression (n = 7) -- mais elle comprend également une opposition/conduite agrégée échelle (n=10 éléments). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (n = 8 éléments) qui est utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), problèmes d'opposition/conduite (30), anxiété/dépression (21) et performance (24). Les pratiques continueront de demander séparément leurs propres formulaires pendant les services (par exemple, pour le suivi des médicaments).
6 mois après la date de référence de l'enseignant
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes du TDAH, du TOP/CD et de l'ANX/DEP à l'école à 12 mois
Délai: 12 mois après la date de référence de l'enseignant
Parallèlement au VADPRS, le VADTRS sera complété par des enseignants. Cette version comprend 3 des mêmes sous-échelles dans la version parent -- hyperactivité/impulsivité (n = 9), inattention (n = 9) et anxiété/dépression (n = 7) -- mais elle comprend également une opposition/conduite agrégée échelle (n=10 éléments). Les scores des sous-échelles d'hyperactivité/impulsivité et d'inattention sont souvent agrégés pour créer un score total global du facteur d'échelle du TDAH. Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 1 = occasionnellement ; 2 = souvent ; 3 = très souvent). Il existe également une sous-échelle de performance (n = 8 éléments) qui est utilisée pour déterminer si un enfant répondrait aux critères cliniques d'un trouble donné. L'éventail des scores par facteur est le suivant : hyperactivité/impulsivité (27), inattention (27), problèmes d'opposition/conduite (30), anxiété/dépression (21) et performance (24). Les pratiques continueront de demander séparément leurs propres formulaires pendant les services (par exemple, pour le suivi des médicaments).
12 mois après la date de référence de l'enseignant
Qualité de la santé pédiatrique
Délai: Au départ de l'aidant
Les soignants rempliront le Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) pour mesurer la qualité de vie liée à la santé qui comprend 4 sous-échelles : santé/état physique (n=8), santé émotionnelle (n=5), santé scolaire (n=5 ), et la santé sociale (n=5). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais un problème ; 1 = presque jamais un problème ; 2 = parfois un problème ; 3 = souvent un problème ; 4 = presque toujours un problème). Ces sous-échelles ont une très bonne fiabilité et validité de traitement et sont sensibles au DOCC EBP.
Au départ de l'aidant
Changement par rapport au départ dans la qualité de la santé pédiatrique à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base de l'aidant
Les soignants rempliront le Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) pour mesurer la qualité de vie liée à la santé qui comprend 4 sous-échelles : santé/état physique (n=8), santé émotionnelle (n=5), santé scolaire (n=5 ), et la santé sociale (n=5). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais un problème ; 1 = presque jamais un problème ; 2 = parfois un problème ; 3 = souvent un problème ; 4 = presque toujours un problème). Ces sous-échelles ont une très bonne fiabilité et validité de traitement et sont sensibles au DOCC EBP.
3 mois après la ligne de base de l'aidant
Changement par rapport au départ dans la qualité de la santé pédiatrique à 3 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base de l'aidant
Les soignants rempliront le Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) pour mesurer la qualité de vie liée à la santé qui comprend 4 sous-échelles : santé/état physique (n=8), santé émotionnelle (n=5), santé scolaire (n=5 ), et la santé sociale (n=5). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais un problème ; 1 = presque jamais un problème ; 2 = parfois un problème ; 3 = souvent un problème ; 4 = presque toujours un problème). Ces sous-échelles ont une très bonne fiabilité et validité de traitement et sont sensibles au DOCC EBP.
6 mois après la ligne de base de l'aidant
Changement par rapport au départ dans la qualité de la santé pédiatrique à 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base de l'aidant
Les soignants rempliront le Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) pour mesurer la qualité de vie liée à la santé qui comprend 4 sous-échelles : santé/état physique (n=8), santé émotionnelle (n=5), santé scolaire (n=5 ), et la santé sociale (n=5). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais un problème ; 1 = presque jamais un problème ; 2 = parfois un problème ; 3 = souvent un problème ; 4 = presque toujours un problème). Ces sous-échelles ont une très bonne fiabilité et validité de traitement et sont sensibles au DOCC EBP.
12 mois après la ligne de base de l'aidant
Perceptions professionnelles des expériences d'études à 18 mois
Délai: 18 mois après la référence professionnelle
Les professionnels seront invités à participer à un entretien qualitatif de 18 mois après avoir terminé leur évaluation en ligne de 18 mois. Le but de cet entretien de recherche est de fournir des commentaires sur leurs expériences avec différents aspects de cette étude, tels que : l'apprentissage et l'utilisation de l'intervention DOCC, le travail en équipe, la participation à des appels de facilitation et l'accomplissement de nos tâches de recherche. L'entretien nous donne des informations uniques sur leur point de vue sur ces sujets qui peuvent nous aider à étendre ce que nous pouvons apprendre de leurs enquêtes, puis à modifier ou adapter l'une de ces méthodes pour mieux soutenir la faisabilité et l'acceptabilité. Toutes les réponses seront codées thématiquement et résumées pour interprétation.
18 mois après la référence professionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les demandes de données d'étude suivront les politiques de partage et d'utilisation des données du NIMH. Le ou les ensembles de données finaux complètement anonymisés comprendront des données démographiques et cliniques au départ, ainsi que les résultats primaires et secondaires pour toutes les études. Ces ensembles de données analytiques peuvent également inclure des variables dérivées avec documentation. Nos ensembles de données de formulaire comprendront des données de cas d'origine, un livre de codes détaillé des noms de variables, des étiquettes de valeur et des formats de programmation et toute la documentation de l'étude, y compris le protocole et le manuel de procédures. Les enquêteurs/personnel de l'étude téléchargeront des données descriptives/brutes dans la base de données nationale du NIMH pour les essais cliniques liés aux maladies mentales (NDCT) sur une base semestrielle. Les données seront communiquées à NDCT une fois que les manuscrits rapportant les principaux résultats auront été acceptés pour publication.

Délai de partage IPD

Ces données seront communiquées au NDCT peu de temps après l'acceptation du manuscrit des "résultats principaux" de chaque projet pour publication. Les chercheurs prévoient de rendre ces données disponibles indéfiniment, sans limite de temps prévue.

Critères d'accès au partage IPD

En plus de l'accès public au NDCT, les données peuvent également être consultées en contactant le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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